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이연제약, 뉴라클과 치매치료제 2상 진입 본격화[데일리팜=이석준 기자] 이연제약은 파트너 뉴라클사이언스와 퇴행성 신경질환 항체치료제(NS101) 2상을 포함한 후속임상 진입 논의를 시작했다고 24일 밝혔다. NS101은 First-in-class 알츠하이머 치매 치료제를 목표로 개발중이다. 국내 개발 치매 항체 신약 최초로 캐나다 임상을 진행 중이다. 현재 마지막 환자 투여/방문을 끝내고 DBL(data base lock) 단계에 진입했으며 내년 1월내 CSR(임상시험 결과보고서) 완료를 예상하고 있다. NS101은 현재까지 알려진 작용기전과는 차별화된 항체신약이다. 시냅스 연접의 구조적 활성화를 촉진해 중추신경을 재생시키는 신규 약물 기전을 갖고 있다. 알츠하이머 치매를 비롯해 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 외상성 척수손상, 시신경 질환 등 시냅스 기능 이상(synaptic dysfunction)에 의해 발생하는 다양한 질환 치료제로도 개발 중이다. 이연제약은 2018년 뉴라클사이언스와 100억원 규모 지분 취득 투자와 공동개발 계약을 체결했다. 국내 임상시험의 공동 수행을 위한 공동개발위원회를 구성해 NS101 후속 임상 진입 논의를 진행할 계획이다. NS101 상용화를 위한 GMP 생산전략, 충주공장 활용 방안도 논의된다. 유용환 이연제약 대표는 "NS101 후속 임상 논의를 통해 파이프라인의 빠른 성공을 이루도록 노력할 것이다. 다수 업체와 충주공장에서의 공동개발 및 생산관련 협의도 이뤄지고 있다. 글로벌 바이오&케미칼 제약기업 도약도 속도를 낼 수 있을 것"이라고 말했다.2022-10-24 11:26:38이석준 -
씨티씨바이오 "조루·발기부전 복합제 3상 유효성 확인"[데일리팜=정새임 기자] 씨티씨바이오는 24일 조루 및 발기부전 치료 복합제 'CDFR0812-15'의 국내 3상 임상시험 결과 유의미한 유효성과 안전성을 확인했다고 공시했다. CDFR0812-15는 조루증 치료제 '컨덴시아(클로미프라민)'와 발기부전 치료제 '비아그라(실데나필)'의 복합제다. 회사는 지난 2019년부터 792명 남성 조루 환자를 대상으로 CDFR0812-15 복합제를 컨덴시아, 비아그라와 비교하는 3상 임상을 진행했다. 약 20주간 치료 및 추적관찰을 통해 CDFR0812-15 복합제를 컨덴시아, 비아그라와 비교한 결과, 복합제는 컨덴시아 또는 비아그라 단독 투여 대비 1차 평가지표인 질내 삽입 후 사정에 이르는 시간(IELT) 평균값이 통계적으로 유의하게 개선했다. 안전성도 양호한 것으로 확인됐다. 회사는 "향후 국내 식품의약품안전처에 의약품 품목허가를 신청할 계획"이라며 "유럽과 미국 등은 추가적인 인종간 개체차 시험을 통해 추후 허가를 진행할 것"이라고 밝혔다.2022-10-24 09:50:33정새임
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서울시약, 불용재고약 반품 비협조사 약가인하 건의[데일리팜=정흥준 기자] 서울시약사회(회장 권영희)는 보건복지부에 약국 불용 재고의약품 반품 비협조 제약사들에 대한 약가인하를 건의하기로 했다. 약국위원회(부회장 신성주, 위원장 한윤성·이승엽)는 19일 분회 약국담당임원과 연석회의를 열었다. 불용재고 반품사업 일정을 검토하고 반품 비협조 제약사에 대한 대응 방안을 논의했다. 이날 신성주 부회장은 “서울시약사회 약국위원회는 불황속에서 힘들어하는 회원들의 약국 경영 부담을 덜어주는 민생회무를 최우선 목표로 하고 있다”며 “약국마다 산적한 불용재고 반품사업을 통해 회원들에게 조금이라도 도움이 될 수 있도록 최선을 다하자”고 말했다. 참석자들은 불용재고 반품 비협조 제약사들에 대해 불만을 토로하면서 “지금의 약가정책은 반품 협조 제약사의 세파클러와 비협조 제약사의 세파클러에 동일한 약가를 적용하고 있다”며 “이는 반품 비협조 제약사가 반품 협조 제약사보다 상대적으로 부당이득을 취하고 있는 것”이라고 성토했다. 신성주 부회장은 “일부 제약사의 경우 불용재고의 책임을 약국이나 유통사에 떠넘기는 후진적 행태를 보여주고 있다”며 “반품 불가 등 상식선을 넘어선 일부 제약사의 정책에 변화를 촉구한다”고 말했다. 이어 “반품 비협조 제약사의 부당이득에 대해 약가인하를 통하여 바로잡아야 한다”며 “대한약사회에 건의해 반품 비협조 제약사의 의약품 약가인하를 정책적으로 복지부에 요구하도록 제안하겠다”고 밝혔다. 한편, 저가 품절의약품 대처방안에 대해서는 약가인상 및 약가인하 유예, 퇴장방지약으로 지정될 수 있도록 대한약사회에 건의하기로 결정했다.2022-10-23 16:40:30정흥준 -
"약자판기·비대면진료 공고·플랫폼 반대"...여약사들 결의[데일리팜=김지은 기자] 전국의 여약사들이 정부의 규제 완화 정책을 필두로 한 약 자판기 실증특례, 비대면 진료 허용 공고와 플랫폼 운영의 즉각적인 철회를 요구했다. 대한약사회(회장 최광훈)가 22일 부산 벡스코에서 진행 중인 제40차 전국여약사대회에서 참가자들은 정부의 지나친 규제 완화 정책을 비판하는 결의문을 채택했다 약사들은 “40차 여약사대회를 맞아 국민건강을 책임지는 의약품 전문가로서 약사 직능의 위상을 바르게 세우고, 국민건강 증진과 질병 예방에 최선의 노력을 다할 것을 다짐한다”고 밝혔다. 이어 “8만 약사는 코로나로 인한 사상 초유의 국가적 재난 상황에서 공적 마스크 대란, 의약품 품절 사태 등의 어려움을 겪으면서도 보건의료 최일선을 담당한다는 사명감 하나로 헌신해 왔다”고 말했다. 약사들은 또 “사회적 거리두기 해제, 확진자 수 감소 추세에 따라 이제는 일상적 의료와 의약품 전달체계 회복을 검토해야 한다”며 “한시적이라는 핑계로 행해지던 불법행위들을 바로잡고, 올바른 보건의료정책과 약사 정책이 적극 실현될 수 있도록 노력해야 할”때라고 강조했다. 한편 약사들은 정부와 국회를 향해 국민 건강, 안전에 중심을 둔 정책 추진을 요구했다. 약사들은 “국민 건강과 안전을 위협하는 약 자판기 실증특례와 보건의료 분야의 맹목적 규제 완화 정책을 전면 철회하라”며 “허울뿐인 한시적 비대면 진료 허용 공고를 즉각 중단하고 전문가에 의한 대면 투약 원칙을 확립하라”고 촉구했다. 이어 “불법행위와 부작용만 양산하는 비대면 진료 중개 앱 업체를 처벌하고 운영을 즉시 중단하라”면서 “취약 시간대 국민의 보건의료 접근성을 높이기 위해 공공 심야약국 운영 법제화와 2023년도 예산을 배정하라”고 요구했다.2022-10-22 14:21:25김지은 -
약사회-심평원, 약국 의약품 재고 관리 자동화 추진[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)와 건강보험심사평가원(원장 김선민)이 약국 의약품 재고관리 자동화를 추진한다. 약사회와 심평원은 21일 업무 제휴를 통해 의약품관리종합정보포털(이하 KPIS)이 보유 중인 의약품 공급내역을 PIT3000에 자동 반영하는 ‘의약품 공급내역 정보연계 시범사업’을 진행한다고 밝혔다. 현재 약국에서는 의약품 재고관리를 위해 종이 전표나 전자전표를 활용, 입고내역를 입력해야 해 행정적 부담이 따르고 있다. 하지만 이번 시범사업으로 제약사나 의약품 유통업체가 KPIS에 보고한 의약품 공급내역을 PIT3000(PM+20포함)과 자동연계 해 의약품 재고관리 효율성이 제고될 것이라는게 약사회 설명이다. 특히 이번 시범사업은 제약사나 의약품 유통업체가 KPIS에 약국으로 납품된 의약품 보고내역 중 표준코드, 입고일자, 공급수량, 일련번호 등의 정보가 OPEN API* 방식으로 제공된다. 따라서 약사회는 시범사업에 참여하는 약국은 중간 매개 없이 개별 PC에서만 직접 호출하도록 설계돼 있어 정보가 유출될 우려가 없다고 강조했다. 한편 이번 시범사업은 서울, 경기 지역에서 PIT3000(PM+20포함)를 사용 중인 20개 약국을 대상으로 업무협약 체결, 연계프로그램 개발, 참여 약국 교육, 테스트 등을 거쳐 11월 초에 시행될 예정이다.2022-10-21 20:27:03김지은 -
한약사회 "서정숙 의원 한약제제-업무 구분 요구 유감"[데일리팜=강혜경 기자] 서정숙 국민의힘 의원이 20일 국감에서 복지부에 한약제제 구분 기준과 약사·한약사 업무범위 관련 대책을 보고하라고 요구한 데 대해 한약사회가 유감의 뜻을 밝혔다. 대한한약사회(회장 임채윤)는 21일 서 의원이 '약사와 한약사의 교육과정과 국가시험 내용이 완전히 다르다. 약국개설자가 일반의약품을 판매할 수 있도록 하고 있는 약사법 상 미비점을 틈 타 한약사 개설 약국에서 한약사가 한약제제가 아닌 일반의약품을 구분 없이 판매해 국민 건강에 위해가 되고 있다. 복지부는 한약제제 구분 기준을 마련하라'는 취지의 발언을 한 것과 관련해 "약사와 한약사의 교육과정과 국가시험 내용이 완전히 다르다는 것은 사실이 아니다"라고 반박했다. 2017년 국회에서 열렸던 한의약분업을 위한 한약교육전문성 강화 간담회에서는 양 학과의 교육과정과 국가시험 내용이 대부분 중복되며, 특히 한약제제 분야를 천연물로 확대할 경우 50% 이상 겹친다는 내용이 이미 발표됐다는 것. 한약사회는 "약국개설자의 일반약 판매가 현행법에 명확히 규정돼 있는 부분을 약사법 상 미비점이라고 표현한 것은 매우 자의적인 해석으로 부적절하다"며 "일반의약품은 약사, 한약사 모두 판매 가능하다는 약사법을 있는 그대로 인지할 필요가 있다"고 주장했다. 한약사회는 "약사 출신 국회의원임에도 불구하고 한약사 제도와 최근의 약사법에 대한 국회 내 전문위원보고서를 숙지하지 못한 듯 한 데 대해 매우 유감스럽다"며 "한약사회는 모든 일반의약품은 약사와 한약사 모두 취급권이 있음을 인정한다는 입장에는 변함이 없다"고 강조했다. 하지만 만약 한약사가 일반의약품으로 분류된 타이레놀을 판매하는 것이 불합리하다고 한다면, 약사가 일반의약품으로 분류된 쌍화탕, 우황청심환, 경옥고, 까스활명수, 베나치오 등의 한방의약품을 판매하는 것도 불합리하다는 점을 깨달아야 한다고 주문했다. 이들은 "일부 약사들이 주장하는 대로 한약제제를 분류하게 된다면 쌍화탕을 사러 여기 갔다가 타이레놀을 사러 저기를 가야 하는 등의 국민 불편이 초래될 수 있다"며 "한약제제 분류에 대해 신중한 접근이 필요하다"고 주장했다. 송수근 법제이사는 "현행 약사법 2조에서 '한약제제(韓藥製劑)'란 한약을 한방원리에 따라 배합하여 제조한 의약품을 말하는데, 이때의 ‘한방원리’는 구체화되지 않았으며, 매우 추상적인 하나의 철학적 관념일 뿐"이라며 "한약제제를 현대 과학에 맞게 제대로 분류하려면 먼저 의협, 한의협, 약사회, 한약사회 등으로 구성된 협의체를 만든 뒤 치열한 논쟁을 거쳐야 할 것이다. 한약제제는 고대유산이 아닌 미래에 꼭 필요한 의약품"이라고 덧붙였다.2022-10-21 18:11:49강혜경 -
한약사회 "27년째 한약학과 정원 120명…정원 늘려야"[데일리팜=강혜경 기자] 대한한약사회(회장 임채윤)가 한약학과 입학정원 확대를 주장했다. 한약사회는 2024년도 보건의료학과 입학정원 산정에 대한 복지부 의견조회 회신과 관련해 "한의사와 함께 한의약분업을 담당할 파트너로 만들어진 한약사는 1996년 2개 대학교 총 40명의 정원으로 시작된 이후, 3개 대학교 총 120명까지 정원이 늘어났으며 현재까지 27년간 정원이 동결된 상태"라며 보건의료인력 양성에 대한 정부의 책임있는 자세가 필요하다고 밝혔다. 임채윤 회장은 "그간 복지부 태도에 합리적 근거가 있을지도 모른다고 생각했었지만, 그 근거가 전혀 없다는 것을 확실히 알았다. 한약사에 대해서만 '현재 인력비율이 적절하다'는 전제로 수급 추계를 실시했고 공급 부족 상태를 '적절하다'고 가정하니 공급이 늘어날 수록 과잉이라는 해괴한 결과가 나왔던 것"이라며 "복지부는 한약사 증원을 진지한 태도로 검토해야 한다"고 말했다. 그동안 복지부가 '한약사 인력 증원은 사회적 합의가 필요하다'는 입장과 '연구용역 결과 한약사는 공급과잉'이라는 태도로 일관했는데, 한방의료분야에서의 실수요는 전혀 고려하지 않은 채 연구용역 결과만 앵무새처럼 반복했다는 것. 한약사회는 "당장 한의사가 처방하고 있는 급여한약제제만 살펴봐도 인력부족은 명확하다. 한약사가 조제한다고 하더라도 최소 1294명의 한약사가 필요하지만 한의원과 한방병원에서 조제를 전담하는 한약사는 306명 뿐"이라며 "첩약건강보험 시범사업이 시행되면서 환자에게 교부된 처방전을 통해 첩약과 복용중인 다른 약제와의 상호작용을 고려한 약력관리가 가능해 졌기 때문에 국민보건 측면에서 한약사 인력의 전문성이 더욱 요구되는 상황"이라고 강조했다. 이어 "이번에 제출한 의견에는 한국 한약학과 교수협의회와 전국 한약학과 학생 협의회의 공식 의견도 포함돼 있어 어느 때 보다도 진지한 검토를 기대하고 있다"며 "복지부가 한약사 인력 증원에 대해 어떤 태도를 표명할지 주시할 방침"이라고 말했다.2022-10-21 17:56:20강혜경 -
공단, 임신중절 전면 급여화에 신중…"법 개정부터"[데일리팜=이탁순 기자] 국민건강보험공단이 임신중절수술 전면 급여화에 신중한 입장을 나타냈다. 여성계와 의료계가 서로 다른 입장을 내고 있는 데다 관련 법률도 개정되지 않은 만큼 곧바로 추진하기에는 무리가 있다는 반응이다. 공단은 지난 13일 국정감사에서 강은미 정의당 의원 서면질의 답변에서 이같이 밝혔다. 지난 2019년 4월 헌법재판소는 낙태죄에 대해 헌법불합치 결정을 내리고 2020년 말까지 법을 개정하라고 주문한 바 있다. 이에 본인 요청에 의한 임신중절수술도 불법에서 벗어나게 됐다. 하지만 형법과 모자보건법 개정안이 아직 국회 계류 중이어서 임신중절수술 전면 급여나 관련 치료제 도입이 지연되고 있다. 공단은 "헌법재판소 결정 취지를 존중하며, 현재 국회에서 형법과 모자보건법 개정안이 발의된 것으로 알고 있다"고 언급했다. 그러면서 "현재 인공임신중절수술은 모자보건법 제14조 및 동법 시행령 제15조에서 규정하고 있는 ▲부모의 우생학적·유전학적 질환 ▲부모의 전염성 질환 ▲강간·준강간 ▲친족·인척 간 임신 ▲모체건강을 심각하게 해칠 경우에 한해 복지부 고시에 따라 건강보험이 적용 중에 있다"면서 "다만 ▲사회·경제적 사유 ▲본인요청에 대한 인공임신중절수술은 여성계는 건강보험 적용을 요구하고, 의료계는 질병·부상에 해당하지 않아 반대 입장인 것으로 알고 있다"고 설명했다. 이에 공단은 "인공임신중절수술의 건강보험 적용 확대는 우선 국회 계류 중인 법적 허용범위(형법·모자보건법) 논의 진행에 따라 여성 건강, 건강보험 원칙과 이해관계자 의견 등을 감안해 검토 추진하겠다"고 밝혔다. 임신중절수술에 대한 건강보험 적용 논란은 지난해 권인숙 더불어민주당 의원이 '건강보험법 일부개정법률안'을 대표발의하면서 불거졌다. 당시 이 법안이 알려지자 산부인과의사회 등을 중심으로 강한 반대 움직임이 있었다. 건강보험 급여가 적용되면 오히려 낮은 수가로 인해 임신중절 수술을 하려는 의원 수가 감소할 것이라는 이유다. 반면 여성단체 등 여성계를 중심으로 헌법 판결에 따라 임신중절 수술에 전면 급여화를 요구하고 있어 사회적 합의 필요성이 높아지고 있다.2022-10-21 11:30:52이탁순 -
숙명약대 박소영 대학원생, 미국 임상약학회 공모전서 1등[데일리팜=강혜경 기자] 숙명여자대학교 약학과 임상약학연구실 석사과정에 재학 중인 박소영 학생이 미국 임상약학회(American College of Clinical Pharmacy, 이하 ACCP) 주최 'Visual Abstract Challenge'에서 1등을 수상했다. ACCP는 임상약학의 발전을 위해 실무, 연구, 교육 등 다방면으로 임상약사들을 지원하는 전문단체로서, 60개 이상 국가의 회원들이 교류하고 있는 국제학술단체다. 올해 ACCP가 개최한 국제학회인 '2022 ACCP Global Conference on Clinical Pharmacy(이하 2022 ACCP 국제학회)'는 15일부터 18일까지 미국 샌프란시스코에서 진행됐다. 박소영 학생이 공모한 Visual Abstract Challenge는 올해 새롭게 주최한 공모전으로, ACCP 공식 학회지인 'Jounal of the American College of Clinical Pharmacy' 또는 'Pharmacotherapy'에 게재된 논문 중 한 편을 선정해 해당 논문의 초록을 시각자료로 만드는 것이 그 내용이었다. 그는 'Pharmacotherapy'에 실린 논문 중 'The incidence of torsades de points with peri-operative low-dose ondansetron administration'을 선정해 시각자료를 제출해 1등을 수상했다. 박소영 학생은 ACCP 국제학회 참석비용 면제와 500달러에 해당하는 부상을 수여받았다. 수상을 한 박소영 학생은 "임상약학분야의 대표 학회인 ACCP에서 주최한 공모전에서 1등상을 수상하게 돼 영광으로 생각한다"며 "이번 Visual Abstract Challenge 공모전 참가를 통해 잘 만들어진 시각자료가 연구결과의 전달력을 높일 수 있다는 것을 알게 되어 추후 수행하는 연구에도 이와 같은 시각자료를 적극 활용해보고 싶다"고 소감을 밝혔다.2022-10-21 11:09:31강혜경 -
건기식판매업 보수교육 수료율 24.5%…협회, 독려 나서[데일리팜=강혜경 기자] 건강기능식품판매업 보수교육 수료율이 24.5%로 매우 저조한 것으로 나타났다. 올해 연말까지 보수교육을 완료해야 함에도 불구하고 수료율이 저조한 실정이라는 것. 21일 한국건강기능식품협회(회장 정명수)는 22년도 건강기능식품판매업 보수교육 수료율이 매우 저조하다며 올해 연말까지 교육 수료를 독려한다고 밝혔다. 시도별로 살펴보면 전북이 21.7%로 가장 낮았고 서울 22.2%, 경기·제주 각 23%로 집계됐으며 전남 31.3%, 충남 31.5%, 세종 31.8%는 상대적으로 이수율이 높은 것으로 나타났다. 협회 측은 "올해 12월 31일 전까지 교육을 수료하지 않을 경우 과태료 처분을 받게 된다"며 "지방자치단체에 관내 교육 대상자의 보수교육 참여를 위한 적극적인 협조를 요청하는 한편 영업자를 대상으로 한 교육 안내 및 홍보 강화에 힘 쓸 계획"이라고 밝혔다.2022-10-21 10:55:46강혜경
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