[데일리팜=김진구 기자] 올해 1월 1일부터 경제적 이익 지출보고서 작성 의무가 영업대행사(CSO)로 확대됐다.올해부터는 CSO도 지출보고서를 작성·보관해야 하고, 이를 위반하거나 거짓 작성할 경우 1년 이하의 징역 또는 1000만원 이하의 형사처벌을 받는다는 의미다.그간 CSO를 통한 리베이트 전달이 횡행했다는 점에서 이런 관행을 뿌리 뽑기 위한 첫 단추를 꿰었다는 평가가 나온다. 다만 이것만으로는 리베이트를 근절하는 데 한계가 분명하다는 우려의 목소리도 동시에 나온다.국내 CSO의 현황이 제대로 파악되지 않고 있기 때문이다. 정부는 2017년 진행한 실태조사에서 2000여개 의약품 도매업체 중 상당수가 CSO 역할을 병행하는 것으로, 1인 사업자 형태로 CSO 역할을 수행하는 업체도 3000여곳에 이르는 것으로 파악했다. 실제 이 실태조사 결과가 맞는지, 이로부터 5년이 넘게 지난 현재 CSO가 당시보다 더 늘었는지 줄었는지조차 파악이 안 되는 상황이다.지출보고서 작성 대상은 CSO로 확대됐지만, 정작 새로 법 적용을 받는 당사자가 특정되지 않아 사각지대가 발생하고 있다는 비판이다. 목적어와 서술어는 명확해졌는데 주어가 불분명해 문장 전체가 모호한 상황이나 마찬가지다.제약업계에선 'CSO 신고제'가 국회를 통과하면 이런 사각지대를 해소하는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.지난해 12월 국회 보건복지위원회에서 의결된 이 법안은 법제사법위원회와 국회 본회의를 거쳐 정부 공포를 남기고 있다. 법안이 통과되면 CSO는 영업소가 위치한 시군구에 신고해야 한다. 제약사는 신고하지 않은 CSO에 의약품 판촉업무를 위탁할 수 없다. 신고제가 시행되면 그간 수면 아래에 있던 CSO의 실체가 드러날 것으로 전망된다.다만 CSO 신고제가 당장 2월 국회 임시회의에서 통과된다고 하더라도 문제는 남는다. 법안의 시행 시점이 공포된 날로부터 '1년 6개월 뒤'로 정해졌기 때문이다. 현재와 같은 법 사각지대가 최소 내년 하반기 혹은 내후년 상반기까지 유지된다는 의미다.CSO 신고제 외에도 추가로 해결해야 할 일이 산적해 있다. 제약사와 CSO의 지출보고서를 대중에 구체적으로 어떻게 공개할지 결정해야 한다. 2021년 7월 국회를 통과한 개정 약사법에선 지출보고서를 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 공개하도록 하고 있다. 다만 공개 대상과 내용·방법·시기·주기 등은 아직 결정되지 않았다.점진적으로는 제약업계가 공동으로 리베이트를 근절하려는 노력을 기울여야 한다. 그간 상당수 제약사는 리베이트 전달의 창구로 CSO를 악용했다. 리베이트를 전달하는 자와 받는 자의 욕망이 겹치면서 CSO는 어느덧 불법의 고리 속 한 축으로 자리 잡았다.법을 강화해 CSO를 통한 리베이트 우회 전달을 막더라도 또 다른 우회로가 나타날 가능성을 배제하지 못한다. 제2, 제3의 CSO가 나타날 때마다 법을 개정할 수는 없는 노릇이다. 제약업계의 자정 노력이야말로 불법 리베이트를 뿌리 뽑는 가장 확실한 방법이다.

[데일리팜=강신국 기자] 전문약사제도 운영을 위한 세부안이 입법 예고됐다. 약사 직능의 업그레이드와 약사업무의 전문화를 통해 보건의료의 질을 향상시키겠다는 전문약사 제도화의 취지였다. 타 직능을 보면 전문의, 전문치과의, 전문한의사, 전문간호사가 운영 중이다.그러나 복지부가 입법 예고한 안을 보면 '병원약사들을 위한, 병원약사들에 의한, 병원약사의' 전문약사제에 머물렀다.전문약사제를 도입하는 약사법 개정안은 2020년 3월 6일 국회 본회의를 통과했다. 제도 준비 과정 등을 감안해 2023년 4월 8일 시행되도록 했다. 그러나 복지부는 하위 규정 마련을 차일피일 미뤄왔다. 약사법 개정 과정에서는 조용했던 의사협회가 브레이크를 걸었기 때문이다.의협이 문제 삼은 것은 '약료'라는 용어였다. 결국 복지부는 약료라는 용어를 삭제한 채 세부안 입법예고를 했다. 직능 간 갈등을 우려한 조치라고 보이지만 중심을 잡지 못한 복지부의 행보는 약사들이 볼 때 이해하기 힘들다.약사회는 약료를 "의약품을 안전하고 효과적으로 사용하도록 약사가 행하는 모든 활동"으로 정의했다. 그러나 의사들은 약료도 치료의 개념에 포함된다는 입장이었다. 의사가 처방한 약을 조제하고 복약지도까지 하면 약사 역할이 끝난다고 봤다.이정근 의사협회 상근부회장은 "약료의 개념은 진료가 될 수 없다는 점을 명확히 해야 한다. 약사 업무 범위의 최대의 선은 복약지도"라고 말한 것도 같은 의미다.결국 복지부가 약료라는 용어를 하위규정에 담지 않으면서 앞으로 약사법과 약사법 하위법령에 '약료'라는 용어를 사용하는 것은 매우 힘들어졌다.여기에 개국약사들이 전문약사 자격 취득이 원천 봉쇄됐다는 것도 쟁점인데, 약사회의 준비 부족과 전문약사제도에 대한 개국약사들의 관심 부족이 원인이 됐다.병원약사회는 이미 10여년 전부터 자체 시험을 보며 전문약사제도를 준비해 왔다. 복지부도 하위 규정을 만드는데 병원약사회가 운영 중인 안을 참고한 것으로 알려졌다. 그러나 개국약사는 없었다. 수련기관을 정하기도, 과목 선정도 힘들었다.약사회는 지역사회약료라는 과목을 만들기 위해 노력했지만, 복지부 설득에 실패했다. 너무 개국약사만을 생각한 게 문제였다. 스펙트럼을 넓혀 '다제약물관리 전문약사' 등으로 개국약사나 병원약사 모두 자격을 받을 수 있도록 해야 했다. 이렇게 되면 수련기관도 지역별 방문약료나 공단 다제약물관리사업, 커뮤니티케어 참여 등으로 지정할 수 있었다.또한 약사회는 전문약사 세부안 대응 과정이 어디서부터 잘못됐고, 앞으로 어떻게 대응할지 면밀한 분석을 해야 한다. 어렵다는 약사법 개정을 통해 전문약사가 도입됐는데 하위규정을 잘못 만들어 반쪽짜리 전문약사가 됐다면 약사회 책임이 크다. 뒤늦게 지부에 요청, 성명서를 양산하고 있지만 입법예고가 되기 이전 지부장들과 대책을 마련하고 대응해야 했다.이제라도 국회, 정부 라인을 총동원해 입법예고 의견수렴 과정에 약사회의 목소리를 반영해야 한다. 아직 시간은 남아있다.

[데일리팜=이혜경 기자] 행전안전부가 조만간 식품의약품안전처의 마약안전기획관 조직평가 결과를 발표할 것으로 알려지면서, 마약안전기획관 신설 4년 만에 정규직제 편성에 대한 기대감이 커지고 있다. 앞서 식약처는 지난해 12월 6일 행안부에 조직평가 자료 설명회를 가졌으며, 이후 자료 보완 등 재평가를 받지 않았다는 후문이다.그동안의 행안부 조직평가 과정을 보면 임시조직 가운데 폐지가 필요한 조직에 대해선 자료 보완 등의 재평가 절차를 한번 더 밟는 것으로 알려졌다. 하지만 마약안전기획관의 경우 이 같은 절차를 밟지 않고, 조직평가 결과 발표 또한 당초 연말에서 새해로 넘어오면서 정규직제 전환을 위한 절차를 밟고 있는 게 아니냐는 이야기가 나오기도 했다.마약안전기획관은 지난 2019년 4월 30일 마약류에 대한 국민 불안을 해소하고 건강한 사회를 만들기 위해 신설됐다. 당시 식약처 의약품안전국에 소속되었던 마약정책과와 마약관리과를 분리, 마약안전기획관 밑에 두고, 마약류 오남용 예방과 불법 마약류 감시체계 운영을 전담하게 됐다. 마약안전과는 국내 유통 마약류 안전 관리, 마약류통합관리시스템 사후 관리를 위해 지난 2021년 먼저 정규직제로 전환됐다.마약안전기획관 신설에도 불구하고 연예인들의 잇따른 마약 투약 혐의와 의료용 마약류 처방 증가, 청소년들의 마약류 투약 등 국내 마약류 안전 이슈는 매년 증가하고 있다. 식약처는 올해부터 단속 중심의 공급 억제 관리에 치중했던 과거 마약관리 정책을 탈피하고 범부처 협업으로 국가 차원 종합관리로 예방·재활정책을 강화하기 위해 직제 일부 개정을 통해 마약류 불법유통 관리 및 중독자 재활지원 인력 5급 1명, 6급 1명을 늘렸다.여기에 식약처는 지난 2020년 마약안전기획관을 지낸 김명호 전 경인지방식품의약품안전청장을 올해 1월 25일자 마약안전기획관으로 재발령 하면서, 마약안전기획관 신설 4년 만에 정규직제 편성을 기대하는 분위기다.현재 윤석열 정부는 '마약과의 전쟁'을 선포한 상황이다. 윤석열 대통령은 지난해 10월 21일 '경찰의 날' 기념식에서 "마약과의 전쟁에서 승리해 달라"고 정부부처에 당부했고, 같은 달 26일 정부와 여당은 당정협의회를 열고 현재 운영 중인 마약류대책협의회를 국무조정실장 주관으로 구성해 마약류 관리에 대한 컨트롤타워 기능을 강화하기로 했다. 여기서 식약처는 간사기관을 맡고 있는데, 그 만큼 업무를 뒷받침하기 위해선 마약안전기획관의 정규직제가 필요해 보인다.

[데일리팜=이탁순 기자] 지난해 코로나19로 사용이 늘어난 감기약의 사용량-약가연동제 관련해 건보공단과 제약업계의 막바지 협의가 진행 중이다.이번 협의는 제약업계가 코로나19로 사용량이 늘어난 감기약의 경우 사용량-약가연동제 협상대상에서 제외해야 한다고 건의하자 정부가 대신 사용량을 보정하기로 하면서 시작됐다.쟁점은 작년 코로나19로 사용량이 늘어난 특정 시점을 어디까지 보느냐는 부분이다. 보정 시점이 길수록 제약업계에 유리하고, 짧으면 보정효과도 적어지기 때문이다.대부분 제네릭 약물인 감기약의 사용량-약가 연동제는 작년과 그 직전 해의 사용량(청구액)을 비교해 증가량에 따라 약가인하 수준을 협상하게 된다. 때문에 코로나19로 사용량이 늘어난 작년 특정 시기를 제외하고 비교하면 아예 협상 대상에서 제외될 가능성도 있다.하지만 일일이 코로나19 환자에게 사용됐는지 확인하긴 어렵기 때문에 양측이 어떻게 협의하느냐에 따라 제약업계의 유불리가 달라질 전망이다.중요한 점은 이번 사용량-약가연동제로 감기약 수급에 부정적인 영향을 줘선 안 된다는 것이다. 사용량이 늘었다고 약가인하 대상이 된다면 제약업체 입장에서는 생산 동력이 떨어질 수 있기 때문이다.지난 12월 생산량 증대를 위해 아세트아미노펜 상한금액을 인상하고 나서 반대로 사용량-약가 연동제로 상한금액을 인하하는 것은 이율배반 결정이기도 하다.따라서 보정 수준을 실제 데이터에 의해 정확하게 산정하는 것도 중요하지만, 앞으로 수급 불안 위험성을 고려해 정치적인 계산도 필요해 보인다.모쪼록 국민 건강이 위협받지 않는 선에서 공단과 제약업계가 합리적인 선에서 협의에 나서기를 기대해본다.

인간이 다면체이듯, 현상도 다면체이다. 발생하는 모든 사건은 다양한 면을 가지고 있다. 우리는 원하는 방향에 따라, 그 사건의 다양한 면 중 하나의 면이 보이게 메시지를 생성한다.이를테면, 수학 문제 20개 중에서 4개나 틀렸다는 아이에게, 16개나 맞춘 것일 수도 있지 않겠냐는 말을 하거나 혹은 4개밖에 틀리지 않았다는 의기양양한 말에 4개나 틀린 걸 수도 있다며 압박을 가하기도 하고 말이다. 같은 결과일지라도, 의도에 따라 인간이 생산하는 메시지의 면은 달라진다.만드는 사람의 의도가 담긴 메시지 구조화 방법의 하나인 프레임(frame)은 사전적 의미로 어떤 현상을 바라보는 "틀"의 개념을 가지고 있다. 우리는 어떤 현상을 설명할 때 특정한 프레임을 통해 메시지 수용자가 바라볼 관점을 의도적으로 제시한다. 그리고 프레이밍(framing)은 어떠한 관점을 강조하거나 내용을 포함(inclusion) 및 제외(exclusion)하는 과정을 통해 프레임을 만드는 것을 의미하며 "틀짓기"로 불린다.헬스커뮤니케이션 영역에서 프레이밍은 설득을 위한 메시지 전략의 방법론으로 많이 활용된다. 대표적인 프레이밍 방법은 아이오와 대학교의 심리 마케팅 교수인 어윈 레빈 (Irwin P. Levin)에 의해 속성 프레이밍(attribute framing)과 결과 프레이밍(outcome framing) 방법으로 개념화되었다.먼저, 메시지를 속성 프레이밍한다는 것은 특정 속성을 강조하여 프레임을 만드는 방식을 말한다. 구체적으로 "치료제 A는 30%의 치료 성공 가능성이 있다"로 메시지를 짠다고 가정해보자. 치료는 성공과 실패로 나눌 수 있기 때문에 30%의 성공은 70%의 실패와 동등한 의미이다. 하지만 "치료제 A는 70% 치료 실패 가능성이 있다"라는 부정적 속성 프레이밍보다 성공을 강조한 긍정적 속성 프레이밍에서, 사람들은 좀 더 치료받고 싶어 했다.마찬가지로 "부작용 가능성이 1%입니다"라는 메시지는 부작용을 강조한 부정적 속성 프레이밍 방식으로 볼 수 있고, "부작용이 나타나지 않을 가능성은 99%입니다"라는 메시지는 부작용이 나타나지 않을 상황, 즉 긍정적 속성을 강조한 프레이밍 방식이라 할 수 있다. 예상대로, 사람들은 부작용이 나타나지 않을 가능성이 명시될 때, 복용 의도를 높게 보였다.또 다른 예로, "고혈압 환자의 대다수가(열의 아홉이) 복용 후 2주 정도면 고혈압약에 적응한다"와 같은 긍정적 속성 프레이밍은 치료를 시작하기 전에 환자의 불안감을 해소하며, 부작용에 대응하는 과정까지 원활하게 만들 수 있다.인플루엔자 백신에도 같은 프레이밍 방식이 적용될 수 있다. "인플루엔자 백신을 맞으면 부분적으로 팔의 아픈 증상을 느끼지만, 대부분 일주일 안에 괜찮아진다"라는 설명이 대표적이다. 의약품의 특성상 완벽한 긍정성을 가지기는 어렵지만, 긍정적인 속성을 강조할 수 있다는 의미다.한편, 결과 프레이밍 방법은 행동 유무와 특정 결과 득실을 연결한다. 예를 들어 선크림을 바르는 행동의 유무를 피부암이라는 결과와 연결하여, 이득과 손실로 프레이밍할 수 있다. 먼저, ‘선크림을 바르면 혹은 선크림을 바르지 않으면’으로 행동 유무를 표현한다. 이후, 피부암 예방 여부로 결과의 이득과 손실을 연결한다.결과 프레이밍 법칙에 따라, 도출된 이득 프레이밍은 "선크림을 바르면 피부암을 예방할 수 있다"이고, 손실 프레이밍은 "선크림을 바르지 않으면, 피부암을 예방할 수 없다"이다. 전자는 건강 행동을 하는 경우 얻을 수 있는 결과를 표현했고, 후자는 건강 행동을 하지 않는 경우 잃을 수 있는 결과를 표현했다.어떤 결과 프레이밍이 효과적이냐는 맥락에 따라 다르게 나타나는데, 선크림을 바르는 행동에 관한 태도가 관련이 있었다. 미네소타 대학교의 임상 심리 분야 교수인 알렉산더 로스먼(Alexander J. Rothman)과 동료들의 연구에 따르면, 선크림을 바르는 행동을 이로운 행동이라고 생각할 때는, 확실한 이득을 강조하는 이득 프레이밍이 좀 더 효과적이었다.반면, 선크림을 바르는 행동을 그다지 이롭다고 생각하지 않는 경우(비타민 D 부족, 면역력 부족, 피부 손상 등) 손실을 강조하는 메시지가 좀 더 효과적이었다. 즉, 결과 프레이밍은 메시지 수용자가 이미 가지고 있는 생각, 태도에 따라 적합한 프레임이 다르다는 의미이다.전략 커뮤니케이션 연구자 컬크 할라한(Kirk Hallahan) 교수는 프레이밍이 사람들의 관점을 형성하는 과정에 도움을 주기 때문에 현실의 구성(the construction of reality)에 있어서 중요한 역할을 할 수 있다고 평가하였다. 다시 말해, 전문가가 어떤 프레임으로 대상을 전달하느냐에 따라 사람들이 평가하는 속성은 달라질 수 있다. 아울러, 전문가가 사람들의 기존 태도를 감지하고 그에 따른 맞춤 결과 프레이밍을 제공할 때, 사람들의 행동 의도 역시 달라질 수 있다.여러 번 강조하지만, 약사의 커뮤니케이션은 환자의 건강 결과를 목적으로 한다. 그렇기에, 다양한 메시지 전략을 활용해 고객 혹은 환자의 관점을 공략하여, 건강 행동으로 끌고 나갈 필요가 있다. 사고의 틀을 바꿔 주는 프레이밍은 설득 커뮤니케이션의 중요한 도구라는 점, 기억하자.

[데일리팜=이석준 기자] 기업의 '주주가치 제고' 방식에는 여러가지가 있다. 실적, 배당, 투자 등이 대표적이다. 이중 투자는 기업 방향성을 예측할 수 있는 주요 잣대로 평가된다.예측가능성은 기업가치 제고로 이어진다. 투자자 또는 주주 입장에서 기업의 미래 가치를 가늠할 수 있는 무형자산이 되기 때문이다.알리코제약은 2018년 2월 코스닥 상장 후 여러 방면에 투자를 단행하고 있다.결과물은 속속 도출되고 있다. 최근에는 진천 신공장 내 품질관리동을 확장∙이전하고 가동에 들어갔다. 자동화 시스템을 갖춘 내용 고형제 제조라인은 오는 4월에 준공할 예정이다. 준공 시 기존 캐파의 두 배 생산 능력을 갖추게 된다.진천 신공장은 알리코제약이 2018년 상장 당시부터 공들여온 작품이다.회사는 상장 자금으로 진천 신공장에 175억원(생산시설 확충 85억원, 신규생산라인 구축 90억원)을 집행했다. 지난해는 진천 신공장 업그레이드를 위해 100억 규모 전환사채(CB)를 발행했다. 케파 확장과 효율섯 증대를 위해 영업이익(2021년 48억원) 수년 치를 쏟아부었다.알리코제약의 투자는 시설 뿐만이 아니다.회사는 2021년부터 정부의 약가 인하 리스크(기등재 제네릭 재평가 약가제도)를 최소화하기 위해 뇌질환, 고혈압, 당뇨병 등 매출 상위 품목 자사전환을 위한 26건의 생동실험을 진행했다. 지난해 목표를 완료하고 올해부터 순차 생산에 들어가게 된다.타법인 투자도 상장 후 100억원을 넘어섰다. 2019년부터 2021년까지 메디튤립 30억원 등에 115억원을 투자했다. 이중 12억원을 집행한 큐로진생명과학은 전량 엑시트하는 성과도 거뒀다.신사업 투자도 단행했다. 알리코제약은 2021년 1월 여성특화 브랜드 '위민업(WEMEAN UP)'을 발족했다. '위민업'은 의약품 건강기능식품 의료기기 등 여성 맞춤형 솔루션을 제공하고 있다.알리코제약의 상장 후 다방면 투자는 기업가치 제고로 이어진다는 평가다. 미래 성장 동력 확보로 실적에 대한 예측성을 높여주고 경영 방향성을 제시해주고 있기 때문이다. 알리코제약이 미래 동력 쌓기 투자를 통해 자신들만의 주주가치 제고 방식을 만들고 있다.

최근에 전문약사제도를 둘러싸고 복지부가 견지해온 '약료'라는 용어가 특정단체에 의해서 입법예고 내용에 삽입되지 못하게 되었다. 의사는 진료를 하고, 간호사는 간호를 하는데, 약사는 무엇을 하는가? 약사의 업무를 어떤 한 단어로 정의할 수 있을까?국내 보건의료기본법, 약사법, 의료법에 따르면, 약사(藥師)는 '보건의료인'이지만 의료인이 아니며 약국은 '보건의료기관'이지만 의료기관이 아니다. 이를 볼 때, 국내 법률적으로 약사(藥師)와 약국이 '의료' 관련 용어들과 독립적으로 존재하고 있음을 알 수 있다.한편, 약사법은 '약사'(藥師)를 '약사'(藥事)에 관한 업무를 담당하는 자로 정의한다. 한자어를 제거하면, 존재의 업무가 존재를 지칭할 수 있으니 문학적으로 멋진 말이지만, 맥락 없이 전달되면 청자에게 쉽게 혼동을 줄 수 있는 표현이 된다.그렇다면, 약사(藥事)를 무슨 용어로 대체해야 국내법상의 의료와 독립적이면서 동시에 약사(藥師)의 업무에 대한 의미를 청자에게 정확하게 전달할 수 있을까? 국내 상용 예에서 Health Care는 '의료'(醫療)로 쓰이고, Medical Care는 의료 또는 진료(診療)로 쓰이는데, 영어의 Pharmaceutical care는 한글의 무엇으로 쓰일 수 있을까? 기존의 예시를 봤을 때, 영어의 Care가 '료'(療)로 대응되어 표현되고 있고, Pharmaceutical은 '약학의'란 의미를 가지고 있으므로 Pharmaceutical Care는 약료(藥療)로 해석할 수 있을 것이다.약료(藥療)는 1990년대 초반 Hepler와 Strand에 의해 “환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 확실한 치료성과를 나타낼 수 있도록, 약물요법을 책임감 있게 제공하는 것”이라는 정의로 도입되었고, 세계보건기구(WHO)의 1996년 발표에 의하면 약료(pharmaceutical care)가 약사(藥師)의 행위에 대한 철학으로서 확립되었다고 했다.미국국립의학도서관(NIH National Library of Medicine, NLM)의 2023년도 의학주제표목(Medical Subject Headings, MeSH)에서는 약료(pharmaceutical service, pharmaceutical care)가 약사(pharmacist)에 의해 제공되는 것이라고 명시하고 있다. 덧붙여 세계 3대 의학저널인 The Lancet과 미국의사협회저널(JAMA)에서는 약료(pharmaceutical care)는 환자의 결과 향상이 목적이고 약사(藥師)의 의한 약료에 대해 상세히 기술하고 있다.게다가 미국국립보건원 임상센터 약제부(NIH Clinical Center Pharmacy Department)는 약료(pharmaceutical care)를 제공하는 부서로 자신을 소개하고 있고, 미국병원약사회(ASHP)는 약사(pharmacist)의 미션은 약료(pharmaceutical care)를 제공하는 것이라고 했다. 아울러 한자어를 상용하는 중화권에서도 약료(藥療)라는 용어가 Pharmaceutical Care의 의미를 내포하고 있음을 알 수 있다.결론적으로 보건의료 학술을 선도하는 세계 우수 의학기관들이 이미 확립해서 널리 쓰이고 있는 용어인 Pharmaceutical Care를 표현하고 이해하기 위해 후발주자인 대한민국이 약료라는 용어를 도입하게 되었다. 그래서 약료는 약사(藥師)의 업무인 약사(藥事)를 설명하는 표현이며 그 의미가 명료해서 국내법상의 의료와 독립적으로 표현될 수 있고, 국제적이면서 공신력을 가진 용어임을 알 수 있다.이를 볼 때, 현재 특정 단체와 복지부에서 행해지고 있는 약료 용어의 삭제는 대한민국 보건의료의 선진화 및 글로벌화를 저지시킬 수 있어서 우려스럽고, 보건의료분야를 혁신적으로 도약시키려는 현재 전(全) 정부차원의 노력이 헛되게 되지 않기를 희망해본다. 필자 약력 - 충북대학교 약학사- 성균관대학교 약학박사- Mayo Clinic Senior Research Fellow- 한동대학교 연구교수- 현 약준모 학술교육위원장- 현 동국대학교 경주병원 약제팀 약사

[데일리팜=황진중 기자] 제약바이오 업계가 검찰 수사와 주가 조작, 투자 심리 악화 등으로 몸살을 앓고 있음에도 신약 연구개발(R&D) 등에 속도를 내고 있다.HK이노엔은 올초부터 긍정적인 성과를 내면서 두각을 나타내고 있다. 위식도역류질환 신약 케이캡이 몽골, 중국, 필리핀, 인도네시아에 이어 싱가포르에서 품목허가를 획득했다.중국의료보험심사국에 따르면 케이캡은 최근 타이신짠이라는 이름으로 중국 의료보험에 등재됐다. 지난 2015년 뤄신과 기술이전 계약을 체결한 후 지난해 허가와 비급여 출시에 이은 쾌거다.HK이노엔은 케이캡 적응증 확장을 위한 임상을 꾸준히 진행 중이다. 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환 적응증으로 허가를 받은 데 이어 위궤양과 위식도역류질환 치료 유지요법, 헬리코박터 파일로리 제균 등의 적응증을 추가로 획득했다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 병용투여 요법 임상 3상도 진행하고 있다.앞으로도 제약바이오 업계 신약후보물질 R&D 관련 소식은 대거 등장할 전망이다.우선 국내 제약사와 바이오기업 오픈이노베이션 모범 사례로 꼽히는 유한양행의 3세대 폐암신약 레이저티닙(국내명 렉라자) 임상 결과 관련 발표가 주목된다.유한양행 글로벌 파트너사 얀센에 따르면 레이저티닙+리브레반트 1차 치료제 목표 임상 3상인 MARIPOSA의 중간 데이터 발표가 올해 가능할 것으로 전망된다. 2차 치료제 목표 임상 3상 MARIPOSA-2 1차 종료는 오는 5월 이뤄질 예정이다.한올바이오파마도 올해 임상 결과를 여러 건 발표할 수 있을 것으로 보인다. 중국 파트너사인 하버바이오메드는 1분기에 중증근무력증(MG) 치료제 후보물질 '바토클리맙' 임상 3상 결과를 공개할 것으로 전망된다.하반기에는 바토클리맙 추가 적응증인 그레이브스병(GD) 임상 2상 초기 데이터도 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 안구건조증 치료제 'HL036'의 미국 3-2상 결과도 오는 3,4월 경에 발표될 것으로 보인다.주요 바이오기업 후보물질 임상은 순항 중이다.에이비엘바이오는 한독과 컴패스에 기술이전한 진행성 담도암 치료제 후보물질 'ABL001' 임상 2상 중간결과 관련 초록을 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서 최근 공개했다. 예후가 좋지 않고 표준치료법이 없는 진행성 담도암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 폐암 치료제 후보물질 'BBT-176' 개발에 속도를 내고 있다. BBT-176은 더 이상 치료 옵션이 없는 말기 내성 폐암 환자 대상 신약후보물질 중에서 가장 앞선 임상 단계에 진입한 물질이다.기술이전 등으로 성과를 내고 있는 '선배' 바이오기업을 중심으로 제약바이오 생태계를 위한 펀드 조성이 이뤄지고 있다.레고켐바이오사이언스, 알테오젠, 펩트론, 수젠텍 등 선배 바이오기업들은 제약바이오 생태계를 위해 500억원 규모 바이오 투자 펀드 조성을 추진하고 있다.4곳이 80억원을 출자하고 증권사 등 재무적 투자자(FI)와 제약사 등 전략적 투자자(SI)로부터 투자금을 더 확보할 계획이다. 바이오 업계 관계자는 "상대적으로 더 유연한 오픈이노베이션의 한 종류로 보고 제약사들이 참여하는 것을 기대하고 있다"고 말했다.신생 바이오벤처의 자신감도 돋보인다. 최근 개최된 제약바이오 업계 행사에서 만난 한 신생 바이오벤처 최고사업개발책임자(CBDO)는 "바이오 투자 심리가 위축돼 너무 어려운 상황이지만 우리 기술력에 자부심이 있다"면서 "제약사와 진행하는 협력 논의에서는 다양한 피드백을 받을 수 있다. 당장 결과를 내지 못하더라도 역량을 쌓아갈 것"이라고 강조했다.제약사, 바이오기업, 신생 바이오벤처를 가리지 않고 국내 제약바이오 업계는 힘들 때일수록 신약 개발 사업 등을 통해 어려운 시기를 돌파한다는 각오를 다지고 있는 것으로 보인다.제약사의 신약 R&D 성과는 재투자나 바이오기업과의 오픈이노베이션 등에 활용할 수 있을 것으로 기대된다. 바이오기업은 유망한 후보물질 개발 역량을 확대해 나가고 있다. 제약바이오 기업들의 고군분투가 긍정적인 결실로 이어지기를 기대한다.

[데일리팜=노병철 기자] 연초가 되면 어김 없는 연례 행사가 있다. 바로 정기 인사발령이 그것이다. 정부부처·공공기업·일반 사기업을 막론하고 최고 인사권자는 논공행상에 따라 직급·직책·보직을 새롭게 부여해 조직 쇄신을 꾀한다. 진급·승진은 능력과 실력에 그 기반을 두고 있지만 임명권자와의 두터운 신뢰·충성도 즉 줄타기 또는 라인을 잡는 것도 성패를 좌우하는 2% 묘미이자 암묵적 공식이다. 특히 군인의 경우 진급은 군생활 연명의 목숨줄이다. 위·영관 장교의 정점인 대위·대령에서 3차 누락되면 군복을 벗어야 하기 때문이다. 업은 다르지만 헬스케어산업군에서도 승진은 안위 보전과 직결된 예민한 부분으로 받아 들여진다.제약바이오산업 종사자 중 특히 승진에 민감한 반응을 보이는 직급은 부장급 인사다. 시대적 흐름이 통합팀장제로 상당수 전환됐다고 하지만 사원에서 대리, 과장에서 차장으로 승진은 감개무량 그 자체다. 승진에 따른 연봉 인상 뿐만 아니라 조직에서 인정받고 있다는 역할론에 기인하기 때문이다. 그런데 왜 유독 부장급 인사들은 임원 승진을 그토록 열망할까. 현장에서 접한 그들의 전언은 승진에 따른 부대 여건의 변화(수당·차량지원·개인업무 공간)가 아닌 명예로운 용태가 지배적이다. 속칭 부장 말호봉의 근무 연수는 30년에 가까운데, 그간의 모든 공적을 별이라는 임원 승진으로 갈음하는 논리다.수치 상 실적이 여실히 파악되는 영업·마케팅부서를 제외하면 연구개발·홍보·관리·생산팀의 회사 공헌도를 객관적으로 증명하기는 쉽지 않다. 오늘 당장 신약후보물질이 적응증을 확보하지 못했더라도 훗날 별개의 효능효과로 약물 재창출되는 사례와 기초연구의 발판을 마련할 수 있는데, 이를 획일적으로 평가하기란 어렵다. 홍보업무 역시 마찬가지다. 연간 100건의 보도자료를 통한 기업 PR도 중요하지만 1건의 리스크 관리 실패에 따른 책임론에서 자유롭지 못하고, 그로 인한 무능의 멍에를 짊어질 수도 있다. 기타 업무지원 부서도 보이지 않는 곳에서 묵묵히 일하지만 빛을 보는 경우는 드물다.방향타를 잡고 있는 최고경영자는 승진과 관련한 조직관리 부분에 있어 많은 숙고를 기울이고 있지만 직원 모두가 99.99% 만족하는 솔루션을 창출하기는 어렵다. 전통적 관료구조인 피라미드 방식을 택할 것인지, 계급이 존재하지 않는 수평적 또는 원탁형 배치를 띨 것인지 아니면 절충형인 마름모형 인적 구조를 가져갈 것인지 부단히 고민한다. 3가지 직급 구성 모델의 장단점은 여실하고, 선택과 책임은 오롯이 CEO의 몫이다. 55세 이상 직원에 대한 임금피크제가 본격적으로 시행되고 있는 현시점에서 전통·현대적 관점의 융합형 인력구조를 펼치는 것은 기업 성장의 전략적 목표다.진급 불만과 관련한 패착의 수는 삼국지에서도 좋은 교훈을 주고 있어 마음에 새길 필요가 있다. 촉군의 백전노졸이자 오호대장군 조운의 상산 출신 선배인 나평안(가상인물)이 장군이 되지 못한 것에 앙심을 품고, 적국의 사령관인 조영(가상인물)에게 장군 직을 보장 받은 후 군사 기밀을 누설해 조운의 부대는 봉명산전투에서 전멸 당한다. 이 같은 조운의 비극적 최후 이후 촉군의 최고 통수권자인 제갈공명 역시 북벌의 꿈을 이루지 못하고 오장원에서 영욕의 생을 마감한다. 역사적 사실을 극화한 소설이지만 나평안의 배신과 관련한 극적 구성은 승진과 관련한 조직 관리의 중요성을 역설하기에 충분하다.내부 고발을 촉발한 원인 중 하나가 승진 누락에 대한 불만이라는 조사 결과도 눈길이 간다. 이직을 밥 먹든 한 사례가 아닌, 평생을 한 직장에 몸 바쳐 왔지만 희망고문 끝에 임원이라는 별을 달지 못하고, 부장으로 퇴직을 앞둔 경우 언제 터질지 모르는 시한폭탄과도 같다. 이들의 한결 같은 입장은 직급수당을 포함한 경제적 이익과 권한 확대가 아니다. 초급 임원인 이사 타이틀을 마지막으로 수 십 년 직장생활을 마감하는 것이다. 그야말로 현대판 공명첩의 갈망이다. 객관적 직무가치·역량평가 기준과 융합된 인간적 보상·처우를 실현시키는 21세기형 동반성장 중심 승진 시스템 도입이 절실한 이유다.