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식품에 의약품 유사 명칭 못쓴다…식약처, 행정예고[데일리팜=이탁순 기자] 앞으로 식품이나 건강기능식품에 ‘위고0’, ‘타이0’, ‘우루0’ 등 유명 의약품과 유사한 명칭을 제품명으로 사용할 수 없게 된다. 식품의약품안전처는 소비자가 식품을 의약품으로 오인·혼동하는 것을 방지하기 위해 이 같은 내용을 골자로 한 법령 개정안을 행정예고했다. 식품의약품안전처는 15일 '식품 등의 표시·광고에 관한 법률 시행령'과 '식품등의 부당한 표시 또는 광고의 내용 기준' 고시 일부개정안을 각각 행정예고했다. 이번 개정은 사회적 관심도가 높은 의약품의 명칭 또는 이와 유사한 이름을 식품 제품명으로 사용해 발생하는 소비자 피해를 막기 위해 추진됐다는 설명이다. 식약처는 식품 등을 의약품으로 인식할 우려가 있는 표시·광고의 범위를 더욱 구체화해 제한할 방침입니다. ‘위고0’, ‘타이00’ 등 유사 명칭 사용 금지 개정안에 따르면, '약사법'에 따라 허가·신고된 의약품의 명칭(한약 처방명 포함) 및 이와 유사한 명칭을 사용하는 표시와 광고가 금지된다. 특히 고시 개정안에는 금지되는 구체적인 예시가 명시됐다. 예시로 든 제품명은 위고00, 00위고, 위고비00, 위0비, Wego00, 마운자0, 타이00, 인사0, 우루0 등 의약품 제품명의 전부 또는 일부를 사용한 경우이다. 이번 개정안은 공포 및 고시한 날부터 즉시 시행된다. 시행일 이후 제조·가공·소분하거나 수입을 위해 선적하는 제품부터 곧바로 적용될 예정이다. 다만, 기존 규정에 따라 이미 제조되거나 수입된 제품에 대해서는 해당 식품의 소비기한까지 판매하거나 진열할 수 있도록 경과 조치를 두어 영업자의 부담을 완화했다. 식약처는 오는 7월 14일까지 이번 개정안에 대한 찬반 의견과 그 사유를 담은 의견서를 국민참여입법센터나 우편, 전자우편 등을 통해 접수할 계획이다.2026-05-16 06:00:50이탁순 기자 -
홍승권 심평원장, 취임 한 달…"공공정책수가로 지필공 혁신"[데일리팜=이정환 기자] 홍승권 건강보험심사평가원장이 최근 취임 한 달을 맞아 소회를 밝히고, 임직원들에게 조직이 견지해야 할 태도와 나아갈 방향을 제시해 주목된다. 홍승권 원장은 '분만실 뺑뺑이'와 같은 지역·필수·공공의료(지필공) 공백 해소를 위한 심평원의 역할 변화를 강력히 주문했다. 특히 행위별수가제 한계를 지적하며 공공정책수가 확대를 통해 이를 교정하겠다는 의지를 밝히는 동시에, 의료행위 삭감 근거를 만드는 기관이 아닌 적정진료 환경에 대한 근거를 만드는 기관이 돼야 한다고 임직원들에게 주문했다. 홍 원장은 지난 13일 '취임 한 달, 심평원장으로서의 소회'란 글을 임직원들에게 전했다. 홍 원장은 분만실 뺑뺑이로 대변되는 오늘날 의료 현장의 비극을 언급하며, 심평원이 단순한 ‘심사·삭감 기관’을 넘어 환자의 건강성과와 의료 가치를 중심에 둔 ‘정책 근거 창출 기관’으로 거듭나야 한다고 강조했다. 구급차 안에서 분만실을 찾지 못해 떠도는 산모의 모습은 개별 병원의 문제가 아니라 제도의 실패이며, 이 문제를 해결하기 위해 심평원이 할 수 있는 일, 해야 하는 일이 분명히 있다는 게 홍 원장 생각이다. "공공정책수가, 행위별수가제 한계 교정할 장치" 그는 현행 행위별수가제가 가진 ‘수익성 중심’의 한계를 지적하며, 시장 논리가 외면한 필수 의료 영역을 보호하기 위해 ‘공공정책수가’를 대안으로 제시했다. 행위량에 비례한 보상이 아니라, 분만실·소아응급·중증외상·야간 당직 등 위험도가 높은 필수의료 현장을 ‘지키는 것 자체’만으로 보상하는 구조로 전환하는 공공정책수가를 다수 발굴하겠다는 의지다. 아울러 행위 단위의 적정성 관리를 넘어 환자가 실제로 얻는 건강 성과와 의료 가치를 보상 기준으로 삼는 제도적 혁신 추진하겠다고 약속했다. 그는 "공공정책수가의 확대는 심평원 패러다임 전환의 가장 절실한 첫 걸음"이라고 피력했다. "심평원, 삭감 근거 아닌, 적정진료 근거 만들어야" 홍 원장은 심평원이 수가 결정의 직접적인 주체는 아니지만, 정책의 방향을 결정짓는 ‘데이터의 힘’을 가지고 있음을 역설했다. 그는 심평원이 앞으로 집중해야 할 3대 핵심 과제로 과소보상 항목 발굴, 지역별 의료공급 실태 지표화, 공공정책수가 정책 성과 추적을 꼽았다. 먼저 고난도·고위험 수술 등 보상이 미비한 영역을 정밀히 분석하고, 지역별 필수의료 공급 현황을 데이터로 증명해 이를 지표로 공개하는 일이 심평원만이 할 수 있는 업무라고 강변했다. 특히 도입된 공공정책수가가 실제 현장에서 어떻게 작동하는지 성과를 분석하는 것도 심평원의 의무라고 했다. 홍 원장은 "심평원은 삭감의 근거를 만드는 기관이 아니라, 의료진이 소신 있게 진료할 수 있는 환경의 근거를 만드는 기관이 돼야 한다"며 조직의 정체성 변화를 예고했다. "심평원 기준은 서류 아닌 국민의 삶" 그는 취임 후 지난 한 달간 심평원 내부의 방대한 데이터와 직원들의 역량을 확인했다며 이를 바탕으로 국민이 체감할 수 있는 실질적인 의료 서비스의 질 향상을 이끌어내겠다는 의지를 분명히 했다. 마지막으로 홍 원장은 "산모가 새벽에 전화 한 통으로 안심하고 갈 수 있는 분만실이 있는 나라를 만드는 것이 우리의 최소한의 기준"이라며 "임직원 여러분의 전문성과 현장 경험이 이 변화를 만드는 힘"이라고 사명감을 가질 것을 당부했다.2026-05-16 06:00:48이정환 기자 -
동성제약, 현금성자산 1600억 급증…부분자본잠식 여전[데일리팜=이석준 기자] 동성제약이 회생절차 종결 결정 이후 거래재개 수순에 돌입한 가운데 대규모 자본 확충 효과로 현금성자산이 1600억원대로 급증했다. 다만 자본총계가 여전히 자본금보다 적어 부분자본잠식 상태는 이어졌다. 서울회생법원은 15일 동성제약 회생절차 종결을 결정했다. 법원은 회생계획 수행에 지장이 없다고 판단했다. 이에 따라 동성제약은 법정관리 체제를 공식적으로 벗어나 거래재개 절차를 본격화하게 됐다. 동성제약의 올 1분기 보고서에 따르면 회사 현금및현금성자산은 올 3월 말 기준 1636억원으로 집계됐다. 지난해 말 39억원 대비 급증한 규모다. 유동자산 역시 889억원에서 2093억원으로 확대됐다. 전체 자산 규모도 1684억원에서 2885억원으로 증가했다. 자본 규모도 크게 확대됐다. 자본총계는 지난해 말 234억원에서 올해 1분기 934억원으로 약 4배 증가했다. 같은 기간 자본금은 266억원에서 966억원으로 늘었다. 다만 부분자본잠식 상태는 여전히 이어졌다. 자본총계가 자본금보다 적은 구조가 지속됐기 때문이다. 결손 구조도 남아 있었다. 이익잉여금은 마이너스(-) 345억원으로 집계됐다. 최근 동성제약은 회생절차 종결 신청과 함께 거래재개 절차에 돌입한 상태다. 회사는 지난 6일 서울회생법원에 회생절차 종결 신청서를 제출했다. 연합자산관리 컨소시엄 체제로 전환한 이후 채무 변제와 신규 경영진 체제 구축 등을 마무리하면서 사실상 법정관리 졸업 수순에 들어갔다는 평가가 나온다. 동성제약은 총 1600억원 규모 투자금을 기반으로 회생계획상 채무 변제를 완료했다고 밝힌 바 있다. 유상증자 700억원과 사채 발행 900억원을 통해 자금을 조달했다. 반면 부채 부담은 여전히 남아 있다. 유동부채는 지난해 말 1297억원에서 올해 1분기 1795억원으로 증가했다. 특히 기타유동부채는 429억원에서 912억원으로 확대됐다. 기타유동부채는 1년 안에 갚아야 하는 각종 단기성 기타 부채를 묶어놓은 계정이다. 단기차입금은 422억원 수준을 유지했고 전환사채(CB) 200억원, 교환사채(EB) 10억원도 유동부채에 포함됐다. 비유동부채까지 포함한 전체 부채총계는 1951억원 수준이다. 동성제약의 올해 1분기 매출은 191억원을 기록했다. 영업이익은 3억원, 당기순이익은 1000만원 수준이다. 외형은 줄었다. 지난해 1분기 매출은 263억원 수준이었다. 영업이익 역시 지난해 1분기 7억원 대비 감소한 3억원을 기록했다. 자본 확충과 별개로 본업 경쟁력 회복은 여전히 과제로 남아 있다는 분석이다. 지난해 연간 영업손실과 순손실은 각각 101억원, 257억원이다. 업계는 이번 자본 확충으로 단기 재무 리스크는 일부 완화됐다고 보고 있다. 다만 거래재개 이후 실질적인 기업 체력 회복 여부는 결국 영업 정상화와 안정적인 현금창출 구조 확보에 달려 있다는 평가다. 업계 관계자는 “회생절차 종결과 자본 확충으로 재무 불확실성은 상당 부분 줄어든 모습”이라며 “결국 중요한 건 본업 수익성과 안정적인 매출 구조를 다시 만드는 것”이라고 말했다.2026-05-16 06:00:46이석준 기자 -
배당 한 번 없었는데 성과급?…삼성바이오 주주권 침해 논란[데일리팜=차지현 기자] 삼성바이오로직스 노사 갈등이 장기화 조짐을 보이고 있다. 노조는 지난 1~5일 1차 전면 파업을 진행한 뒤 연장·휴일 근무를 거부하는 준법투쟁으로 전환했지만 노사 간 추가 협의는 지지부진한 상태다. 삼성전자 노조의 총파업 가능성이 커진 가운데 삼성바이오로직스에서도 2차 파업 우려가 다시 고개를 드는 분위기다. 이번 갈등은 단순 임금협상에 그치지 않는다. 설립 이후 배당을 한 차례도 하지 않은 삼성바이오로직스에서 노조가 영업이익의 20%를 성과급 재원으로 요구하면서 갈등은 주주권과 자본 배분 논란으로 번지는 모습이다. 설상가상으로 파업 미동참자가 생산 공백을 메우며 과도한 업무를 떠안고 있다는 내부 불만까지 나오는 상황이다. 첫 파업 이후 장기전 조짐…삼성 계열사 노사 리스크 확산 16일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스 노사 갈등이 장기전으로 번질 수 있다는 위기감이 커지고 있다. 삼성바이오로직스 노사는 지난 8일 중부지방고용노동청 중재로 노사정 3자 대화를 가졌으나 합의점을 찾지 못했다. 양측은 대화를 이어가기로 했으나 추가 면담 일정은 확정하지 않은 상태다. 특히 삼성전자 총파업이 사실상 현실화 수순에 들어가면서 삼성바이오로직스 2차 파업 우려도 다시 커지는 분위기다. 삼성전자는 오는 21일 총파업을 앞두고 반도체 라인 비상 관리에 돌입했다. 삼성바이오로직스 노조가 삼성전자와 직접 연대 파업에 나서는 구조는 아니지만 양측 모두 성과급 제도 개편을 핵심 쟁점으로 삼고 있다는 점에서 삼성 주요 계열사의 노사 갈등이 그룹 전반의 리스크로 번지는 양상이다. 노사 간 협상 경험이 충분히 축적되지 않은 점도 갈등 장기화 가능성을 키우는 요인으로 꼽힌다. 현대차처럼 오랜 기간 강성 노조와 사측이 교섭을 반복해온 기업은 갈등 수위가 높더라도 양측이 협상의 마지노선과 타협 가능한 범위를 어느 정도 인식하고 있다. 반면 삼성바이오로직스는 이번이 첫 파업인 만큼 노사 모두 파업 국면에서의 협상 경험이 부족하고 신뢰 관계나 대화 채널도 충분히 쌓이지 않았다는 평가다. 한 업계 관계자는 "삼성바이오로직스는 이번이 첫 파업이다 보니 노사 간 라포(정서적 유대감)가 충분히 형성되지 않은 상태에서 양측이 강대강으로 맞서는 모습"이라며 "요구 수준과 수용 가능 범위에 대한 감을 잡지 못한 채 갈등이 감정전으로 흐를 경우 접점을 찾기 더 어려워질 수 있다"고 했다. 앞서 삼성바이오로직스 노조는 지난달 28일부터 30일까지 부분 파업을 진행한 데 이어 이달 1일부터 5일까지 1차 전면 파업에 들어갔다. 이후 6일부터는 연장·휴일 근무를 거부하는 방식의 준법투쟁으로 전환했다. 노조는 1차 파업 이후에도 사측이 전향적인 안을 내놓지 않을 경우 2차 파업 가능성을 배제하지 않는다는 입장이다. 영업이익의 20%를 성과급으로 지급하는 것이 삼성바이오로직스 노조 측 요구다. 여기에 노조는 평균 14% 수준의 임금 인상과 임직원 1인당 3000만원 격려금 지급, 350만원 정액 인상 등도 제시했다. 회사의 고성장과 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 확대에 임직원 기여가 컸던 만큼 이에 상응하는 보상 체계를 마련해야 한다는 논리다. 반면 삼성바이오로직스 측은 노조 요구를 그대로 수용하기 어렵다는 주장이다. 회사는 6%대 임금 인상과 일시금 지급 등을 제시한 것으로 알려졌지만 노조 요구와는 격차가 크다. 노조의 임금 인상과 격려금 요구가 현재 지급 여력과 향후 성장을 위한 투자 재원 확보를 고려할 때 현실적으로 수용하기 어려운 데다, 인사권·경영권과 직결된 요구사항은 받아들이기 어렵다는 게 회사 측 설명이다. 영업익 20% 요구, 무배당 주주 앞 자본배분 논란으로 2차 파업이 현실화할 경우 위탁생산(CMO) 부문을 중심으로 추가 생산 차질이 예상된다. 회사 측은 1영업일 파업 피해액을 최소 6400억원 수준으로 추산한 바 있다. 실제 1차 파업 과정에서는 항암제와 인체면역결핍바이러스 치료제 등 일부 제품 생산이 차질을 빚었고 손실 규모는 약 1500억원으로 알려진다. CMO 사업의 핵심은 품질과 납기, 생산 안정성인 만큼 파업과 준법투쟁이 길어진다면 고객사 납기 지연과 신뢰도 훼손으로 이어질 수 있다는 목소리도 나온다. 더 심각한 문제는 이번 갈등이 단순히 임금 협상이나 노사 갈등 문제에 그치지 않는다는 점이다. 노조의 영업이익 20% 성과급 요구는 주주권과 자본 배분 논란으로 번지고 있다. 주주 측이 가장 문제 삼는 부분은 주주가 감수한 리스크와 보상 사이의 불균형이다. 주식회사에서 회사의 주인은 주주다. 법적으로나 경제적으로 기업의 이익은 자본을 투입하고 손실 위험을 감수한 주주에게 먼저 돌아가야 한다는 것이 자본시장의 기본 원칙이다. 삼성바이오로직스는 상장 이후 지금까지 배당을 한 차례도 실시하지 않았다. 회사는 대규모 공장 증설과 글로벌 생산능력 확대를 이유로 배당보다 재투자를 우선해왔다. 주주들은 현금 배당 대신 회사가 성장해 기업가치가 올라갈 것이라는 기대를 갖고 기다려온 셈이다. 그런데 회사가 무배당 기조를 유지하면서 영업이익의 20%를 성과급으로 배분한다면 주주 입장에서는 성장의 과실이 주주환원이 아닌 임직원 보상으로 먼저 돌아가는 것으로 받아들일 수 있다. 즉 "리스크는 주주가 부담했는데 과실은 직원이 먼저 가져가는 구조"라는 게 주주 측 문제의식이다. 투자 재원 잠식 우려도 크다. 바이오 산업은 벌어들인 돈을 다시 생산설비, 품질 시스템, 신기술, 해외 거점, 차세대 사업에 투입해야 경쟁력을 유지할 수 있다. 삼성바이오로직스 역시 추가 공장과 생산역량 확대가 기업가치의 핵심 근거다. 5·6공장 건설 등 재투자가 필요한 시점에 성과급 재원이 연구개발(R&D) 비용을 상회하는 것은 미래 성장성을 갉아먹는 행위라는 게 주주 측 주장이다. 거버넌스 측면에서도 노조 요구를 그대로 수용하는 것은 부정적 메시지가 될 수 있다. 해외 투자자는 한국 기업을 평가할 때 수익이 나도 주주에게 충분히 환원되지 않는 구조를 '코리아 디스카운트'의 주요 원인으로 본다. 주주에게 단 한 번도 배당하지 않은 회사가 파업 압박에 밀려 과도한 성과급을 지급하는 선례를 남긴다면 삼성바이오로직스는 주주가치를 후순위로 두는 회사라는 인식을 심어줄 수 있다는 시각이다. 파업 리스크는 이미 주가 흐름에도 부담으로 작용하고 있다. 종가 기준 삼성바이오로직스 주가는 지난달 14일 153만6000원에서 이달 14일 144만9000원으로 한 달 새 5.7% 하락했다. 부분 파업이 시작된 지난달 28일 종가 150만4000원과 비교해도 3.7% 낮은 수준이다. 이달 13일에는 141만원까지 밀리며 한 달 내 최저 수준을 기록했다. 앞서 삼성증권은 지난달 23일 삼성바이오로직스 목표주가를 기존 220만원에서 210만원으로 하향 조정했다. 키움증권도 노사 갈등이 장기화할 경우 주가에 미치는 영향도 불가피하다고 전망했다. 허혜민 키움증권 연구원은 "조속히 해결되지 않는다면 2분기 실적에 미치는 영향은 더 커질 것"이라며 "2분기 실적에는 파업 영향과 더불어 인금인상 소급적용 금액이 반영돼 예상치를 하회하는 실적이 예상된다"고 분석했다. 대규모 성과급 지급이 자본 배분 논란으로 번지면서 이사회와 사외이사의 고민이 깊어지고 있다는 지적도 나온다. 주목할 만한 부분은 상법 개정으로 이사의 주주 충실의무가 강화된 점이다. 무배당 정책을 유지해온 회사가 대규모 성과급 지급을 승인하려면 이사회가 해당 결정이 회사와 전체 주주에게도 합리적이라는 점을 설명해야 한다. 충분한 재무 영향 분석이나 투자 계획 검토 없이 파업을 막기 위해 노조 요구를 수용했다는 인식이 생길 경우 주주가치 훼손 논란은 물론 주주대표소송이나 이사회 책임 문제로 번질 가능성도 배제하기 어렵다. 현실적으로 회사가 노조 요구를 그대로 받아들이기 쉽지 않다는 얘기다. 파업 미동참자 업무 부담 전가…직원 간 갈등 우려도 여기에 더해 삼성바이오로직스 내부에서는 파업 과정에서 비조합원과 파업 불참자의 업무 부담이 커졌다는 불만까지 터져 나오는 상황이다. 파업은 진행됐지만 바이오의약품 생산과 품질 관련 업무를 완전히 멈출 수 없는 만큼 남은 인력이 공백을 메우는 구조가 됐다는 것이다. 노사 갈등이 회사와 노조의 대립을 넘어 직원 간 갈등으로 번질 수 있다는 점에서 민감한 대목이다. 삼성바이오로직스 내부 관계자는 "인력 공백 탓에 일부 직원이 9일 연속 쉬지도 못하고 근무한 사례도 나오고 있다"면서 "노조가 직원 권익을 말하지만 정작 파업에 참여하지 않은 직원들의 부담은 제대로 논의되지 않고 있다"고 했다. 파업 참여 여부를 둘러싼 심리적 부담도 있었다는 증언도 나온다. 또 다른 삼성바이오로직스 내부 관계자는 "파업에 동참하지 않는 직원들이 현장에서 눈치를 보는 분위기가 있었다"며 "명시적인 압박이라고 단정하기는 어렵지만 참여하지 않는 직원들이 심리적 부담을 느끼는 상황"이라고 말했다. 앞서 삼성전자 노조에서도 파업 비참여자를 둘러싼 압박성 발언이 논란을 빚은 바 있다. 당시 노조 측이 결의대회 참여를 독려하는 과정에서 쟁의행위에 동참하지 않은 사업부는 근로조건 개선 요구 대상에서 제외하겠다는 취지의 발언을 한 것으로 알려졌다. 또 파업 비참여 인력의 전환배치나 향후 구조조정 시 우선 협의 가능성을 언급했다는 내용까지 알려지면서 파업 참여 여부를 둘러싼 내부 갈등과 갈라치기 논란이 제기됐다.2026-05-16 06:00:44차지현 기자 -
AZ '토조라키맙' COPD서 가능성…생물의약품 경쟁 확대[데일리팜=손형민 기자] 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료 영역에서 IL-33을 표적하는 새로운 생물학적제제의 임상적 가능성이 다시 확인됐다. 흡입제 기반 표준치료에도 악화를 반복하는 COPD 환자에서 아스트라제네카의 '토조라키맙(tozorakimab)'이 중등도·중증 악화율을 유의하게 낮추면서, COPD 치료 전략이 생물학적제제 중심으로 확장될 수 있다는 기대가 나온다. 16일 관련 업계에 따르면 아스트라제네카는 최근 IL-33 표적 단클론항체 토조라키맙의 임상 3상 MIRANDA 연구에서 긍정적인 탑라인 결과를 확인했다. 토조라키맙은 IL-33을 표적하는 잠재적 계열 내 최초 생물학적제제다. 특히 환원형과 산화형 IL-33 신호를 모두 억제하는 기전으로, COPD 악화에 관여하는 염증 반응과 점액 기능 이상 악순환을 동시에 조절할 수 있다는 점이 차별점으로 제시된다. MIRANDA 연구는 증상이 있는 COPD 환자 가운데 등록 전 12개월 동안 중등도 악화를 2회 이상 경험했거나, 중증 악화를 1회 이상 경험한 환자를 대상으로 진행됐다. 총 1454명이 등록됐으며, 과거 흡연자와 현재 흡연자, 혈중 호산구 수치와 폐기능 중증도 전 단계 환자가 포함됐다. 환자들은 기존 흡입 유지요법에 더해 토조라키맙 300mg 또는 위약을 2주 1회 투여받았다. 치료 기간은 52주였다. 연구 결과 토조라키맙은 1차 평가변수인 과거 흡연 COPD 환자군에서 연간 중등도·중증 악화율을 위약 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 감소시켰다. 과거 흡연자와 현재 흡연자를 모두 포함한 전체 환자군에서도 중등도·중증 악화율 감소 효과가 확인됐다. 이번 결과는 앞서 발표된 OBERON, TITANIA 연구에 이은 세 번째 긍정적 임상 3상 결과다. 두 연구에서는 토조라키맙 300mg을 4주 1회 투여하는 방식으로 평가했으며, 이번 MIRANDA 연구에서는 2주 1회 투여 요법에서도 악화 감소 효과가 확인됐다. 토조라키맙은 아스트라제네카가 다양한 염증성 질환으로 확장을 시도했던 신약후보물질이지만, 일부 적응증에서는 개발 중단을 겪은 바 있다. 아스트라제네카는 지난 2024년 토조라키맙의 당뇨병성 신장질환(DKD) 임상2b상 개발을 중단했다. FRONTIER-1 연구에서는 만성신장질환 치료제 ‘포시가(다파글리플로진)’ 병용요법 형태로 알부민뇨 개선 효과 등을 평가했지만, 기대한 수준의 효능을 확보하지 못한 것으로 알려졌다. 앞서 아토피피부염 임상2상 개발도 중단된 바 있어, 한동안 IL-33 억제 전략 자체에 대한 의문이 제기되기도 했다. 다만 COPD에서는 분위기가 달라지는 모습이다. 토조라키맙은 연속된 후기 임상에서 악화율 감소 효과를 확인하면서, 기존 흡입 치료 중심 COPD 영역에서 새로운 생물학적제제 축으로 자리잡을 가능성을 키우고 있다. 이 과정에서 IL-33이 COPD 악화 초기 염증 반응과 점액 기능 이상에 폭넓게 관여한다는 점도 다시 주목받고 있다. 특히 혈중 호산구 수치 기반 환자 선별이 필요한 기존 일부 생물학적제제와 달리, 보다 넓은 환자군으로 적용 범위를 확대할 수 있을지 여부가 향후 핵심 관전 포인트로 꼽힌다. COPD 생물학적제제 경쟁 본격화…IL-33 축 주목 최근 COPD 치료 영역에서는 흡입제 중심 치료의 한계를 보완하기 위한 생물학적제제 개발 경쟁이 확대되는 분위기다. 현재 COPD 적응증을 확보한 생물학적제제는 사노피·리제네론의 '듀피젠트(두필루맙)'와 GSK의 '누칼라(메폴리주맙)' 정도다. 듀피젠트는 IL-4·IL-13 신호 전달을 차단하는 기전으로 지난해 COPD 적응증을 확보했으며, 기존 흡입 치료에 추가 투여 시 중등도·중증 악화율 감소 효과를 입증했다. 누칼라는 IL-5를 표적하는 생물학적제제로, 호산구성 염증을 억제하는 방식이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 누칼라를 COPD 치료제로 승인했으며, 임상에서는 최대 104주 치료 시 연간 중등도·중증 악화율을 21% 감소시킨 것으로 나타났다. 아스트라제네카 역시 기존 천식 치료제인 '파센라(벤라리주맙)'와 '테즈파이어(테제펠루맙)'의 COPD 확장 가능성을 검토 중이다. 다만 파센라는 과거 GALATHEA, TERRANOVA 연구에서 COPD 유효성 입증에 실패한 바 있으며, 현재는 혈중 호산구 수치가 높은 환자군 중심 후속 연구가 진행 중이다. 테즈파이어 역시 임상 2a상 COURSE 연구에서 중등도·중증 COPD 악화율 감소 경향은 확인했지만 통계적 유의성 확보에는 실패했다. 이 가운데 IL-33 경로를 차단하는 토조라키맙은 염증 초기 단계 자체를 조절할 수 있다는 점에서 차세대 COPD 생물학적제제로 주목받고 있다. IL-33은 상피세포에서 분비돼 ST2 수용체와 결합하면서 호산구, 비만세포, 선천림프세포(ILC2) 등을 활성화하는 염증 신호로 알려져 있다. 천식과 COPD를 비롯한 다양한 염증성 질환의 초기 병태생리에 관여하는 만큼, 이를 차단할 경우 보다 광범위한 염증 억제 효과를 기대할 수 있다는 설명이다. 로슈 역시 IL-33 억제제 '아스테골리맙(astegolimab)'의 COPD 임상 3상을 진행 중이다. COPD 적응증을 천식보다 먼저 확보하려는 전략으로, 현재 ARNASA 연구를 통해 악화율 개선 효과를 평가하고 있다2026-05-16 06:00:42손형민 기자 -
질병청, 15일부로 인플루엔자 유행주의보 해제[데일리팜=강혜경 기자] 질병관리청(청장 임승관)가 지난해 10월 17일 발령했던 2025-2026절기 인플루엔자 유행주의보를 15일 해제했다. 질병청은 최근 4주간 인플루엔자 의사환자(38℃ 이상의 발열과 함께 기침 또는 인후통을 보이는 사람) 분율이 10.1(16주)→6.9(17주)→8.1(18주)→6.9명(19주) 등으로 유행기준인 9.1명 보다 낮은 수준을 유지함에 따라 전문가 자문회의를 거쳐 해제했다고 밝혔다. 인플루엔자 바이러스 검출률은 최근 3주간 2% 내외 수준으로, 2월말 이후 감소추세를 보이고 있으며 대부분 B형이 검출되고 있다. 이번 절기 인플루엔자 유행은 겨울철과 봄철 두 번의 유행을 보이는 연례적인 유행 양상을 보였고, 유행의 시작과 정점이 작년 대비 약 1~2개월 빨랐으며 전체 유행 기간은 전년보다 5주 길게 유지됐다. 연령별로도 예년과 유사하게 7~18세 연령층이 인플루엔자 유행을 주도했으며 특히 초등학생 연령층(7~12세)에서 높은 발생이 두드러졌다. 인플루엔자 유행주의보가 해제되면 주의보 발령기간 동안 고위험군에 대해 임상증상만으로 항바이러스제(타미플루 등) 처방시 요양급여가 적용되던 것이, 해제일부터는 인플루엔자 검사에서 양성이 확인된 경우에만 요양급여 적용을 받을 수 있게 된다. 임승관 질병청장은 "인플루엔자 유행주의보는 해제됐지만 여름철 실내활동 증가로 호흡기감염병 전파 위험이 높아질 우려가 있다"며 "일상에서 손씻기 및 기침예절 준수, 실내 환기 자주하기, 사람이 많은 곳에서는 마스크 착용 등 호흡기감염병 예방수칙의 생활화가 필요하다"고 말했다. 이어 "기침, 발열 등 호흡기 증상이 있는 경우 의료기관을 방문해 진료를 받고, 증상이 호전될 때까지 적절한 휴식을 취해달라"고 전했다.2026-05-15 18:48:07강혜경 기자 -
동성제약, 회생절차 종결 결정…거래재개 수순 본격화[데일리팜=이석준 기자] 동성제약이 회생절차 종결 결정을 받으며 거래재개 수순에 들어갔다. 법원이 회생계획 이행 가능성을 인정하면서 법정관리 체제를 공식적으로 벗어났다. 서울회생법원은 15일 동성제약 회생절차 종결을 결정했다. 법원은 "채무자가 회생계획 인가 이후 회생담보권 및 회생채권에 대한 변제의무 대부분을 이행했고 회생계획 수행에 지장이 있다고 인정할 자료가 없다"고 판단했다. 동성제약은 지난해 5월 회생절차를 신청한 이후 같은 해 6월 회생절차 개시 결정을 받았다. 이후 올해 3월 회생계획 인가를 거쳐 약 두 달 만에 회생절차 종결 결정까지 받게 됐다. 이번 결정으로 동성제약은 법원 관리 체제를 벗어나 경영 정상화 작업에 속도를 낼 전망이다. 거래재개 절차 역시 본격화할 것으로 보인다. 회사 측은 "안정적인 재무구조를 기반으로 매출 확대와 수익성 강화를 통해 내실 있는 성장을 이루겠다"고 밝혔다.2026-05-15 17:56:13이석준 기자 -
전남도약, 약바르게 알기 서부권 강사양성 교육[데일리팜=강혜경 기자] 전라남도약사회(회장 김성진)가 서부권 약사들을 대상으로 '약 바르게 알기 지원사업' 강사 양성 교육을 14일 실시했다. 약 바르게 알기 지원사업은 약바로쓰기운동본부의 약물오남용 예방지원 사업 일환으로, 이날 교육은 ▲전남약사회 약바로쓰기사업 안내(최승희 여약사이사) ▲약물오남용 예방교육(이호빈 총무이사) ▲유아 및 초등저학생 대상 약바로쓰기 교안 강의(송정아 강사) ▲중고등학생 대상 참여형 약바로쓰기 교안 강의(김미진 영암군약사회장) 등 순서로 진행됐다. 이영태 약바로 단장은 강사양성에 힘써준 임원들께 감사를 드린다며 약사님들의 지역사회 활동을 강조했다. 최승희 여약사이사(약바로 부단장)는 "약사의 전문성을 사회적 책임으로 확장하고, 약사의 미래와 직능 영역을 넓혀 참여할 때 변화가 시작된다"며 "약국 밖 약사 역할이 더 커져야 한다"고 당부헀다. 김성진 회장은 "올해 리뉴얼된 약바르게 알기 지원사업 홈페이지에 탑재돼 있는 강의와 강사양성교육에서 진행된 강의 기법, 사례 등을 숙지해 강사님들의 약사 직능이 발현되고 역량을 더욱 키우는 계기가 되길 바란다"고 당부했다. 이날 교육은 전문약사 강사양성을 목표로 30여명이 참석했다.2026-05-15 17:55:30강혜경 기자 -
서울시약 학술제 논문 대상에 이소영·오수경·최정림 약사팀[데일리팜=김지은 기자] 서울특별시약사회(회장 김위학)는 14일 ‘제1회 서울특별시약사회 학술제 논문심사위원회’를 열고 논문, 포스터, 논문계획서, 에세이 부문 수상작을 최종 확정했다고 밝혔다. 이번 심사는 각 부문별 심사위원들이 지난 13일까지 제출한 심사표를 기반으로 진행됐으며 최종 심사를 거쳐 수상자를 선정했다. 특히 에세이 부문 심사는 학술, 청년약사위원회 임원진이 직접 맡아 전문성과 기획성을 꼼꼼하게 평가했다는 것이 지부 설명이다. 심사위원회는 각 부문별 특성에 맞춰 다각적이고 엄정한 평가 기준을 적용했다. 부문별 심사 기준은 ▲논문: 연구주제, 연구방법, 논문형식의 완성도, 약사 현안 관련 적합성 ▲포스터: 연구주제, 연구방법, 내용 전달력, 약사 현안 관련 적합성 ▲논문계획서: 연구주제, 연구방법, 기획성, 약사 현안 관련 적합성 ▲에세이: 주제적합성, 논리 및 구성, 창의성, 실현 가능성, 표현력으로 세분화해 진행됐다. 특히 이번 학술제 심사에는 대한약학회 최영희 교수(동국대 약대), 대한약국학회 주상훈 회장, 한국임상약학회 김명규 교수(이대 약대), 한국사회약학회 유수연 교수(강원대 약대), 한국약사커뮤니케이션과 커뮤니티케어학회 백진희 교수(서울대병원 약제부장)가 심사위원으로 참여해 평가의 전문성과 공정성을 높였다. 최종 심사 결과 논문 부문 대상은 '창고형 약국 출현에 따른 지역 약사 인식조사 및 지역약국 활성화 방안 연구'를 공동 집필한 이소영, 오수경, 최정림 약사가 차지했다. 논문 부문에서는 대상을 포함해 최우수상 2명, 우수상 5명이 선정됐다. 포스터 부문은 최우수상 1명과 우수상 7명, 논문계획서 부문은 4명이 수상의 영예를 안았고 에세이 부문은 최우수상 1명과 우수상 3명이 최종 선정됐다. 김위학 회장은 "창고형 약국이라는 새로운 형태의 출현은 지역 약국이 직면한 중대한 현안"이라며 "대상 수상작은 이런 변화를 예리하게 분석하고 지역 약국 활성화라는 실질적 대안을 제시했다는 점에서 매우 뜻깊었다. 이런 회원들의 통찰이 국민 건강의 미래를 여는 밑거름이 될 것"이라고 심사평을 전했다. 심사에 함께 참여한 이용화 부회장 역시 "약계 현안에 대한 참가자들의 깊이 있는 통찰과 독창적인 연구 접근 방식이 매우 돋보였다"며 "제출된 다양한 연구 결과들이 단순 학술제에 머물지 않고 실제 지역 주민 건강을 책임지는 약료 서비스 발전과 회원의 전문성을 한 단계 끌어올리는 밑거름이 되길 바란다"고 했다. 최지혜 학술이사는 "이번 학술제에 관심을 갖고 시간을 할애해 출품해 주신 회원들께 감사드린다"면서 "급변하는 약사 직능 환경 속에서 직면한 여러 현안에 대해 약사 회원, 약대생들의 날카로운 통찰력과 우수한 학술적 역량을 확인할 수 있었다"고 총평을 남겼다. 한편 '멈추지 않는 도전, 진화하는 약사, 국민 건강의 미래를 여는 서울 약사'를 슬로건으로 내건 제1회 서울특별시약사회 학술제는 오는 31일 코엑스 마곡 컨벤션센터 B2 스퀘어볼룸A홀에서 열릴 예정이다.2026-05-15 17:11:48김지은 기자 -
경남도약, 박완수 도지사 후보와 약사 정책 협약 체결[데일리팜=김지은 기자] 경남약사회(회장 최종석)는 14일 약사회 대회의실에서 ‘2026년도 국민의힘 박완수 경남도지사 후보와의 정책협약식’을 가졌다고 밝혔다. 이번 협약에 대해 양 측은 “보건의료시스템 강화를 위한 제도 개선을 통해 국민건강 증진과 안전을 확립하기 위해 정책 과제를 공동 협약으로 체결하기로 한다”고 설명했다. 협약 내용에는 ▲약사‧한약사 간 업무 범위 명확화 ▲불법‧편법적 창고형 약국 확산 방지 ▲공공심야약국 지원 확대 ▲명절‧휴일 운영 약국 지원 ▲지역 공공의료기관 성분명처방 실시 ▲약사의 지역사회통합돌봄사업 참여 협력 ▲방문약사제도 도입‧약료서비스 확대 등이 포함됐다. 이날 협약식에는 박완수 후보와 더불어 도약사회 최종석 회장, 이병윤 총회의장, 이원일 자문위원, 황혜영 감사, 지부 상임이사와 분회장 등이 참석했다.2026-05-15 17:00:26김지은 기자
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