[데일리팜=천승현 기자] 보령이 항암제 사업의 고성장으로 호전된 실적을 나타냈다. 보령은 지난 3분기 영업이익이 185억원으로 전년동기대비 11.1% 증가했고 매출액은 2083억원으로 전년보다 5.3% 늘었다고 25일 공시했다. 이 회사의 3분기 매출은 지난 2분기에 올린 2163억원에 이어 역대 두 번째로 많은 규모다. 전문의약품 사업이 호조를 보였다. 지난 3분기 보령의 전문의약품 매출은 1735억원으로 전년동기대비 7% 증가했다. 항암제 사업이 강세를 나타냈다. 지난 3분기 항암제 사업의 매출은 562억원으로 전년동기 423억원보다 32.9% 증가했다. 젬자의 매출은 전년보다 114% 늘었고 온베브지와 그라신은 전년대비 각각 70%, 21% 상승했다. 보령은 지난 2020년 5월 ONCO(항암) 부문을 신설하며 항암제 사업을 집중적으로 공략했다. 보령은 2020년 5월 일라이릴리로부터 췌장암·비소세포폐암 등에 쓰이는 '젬자(젬시타빈)'의 국내 판권을 인수했다. 같은 해 11월 희귀혈액암 치료제 심벤다(벤다무스틴)의 퍼스트제네릭으로 '벤코드'를 허가 받았다. 보령은 2021년 6월 삼성바이오에피스의 아바스틴(베바시주맙) 바이오시밀러 '온베브지'의 국내 독점판매권을 따냈다. 같은 해 12월엔 삼성바이오에피스의 허셉틴(트라스트주맙) 바이오시밀러 '삼페넷'의 국내 판권도 확보했다. 지난해 3월 보령은 한국쿄와기린과 1·2세대 호중구감소증 치료제 ‘그라신(필그라스팀)’·‘뉴라스타(페그필그라스팀)’의 공동판매 계약을 체결했다. 지난해 10월 일라이릴리와 비소세포폐암 치료제 '알림타(페메트렉시드)'의 국내 판권 인수계약을 체결했다. 보령은 올해 1월부터는 파클리탁셀 성분 제네릭인 제넥솔의 공동판매 계약을 종료하고, 오리지널 제품인 탁솔을 공동판매 한다. 보령의 간판 전문의약품 카나브패밀리의 3분기 매출은 전년대비 2% 감소했다. 회사 측은 “길었던 추석연휴의 영향으로 일부 매출이 감소했다”라고 설명했다. 는 상반기에 695억원의 매출로 캐시카우 역할을 톡톡히 했다. 2011년 발매된 카나브는 보령이 자체 기술로 개발한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 고혈압 신약이다. 보령은 고혈압신약 카나브의 시장성을 확인한 이후에도 지속적으로 복합제를 장착하는 전략을 구사하고 있다. 당뇨치료제 트루리시티는 공급 불안정과 품절 이슈 영향으로 3분기 매출이 39.% 감소했다. 보령의 3분기 일반의약품 매출은 전년대비 3% 증가한 189억원을 기록했다. 용각산의 매출이 21% 늘었지만 겔포스의 매출은 27% 감소했다.

[데일리팜=김진구 기자] 국제약품과 광동제약의 주가가 최근 이틀 사이에 큰 폭으로 상승했다. 특별한 호재는 없지만, 중국에서 전해진 폐렴 확산 소식이 주가 상승을 이끌었다는 분석이다. 25일 한국거래소에 따르면 이날 국제약품은 전 거래일 대비 상한가(29.91%)까지 주가가 오르며 4930원에 거래를 마쳤다. 지난 23일엔 광동제약 주가가 22.03% 급등했다. 이날 광동제약은 장중 8200원까지 오르며 52주 신고가 기록을 세우기도 했다. 두 회사 모두 특별한 호재가 없다. 다만 제약업계에선 중국에서의 ‘마이코플라스마’ 폐렴 확산이 두 회사 주가 상승에 영향을 끼쳤다는 분석이 나온다. 현지에서 폐렴 치료 항생제 품귀현상이 확산하면서 해당 제품을 생산하는 두 회사의 주가에 호재로 작용해다는 분석이다. 마이코플라스마는 호흡기를 공격해 발열·기침·인후통 등을 유발하는 세균이다. 세포벽이 없다는 점에서 바이러스와 세균의 특징을 모두 가지고 있다. 최근 중국에선 마이코플라스마 폐렴이 확산하고 있는 것으로 전해진다. 중국 현지언론은 일부 병원에 수백명의 환자가 한꺼번에 몰려들고 있다고 보도했다. 이 과정에서 폐렴 치료제인 아지트로마이신의 품귀 현상이 확산지고 있다는 소식도 함께 전해졌다. 코로나19 때처럼 치료제 공급 부족을 우려한 일부 소비자들이 아지트로마이신 사재기에 나서고 있다는 소식이다. 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 아지트로마이신을 판매하는 업체는 두 회사 외에도 23개 업체가 있다. 이 가운데 수출용 허가를 획득한 업체는 총 6개다. 광동제약, 국제약품, 마더스제약, 다산제약, 비씨월드제약, 테라젠이텍스 등이다.

[데일리팜=김진구 기자] 삼성바이오로직스의 분기 매출이 1조원을 돌파했다. 연 매출 1조원을 넘어선 지 3년이 채 지나지 않은 시점에 분기 매출 1조원 달성에 성공했다. 삼성바이오로직스는 대규모 투자를 통해 매출 상승세에 탄력을 더한다는 계획이다. 2032년까지 7조5000억원을 들여 5~8공장을 추가로 건설한다는 목표를 제시했다. 25일 삼성바이오로직스는 3분기 잠정 매출이 1조334억원으로 전년동기 대비 18.4% 증가했다고 공시했다. 누적 매출은 2조6211억원이다. 이 추세대로면 지난해 기록한 매출 3조원을 훌쩍 넘어설 것으로 예상된다. 삼성바이오로직스는 최근 몇 년간 CMO(위탁생산)과 바이오시밀러 사업의 성장을 바탕으로 빠르게 매출을 확대했다. 특히 지난해엔 매출 성장세가 가팔랐다. 작년 1분기 처음으로 5000억원 고지를 밟은 데 이어 2분기 6000억원, 3분기 8000억원, 4분기 9000억원을 돌파하며 기록을 갈아치웠다. 올해 들어서도 좋은 흐름이 이어졌다. 1분기 7209억원, 2분기 8661억원을 기록했고 3분기엔 처음으로 1조원을 돌파했다. 지난 2020년 처음으로 연 매출 1조원을 넘어선 이후로 3년이 지나지 않은 시점에 분기 매출 1조원을 달성하는 데 성공했다. 올해 4공장이 본가동에 들어가면서 전체 매출 상승에 일조했다는 분석이다. 삼성바이오로직스는 대규모 투자를 통해 매출 상승세에 더욱 속도를 붙인다는 계획이다. 삼성바이오로직스는 2032년까지 7조5000억원을 들여 인천 송도 제2바이오캠퍼스에 5~8공장을 건설한다고 밝혔다. 이미 5공장은 건설에 착수한 상태다. 2025년 4월 가동이 목표다. 이어 2027년까지 6공장을, 2032년까지 7·8공장을 각각 건설한다는 계획이다. 삼성바이오로직스는 조만간 이사회 승인을 거쳐 6~8공장 건설을 위한 투자계획을 확정할 방침이다. 삼성바이오로직스 측은 5~8공장 건설 목적에 대해 “바이오의약품 생산시설 확대를 통한 사업역량 제고"라고 설명했다. 삼성바이오로직스는 기존 1~4공장으로 이미 전 세계 최대 생산능력을 확보한 상태다. 1~4공장의 생산능력은 60만4000리터다. 여기에 5공장 18만 리터를 더하면 2025년엔 전체 생산능력이 78만4000리터 규모로 확대된다. 제약업계에선 아직 구체적인 규모가 정해지지 않은 6~8공장까지 포함할 경우 전체 생산능력이 100만 리터 이상으로 더욱 확대될 것이란 전망이 나온다.

[데일리팜=어윤호 기자] 최근 전 연령에 걸쳐 스스로 목숨을 끊는 사례가 늘어나며 안타까움을 사고 있다. 통계청이 발표한 가장 최근 수치에 따르면, 올해 1월 976명을 기록했던 국내 자살 사망자 수는 6월 1229명까지 늘어났다. 시간으로 환산하면 올 6월에만 35분에 1명꼴로 목숨을 끊은 것이다. 대한민국은 2003년부터 20년 간(2016~2017년 제외) OECD 자살률 1위의 오명을 벗지 못하고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 경제 불황이 맞물리며 상황은 더욱 심각해졌다. 통계청 발표 기준, 2021년 자살 사망자 수는 1만3352명으로 전년 대비 157명(1.2%)이 증가했다. 2020년부터 2022년까지 코로나19로 인한 국내 사망자는 약 3만 2천여 명. 자살 사망자는 3만9000여명으로 전의 수치를 7000여 명을 웃돈다. 자살률이 높다는 것은 심리적 안정감을 느끼는 사람이 줄고 있다는 의미다. 2022년 통계청 '사회조사 결과'에 따르면, 자살 충동의 주요 이유는 질환·우울감·장애(35.4%), 경제적 어려움(27.6%), 직장문제(11.1%), 가정불화(8.9%), 외로움·고독(8.0%) 순으로 나타났다. 이처럼 우울증을 포함한 정신질환은 자살의 주요한 요인으로, 자살률이 증가한 팬데믹 기간 동안 국내 우울증 환자 또한 점차 증가했다. 건강보험심사평가원이 지난해 6월 발표한 ‘우울증 진료환자 통계’에 따르면 국내 우울증 환자 수는 2017년 69만 1천여 명에서 2021년 93만3000여 명으로 35%나 늘어났다. 그동안 우리나라가 OECD 자살률 1위를 지키고 있는 것에 대해 노인 자살률이 높은 것이 주요한 원인으로 거론됐으나 최근엔 전 연령에 걸쳐 자살 위험 신호가 켜진 상태다. 2017년 연령별 자살률은 60대가 18.7%로 가장 많았지만 2021년에는 20대가 19.7%로 가장 높은 비율을 차지했다. 스트레스를 느끼는 10대의 비율도 늘어났는데, 보건복지부 '2023 자살예방백서'에 따르면 2021년 우울감에 따라 자살을 생각한 10대는 전체 중 34.2%에 달했다. 의지만으로 극복하기 힘든 우울증, 항우울제 복용 필요 심각한 사회 문제인 자살률 상승을 낮추기 위해선 우울증을 비롯한 정신 질환에 대한 이해와 치료가 동반되어야 하지만, 국내에서는 아직도 우울증과 복약에 대한 편견 때문에 치료를 기피하는 분위기가 팽배한 실정이다. 올해 보건복지부 발표에 따르면 국내 정신건강서비스 이용 비율은 4.5%에 불과하다. 이유로 '그 정도 문제는 스스로 해결할 수 있다고 생각했다'고 응답한 비율이 90.3%에 육박했으며, '치료 받는 것을 다른 사람들이 알면 어떻게 생각할까 걱정됐다'고 답한 비율도 43.2%에 달했다. 우울증은 상담과 약물 치료를 병행할 때 가장 빠르고 효과적으로 치료될 수 있다. 항우울제가 또 다른 뇌 손상과 같은 부작용을 유발한다거나, 중독성이 있다는 등의 오해는 자칫 가벼운 뇌 질환을 심각한 상태로 이끌 수 있다. 전문가들은 우울감이 의욕 저하와 함께 피로도 증가, 불면 및 식욕 저하 등 신체적 증상까지 동반하거나 부정적 사고가 깊어지는 등 의지만으로 극복하기 힘든 상황이라면 반드시 전문 의료진의 진료와 약물 치료를 동반하는 것이 좋다고 말한다. 우울증은 뇌 속의 여러 신경전달물질 중 감정을 조절하는 세로토닌, 도파민, 노르에피네프린 등의 균형이 깨져 초래되는데, 이 중 특히 세로토닌이 부족한 경우 부정적 생각이 들며 불안, 짜증, 외로움 등이 늘어난다. 이 균형을 다시 복구 시키는 역할을 하는 것이 바로 항우울제 성분이다. 우울증에 가장 보편적으로 처방되는 대표적인 약물인 룬드벡의 '렉사프로(에스시탈로프람옥살산염)'는 뇌에서 세로토닌 수치를 높여 우울감과 불안 증상을 완화시킨다. 또다른 항우울제 '브린텔릭스(보티옥세틴브롬화수소산염)'는 세로토닌 뿐 아니라 다양한 신경전달물질을 활성화시켜 뇌 속의 균형을 맞춘다. 항우울제가 신경전달물질에 영향을 미치는 데에 일반적으로 1개월 가량의 시간이 걸리기 때문이다. 개인에 따라 다르지만, 보통 6개월 이상의 투여가 권고되기 때문에 당장 변화를 체감하지 못하더라도 꾸준히 약을 복용하는 것이 중요하다. 항우울제를 처방 받고 꾸준히 복약하기까지 개인의 의지 또한 중요하므로 제약사들도 오해를 타파하기 위해 노력을 기울이고 있다. 한국룬드벡은 매년 세계정신건강의 날인 10월10일을 기념해 다양한 캠페인을 전개하고 있다. 룬드벡의 대표적인 인식 개선 캠페인 '그린 리본 캠페인'은 임직원뿐만 아니라 지역사회 및 의료진들에게 그린 리본을 배부하고 착용하는 것이 골자로, 정신 건강에 대한 인식 개선과 치료의 중요성을 강조하고 있다. 또 매년 정신 건강과 관련된 복지 재단에 기부금을 전달하고, 임직원 전원이 참여하는 CSR 캠페인 '러브백(LoveBack)' 활동을 펼치며 사회 공헌활동에 적극적으로 임하고 있다. 룬드벡이 환자들의 관심과 성원을 토대로 성장한 만큼 '사랑(Love)을 받은 만큼 보답하겠다(Back)'는 취지다. 회사 관계자는 "아직까지 국내에서 우울증을 비롯한 정신 질환 치료에 소극적인 분위기가 잔재해 있는 만큼, 룬드벡은 앞으로도 정신 질환에 대한 사회적 편견을 해소하고 더 많은 환자가 적절한 치료를 받을 수 있도록 기부와 캠페인 활동을 지속해 나갈 것"이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 비상장 제약사들이 시설 R&D를 확대하고 있다. 매출 증대는 물론 향후 IPO(기업공개) 초석을 마련하기 위한 움직임이다. 호실적과 R&D(시설 등) 자산은 기업가치 상승으로 연동돼 공모자금 등 자금 조달에 유리한 환경을 조성할 수 있다. 동광제약은 최근 평택 송탄 제2공장 준공식을 가졌다. 층별 세분화된 생산 라인을 배치했다. 2층 프리필드시린지, 앰플, 바이알 등 다양한 제형의 주사제, 3층 연고제, 4층 내용고형제다. 자동화 시스템으로 연간 11억 정제, 1억 캡슐을 생산할 수 있는 규모다. 회사는 평택 공장을 통해 3가지 성과 달성을 목표로 한다. ▲생산량 확대와 생산성 혁신을 통한 규모의 경쟁력 ▲질적 측면에서의 품질 강화 ▲인류의 건강증진을 통한 사회공헌 확대 등이다. 동광제약은 이를 통해 최근 10년 간 연평균 10% 가량의 성장한 실적 상승세를 이어가겠다는 방침이다. 회사 매출액은 지난해 1877억원으로 전년(1557억원) 대비 20.55% 증가했다. 비상장제약사 중 7위에 해당되는 수치다. 한국팜비오도 10월 충주공장 준공식을 진행했다. 주사제, 내용액제 설비 증축에 약 350억원이 투입됐다. 연간 1700만 바이알(액상, 동결건조 포함), 프리필드시린지 950만관, 스틱내용액제 2300만포 생산이 가능하다. 설하스프레이 제형도 추가될 예정이다. 회사 관계자는 "공장증축으로 기존 내용고형제 생산에 더해 주사제와 액제를 생산할 수 있는 환경까지 갖췄다. 주사제는 물론 노인, 소아 등 복약이 어려운 환자를 위한 내용액제 라인까지 확보했다"고 강조했다. 팜비오는 2024년부터 내용액제와 주사제를 대량 생산할 계획이다. 기존 동남아 국가 외에 유럽이나 미주 지역으로의 수출시장 확대도 추진한다. 팜비오의 지난해 매출액은 1074억원으로 창립 첫 1000억원을 돌파했다. 뉴젠팜은 8월 제주신공장 착공식을 가졌다. 350억원이 투입된다. 지난해 매출액 247억원을 뛰어넘는 규모다. 제주신공장은 기존 익산공장을 능가하는 연면적 6800m², 지하 1층, 지상 5층 규모로 2025년 완공을 목표로 한다. 신규 바이오공장은 유전자표적항암제(가칭 쎄라젠) 생산설비를 갖출 예정이다. 쎄라젠은 암세포에만 선택적으로 침투해 암세포를 사멸시키는 표적항암제다. 일반 항암제에 비해 부작용이 거의 없고 효과가 큰 유전자치료제로 알려져 있다. 뉴젠팜은 2001년부터 미국 내 비영리 연구기관인 핸리포드헬스시스템(HFHS)과 미국국립보건원(NIH)로부터 약 2000만 달러의 연구비를 지원받아 쎄라젠을 공동 개발하고 있다. 2006년부터 미국과 한국에서 각 6건과 2건의 임상을 했고 현재는 분당서울대병원에서 췌장암 2상을 진행 중이다. 마더스제약은 지난해 4월 익산 2제 공장의 우수의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다. 익산 공장은 기존 경산 공장의 생산 물량 한계 때문에 신축됐다. 경산 공장 물량을 이전해 신공장 가동률을 높이고 있다. 약 340억원을 투자해 정제, 캡슐 등 내용 고형제 제조라인을 중심으로 유동층 건조기, 하이스피드 믹서, 이중층 타정기 등 생산설비와 자동화 시스템을 갖췄다. 익산 공장으로 마더스제약은 연간 생산 능력(생산액 기준)은 기존 320억원에서 900억원 이상으로 확대됐다. 회사는 익산 제2공장을 통해 생산량 증대는 물론 생산 단위 증대로 효율성과 영업이익률을 개선하고 있다. 마더스제약의 올해 매출 목표는 1600억이다. 전년(1066억원) 대비 60% 가량 늘어난 수치다. 시장 관계자는 "비상장 제약사들이 시설 R&D 확대로 외형을 키우면서 기업가치를 높이고 있다. 향후 IPO 초석을 만들고 있다. 제2 도약을 위한 움직임"이라고 진단했다.

[데일리팜=노병철 기자] 1000억원대 외형의 신성빈혈치료제 분야에서 에포에틴알파제제가 시장을 리딩하고 있는 것으로 나타났다. 적혈구 생성 촉진제(ESA)로 대별되는 관련시장은 에포에틴알파(재조합인에리스로포이에틴), 다베포에틴알파, 메톡시폴리에칠렌글리콜-에포에틴베타 등 3개 성분 제품이 주류를 이루고 있다. 의약품 유통 실적 기준, 에포에틴알파 성분 제품은 올해 상반기 239억원, 다베포에틴알파는 154억원, 메톡시폴리에칠렌글리콜-에포에틴베타는 103억원의 실적을 거뒀다. 특히 에포에틴알파 성분은 만성신부전환자에게 나타나는 빈혈, 증후성 빈혈, 수혈이 필요한 빈혈, 화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈, 헤모글로빈농도 저하 방지 등 관련제제 중 가장 많은 적응증을 확보하고 있다. 올 상반기 에포에틴알파 성분 중 1·2·3위에 랭크된 제품은 LG화학 에스포젠 프리필드시린지·HK이노엔 에포카인·알보젠코리아 에포틴플러스로 70억·58억·42억원을 기록했다. 다베포에틴알파 제제 오리지널 약물인 한국쿄와기린 네스프 프리필드시린지주의 최근 3년 간 매출은 210억원 수준으로 형성돼 있다. 관련제제 후발주자인 종근당 네스벨의 2020·2021·2022·2023 상반기 외형은 19억·47억·76억·36억원 정도로 시장에 안착하는 모습이다. 다베포에틴알파의 효능효과는 만성신부전 환자의 빈혈·고형암의 화학요법에 의한 빈혈 등이다. 메톡시폴리에칠렌글리콜-에포에틴베타 제제는 한국로슈 미쎄라 프리필드시린지주가 유일한데, 190억원 안팎의 실적을 꾸준히 유지하고 있다. 미쎄라의 경우 만성신질환 환자의 증후성 빈혈에 대한 단일 적응증만 획득했다. 한편 주사제로만 이뤄졌던 신성빈혈치료제 시장은 최근 국내외 제약바이오 기업들의 정제형 신약 개발로 새로운 치료 옵션에 대한 기대감이 높아지고 있다. 아스트라제네카·JW중외제약·미쓰비시다나베는 2021·2022·2023년 각각 에브렌조정(록사두스타트)·에나로이정(에나로두스타트)·바다넴정(바다두스타트)을 식약처로부터 허가 받으며, 저산소 유도인자 프롤릴 수산화효소 저해제(HIF-PHI)의 가능성을 새롭게 선보이고 있기 때문이다. 저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 저해제로, 적혈구 생성 촉진 호르몬인 '에리트로포이에틴(EPO)'을 활성화하고, 철 대사를 조절하는 호르몬인 '헵시딘(Hepcidin)'을 감소시켜 헤모글로빈 수치를 개선하는 기전이다. 에브렌조·에나로이·바다넴은 모두 정제(알약) 형태로 기존 주사제 대비 투약 편의성이 크게 개선함은 물론 환자 치료 비용 효과성을 높인 장점이 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 대한뉴팜의 세무조사 추징금(법인세) 발생이 반복되고 있다. 2014년 28억원, 2017년 172억원에 이어 2023년에는 71억원이다. 올해 수익성 악화가 예고되는 대목이다. 대한뉴팜은 2017년 법인세 비용으로 205억원 순손실을 냈다. 최근 10년 간 가장 큰 손실 규모다. 대한뉴팜은 71억원 규모의 추징금을 부과받았다고 24일 장 마감 후 공시했다. 올 반기 영업이익(129억원)의 절반이 넘는 금액이다. 회사는 중부지방국세청으로부터 2018년부터 2022년 관련 세무조사를 받았다. 여기서 법인세 37억5100만원, 부가가치세 7억5600만원, 소득세 25억7500만원을 부과받았다. 회사는 71억원을 11월 30일까지 납부할 예정이다. 이의가 있을 경우 법적 신청 기한 내에 국세기본법에 따라 불복청구 등의 방법을 통해 대응할 방침이다. 벌금 부과 시 대한뉴팜 수익성 악화는 불가피하다. 회사는 2018년부터 지난해까지 5년 연속 영업이익 200억원 이상을 달성하고 있다. 200억~276억원 사이다. 올 반기도 129억원을 기록했다. 하반기에 따라 창립 최대 수치 달성도 가능했다. 기존 신기록은 지난해 276억원이다. 다만 4분기 71억원을 납부하면 영업이익 축소로 이어질 수 있다. 이는 순이익에도 영향을 미친다. 과징금으로 인한 수익성 악화 사례는 2017년에서 찾을 수 있다. 대한뉴팜은 2017년 172억원 법인세 비용을 반영하며 205억원 순손실을 냈다. 현재까지 가장 큰 순손실 규모다. 당시에도 중부지방국세청으로부터 2013~2015년 관련 세무조사를 받고 벌금을 부과했다. 대한뉴팜의 세무조사 과징금 사례는 2014년에도 있다. 종합하면 2014년, 2017년, 2023년으로 반복되고 있다. 시장 관계자는 "세무조사 추징금은 수익성 악화 등 실적에 영향을 줘 기업가치 하락으로 연결될 수 있다. 특히 반복되는 벌금으로 기업 실적에 대한 예측가능성이 낮아지고 있다. 2세 이원석 단독대표의 숙제가 될 것"이라고 지적했다. 한편 대한뉴팜은 올해부터 이원석(46) 단독대표 체제를 가동하고 있다. 사실상 후계자로 낙점했다. 낮은 지분율(6.97%)은 약점으로 평가받는다.