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최신 항암제 각축전...이번엔 요로상피세포암 1차요법[데일리팜=어윤호 기자] 요로상피세포암(방광암) 1차치료제 지위를 두고 항암제들의 각축전이 예고되고 있다.이미 우리나라에서 보험급여 목록에 등재된 PD-L1 면역항암제 '바벤시오(아벨루맙)'를 필두로 PD-1 면역항암제 '옵디보(니볼루맙)'와 시스플라틴 및 젬시타빈 병용요법, 항체약물접합체(ADC, Antibody Drug Conjugate) '파드셉(엔포투맙베도틴)'과 PD-1 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용요법 등이 잇따라 진입하고 있는 것.특히 옵디보와 파드셉+키트루다 병용요법은 최근 거의 동시에 적응증 확대 승인이 이뤄지면서 관심을 받고 있다. 이들 약물이 급여 등재에 성공할 수 있을지도 지켜 볼 부분이다.옵디보의 이번 승인은 이전 치료 경험이 없는 해당 환자를 대상으로 옵디보와 시스플라틴 및 젬시타빈의 병용요법 후 옵디보 단독요법을 백금 기반 화학요법인 시스플라틴 및 젬시타빈 병용요법과 비교한 임상 3상 CheckMate-901 연구 결과를 기반으로 이뤄졌다.주요 결과를 보면, 옵디보 병용 치료군에서는 연구의 유효성 평가변수인 전체 생존기간(OS) 및 맹검독립중앙심사위원회(BICR)가 평가한 무진행생존기간(PFS)에서 통계학적으로 유의미한 개선 혜택을 확인했다. 임상에서 관찰된 옵디보 요법의 안전성 프로파일은 기존에 보고된 내용과 일치했으며, 새로운 안전성 정보는 없었다.파드셉+키트루다 병용요법의 경우 3상 EV-302/KEYNOTE-A39 연구를 통해 유효성을 입증했다.해당 임상 결과, 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 파드셉 병용요법이 12.5개월로 대조군인 항암화학요법 6.3개월 비교해 큰 개선을 이뤄냈다. 또 다른 1차 평가변수인 전체생존기간(OS) 중앙값도 31.5개월로 나타나 대조군 16.1개월보다 두 배 가까이 연장하는데 성공했다.한편 바벤시오는 2023년 8월 면역항암제 최초로 국내에서 백금기반 화학요법치료에 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 성인 환자에서 1차 단독유지요법에 대해 급여 적용이 이뤄졌다.2024-07-31 06:24:04어윤호 -
고혈압·고지혈증 4제 복합제 '쑥'...아모잘탄엑스큐 독주한미약품 아모잘탄엑스큐, 녹십자 로제텔핀, 제일약품 텔미칸큐, 종근당 누보로젯 제품사진(왼쪽 위부터 시계방향) [데일리팜=김진구 기자] 고혈압·고지혈증 4제 복합제 시장이 성장세를 이어가고 있다. 지난 상반기 '아모잘탄엑스큐'를 중심으로 4제 복합제들의 원외처방 실적이 전년동기 대비 41% 증가했다. 아모잘탄엑스큐가 4제 복합제의 75%를 차지하며 독주체제를 이어갔다.3제 복합제 시장은 그간의 성장세가 한 풀 꺾인 가운데 성분 조합에 따라 희비가 교차했다. 시장 성장을 주도해온 'ARB+CCB+스타틴' 조합의 복합제는 주춤한 반면, 후발주자로 시장에 진입한 'ARB+스타틴+에제티미브' 조합은 점차 영향력을 확대하는 모습이다.4제 복합제 시장 58억→82억원…아모잘탄엑스큐 점유율 75%31일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난 상반기 고혈압·고지혈증 시장의 원외처방 시장 규모는 82억원이다. 작년 상반기 58억원 대비 1년 새 41% 증가했다.고혈압·고지혈증 4제 복합제 시장은 2021년 1분기 한미약품이 아모잘탄엑스큐를 발매하며 형성됐다. 한미약품은 아모잘탄 시리즈의 네 번째 제품으로 로사르탄+암로디핀+로수바스타틴+에제티미브 조합의 아모잘탄엑스큐를 발매했다.이어 2022년 4분기 이후 녹십자 '로제텔핀', 종근당 '누보로젯', 제일약품 '텔미칸큐'가 경쟁에 합류했다. 로제텔핀과 텔미칸큐는 텔미사르탄+암로디핀+로수바스타틴+에제티미브 조합이다. 녹십자·제일약품이 유한양행과 공동 개발했다. 종근당 누보로젯은 로제텔핀과 동일한 조합에 암로디핀 대신 에스암로디핀을 사용했다.가장 먼저 시장에 진입한 아모잘탄엑스큐를 중심으로 빠르게 시장 규모가 확대되고 있다. 발매 첫 해인 2021년 23억원에서 이듬해 67억원으로 3배 가까이 확대됐다. 후발제품들이 본격 가세한 2023년엔 연간 처방액이 100억원 이상으로 확대됐다.고혈압·고지혈증 4제 복합제의 분기별 처방실적(단위 억원, 자료 유비스트) 올해 들어서도 이같은 성장세가 이어져 지난해 기록한 127억원 이상의 처방실적을 낼 것으로 전망된다.제품별로는 아모잘탄엑스큐가 61억원으로 가장 높은 실적을 기록했다. 전체 4제 복합제 시장에서 점유율은 75%에 달한다. 이어 로제텔핀 11억원, 누보로젯 8억원, 텔미칸큐 2억원 등의 순이다. 로제텔핀과 누보로젯은 전년동기 대비 처방실적이 2배 이상 증가했다.3제 복합제 성분·조합별 희비교차…'ARB+스타틴+에제티미브' 두각반면 고혈압·고지혈증 3제 복합제 시장은 주춤한 모습이다.상반기 3제 복합제 시장의 처방실적은 345억원으로 전년동기 대비 5% 증가했다. 전년동기와 비교해 처방액이 늘긴 했지만, 성장세가 점차 둔화하는 흐름을 보인다.실제 3제 복합제의 반기별 처방액은 2019년 상반기 58억원, 2020년 상반기 146억원, 2021년 상반기 250억원 등으로 매년 70% 이상 고속 성장했다. 이후론 2022년 상반기 290억원, 작년 상반기 329억원 등으로 성장세가 한풀 꺾였다. 올해 들어선 성장폭이 더욱 줄었다.주요 제품들도 전반적으로 아쉬운 실적을 냈다. 시장 1위 제품인 보령 듀카로(피마사르탄+암로디핀+로수바스타틴)는 작년 상반기 79억원이던 처방실적이 올해 상반기 76억원으로 감소했다.한미약품 아모잘탄큐(로사르탄+암로디핀+로수바스타틴)는 올해 상반기 57억원의 처방실적을 기록했다. 작년 상반기와 비교해 큰 변화가 없다. 대웅제약 올로맥스(올메사르탄+암로디핀+로수바스타틴)는 46억원에서 41억원으로 감소했다. 일동제약 텔로스톱플러스(텔미사르탄+암로디핀+로수바스타틴)은 21억원을 유지했다.고혈압·고지혈증 3제 복합제의 분기별 처방실적(단위 억원, 자료 유비스트) 다만 3제 복합제 가운데 ARB+스타틴+에제티미브 조합의 처방실적은 크게 늘었다.녹십자 로제텔(텔미사르탄+로수바스타틴+에제티미브)은 1년 새 7억원에서 17억원으로 2.5배 증가했다. 동일 성분 조합의 유한양행 듀오웰플러스와 종근당 텔미로젯도 각각 14%(14억→17억원), 56%(5억→8억원) 증가했다.3개 제품은 2022년 3분기 이후로 발매됐다. 후발주자로 시장에 진입한 셈인데, 기존 ARB+CCB+스타틴 조합 3제 복합제의 경쟁이 심화하는 상황에서 새로운 성분 조합으로 틈새시장을 파고든 점이 주효했다는 분석이 나온다.2024-07-31 06:20:42김진구 -
국내제약, 특발성 폐섬유증 신약개발 임상 순항[데일리팜=손형민 기자] 국내 제약바이오업계가 특발성폐섬유증(IPF) 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 대웅제약이 개발 중인 베르시프로신은 임상2상을 순항 중에 있으며 브릿지바이오는 최근 2상 환자등록을 완료했다. 넥스트젠바이오는 이달 초 식품의약품안전처로부터 임상1상시험계획(IND)을 승인받으며 본격적으로 상용화 가능성을 확인한다.31일 관련 업계에 따르면 대웅제약은 지난 26일 개최된 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 2차 회의에서 임상 지속 권고를 받았다. 지난 3월 1차 IDMC 회의에 이어 두번째 회의에서도 베르시포로신의 안전성 데이터는 문제가 없었다.IDMC는 임상 진행단계에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 이 기관은 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다.베르시포로신은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 저해 항섬유화제 신약후보물질로 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다.특발성폐섬유증은 폐실질의 섬유화가 점점 진행되는 간질성 폐렴의 일종으로 현재 출시된 치료제로는 국한적인 치료 효과로 인해 질병의 지연만이 가능해 미충족 수요가 존재하고 있는 상황이다.베르시포로신은 2022년 한국과 호주에서 총 162명의 건강한 성인을 대상으로 진행된 임상1상을 통해 안전성과 함께 체내 흡수, 분포, 대사 등 약동학적 특성을 파악했다. 이듬해 대웅제약은 다국가 임상2상을 승인받고 40세 이상의 특발성폐섬유증 환자를 대상으로 베르시포로신의 유효성과 안전성을 평가하고 있다. 이 임상에는 현재 허가된 치료제를 복용 중이거나 중단한 환자들이 참여하고 있다.임상2상은 서울아산병원, 세브란스병원 등 10개 기관, 미국의 약 20개 기관에서 진행되며 현재까지 61명의 환자 인원을 모집했다. 총 모집 환자 수는 102명이다.브릿지바이오 임상2상 환자 등록 완료…넥스트젠도 임상진입대웅제약 외에도 브릿지바이오, 넥스트젠바이오사이언스, 일동제약 자회사 아이리드비엠에스가 특발성폐섬유증 신약 임상을 진행 중이다.브릿지바이오는 최근 특발성폐섬유증 신약후보물질 ‘BBT-877’ 임상 2상에서 목표 환자 120명을 등록 완료했다.이번 임상2상은 특발성폐섬유증 환자 120명을 대상으로 BBT-877과 위약을 투여해 유효성과 안전성, 내약성 등을 비교 평가하는 방식이다. 현재 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘의 50여 개 기관에서 진행 중이다.BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 혁신 신약후보물질이다. 오토택신은 세포내 수용체와 결합해 경화증, 종양화 등 병리기전에 관여하는 단백질로 알려진다.브릿지바이오는 지난 2017년 레고켐바이오(현 리가켐바이오)로부터 BBT-877의 글로벌 독점 실시권을 확보한 바 있다. 지난 5월 브릿지바이오는 IDMC로부터 임상 지속 권고를 받았다. 임상 대상자 75명의 유효성과 안전성 데이터를 검토한 결과, 약물의 안전성이나 효과에 대한 우려사항은 없었다.넥스트젠바이오사이언스는 이달 초 식약처로부터 특발성폐섬유증 신약후보물질 ‘NXC680’의 임상1상 IND를 승인받았다. NXC680은 다양한 섬유화 질환에 관여하는 것으로 알려진 오토택신을 선택적으로 저해하는 항섬유화 기전을 갖고 있다.NXC680은 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정도 받은 바 있다.일동제약은 자회사 아이리드비엠에스를 통해 특발성폐섬유증 증상을 지연시킬 수 있는 치료제 피레스파(피르페니돈) 외에 새로운 신약도 개발 중이다.이 회사가 개발 중인 IL1512는 염증 유발과 섬유화에 밀접하게 관여하는 CXCR7을 타깃하는 기전을 갖고 있다. 이를 통해 섬유아세포 활성화, 조직 복구, 혈관 신생 등과 같은 폐섬유증의 진행 메커니즘을 조절하고 증상 개선 효과를 노린다.전임상에서 IL1512는 블레오마이신으로 유도된 폐섬유화 동물모델에서 증상 개선 효과가 나타났다.일동제약은 기출시된 베링거인겔하임의 오페브(닌테다닙)의 제네릭 의약품도 개발 중이다. 오페브는 IPF의 질병 진행 지연 효과를 입증한 표적치료제로, 폐기능 감소를 50%까지 줄일 수 있다는 데이터를 보유하고 있다. 최근 일동제약은 오페브 제네렉의 생물학적 동등성 시험을 완료하고 데이터를 분석 중이다.일동제약은 피레스파와 새로운 신약, 오페브 제네릭의약품을 통해 특발성폐섬유증 치료제 시장을 공략하겠다는 계획이다.2024-07-31 06:19:48손형민 -
자기개발비 4백만원 지원..."직원 동반성장 최우선"[데일리팜=노병철 기자] 1959년 설립된 신신제약은 '생명존중·제약보국'이라는 창업정신으로 대한민국 대표 첩부제 제약사로 확고한 자리를 유지하고 있다.국민과 가장 가까운 곳에서 함께 걸어온 신신제약은 '파스의 명가' 정신을 이어나가 첩부제·에어파스 등 주력 제품을 중심으로 OTC 시장에서 라인업을 강화, 유통과 수출에 집중해 판매 채널을 확대해 나가고 있다.더불어 노년의 삶과 밀접한 분야인 고부가가치 패치제 ETC 시장을 선도하며, 전 생애 주기 통증케어를 위해 최선의 노력을 기울이고 있다.신신제약의 다양한 품목들은 품질을 인정받아 현재 미국 등 30여 국가에 수출 중에 있으며, 생산공정에서의 스마트시스템과 직원의 철저한 내외부 교육을 통해 매 공정마다 열의를 기울여 최고의 제품을 생산하고 있다.세종공장은 연면적 2만2452제곱미터 규모로 2개의 생산동, 관리동, 기타 부속동으로 이루어져 있으며, 기존 안산공장 대비 3배 이상의 생산능력을 지니고 있다.신신제약의 이 같은 성장동력의 근간은 국민건강과 직원 행복을 최우선 경영철학으로 여기고 있는 인적자원 관리 시스템에 있다.신신제약은 설립 초기부터 생명존중과 동반성장을 기업 제일의 경영이념으로 직원들이 업무에 몰입할 수 있는 환경을 구축, 업무 만족도 향상을 위해 최고의 인사제도, 최상의 복지제도를 만들기 위해 노력하고 있다.신신제약의 인재상은 '전문성·신뢰·상호존중·열정'이다.이 기업의 모든 구성원은 '창의적인 사고력과 실천 가능한 목표 설정' 그리고 '고객만족의 가치를 창출하는 미래지향적인 인재 육성' 이라는 슬로건으로 소통과 협력 그리고 배려를 통한 성과를 추구한다.아울러 신신제약은 글로벌경영·윤리경영을 바탕으로 핵심기술 확보와 토탈헬스케어기업으로 도약하기 위해 핵심인재 육성에 매진하고 있다.다음은 하광수(사진) 신신제약 인사팀장과의 일문일답. -신신제약의 근속 연수별 포상제도에 대한 설명 부탁드립니다.=오랫동안 회사 발전과 같이한 직원에 대한 감사한 마음을 담아 매년 창립기념일에 장기근속자에 대한 포상을 10년(황금 5돈)·15년(7돈)·20년(10돈)·25년(15돈)·30년(20돈) 기준으로 금메달과 상패를 주고 있습니다. 또한, 각 본부마다 근무성적이 우수한 사원에 대해서 창립기념일을 통해 포상하고 있습니다. -경조사 및 직원 생일 및 사내 동아리 활동, 자기 계발과 대한 지원도 있나요?=경사·조사·수연 등 다양한 경조항목에 대해 경조금과 경조휴일을 부여하고 있습니다. 특히 저출산 극복에 기여하고 2024년 1월부터 출산축하금(첫째 30만원·둘째 50만원·셋째 100만원)을 지급하고 있습니다. 직원 생일에는 마곡과 세종 사옥에서 대표이사, 같은 부서원들이 모두 모여 축하하는 시간을 가지고 있으며, 회사와 신우회에서 생일선물로 상품권(12만5000원 상당)을 지급하고 있습니다.사내 동아리는 코로나 19 바이러스로 인해 잠시 중단되었다가 2023년부터 재개, 현재 탁구동아리와 골프동아리 등이 회사의 지원과 직원들의 자발적인 참여 아래에 운영 중입니다.자기 계발은 본인 직무에 맞는 교육을 위주로 지원을 하고 있으며 특히, 전문대와 대학교에서 전문지식 취득을 원하는 근로자들을 위하여 반기 200만원 한도의 학자금을 지원하고 있습니다.-육아·출산과 관련한 복지현황에 대한 설명 부탁드립니다.=근로자의 자유로운 출산 전후 휴가·육아휴직·단축근무 사용을 장려하고 있으며 실제로 자유롭게 사용하고 있습니다.-내근직 및 영업·마케팅 직군의 인센티브제도는 어떻게 마련돼 있나요?=사무직(내근직)의 경우에는 별도의 인센티브제도는 없습니다. 다만 매년 경영성과를 보고 전 직원 대상으로 특별경영성과금을 지급하고 있습니다.영업직군의 경우에는 영업지원팀 주도로 영업성과(판매, 수급 지표 기준)를 기준으로 매월 인센티브를 지급하고 있습니다. 많이 받는 직원의 경우에는 월급의 50% 이상을 받는 경우도 있습니다.마케팅직군의 경우에는 회사 특성에 맞는 기준을 만들어 성과에 대한 인센티브를 지급하고 있습니다. 그리고 생산직군에서도 생산공정의 개선·품질 향상·작업안전·위생 환경 개선 등의 기준으로 우수제안상, 실용제안상 등 별도의 인센티브를 지급하고 있습니다. -지금까지 사내 복지시스템에 대해 살펴봤다면, 이제는 인사시스템에 대해 알아보겠습니다. 먼저 신신제약의 인재상은 어떻게 되나요?=신신제약의 핵심가치는 PEER입니다. Profession(맡은 업무의 전문가 그리고 전문가로서의 당당함, 그 기반으로 경쟁을 두려워하지 않는 힘), Excellence(월드클래스 품질을 위한 오픈 이노베이션, 틀에 얽매이지 않는 사고와 끝임없는 혁신), Ethics(사회 구성원으로서 도덕적 가치규범의 준수, 봉사하는 마음, 특히 생명을 다루는 회사의 구성원으로서의 마음), Respect(작게는 나의 부서부터 우리회사에서 같이 근무하는 동료에 대한 존경심, 넓게는 같은 업종에서 근무하는 동료에 대한 존경심, 그리고 우리가 사용하는 기술에 대한 존경심)입니다. 우리의 핵심가치를 공유할 수 있는 PEER형 인재, 이것이 신신의 인재상입니다. -신입사원과 경력 사원은 연중 어떻게 채용되고 있나요?=매년 말 사업계획을 통해 직무별 필요인원을 확인 후 회사의 재무상태와 비전 등을 종합적으로 검토해 부서별 필요 인원과 시기를 확정하여 채용을 하고 있습니다.-신입사원의 경우 지원자격과 입사절차는 어떻게 이루어지나요?=기본적인 채용절차는 모집공고 -> 지원서 접수 -> 서류전형 -> 면접(1차, 2차) -> 처우협의 -> 합격통지 순입니다. 지원 자격은 부서별로 상이하기 때문에 각각의 채용 공고를 통해 안내하고 있습니다.-토익 점수와 출신 학교, 스펙 등에 대한 기준도 있나요?=지원자에 대한 별도의 제한기준을 두고 있지 않습니다. 열정을 가지고 신신제약과 함께 커리어를 발전시키고 싶은 모든 분들의 지원을 환영합니다.-(신입)연봉 조건도 빼놓을 수 없겠죠?=2024년 대졸 초임 기준으로 4500만원 수준입니다.-경력사원의 경우 지원자격과 입사절차도 궁금합니다.=기본적으로 신입사원의 경우와 같습니다.-(경력직)연봉 수준도 궁금한데요.=좋은 인재 채용을 위하여 동종 업계의 리서치와 함께 지원자의 현재 또는 직전 회사의 연봉수준과 경력 전체를 고려해 최대한으로 인정하고 있습니다. 무엇보다 지원자들이 만족할 수 있는 환경에서 입사할 수 있도록 협의를 진행하고 있습니다.-승진 연한은 어떻게 되나요?=승진 최소 체류 연한은 대졸자 기준으로 사원 3년, 주임 3년, 대리 3년, 과장 4년, 차장 5년입니다.-승진 시험도 시행하고 있나요?=승진 시험은 운영하지 않고 있으며, 1차 해당부서 직책자의 추천 해당본부장의 검수 후 2차로 인사위원회 회의를 통해 승진을 실시하고 있습니다. 승진을 위하여 시험이나 PT를 시행하지 않는 까닭은 승진을 위한 시험을 지양하고, 개인의 역량 평가는 같이 일하는 동료 그리고 바로 상급자가 가장 잘 알 것이라는 확신으로 현장의 목소리에 중점을 두어서입니다.-끝으로 신신제약 지원자들에게 한 말씀 해 주신다면요?=신신제약은 1959년 9월 창립해 올해 65주년을 맞이한 역사와 그 시간에 따른 힘을 가지고 있는 회사입니다. 신신제약의 역사가 대한민국 파스의 역사라는 자부심도 있습니다. 이와 함께 활발한 연구 개발을 통해 경피 약물전달 플랫폼을 핵심 역량으로 하는 글로벌 헬스케어 전문 기업으로 나아가고 있습니다. 우리의 역사를 공유하고 비젼을 함께 달성할 수 있는 여러분들을 기다리고 있겠습니다.2024-07-31 06:00:02노병철 -
한미약품, 2Q 영업익 75%↑...자회사·복합신약 선전[데일리팜=천승현 기자] 한미약품이 자체개발 복합신약의 선전과 자회사의 성장으로 실적 호조를 나타냈다.한미약품은 지난 2분기 영업이익이 581억원으로 전년동기대비 75.3% 증가했고 매출액은 3781억원으로 10.3% 늘었다고 30일 공시했다. 이 회사의 상반기 영업이익은 1348억원으로 전년보다 44.8% 늘었고 같은 기간 매출은 7818억원으로 11.1% 증가했다.분기별 한미약품 매출(왼쪽) 영업이익(오른쪽) 추이(단위: 백만원, 자료: 금융감독원) 내수 시장에서 로수젯, 아모잘탄 등 자체개발 복합신약의 선전이 두드러졌다.의약품 조사기관 유비스트에 따르면 로수젝은 지난 2분기 처방금액이 511억원으로 전년동기대비 16.6% 증가했다. 2015년 말 출시된 로수젯은 로수바스타틴과 에제티미브 2개 성분으로 구성된 고지혈증 복합제다.로수젯은 지난 1분기 국내 개발 의약품 중 처음으로 외래 처방시장 전체 선두로 올랐고 2분기 연속 선두 자리를 수성했다. 로수젯은 상반기에만 1000억원의 처방액을 올렸다. 로수젯은 2020년부터 5년 연속 처방액이 1000억원을 넘어섰다.아모잘탄, 아모잘탄플러스, 아모잘탄엑스큐, 아모잘탄큐 등 아모잘탄패밀리 4종은 2분기에 362억원의 처방실적을 합작했다. 아모잘탄은 CCB 계열 암로디핀과 ARB 계열 로사르탄 2개 성분이 결합된 고혈압 복합제다. 아모잘탄엑스큐의 성장세가 높았다. 아모잘탄엑스큐는 2분기 처방액이 31억원으로 전년보다 15.9% 증가했다. 아모잘탄엑스큐는 아모잘탄에 로수바스타틴, 에제티미브를 결합한 제품이다.중국 현지법인 북경한미약품은 2분기 매출 987억원으로 전년대비 9.6% 증가했고 영업이익은 252억원으로 15.0% 성장했다.소화기 제품 매출이 증가했다. 변비약 ‘리똥’과 성인 정장제 ‘매창안’은 전년 동기 대비 매출이 각각 21.6%, 23.4% 늘었다.박재현 한미약품 대표이사는 “한미의 견고한 R&D 역량과 자체 개발 의약품의 우수한 제품력이 지속가능한 성장을 이뤄내고 있다”며 "하반기에도 주요 신약 파이프라인의 임상결과 발표가 예정되어 있고, 표적 항암제를 넘어 면역 항암제 개발에 대한 연구에도 속도를 내고 있는 만큼 한국을 대표하는 제약기업으로서의 역할에 더욱 충실하겠다”고 말했다.2024-07-30 17:12:54천승현 -
지아이이노베이션, 상장 후 첫 자금 조달…200억 규모[데일리팜=손형민 기자] 지아이이노베이션은 지난해 3월 상장 이후 처음으로 자금조달을 진행한다고 30일 밝혔다.이번 자금조달은 CPS(전환주식) 100억원, CB(전환사채) 100억원 등 총 200억원으로 브레인 자산운용, 클라우드IB 자산운용 등 기존투자자와 웰컴자산운용, 하나증권 등 신규투자기관 포함 10여 곳이 참여했다.지아이이노베이션은 이번 조달된 자금을 통해 면역항암제 GI-101A, GI-102의 피하주사(SC) 단독과 엔허투, 키트루다와 병용 임상, 대사항암제 GI-108 등 국내외 임상 비용 및 넥스트 파이프라인인 차세대 알레르기 치료제 GI-305, 비만치료제 GI-20N 등 개발에 활용할 예정이다.홍준호 지아이이노베이션 대표는 "회사의 성장성에 높은 관심을 보여 많은 기관들이 참여했다”며 “이번 자금조달은 GI-101A, GI-102의 글로벌 기술이전을 앞두고 운영 자금을 선제적으로 확보해 임상연구를 가속화하고 글로벌제약사와의 협상력을 제고하는 목적이 크다”고 말했다.2024-07-30 16:36:46손형민 -
한미약품, 2Q 영업익 581억...전년비 75%↑[데일리팜=천승현 기자] 한미약품은 지난 2분기 영업이익이 581억원으로 전년동기대비 75.3% 증가했다고 30일 공시했다. 매출액은 3781억원으로 전년보다 10.3% 늘었고 당기순이익은 470억원으로 150.6% 증가했다.이 회사의 상반기 영업이익은 1348억원으로 전년보다 44.8% 늘었고 같은 기간 매출은 7818억원으로 11.1% 증가했다.2024-07-30 16:33:59천승현
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유한양행, 2Q 영업익 32%↓...R&D 비용 40%↑[데일리팜=천승현 기자] 유한양행이 2분기 수익성이 악화했다. 연구개발(R&D) 투자 규모가 크게 확대됐고 기술료 수익이 줄었다.30일 금융감독원에 따르면 유한양행은 지난 2분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 185억원으로 전년동기대비 31.5% 감소했고 매출액은 5283억원으로 6.6% 증가했다. 이 회사의 상반기 영업이익은 191억원으로 전년보다 61.5% 줄었고 매출은 9729억원으로 3.6% 늘었다.분기별 유한양행 매출(왼쪽) 영업이익(오른쪽) 추이(단위: 백만원, 자료: 금융감독원) R&D 투자 확대로 수익성이 악화했다. 유한양행이 2분기에 투자한 R&D 투자액은 535억원으로 전년동기보다 39.8% 늘었다.유한양행의 2분기 기술료 수익은 6억원으로 작년 같은 기간 14억원보다 59.8% 줄었다. 기술료 수익은 신약 기술수출 계약이나 기술이전 신약의 개발 단계 진전에 따라 발생하는 특성상 기복을 보일 수밖에 없다.유한양행의 2분기 매출은 역대 최대 규모다. 지난해 2분기에 기록한 4957억원을 1년 만에 넘어섰다.지난 2분기 해외사업 매출이 972억원으로 전년보다 32.9% 증가했다. 유한양행은 유한화학이 생산하는 원료의약품을 사들여 다국적 제약사에 수출한다. 생활건강사업 매출은 작년 2분기 604억원에서 올해 2분기 752억원으로 24.5% 확대됐다.비처방의약품 매출은 지난 2분기 524억원으로 전년보다 4.2% 늘었다. 유산균 엘레나의 매출이 76억원으로 전년동기보다 44.4% 증가했다.2분기 처방의약품 매출은 2867억원으로 전년보다 2.8% 줄었다. 감기약 코푸의 매출이 83억원으로 지난해 2분기보다 15.3% 늘었다.2024-07-30 14:54:02천승현 -
유한양행, 2Q 영업익 157억...전년비 36%↓[데일리팜=천승현 기자] 유한양행은 지난 2분기 영업이익이 157억원으로 전년동기대비 35.5% 줄었다고 30일 공시했다. 매출액은 5146억원으로 전년보다 6.8% 늘었고 당기순이익은 245억원으로 37.5% 증가했다.이 회사의 상반기 영업이익은 219억원으로 전년보다 50.1% 줄었고 매출은 9478억원으로 3.7% 늘었다.2024-07-30 14:05:30천승현
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미국 시장 노크하는 뷰노, 영업익 반전 승부수 띄운다[데일리팜=황병우 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 미국 시장에 AI 기반 뇌 정량화 의료기기를 론칭하면서 매출 확대 계기를 잡을 수 있을지 주목된다.영업이익과 순이익의 마이너스 지표 개선까지는 시간이 필요하지만, 주력 제품의 실적 상승세와 해외진출 성과를 통해 빠른 반전을 꾀하겠다는 전략이다. 뷰노는 지난 28일 미국시장에 제품을 공식 런칭하며 매출 확대에 나섰다 뷰노의 지난해 연결기준 매출액은 133억원을 기록해 창립 이래 최대 매출을 기록했다. 2022년 매출 82억원 대비 60% 증가한 수치다.분기별로 살펴봤을 때도 성장세를 보였다. 지난해 분기별 매출은 ▲1분기 17억원 ▲2분기 30억원 ▲3분기 35억원 ▲4분기 49억원으로 매년 늘어났다. 올해 1분기 매출은 55억원이었다.이 같은 매출 성장에는 뷰노의 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스의 성장과 의료영상 제품군의 국내외 매출 증가 그리고 B2C(기업-소비자) 사업 선전이 실적 상승으로 이어졌다는 평가다. 뷰노 7월 IR 발표자료 발췌 특히 뷰노의 딥카스가 2022년 8월 도입된 신의료기술평가 유예제도 1호로 시장에 진입한 이후 일회성 매출이 아닌 안정적인 매출 구조를 확립한 것으로 분석된다.걱정거리가 있다면 영업이익과 순이익의 마이너스 지표다. 뷰노의 지난해 분기별 영업이익 손익은 ▲1분기 -40억원 ▲2분기 -53억원 ▲3분기 -18억원 ▲-4분기 25억원이었다.올해 1분기 역시 마이너스 영업손실 34억원과 당기순손익도 -34억원을 기록했다. 지난해 전체 영업손실은 137억원 이었는데 1분기 손실을 기준으로 단순 계산했을 때 올해 역시 비슷한 규모의 영업손실이 예측된다.반전 카드가 있다면 미국 시장의 공략이다. 뷰노는 최근 알츠하이머협회 국제컨퍼런스 AAIC에 참가하고 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인의 미국 시장 공식 발매했다.뷰노 7월 IR 발표자료 발췌뷰노메드 딥브레인은 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인증을 획득한 AI 의료기기로, 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 의료진의 치매 진단을 돕는다.뷰노는 향후 현지 시장 내 빠른 확산을 위해 주요 이해관계자(KOL)와의 접점을 늘려 영업망을 구축하는 데 주력한다는 계획이다. 지난 6월에는 북미 시장 진출을 위해 미국 자회사가 진행하는 주주배정 유상증자에 참여해 30억원을 지원한 바 있다.미국 시장에 본격적으로 진입한 만큼 특허등록을 통한 주요 기술의 보호에도 힘쓰고 있다. 뷰노는 뷰노메드 딥브레인 관련 핵심 기술 2건에 대한 특허가 미국에서 등록이 결정됐다고 30일 밝혔다.최근 치매 신약이 연이어 허가 받는 등 치매의 조기 진단에 대한 수요가 높아진 상황에서 점진적으로 매출 확대 계기를 마련한다는 게 회사의 계획이다.영업손실의 주요 원인으로 꼽히는 판매비 및 관리비를 보완하기 위해서는 일정 분기점을 넘는 매출이 필요한 만큼 미국 시장 공략에 박차를 가할 것으로 보인다.이예하 뷰노 대표는 "이번에 등록된 2건의 특허는 AI를 기반으로 뇌 MRI 분석 효율을 높이는 등 임상에서 다양한 활용 가능성을 제시하는 핵심 기술이다"라며 "초기 진입이 중요한 미국 시장에 성공적으로 안착하기 위해 전략적으로 접근함으로써 더 많은 의료 현장에서 해당 제품이 치매 문제를 해결하는 데 보탬이 될 수 있도록 계속 노력하겠다"고 말했다.2024-07-30 12:35:13황병우
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