[데일리팜=이혜경 기자] 10년 전, 20년 전 오늘 의약업계엔 무슨 일이 있었을까요? 머리를 쥐어 짜도 생각나지 않던 과거 '오늘'의 기사를 본다면 '앗! 그래. 그때 이런 일이 있었지' 하며 아련한 기억이 떠오를 것이라 믿어 의심치 않습니다. 그럼 2002년 8월 22일과 2012년 8월 22일엔 어떤 기사가 '핫' 했을지, 타임머신을 타고 떠나봅니다. 약국 약제비 비중 65% 돌파 2000년 의약분업 이후 약국의 조제 수익이 점점 줄어드는 결과가 심사평가원 통계자료를 통해 드러났죠. 해당 기사는 요양기관종별 요양급여비용 심사 실적 통계를 바탕으로 구성되었는데요. 의약분업 이후인 2001년 2분기 약제비 비중이 60.92%를 보였다가, 1년 후인 2002년 2분기 약제비 비중이 65.31%에 달했다고 합니다. 당시 조제료 수익이 낮아진 원인으로 조제료 2.7%인하를 꼽기도 했지요.사진 클릭시 2002년 5월 23일 기사 원문으로 이동합니다. 같은 동기로 비교한 최근 자료를 보면, 약국 요양급여비용은 9조1590억원으로 조제료 1조9774억원(21.59%), 약품비 7조1814억원(78.41%)를 보였습니다. 곧 약제비 비중이 80%를 넘을 수도 있다는 얘기인데요. 그만큼 전체 요양급여비용 가운데 약국에서 조제수익으로 거둬들이는 비용은 줄고 있다는 걸 의미합니다. 당시 진료비 주요 통계 자료를 바탕으로 분석한 결과 외래 처방전 1장 당 약사가 받은 평균 조제료는 9590원으로 집계됐습니다. 하지만 이때는 코로나19로 인해 악화됐던 경영이 조금씩 회복하고 있던 때로 올해 진료비 통계를 보면 평년 약국의 약제비 비중과 조제료 수익을 가늠할 수 있을 것으로 보입니다. '카톡 족쇄'의 시작인 PDA 도입 영업사원용 개인휴대단말기(PDA) 솔루션 도입이 2002년부터 본격화된 것으로 보입니다. 제약회사 영업사원을 중심으로 보급됐던 PDA가 도매업체 영업사원까지 확대됐다는 내용이 기사에 담겼습니다. 일부 도매 업체들이 의약품에 대한 수발주·출하 등은 물론 고객에게 신속한 정보를 주고 업무를 빠르게 처리하기 위해 PDA 솔루션을 도입하고 있다는 얘기인데요. PDA 솔루션 업체들이 제약 및 도매 업체들과 꾸준히 접촉하면서 PDA 솔루션 공급에 열을 올리고 있었습니다.사진 클릭시 2002년 5월 23일 기사 원문으로 이동합니다. 지금은 PDA 시스템이 모든 스마트폰에 장착됐습니다. 스마트폰 등장에 따라 덩치 큰 PDA가 사라졌지만, PDA는 모바일오피스 개념의 첫 시작이었고, 이로 인해 제약 및 도매업계 영업사원들의 현지 출퇴근이 빠르게 자리 잡았다는 평가도 받고 있습니다. 요즘은 스마트폰 어플 하나만 깔면 PDA로 관리됐던 모든 결재·재고관리 기능을 더 효율적으로 처리할 수 있습니다. 하지만 스마트폰의 시작은 '카카오톡 그룹 채팅'의 족쇄를 양성했다는 지적도 있고, 스마트폰 위치 추적 기능으로 영업사원 동선을 확인하고 있어 내부 반발을 사기도 하며 역기능과 순기능이 모두 존재하고 있다는 평가도 받고 있죠. 빨라진 국내 바이오시밀러 시대 지난해 7월 20일 국내 첫 바이오시밀러로 셀트리온의 '램시마주100mg'의 시판이 승인됐습니다. 이 제품은 국내 뿐 아니라 세계에서 최초로 허가되는 레미케이드 바이오시밀러라는 점에서 관심이 집중됐습니다. 셀트리온은 램시마주 개발에 5년 간 약 2000억원 이상을 투자했고, 유럽, 캐나다, 호주, 멕시코, 러시아, 터키 등 70여개 국에서 제품허가가 진행되고 있다는 소식에 국내 제약바이오 업체가 들썩였습니다. 램시마 허가로 삼성바이오에피스, 한화케미컬, LG생명과학, 슈넬생명과학 등이 임상시험에 박차를 가했고, 동아제약, 녹십자, 유한양행 등 국내 상위 제약사들도 바이오시밀러 파이프라인을 강화하며 경쟁에 대비했다는 소식입니다.사진 클릭시 2002년 5월 23일 기사 원문으로 이동합니다. 국내 제약바이오 시장에서 바이오가 차지하는 매출 비중이 눈에 띄게 성장했습니다. 지난해 의약품 취급 기업 중 매출 1조원 이상을 올린 업체는 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 유한양행, 한국콜마, 삼성바이오로직스, 녹십자, 종근당, 광동제약, 한미약품, 대웅제약 10곳입니다. 특히 셀트리온과 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 제품들의 누적 수출액이 10조원을 넘어섰습니다. 셀트리온헬스케어의 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC 등 바이오시밀러 4종이 2014년부터 2021년까지 수출 실적만 해도 총 7조1604억원에 달했습니다. 2012년 설립된 삼성바이오에피스는 2012년 출범 이후 누적 매출 3조3649억원을 기록하고 있습니다. 의협과 건보공단의 전쟁선포 노환규 전 대한의사협회장 재임 당시 의협은 건강보험공단과 전쟁을 선포했습니다. 고소, 고발과 시위가 끊이지 않았는데요. 2012년에는 포괄수가제로 인한 갈등이 빚어졌습니다. 의협은 일부 온라인 포탈사이트 및 SNS 등에서 의사들을 비방하는 글을 집중적으로 게재해 명예를 훼손하고 모욕한 혐의로 건보공단 직원 등을 검찰에 고발했습니다. 이에 맞서 건보공단은 포괄수가제 시행 전후로 온라인 포털사이트 등에 욕설과 비방, 허위사실을 유포한 리플러들을 검찰 고발했습니다. 급기야 의협은 일간지 광고를 통해 1만2265명 공단 직원 중 32명이 최근 근무 시간을 이용, 온라인에 포괄수가제를 반대하는 의사들을 대상으로 악플을 작성했다면서 근무태만, 방만경영을 지적하기도 했습니다.사진 클릭시 2002년 5월 23일 기사 원문으로 이동합니다. 서로 고소·고발로 얼룩졌던 의협과 건보공단은 2013년 5월 수가협상을 앞두고 화해의 제스처를 취했습니다. 당시 김종대 공단 이사장이 의협에 고소·고발 취하를 제안했고, 노환규 회장이 수락했다고 알려졌습니다. 당시 양 기관은 수가협상을 앞두고 보건의료 발전을 위한 상호 공동 노력이라는 큰 틀에서 고소 고발 취하를 위한 합의가 진행했다면서, 다른 고소 고발 건에 대한 논의도 이어가기로 했습니다.

[데일리팜=이혜경 기자] 2년 전 수출용 보툴리눔톡신 허가를 받은 '이니보주100단위'의 국내 품목허가가 접수됐다.18일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 이니바이오가 허가 신청한 이니보주에 대한 약효 검증을 마쳤다.안전성·유효성 심사 종료로 식약처의 품목허가가 이뤄지면 해외에서만 사용하던 이니보주를 국내에서도 사용할 수 있게 된다.식약처는 신약의 경우 임상시험 등 결과자료 분석을 통한 안전성·유효성, 제품 품질, 제조공정 기준 준수 여부를 확인하는 GMP 심사를 진행해 최종 품목허가를 결정한다.이니보주는 클로스트리디움보툴리눔독소A형으로 앞서 허가 받은 휴젤과 대웅제약 보툴리눔톡신과 같은 유형이다.만 19세~ 만 65세 성인의 눈썹주름근, 눈살근 활동과 관련된 증등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선에 사용된다.보툴리눔톡신 제제 식약처 허가 현황 현재 국내에 허가 받은 보툴리눔톡신 제제는 36건에 이른다. 국내에서만 허가 받은 보툴리눔톡신 제제는 25건에 이른다. 이 가운데 해외에서만 사용할 수 있는 수출용 품목은 11개가 됐다.수출용 품목의 경우 지난 2020년 한국비엔씨의 '비에녹스주'를 시작으로 총 7건의 품목허가가 난 이후, 올해까지 꾸준히 허가가 이어지고 있다.국내에서 보툴리눔톡신 제조·판매 업체가 증가하는 데는 해외에서 한국의 미용시장을 높이 평가하고 있다는 의견이 지배적이다.한편 지난 4월 에이티지씨의 보툴리눔 톡신제제 'ATGC-100주(클로스트리디움보툴리눔)'의 품목허가가 접수되면서 심사가 진행 중이다.

[데일리팜=이정환 기자] 윤석열 대통령이 이끌 새 정부가 임상3상 시험에 집중투자하는 K-바이오·백신 펀드를 연내 조성한다는 입장을 재확인했다.범부처 차원에서 투자 유도를 위한 지원을 하고 첨단바이오의약품과 정밀의료 등 차세대 치료제 개발을 위한 100만명 데이터 축적에도 나선다.뇌동맥류 개두술 등 기피분야와 소아·분만 등 수요 감소 분야 등 필수의료 기반 강화를 목표로 공공정책수가도 도입한다.19일 보건복지부는 이같은 내용의 새 정부 업무계획을 대통령에게 보고했다.◆글로벌 바이오헬스 중심국가 도약=이날 복지부는 글로벌바이오헬스 중심국가로 도약하기 위한 계획을 발표했다.국내기업과 해외기업의 투자 유도를 위한 범부처 지원을 강화하고, 임상 3상 등에 집중 투자하는 K-바이오·백신 펀드를 연내 조성해 민간 투자 활성화를 뒷받침한다는 계획이다. 연내 혁신형 의료기기 지정제도 개편, 바이오헬스 규제 혁신단계별 이행안 발표 등을 통해 규제 해소에도 나선다.첨단바이오의약품, 정밀의료 등 차세대 치료제 개발을 위해 '국가 통합 바이오 빅데이터'도 구축한다. 100만명 데이터 축적이 목표로, 연내 예비타당성 조사를 신청한다는 계획이다. 또 내년 초에는 개인의 보건의료 데이터를 안전하게 관리, 중계해 맞춤형으로 활용할 수 있는 '건강정보 고속도로'도 개통할 방침이다.보건안보 확립, 국가 난제 해결을 위한 연구개발 투자도 2025년 1조원을 목표로 확대해 나갈 계획이다. 특히 mRNA(메신저리보핵산) 플랫폼, 항바이러스제, 범용 백신 등 핵심기술을 확보하도록 집중 지원하기로 했다.◆감염병 대응역량 고도화=3년차에 접어든 코로나19 대응방안도 밝혔다. 일상을 유지하면서 감염취약 분야에 정밀화된 표적방역을 추진한다.이를 위해 확진자 발생빈도가 높은 감염취약시설을 대상으로 면회 제한, 외출·외박 금지 등 표적화된 거리두기를 실시한다. 감염취약시설의 집단감염·중증화 예방을 위해 종사자 선제검사를 확대하고, 확진자는 신속 치료해 감염과 중증화를 예방한다.최근 재유행에 따라 선별진료소(602개소), 임시선별검사소(63개소)의 주말·야간 운영시간을 확대하는 등 검사 접근성도 강화한다.검사·진료·처방까지 가능한 원스톱 진료기관(현재 1만2개소)을 통해 고령층 등 고위험군은 1일 내 치료제 처방까지 가능하도록 해 중증화를 막는다. 이날 0시 기준 위중증 환자, 사망자 중 60세 이상 비중은 각각 86.8%(427명), 91.6%(76명)에 달한다.확진자가 다니던 병원에서 신속히 처방 받을 수 있도록 병원의 외래 처방을 가능하게 하고 처방 약국도 늘린다. 중증환자 집중치료, 응급환자 신속대응이 가능한 체계도 마련한다.소통도 강화한다. 정기석 국가감염병위기대응 자문위원장을 중앙재난안전대책본부 특별대응단장으로 위촉하고, 유튜브 '코로나19 TV'를 운영하면서 코로나19 관련 내용을 국민에 쉽게 설명할 예정이다. 시·도의사회와 중앙-지역의료협의체를 운영해 의료계와 소통도 강화하기로 했다.◆공공정책수가 도입 등 필수의료 확대=공공정책수가 도입, 건강보험 지출개혁 등을 통해 필수의료 확대에도 나선다. 최근 아산병원 간호사 사망사건과 같은 비극의 재발을 막는다는 취지다. 필수의료는 긴급하게 제공되지 않으면 국민의 생명에 심각한 위협을 주거나, 의료수요 감소 등으로 제대로 제공되기 어려운 의료서비스다.뇌동맥류 개두술 등 기피 분야와 소아·분만 등 수요감소 분야 등을 대상으로 공공정책수가를 도입한다. 대동맥 박리·심장·뇌수술 등 빈도는 낮으나 위험도가 높아 기피되는 고위험·고난도 수술과 응급수술을 중심으로 정책가산 수가를 인상해 보상을 강화할 계획이다. 수가 인상·취약지 지원 등 분만 인프라 회복을 위한 지원도 강화한다.어린이병원 등 적자가 발생하는 필수의료에도 평가를 통해 보상을 강화하고 인프라를 확충한다. 과잉의료 이용을 야기하는 초음파·MRI 등 기존 급여항목에 대한 철저한 재평가, 외국인 피부양자 기준 개선, 건보 자격도용 방지 등을 통해 필수의료, 고가약 등의 등재 역시 늘려나갈 방침이다.

[데일리팜=이탁순 기자] 서울아산병원 간호사 사망 사건을 계기로 마련된 국회 토론회에서 전문가들은 의사 증원에 대한 근본적 대책이 당장 실행돼야 한다고 목소리를 높였다.다만, 이날 토론회에서는 의사와 병원을 대표하는 대한의사협회와 대한병원협회 측은 불참했다.19일 오전 국회의원회관에서 '필수의료분야 의사부족, 이대로 방치할 것인가'란 주제로 열린 서울아산병원 간호사 사망 사건 관련 긴급 국회 토론회에서 참석한 전문가들은 근본적으로 의사 증원 대책이 필요하며, 단기적 대책도 병행해야 한다고 제안했다.남은경 경제정의실천시민연합 사회정책국장은 "의사수 부족 문제는 20년전부터 나타난 상황"이라며 "그때마다 의사양성에 10년 정도 걸리니, 땜질실 처방만 이뤄졌고, 그마저도 제대로 시행되지 않았다"고 꼬집었다.남 국장은 "의사정원 늘리지 않고서는 다른 논의들은 백해무익하다"며 "단기 정책으로는 오히려 본질을 흐릴 수 있으니, 정부는 좌고우면하지 말고, 국민만 보고 결단했으면 한다"고 강조했다.정재수 전국보건의료산업노동조합 정책실장은 "우리나라 의사수는 OECD 국가와 비교해 절대적으로 부족하다"며 "멈춰있는 의사증원부터 다시 논의를 시작해야 하고, 현재 복지부가 논의중인 필수의료TF에도 의사수 증원 문제가 포함돼야 한다"고 말했다.2018년도 기준 우리나라의 인구 천명당 의사수는 2.39명으로 OECD 국가 중 가장 낮다. OECD 평균은 3.58명이다.조문숙 대한간호협회 부회장도 "이번 사건을 통해 전국민이 골든타임 내 상급병원에 도착해도 죽을 수 있는 확률이 높아졌다는 공황증에 빠졌다"면서 "의대정원을 순차적으로 늘리고, 의료기관 평가도 개선하고, 인기과의 의사쏠림 문제도 해결해야 한다"고 설명했다.다만, 의사수 증원 문제와 함께 다른 문제도 함께 고쳐나가야 한다는 의견도 있었다. 이날 주제발표를 맡은 임준 서울시립대 도시보건대학원 교수는 "의사수를 확대해 나가면서도 병상수도 줄여 나가야 한다"며 "의사수가 절대적으로 부족한 것도 사실이지만, 급성기 병상수가 OECD 국가 중 한국만 증가하고 있다는 것도 사실"이라고 지적했다.단기적 처방도 주문했다. 조승연 전국지방의료연합회 회장은 "당장 1~2년내 효과를 보려면 직무범위를 재조정하고, 해외 의사를 아웃소싱해 도입하며, 현재 진행되고 있는 공공임상교수제도가 활성화돼야 한다"면서 "필수의료강화 노력을 공약으로 내세웠던 윤석열 대통령이 리더십을 바탕으로 문제를 해결해 나가기 기대해본다"고 전했다.토론 마지막 순서로 차전경 복지부 의료인력정책과장은 "토론에서 나온 다양한 의견을 들어 공통분모를 찾도록 노력하겠다"며 의사 증원 정책 추진에 대한 확답을 내놓지는 않았다.이날 토론회는 전국보건의료산업노동조합, 경제정의실천시민연합, 간호와 돌봄을 바꾸는 시민행동이 공동 주관했다. 또한 여야 의원들이 공동주최하는 등 관심을 보였다. 더불어민주당에서는 정춘숙 보건복지위원장, 전혜숙, 인재근, 서영석, 강선우, 최혜영, 강훈식, 고영인, 김민석, 김원이, 남인순, 신현영, 최종윤, 한정애 의원이, 국민의힘에서는 김학용, 최연숙, 최영희 의원이, 정의당에서는 강은미 의원이 주최자에 이름을 올렸다.서울아산병원에서 근무하다 뇌출혈로 쓰러졌으나 수술할 의사를 찾지 못해 다른 병원으로 이동하다 사망한 간호사 사건에 전 국민이 관심을 갖고 있기 때문이다. 이날 참석한 국회의원들도 우리나라에서 최고의 병원인 아산병원에서 수술을 받지 못한 상황에 격분하며 의료인력 부족 문제를 근본적으로 해결해야 한다고 한 목소리로 전했다.하지만 이날 토론회 참석을 요구한 대한의사협회와 대한병원협회는 불참했다. 의협은 지난 2020년 의대 증원에 반대하며 집단휴진에 나선 바 있다. 이후 정부와 의협이 공동으로 문제를 해결해 나가기로 했지만, 의사 증원 문제 논의는 지지부진한 상황이다.

[데일리팜=이혜경 기자] 진단용 방사성 의약품인 '인듐펜테트레오티드' 성분 의약품에 대한 안전성 정보 검토 결과 '피부 발작, 가려움 등 과민 반응'의 사용 상 주의사항이 추가될 전망이다.식품의약품안전처 의약품안전평가과는 미국 식품의약품청(FDA)의 '인듐펜테트레오티드' 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련했다.허가사항 변경(안)에 따르면 부작용에 국외 시판 후 확인된 약물 이상반응이 추가된다.이상반응은 불특정 크기의 집단으로부터 자발적으로 보고된 것으로, 신뢰성 있게 빈도를 추정하거나 이 약의 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능하지는 않다는 문구가 함께 포함된다.부작용으로는 과민 반응(주로 발진, 가려움, 덜 빈번하게 혈관부종 또는 아나필락시스 특징이 있는 사례 포함)의 면역계 장애다.일반적 주의에는 투여 후 발생한 과민 반응이 추가된다.옥트레오스캔 투여 결과 주로 발진, 가려움과 같은 피부 반응이 발생했으며, 이 같은 과민 반응은 저절로 또는 적절한 대증요법을 통해 해소된다는 내용이다.덜 빈번한 과민 반응에는 혈관부종 또는 아나필락시스 특징이 있는 사례가 보고됐다는 주의항도 포함된다.식약처는 이 같은 주의 사항 신설과 관련, 내달 1일까지 의견조회를 받는다.한편 인듐펜테트레오티드 성분으로 국내 허가 받은 제품은 새한산업의 옥트레오스캔주사 1품목이다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 허가부터 신의료기술평가까지 통합심사 시 보완자료 제출 창구를 의료기기 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)로 일원화해 편의성을 높인다고 밝혔다.그동안 통합심사 신청 후 보완자료를 제출해야 하는 경우 신청인이 각 기관의 담당자에게 개별적으로 보완자료를 전자메일로 제출해야 했으나, 앞으로는 신청인이 의료기기 전자민원창구에 보완자료를 제출하면 심사 담당 기관에서 열람하도록 개선했다.통합심사는 의료기기의 신속한 의료시장 진입을 위해 도입됐으며, 의료기기 개발 후 시판까지 걸리는 심사 기간이 최대 390일 소요되던 것이 통합심사 도입 후 평균 218일로 단축됐다.식약처는 의료기기 허가만 신청한 경우에도 허가심사 진행 중 통합심사 신청이 가능하도록 하는 통합심사 전환제를 시범 운영한 후 전면 도입하는 등 의료기기 업체들이 보다 편리하게 통합심사를 신청할 수 있도록 관련 규제를 지속적으로 개선하고 있다고 밝혔다.식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 규제혁신을 적극적으로 추진해 안전하고 효과적인 의료기기가 신속하게 개발·공급되고 환자 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 새로운 조성 의약품, 새로운 투여경로 의약품의 경우 허가심사와 동시에 의약품 동등성시험 대조약 선정 여부를 검토해 매월 공고하는 '신약 등 대조약 신속 선정·공고 절차'를 19일부터 운영한다.기존에는 신약 등도 품목허가 후에 업체가 신청하는 경우에 한해 대조약 선정 여부를 검토한 후 분기별로 공고했다.앞으로는 신약 등 품목허가 신청 시 해당 품목의 대조약 타당성을 동시에 검토하고, 품목허가 완료 시 관련 협회 등에 대조약 선정(안) 의견조회를 거쳐 최종 선정된 대조약을 매월 공고한다.전월 넷째 주부터 당월 셋째 주 사이에 허가된 품목 중 대조약으로 선정된 신약 등을 매월 마지막 주에 공개되는 것이다.식약처는 이번 신약 등 대조약 신속 선정·공고 절차 운영으로 신약 등 대조약의 선정·공고 기간이 3개월 이상에서 1개월 이내로 단축되고, 의약품 동등성시험의 원활한 수행과 제네릭의약품 개발 활성화에 도움을 줄 것으로 기대한다고 밝혔다.

[데일리팜=이탁순 기자] 지난 1월 한시적으로 적용됐던 코로나19 약국 수가 적용이 한 달 또 연장된다.지난 5월 감염병 유행이 잠잠해지자 일반 의료체계 전환을 통해 코로나19 건강보험수가를 종료하려 했으나, 다시 유행이 번지면서 이후 수가 적용이 한 달씩 연장되고 있다.보건복지부는 17일 당초 오는 21일까지 적용하려던 코로나19 관련 건강보험 수가를 다음 달 30일까지 연장하기로 했다.의·치과에 적용되는 코로나19 대면진료관리료, 한방에 적용되는 코로나19 대면진료관리료, 약국에 적용되는 코로나19 투약·안전관리료와 코로나19 대면투약관리료가 모두 급여 기간이 연장된다.약국에 적용되는 코로나19 투약·안전관리료의 경우 지난 2월 오미크론 유행이 한창일 때 생겨 올해 1월 14일부터 소급 적용되고 있다. 재택치료를 하는 환자에게 코로나19 관련 의약품을 조제하고, 배달하는 업무에 대한 수가다.코로나19 대면투약관리료는 지난 4월에 생겼다. 코로나19 환자 대면 진료가 허용되면서 약국 종사자가 감염 위험을 무릅쓰고 대면 조제 행위를 하는 데 대한 건강보험 급여적용이다.코로나19 투약·안전관리료는 건당 3010원, 코로나19 대면투약관리료는 건당 6020원이 적용된다.정부는 지난 5월 일반 의료체계 전환에 따라 코로나19 수가 적용을 종료할 예정이었다. 대신 코로나19 환자 재택치료 수가를 '한시적 비대면 진료'로 전환하고, 코로나19 외 진료도 한시적 비대면 진료 수가를 인정하기로 했다. 약국의 가산 수가는 종료되는 내용이 포함됐었다.하지만 당시만 해도 하루 1만명 아래로 확진자가 감소했지만, 재유행 위험 때문에 수가 개편이 미뤄졌다.최근 다시 확진자 수가 10만명을 넘어서며 유행이 정점에 이르자 수가도 연장이 계속되고 있다. 지난달 20일 복지부가 발표한 자료에 따르면, 코로나19 약국 수가로 지난 1월부터 641억원의 재정이 지출됐다.

[데일리팜=이혜경 기자] 의약품 제조업무 정지 처분 기간 중 판매 목적이 아닌 제품개발 목적의 제조행위는 가능하다는 해석이 나왔다.18일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 제조업무 정지 기간 중 판매 목적이 아닌 제품 개발 목적이나 변경허가 자료 작성을 위한 제조행위는 허용 가능하다고 밝혔다.이번 해석은 최근 국민신문고를 통해 '제조업무 정지 기간 중 제품 개발 목적의 제조행위 및 해당 제조단위의 판매 가능 여부'와 관련한 질의가 다수 제출되면서 이뤄졌다.'약사법' 제76조에 따르면 의약품 등의 제조업자나 그 수입자가 약사법 또는 약사법에 의한 명령을 위반한 때 식약처장은 품목제조 금지나 품목수입 금지를 명하거나, 1년의 범위에서 업무의 전부 또는 일부의 정지를 명할 수 있다.또 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제95조 별표8 일반 기준 10의 규정에 의하면 업무정지 처분 기간 중 정지된 업무를 행한 경우에는 그 허가 또는 등록을 취소할 수 있다.이와 관련 제약업계는 제조업무 정지 기간 중 해당 품목의 변경허가(수탁사 변경) 자료 제출 또는 제품 개발 목적의 제조행위 가능 여부(가능한 경우 해당 제조단위의 판매 가능 여부)를 국민신문고에 질의했다.검토 결과 식약처는 "제조업무 정지 기간 중 판매 목적이 아닌 제품 개발 목적(변경허가 자료 작성 등)의 제조행위는 허용 가능하다"며 "하지만 제조업무 정지 기간 중 변경허가 등 제품 개발 목적으로 제조한 해당 제조단위 제품의 판매는 불가하다"고 선을 그었다.