미국 FDA는 시장철수를 지시했던 과민성 대장증후군 치료제 '젤놈(Zelnorm)'의 제한적인 사용을 허가했다. FDA는 젤놈을 시험신약 조건 하에서 변비가 주증상인 과민성 대장증후군이거나 만성 특이성 변비인 55세 미만의 여성에게 의학적으로 특별히 필요하다고 의사가 판단하는 경우 환자의 동의하에 사용하도록 했다. 젤놈을 사용하려면 환자들은 테가세로드와 관련한 위험과 혜택에 대해 충분히 설명 받았다고 확인하는 문건에 서명으로 동의해야한다. 젤놈의 성분은 테가세로드(tegaserod). 허혈성 질환과 관련한 안전성 우려로 지난 봄 미국에서 시장철수됐다. 젤놈의 한국 제품명은 젤막이다.

의사협회가 성분명처방 시범사업 저지를 위한 근거자료 수집을 위해 지난 6월 야심차게 출발한 성분명 처방에 따른 약화사고 사례수집이 해프닝으로 끝날 것으로 보인다. 30일 의협 및 시도의사회에 따르면, 성분명 처방과 대체조제로 인한 약화사고 사례수집을 추진한 지 한달여가 지났지만, 각 시도의사회나 의협에 접수된 사례 건수는 거의 전무한 것으로 드러났다. 의협은 지난 6월 산하 16개 시도의사회에 각 소속 회원들로부터 성분명처방과 대체조제로 인한 약화사고 사례를 수집, ▲약화사고와 관련한 환자 인적사항 ▲처방기관명 ▲조제기관 명칭 ▲조제일시 ▲약사의 사전동의 여부 ▲임의조제 및 대체조제 여부 등을 기재해 보고해 줄 것을 요청하는 공문을 내려보낸 바 있다. 특히 이같은 집계현황이 사례수집 마감기한인 7월말 현재 상황인 점을 감안하면, 의협의 성분명 처방의 부당성을 입증하기 위한 시도는 무위에 그칠 수밖에 없을 것으로 관측된다. 확인된 바에 따르면, 의료기관과 의사회원 수가 가장 많은 서울·경기 등 수도권 의사회의 경우 회원들에게 약화사고 사례수집에 대한 공지를 했지만, 단 한 건도 접수되지 않은 것으로 나타났다. 서울시의사회 관계자는 "회원들에게 공지를 했지만 아직 접수된 사례가 없다"며 "7월 말까지 수집 결과를 취합, 의협에 제출하기로 돼 있는데, 상황이 이렇다보니 정상적으로 진행되기는 어려울 것 같다"고 밝혔다. 경기도의사회 관계자도 "의협으로부터 공문을 받아 회원들에게 배포했지만 의사회에 들어온 건수는 아직 하나도 없다"며 "이에 대한 문의조차 없었다"고 밝혔다. 이같은 상황은 지방 의사회의 경우도 마찬가지. 대구시의사회 관계자는 "약화사고 사례수집에 대한 공지는 회원들에게 내려보냈다"며 "아직은 아무것도 접수되지 않고 있으며, 현재 진행중"이라고 말했다. 이에 따라 실제 각 시도의사회로부터 사례를 취합하게 되는 의협 조차도 약화사고 사례를 취합하는 부서가 명확하게 구분돼 있지 않은 상태다. 이와 관련 의협 관계자는 "실태조사와 같은 업무의 경우 통상 의무팀에서 담당하고 있으나, 성분명 처방과 관련한 약화사고 사례의 경우 현재로서는 담당부서가 정해져 있지 않다"고 밝혔다. 이처럼 저조한 성과는 사례수집 추진 초반에도 어느 정도 예견됐던 부분이다. 우선 회원 참여율이 높지 않을 것으로 전망됐던 데다 사안 자체가 민감하고 기대만큼의 사례 건수가 많지 않을 것으로 점쳐졌기 때문. 또한 약화사고 사례수집 추진 당시에도 ▲약화사고와 성분명처방과의 인과관계 증명 ▲대체조제 및 성분명 처방으로 인한 약화사고 빈도의 위험성 규명 ▲시간적 여유 등의 측면에서 우려가 제기됐었다. 이같이 참여도가 낮은 데 대해 시도의사회에서는 최근 현안과 관련한 의협정책에 대한 회원들의 아쉬움과 반발이 일정부분 작용한 것으로 판단하고 있다. 한 시도의사회 관계자는 "아마도 의협 정책에 대한 아쉬움으로 관심이 떨어진 부분도 있을 것"이라며 "새 의료급여제도와 관련해서도 의협에서 6월말이 다 돼서 거부 방침이 내려와 회원들이 혼란스러워 했다"고 밝혔다. 그는 이어 "의료급여환자 비율이 많은 회원의 경우 예외로 적용 해 이도저도 아닌 것이 돼 버렸고, 8월부터 정률제가 시행되는데도 의협에서 큰 제스쳐가 없어 갈팡질팡 하고 있다"며 "아무래도 회원으로서는 의협에서 확고한 방향을 제시해야 참여율이 높아질 것"이라고 말했다.

의사협회가 최근 현안에 대한 지침에 따른 회원들 간 혼란이 가중되자 회원들의 목소리를 직접 듣기 위해 나섰다. 대한의사협회(회장 주수호)는 8월 4일 오후 4시 협회 회관 3층 동아홀에서 주수호 회장의 주재로 '회원과의 대화'를 갖는다고 밝혔다. '회원과의 대화'는 신임 회장 취임 이후 으레 회원들의 의견을 청취하기 위해 마련되는 자리로 최근에는 지난 5월 19일 김성덕 회장대행 주재로 열린 바 있다. 특히 이번 '회원과의 대화'는 현 의료계가 위기상황이라는 판단에 따라 현재 처해 있는 어려움을 극복할 수 있는 합리적인 해결 방안들을 마련하기 위해 회원들의 의견을 직접 듣고 회원들의 궁금증을 해소하기 위해 마련된 자리다. 의협이 이같은 결정을 내린 것은 새 의료급여제도, 정률제, 성분명 처방 등 현안과 관련된 지침을 내리는 과정에서 기존의 강경노선에서 일보 후퇴한 데 대해 회원들의 반발과 혼란이 확산됐던 만큼, 이를 해소하고 단합을 이끌어내기 위한 전략적 판단에 따른 것으로 해석된다. 그러나 '회원과의 대화'가 통상적으로 늘상 참석하는 회원만 참여하는 경향에 따라 '단골회원과의 대화'에 그친다는 평을 받아왔던 만큼, 이번 기회를 통해 얼마만큼 일선 민초의사들의 목소리를 제대로 반영할 수 있을지 주목된다. 주수호 회장은 "지금의 위기는 훗날 의협 발전을 위한 좋은 밑거름이 될 수 있다"며 "바쁘더라도 많은 분들이 참석해 어려운 현실을 타개할 건설적인 방안들을 적극적으로 제시해달라"고 당부했다. 한편 '회원과의 대화'는 의사협회 회원이면 누구나 참석이 가능하며, 의협은 이번 대화를 통해 의료현안에 대해 회원들이 평소 느끼는 문제점이나 해결방안 등에 대한 의견을 기탄없이 주고받는다는 방침이다.

식약청은 30일 의약품 안전관리를 포함한 총 6건의 용역연구 과제를 공모했다. 공모과제는 ▲GMP기준 선진화가 제약업계에 미치는 영향 연구 ▲녹용의 원산지 및 기원종 감별법 연구 ▲체내삽입 의료기기의 물리/화학적 특성평가를 위한 시험방법 개발 연구 ▲피부노출평가를 위한 체표면측정 기초조사연구 등 4건이다. 용연연구 참여 희망자나 기관은 8월 8일까지 식약청 연구관리시스템(http://rnd.kfda.go.kr)에 접속해 제출하면 된다.

독일 등 유럽에서 25년 이상 임상적용을 통해 표준화된 통합 암치료 모형을 소개할 전문법인이 설립됐다. 암환자 면역영양관리를 주요 사업으로 한 건강기능식품 마케팅전문기업 엔엠피코리아(대표이사 강종옥)는 최근 한국과학기술원 생명과학과 정안식교수를 비롯해 독일 Biomed 암전문병원장 Dr. Hager, 미국 UCLA의대 David Heber교수 등 국내외 전문가들과 함께 통합 암치료 전분야를 담당할 새로운 법인인 비오메디신(BiomediSyn Incorporated 대표이사 강 상만)을 설립했다. 비오메디신은 최근 출시된 셀레나제를 비롯해 독일 Biosyn사가 연구 개발한 분자 생물학기반 암치료 분야 의약품인 가슴샘펩티드(Thymoject®), 간비장 이종펩티드(Factor AF2®), 랙틴을 정량화한 미슬토추출물(Eurixor®)등 생물학제제 및 식품등을 전담한다. 또 이탈리아 등으로부터 암 온열치료 장비 등 의료기기를 도입하는 한편 독일 Biomed 암전문병원 등에서 임상에 활용하고 있는 통합 암치료 기법들을 국내 암치료 병원에 소개할 예정이다. 회사는 이와함께 대덕 바이오 특구에 부설 연구소를 설치해 인체에서 셀레늄등 미량영양소를 분석, 임상에 활용하는데 지원하며 향후 식물성분을 활용한 화학적. 분자생물학적 암예방 물질(Pytochemicals등)들을 연구 개발할 예정이다. *투자 및 협력문의=1566& 8208;9226.

한림제약(회장 김재윤)이 희귀질환을 앓고 있는 환우에게 의약품을 평생지원하기로 약속했다. 한림은 SBS 솔루션 휴먼 다큐멘터리 '세상에서 가장 아름다운여행'을 통해 희귀질환인 '수포성 표피 박리증'을 앓고 있는 오유빈군에게 안과용약 퀴노비드 안연고를 평생 무료 지원키로 했다고 30일 밝혔다. 현재 오유빈군은 '수포성 표피 박리증' 때문에 몸 전체 뿐만 아니라 눈까지 수포가 생겨 지속적인 관리를 하지 않으면 실명의 위기에 처할 수 있다. 이에 한림은 "퀴노비드 안연고가 도움이 된다고 해 이를 평생 무료지원키로 결정했다"며 "오유빈군의 빠른 쾌유를 빈다"고 말했다. 한편 SBS에서 방영되는 '세상에서 가장 아름다운 여행'은 휴먼 다큐멘터리로 장애 및 희귀질환으로 고통 받고 있으나 가난 때문에 치료를 포기할 위기에 처한 가정을 선정해 환아와 가정이 재기하는 과정 그린 프로그램이다.