미국 항소법원은 킹 제약회사의 고혈압약 '얼테이스(Altace)'의 특허가 무효라고 판결, 이전 하급법원의 판결을 뒤엎었다.법원은 킹이 보유한 얼테이스 특허가 명백하게 알기쉬운 것이어서 다른 주장에 대해 고려할 필요없이 유효하지 않다고 말했다.얼테이스의 성분은 라미프릴(ramipril). 인도의 루핀(Lupin)이 라미프릴 제네릭 제품을 미국에서 시판하려고 시도해왔다.얼테이스는 킹 제약회사 전체 매출액의 1/3 이상을 차지하는 품목이어서 이번 판결로 주가가 큰폭으로 떨어졌다.킹 제약회사는 새로운 제형의 고혈압약을 내년 초 쯤에 발매, 기존의 얼테이스 환자가 신제형약으로 교체하도록 한다는 예정이었는데 루핀이 올해 안에 라미프릴 제네릭 제품을 발매한다면 그 사이의 기간이 너무 짧아 킹 제약회사의 계획에 차질이 생길 것으로 보인다.

미국의학협회지인 JAMA에 글락소스미스클라인의 아반디아(Avandia)에 타격을 입힐 새로운 분석결과가 실렸다. 반면 경쟁약인 타케다의 액토스(Actos)는 오히려 안전하게 사용할 수 있다는 연구결과가 발표됐다.JAMA 온라인판에 발표된 두 가지 논문은 모두 기존 자료를 취합한 메타분석 결과. 클리브랜드 클리닉과 웨이크 포레스트 의대 연구진이 각각의 논문을 실었다.클리브랜드 클리닉의 심장전문의들이 타케다의 후원으로 액토스에 대한 19건의 임상연구 결과를 분석한 결과에 의하면 액토스 투여군은 대조군에 비해 심장발작이나 뇌졸중 및 기타 원인으로 사망할 위험이 18% 감소한 것으로 나타났다.심장발작, 뇌졸중 및 사망 발생률은 액토스 투여군은 4.4%(375명), 위약대조군은 5.7%(450명)로 액토스 투여군에서 이런 위험이 더 낮았다.반면 웨이크 포레스트 의대 연구진이 시행한 4건의 아반디아 임상 결과를 취합한 결과에서는 심장발작 발생률은 아반디아 투여군은 1.46%(94명), 위약대조군은 1.05%(83명)으로 아반디아 투여군에서 그 위험이 42% 증가했다.연구진은 이번에 발표된 연구는 이전에 시행된 임상결과를 종합한 메타분석이라는 한계가 있으며 각 임상연구가 다르게 계획되고 시행됐다고 지적했다.한편 아반디아의 심혈관계 안전성 우려가 불거진 이래 지난 7월 중반 시점에서 아반디아의 매출액은 33% 감소하고 액토스의 매출액은 67% 증가했다.

미국 FDA 자문위원회는 암젠과 머크의 빈혈약을 신질환 환자에게 사용하는 것을 의사의 재량에 맡겨야 한다고 결정했다.FDA는 암젠의 빈혈약 애러네스프(Aranesp)와 에포젠(Epogen), 머크의 프로크리트(Procrit) 등과 관련한 안전성 우려가 높아지자 신장질환자에게 사용시 이들 약물이 필요한 혈중 헤모글로빈 수치의 상한선을 정해야 하는지 대해 자문위원회를 소집하여 논의하도록 했다.그 결과 자문위원회는 이들 빈혈약을 신장질환자에게 사용할 때 이상적인 헤모글로빈 목표치를 결정하기에는 자료가 불충분하므로 각개 환자를 치료하는 의사의 결정에 맡겨야 한다고 14-5로 상한선 설정을 반대한 것.이번 자문위원회의 결정으로 암젠의 주가는 큰폭으로 상승했다. 애러네스프와 에포젠은 암젠의 연간매출액의 절반 가량을 차지하고 있다.

식품의약품안전청은 의료기기 임상시험을 실시하기에 적합한 시설, 인력 및 체계를 갖춘 의료기관을 평가해 현재 35개 임상시험 실시기관을 지정& 8228;공고했다고 12일 밝혔다.기존 의료기기 임상시험은 식약청장의 별도 지정절차 없이 의과대학부속병원, 200병상 이상의 종합병원에서만 실시할 수 있었다.그러나 지난해 12월 의료기기임상시험실시기관지정에관한규정 제정이후 의료기기 임상시험은 식약청장이 지정한 의료기기 임상시험 실시기관에서 실시할 수 있다.식약청은 실시 의료기관 자체적으로 “심사위원회(IRB)”를 갖추고 있는 기관뿐만 아니라, 심사위원회가 구성되어 있지 않은 중& 8228;소 전문병원에서도 외부기관의 심사위원회로부터 관리를 받아 임상시험을 시행할 수 있도록 하는 “지정심사위원회” 제도를 도입했다고 강조했다.한편 최근 6년간 접수된 158건의 의료기기 임상시험계획승인신청서 중 승인된 건수는 67건으로, 임상시험 실시기간 약370일 정도, 품목당 소요비용은 약 1억원으로 조사됐다.

서울시약사회(회장 조찬휘)가 심장병환자 지원 확대실시 및 기금 확충방안 등 '2007년도 하반기 주요사업 계획'을 발표했다.시약사회는 11·12일 양일간 강원도 삼척에서 기자간담회를 갖고, 이같은 내용을 담은 2007년도 하반기 주요사업 계획을 발표했다.시약사회는 ▲서울·경기약사학술제 ▲팜페이사업 활성화 ▲약사인력풀제 활성화 ▲약국경영활성화 강좌 등을 주요사업으로 결정했다.조찬휘 회장은 "민초 약사들의 실질적인 약국 경영에 도움을 줄 수 있는 정책들을 지속해 나갈 것"이라고 밝혔다.

서울 도봉·강북구약사회(회장 하충열)은 최근 관내 약국들을 대상으로 의약품 명예지도원 약국 자율지도·점검을 실시했다고 12일 밝혔다.구약사회측은 ▲향정신성의약품 관리 및 보관 적정 여부 ▲무자격자 의약품 조제·판매 행위여부 ▲약국개설자 또는 지정된 약국관리자가 약국을 관리하고 있는지 여부 ▲약국관리상의 준수사항 이행 여부 ▲자율지도점검표 이행 여부 등을 중점 점검했다고 밝혔다.이와 함께, 업소게시용 자율점검표 및 의료용 마약류 저장시설 점검부 작성 관리에 만전을 기해달라고 구약사회는 회원약국에 당부했다.

한의사협회(회장 유기덕)는 13일 오후 7시 보건산업진흥원 대회의실에서 한·중·미 3개국의 권위 있는 학자가 강연자로 참석한 가운데 ‘세계 천연물 신약 연구 동향과 국내 한약정책 포럼’을 개최한다.제1부('세계 천연물 신약 현황')에서는 한약재 쑥으로부터 급만성 위염치료 전문약인 ‘스티렌’을 개발한 바 있는 서울대 이은방 교수를 비롯, 신약 연구의 권위자인 존스 홉킨스대학 실벤 도레 교수가 천연물의 작용기전에 대해 발표한다.또, 중국 최고의 중약연구를 자랑하는 북경 중의과학원 황루치 원장은 중약연구개발 현황 및 중약 세계시장 전망을 제시할 예정이다.이와 함께 제2부 '국내 한약정책 발전방향'에서는 대한한의사협회 신광호 부회장, 이상운 약무이사, 경희대 한의대 김호철 교수, 한방산업벤처협회 손영태 회장, 권기태 식약청 한약관리팀장 등이 참석해 심도 있는 토론을 진행하게 된다.한의협은 이번 포럼에서 한약의 우수한 효과를 활용한 치료제 개발 현황과 향후 한약정책 및 산업화의 실질적인 방안이 제시될 것이라고 밝혔다.