시중에 유통 중인 황토팩에서 과다한 중금속이 검출된 것으로 밝혀졌다.식약청이 국회 보건복지위원회 소속 김춘진 의원(대통합민주신당)에게 제출한 '황토팩 화장품 38개 업체 51건의 성분 분석결과'에 따르면 황토팩 논란이 식약청 성분 분석 결과 일부업체 제품이 부적합 판정을 받은 것으로 나타났다.식약청은 시중 유통 제품(원료포함) 51개를 수거 검사한 결과, 4개 품목에서 중금속(납·비소)이 기준치 이상으로 검출돼 회수·폐기에 나섰다.중금속기준 초과 검출 제품을 보면 오티씨코스메틱의 '황토팩', 황토사랑의 '나비황토팩' 완제품과 황토원료, 한방미인화장품의 '황토원료'에서 기준치를 초과했다.김춘진 의원은 "자연 상태의 물질을 활용한 제품이 증가하는데 식약청은 이에 대한 기준조차 마련하지 못하고 있다"며 "식약청은 앞으로 국민들이 사용하는 민감한 제품일수록 신속한 처리와 정확한 성분검사로 국민들의 불안감을 종식시켜야 한다"고 말했다.

국내 상장사 34곳이 5.8%를 R&D비용으로 사용하고 있지만, 화이자와 존슨&존슨 등 다국적사의 최소 13.8%에서 최고 19.3%에 이르는 것으로 나타났다.동화약품 중앙연구소 유제만 박사는 8일 오전 서울교육문화회관에서 진행되고 있는 ‘대한약학회 학술대회’에서 ‘국내 제약기업 신약개발 가능한가’라는 주제로 발표하면서 이같이 소개했다.유 박사의 발표자료 중 ‘다국적 제약기업의 연구비’(2005년)라는 자료에 따르면, 화이자의 총 매출은 512억9800만 달러이며, R&D비용은 16.0%에 이르는 82억2700만 달러로 가장 많은 연구개발비를 투자하고 있는 것으로 나타났다.존슨&존슨의 총 매출은 505억1400만 달러이며, R&D비용은 13.8%에 이르는 69억9200만 달러였다.GSK의 R&D비용은 총 매출(394억2100만 달러)의 15.1%로 59억6600만 달러였으며, 사노피는 총 매출(340억200만 달러)의 15.5%로 52억8200만 달러에 달했다.노바티스는 총매출(322억1200만 달러)의 16.6%(53억5800만 달러)를, 로슈는 총 매출(285억5100만 달러)의 16.8%(47억8800만 달러)를, 아스트라는 총매출(239억5000만 달러) 중 15.6%(37억4300만 달러)를 각각 R&D비용으로 사용한 것으로 조사됐다.특히 머크의 2005년 매출은 220억1200만 달러지만, R&D비용은 19.3%(42억5600만 달러)에 달해 매출 대비 R&D비용 투자비율이 가장 높았다.BMS의 경우 총 매출(192억700만 달러)의 15.8%(30억4000만 달러)를 R&D비용으로 투자하고 있는 것으로 나타났다.

대한약품공업협동조합 (이사장 박재돈)은 지난 6일 개최된 제3차 이사회에서 '제약산업 선진화정책(밸리데이션)제도' 도입 연기를 위한 호소문 채택을 의결했다.또 이에 따른 호소문을 중소제약기업 200사를 대표해 보건복지부장관, 식품의약품안전청장, 국회보건복지위원회 위원장, 건강보험심사평가원장 앞으로 제출하고 적극 검토하여 줄 것을 요청했다.약공조합이 말한 애로사항은 ▲밸리데이션 제도 도입에 따른 경제적 부담 가중 ▲제도 도입 시헹에 앞선 실무교육의 미흡 ▲밸리데이션 관리운영 시스템 부재 등 3가지.약공조합은 호소문을 통해 제약산업 선진화와 FTA 명분만으로 갑자기 제조공정 밸리데이션시스템으로 전환코자 하는 것은 200여 중소제약기업으로서는 시간적으로나 재정적으로 감당하기 힘든 제도라고 설명했다.또 이 제도는 외국제약회사의 제휴관계나 수출증대를 목적으로 하는 제조업소에 우선 해당돼야 할 것이라고 지적했다.특히 대기업의 유통질서 교란과 자금력 부족으로 겨우 KGMP 시설을 갖추고 내수만 하고 있는 중소제약사들은 cGMP, euGMP의 제조공정 밸리데이션 시스템을 정부 로드맵 스케쥴에 따라 3년(2010년)내 완료해야 한다면 대다수 중소제약사는 몰락할 수 밖에 없으며 30여 대기업과 외국회사만 존재할 것이라고 강조했다.따라서 중소제약기업 200여 곳은 밸리데이션 도입시기를 시장경제의 순리에 맞게 연기해 줄 것을 건의했다. 제약산업 선진화정책(밸리데이션)제도 도입 연기 호소문 정부에서 제약산업 선진화 정책으로 현 KGMP수준에서 선진국 수준(cGMP, euGMP)의 제조 및 품질관리 시설기준으로 전환하는 제도를 도입 시행코자 고시하였습니다.정부가 추진한 우리업계 KGMP제도 도입에 관해 살펴보면 1977년도 처음으로 고시하여 1985년부터 제조업소의 자율적인 신청을 받아 KGMP 적격업체로 지정받아 운영해 오다가 1994년부터 완제의약품 제조업소까지 전면 의무화되어 현재 지정받은 적격 업체수는 230여 개 업체인 것으로 통계되어 있습니다.이처럼 KGMP 도입에서 정착까지 정부의 순리적인 계도에 따라 15년이상 걸쳐 이 제도가 정착된 것을 감사드립니다.그러나 아시다시피 현 제약업계가 건국이래 가장 어려운 이 시기에 제약산업 선진화와 FTA 명분만으로 갑자기 제조공정 밸리데이션시스템으로 전환코자 하는 것은 200여 중소제약기업으로서는 시간적으로나 재정적으로 감당하기 매우 힘이든 제도라 할 것입니다.또한 도입 시행코자하는 제도는 외국제약회사의 제휴관계나 수출증대를 목적으로 하는 제조업소에 우선 해당되어야 될 것이며, 더욱이 대기업의 유통질서 교란과 자금력 부족으로 겨우 KGMP 시설을 갖추고 내수만을 하고있는 중소제약기업들은 cGMP, euGMP의 제조공정 밸리데이션시스템을 정부의 로드맵 스케쥴에 따라 일정기간(2010년(3년))내 완료해야 한다면 대다수의 중소제약회사는 몰락할 수밖에 없으며 30여 대기업과 외국회사만이 존재할 수밖에 없는 시책이라고 생각됩니다.더구나 요즘 우리업계는 한미FTA, 포지티브리스트, 5.3약제비절감정책, 소포장제도 등 쓰나미처럼 밀어붙이는 현 정부의 제도변화 정책으로 생존권이 존폐위기에 처해있는 상황입니다.동제도를 조기 수용하기에는 다음과 같은 애로가 있어 중소제약기업 200여 개 사 일동은 그 시기를 시장경제의 순리에 맞게 연기 검토하여 줄 것을 정부당국 및 관련기관, 관련단체에 강력 호소합니다.- 다 음- 1. 밸리데이션 제도 도입에 따른 경제적 부담 가중 ( 시설 기자재 도입, 공장증축, 인력보강 등으로 한 업소당 50억원 정도 소요) 2. 제도 도입 시행에 실무교육이 미흡 3. 밸리데이션 관리운영 시스템 부재2007. 11. 6 대한약품공업협동조합 조합원 일동

조선무약(대표 박대규)은 오는 15일 시행되는 2008 대학수학능력시험을 맞이해 지난 7일 ‘수험생 합격기원 응원선물’ 행사를 가졌다.조선무약 박종환 경영위원장은 이날 회사 직원과 협력사 중 수험생이 있는 가족에게 응원 편지와 함께 합격기원 선물세트를 전했으며 격려 편지를 통해 수험생에게 ‘나를 믿는 자신감’을 강조했다.조선무약 관계자는 "수능철이 되면 고객상담전화와 홈페이지를 통해 우황청심원 복용법에 대한 문의가 증가하는데서 착안, 직원들을 위한 솔표 가족애(愛) 프로그램의 일환으로 기획했다"고 설명했다.이 관계자는 이어 "지난 해 행사 후 직원들로부터 좋은 반응을 얻어 올해도 실시하게됐다"며 "수험생 대상도 협력사까지 범위를 넓혔다"고 덧붙였다.

발기부전치료제를 복용하고 있는 환자와 파트너 모두 ‘ 비아그라’보다 ‘ 시알리스’를 더 선호한다는 연구결과가 나왔다. 또 의사가 평가한 환자의 선호도에서도 유사한 결과가 도출됐다.한국릴리는 캐나다 266개 병원에서 환자 2425명을 대상으로 실시한 TED 연구 결과, 이 같이 분석됐다고 8일 밝혔다.릴리에 따르면 이번 연구는 ‘비아그라’와 ‘시알리스’를 복용한 환자 각 1722명와 703명에게 치료제를 바꿔 사용한 후 선호도를 조사하는 방식으로 진행됐다. 또 환자의 만족도 뿐만 아니라 파트너의 선호도도 함께 조사됐다.의사평가에 따른 환자의 선호도(PPPQ)에서는 ‘비아그라’에서 ‘시알리스’로 바꾼 환자 중 72%가 ‘시알리스’를, 20%는 ‘비아그라’를 각각 선호하는 것으로 나타났다.반대로 ‘시알리스’에서 ‘비아그라’로 교체투여한 환자 중 61%가 ‘시알리스’를 계속 복용하기를 원했고, 29%만이 ‘비아그라’로 바꾸기를 희망했다.응답결과 ‘시알리스’를 선호한 환자들의 45% 이상이 ‘오랜 지속기간’ 때문에 ‘시알리스’를 사용하고 쉽다고 답했고, ‘발기 개선효과’, ‘적은 부작용’, ‘자연스런 성교가능’, ‘빠른 효과발현 시간’ 등을 꼽은 환자도 있었다.환자 개인의 선호도 비교에서도 환자들은 ‘비아그라’보다 ‘시알리스’를 더 원한 것으로 드러났다.실제로 ‘시알리스’를 복용하던 환자 중 28%만이 ‘비아그라’를 선택했고, 59%는 ‘시알리스’를 계속 복용하기를 희망했다.또 ‘비아그라’를 복용하다 ‘시알리스’로 전환한 환자 중 70%가 ‘시알리스’를, 17%가 ‘비아그라’를 선호하는 것으로 조사됐다.환자 파트너 295명을 대상으로 한 조사결과에서도 유사한 결과가 나왔다.‘비아그라’에서 ‘시알리스’로 전환한 환자의 파트너 중 76%가 ‘시알리스’를, 9%가 ‘비아그라’를 선호했다.반대의 경우에서도 ‘시알리스’를 선호한다는 답변이 65%,로 ‘비아그라’ 18%보다 월등히 높았다.릴리 ‘시알리스’ 마케팅 PM인 김수진 과장은 “이번 연구결과는 시알리스의 오랜 지속시간, 우수한 발기 개선효과, 적은 이상반응 등과 같은 고유의 강점으로 의사, 환자, 파트너 대상 조사에서 ‘비아그라’에 비해 높은 선호도를 보였다는 점에서 고무적”이라고 말했다.

식품의약품안전청은 지난주(10월29일~11월2일)에 '트라클리어정 62.5mg' 등 의약품 4건과 생물의약품 1건에 대해 임상시험을 승인했다고 8일 밝혔다.악텔리온파마수티컬즈코리아의 '트라클리어정 62.5mg'은 폐동맥 고혈압 치료제로 폐섬유증에 대한 적응증 추가를 위해 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다국가 제3상 임상시험이다.또 한국비엠에스제약의 'BMS-663513'은 진행성 고형 악성종양 피험자에게 화학요법과 Agonisticanti-CD 137 단일클론 항체인 'BMS-663513'의 병용투여를 위해 국립암센터에서 실시하는 제1상 임상시험이라고 식약청은 설명했다.한편, 임상시험 승인현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 '임상정보방'에서 내용을 확인할 수 있다.

건강보험공단 일산병원(원장 홍원표)가 오는 21일 9시 1층 대강당에서 심장 및 뇌혈관 건강의 중요성을 알리는 '제4회 심장·뇌혈관 수호의 날' 행사를 개최한다.8일 병원에 따르면 심장혈관센터와 신경과에서 주관하는 이번 행사에서는 날로 증가하는 심·뇌혈관 질환의 예방과 관리를 위해 ▲고혈압을 알자(순환기내과 윤세정 전문의) ▲뇌졸중의 예방과 치료(신경과 김규식 전문의) ▲협심증과 고지혈증(순환기내과 김병극 전문의) 등에 대한 발표가 진행된다.영양팀 지수나 영양사의 ‘심장·뇌혈관 질환 환자를 위한 식이요법’ 등에 강의와 ‘심장 및 뇌 질환에 좋은 음식조리 시연 및 시식회’ 등도 마련될 예정이다.병원은 이번 행사의 참석자 전원에게 무료로 혈당 및 혈액 등 지방성분 등을 검사하고 혈압을 측정해 심장·뇌혈관 질환의 위험도 등에 맞는 식이 및 운동처방을 할 예정이다.홍원표 원장은 "이번 일산병원 '심장·뇌혈관 수호의 날' 행사를 통해 심혈관 및 뇌 질환에 대한 정확한 정보제공과 아울러 동맥경화성 질환의 심각성에 대한 국민의 인식을 증진시키고 삶의 질을 향상시키는데 좋은 기회가 되었으면 한다"고 말했다.