대웅제약(대표 이종욱)이 비타민B 함유 구내염 치료제 ‘임팩타민(12정·1일 2정)’을 발매한다.대웅측에 따르면 임팩타민은 구내염 치료 성분인 비타민B2를 함유해 점막재생·궤양치료 효과가 우수하고, 점막재생을 촉진시킨다.또 비타민 B3, B6로 인해 구내염 원인 치료효과가 우수하며 특히 구내염 치료 성분인 비타민B2 함량을 기존 제품보다 높여 더욱 효과적이다.아울러 증상개선 효과만 있던 기존 구내염 치료제와 달리 항피로·항균·면역 증강 효과에 도움을 주는 비타민B1 ·B5 ·B9 ·B12 ·아연을 고함량 함유해 구내염 예방과 재발방지 효과가 있다고 회사측은 설명했다.대웅제약 임팩타민PM은 "많이 사용되고 있는 스테로이드 성분 연고제·살균용 액제는 단순히 증상개선 효과만 있고, 재발방지 효과가 없다"며 "임팩타민은 입병 치료 전문제로 구내염의 원인인 비타민B 결핍·면역기능저하·피로 등의 원인을 치료하여 입병이 재발되는 것을 방지하는 것이 특징"이라고 밝혔다.이어 "입병으로 많이 불리는 구내염은 외상·세균 및 바이러스 감염·피로, 비타민B군 등의 결핍·면역기능저하 등에 의해 발생한다"며 "치료제로는 스테로이드 성분 연고제·살균용 액제·비타민B군 정제 등이 있으며, 스테로이드 성분 연고제는 임산부·유소아·고령자가 장기간 사용할 경우 부작용에 주의해야 한다"고 덧붙였다.

한국유나이티드제약의 '섹심캅셀'의 약가가 45% 인하되는 것을 포함해 항생제군의 약가가 절반 수준으로 떨어지는 등 제약계에 상당한 후폭풍을 미치는 약가재평가 결과가 현실로 다가왔다.16일 복지부 건강보험정책심의위원회는 오전 7시부터 제14차 회의를 통해 2007년도 약가재평가 결과에 따라 평가 대상 의약품 1451품목의 상한금액을 평균 13.3% 인하하는 안건을 최종 의결했다.제약사별로는 국내사 품목의 32.1%, 외자사 품목의 22.7%가 상한금액이 인하됐으며 평균 인하율은 국내사 13.4%, 외자사 11.7%에 이르렀다는 것이 복지부의 설명이다.복지부는 이번 인하조치로 인한 약제비 절감액이 지난해 812억원에 비해 500억 이상 많은 1347억원에 이를 것으로 예상하고 있다.그러나 국내 개량신약 등을 비롯한 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 재평가를 거치고 있는 67개품목과 재평가 예정인 63품목은 이번 심의에서 제외됐다.반면 이번 약가재평가로 가장 큰 타격을 입을 것이라는 의견이 제기됐던 세픽심100mg군의 항생제 46품목은 평균 30%를 넘어서는 약가인하가 결정돼 제약사들의 상당한 반발이 예상된다.실제로 동일 성분군 최고가약 수준인 1148원의 한국유나이티드제약의 '섹심캅셀', 1157원인 동아제약의 '동아슈프락스캅셀'이 628원으로 상한금액이 무려 45%나 인하됐다.상한금액이 1156원인 한미약품의 세픽스캅셀은 627원으로, 1129원인 종근당의 포세프캅셀도 613원으로 상한금액이 조정됐다.또한 동성제약의 동성세픽심캅셀은 973원→528원, 근화제약의 슈페프캅셀은 970→526원으로 상한금액이 떨어졌으며 SK케미칼의 세프라신캡슐을 비롯해 현재 상한금액이 930원이 제품들은 동일하게 505원으로 약가가 인하됐다.동일 성분군에서 최저가 수준인 광동제약의 광동세픽심캡슐 등 3품목은 572원에서 310원으로 약가가 조정됐으며 한국맥널티의 디디에스세픽심캡슐 역시 514원에서 279원으로 상한금액이 떨어지게 됐다.이 밖에도 상반기 매출순위에서 50위권에 포함된 의약품 가운데는 한국노바티스의 코디오반정이 1420원에서 1157원으로, 한독약품의 아마릴이 232원에서 221원으로 상한금액이 조정됐다.주사제 가운데에서는 종근당의 세피라드주1g과 대웅제약의 뉴디짐주1.0g, 한림제약의 한세롬주0.5g이 각각 1만4737원→9863원, 1만5259원→1만430원, 1만2139원→8605원 등으로 약가가 조정돼 상대적으로 큰 인하폭을 기록했다.한편 이번에 건정심을 통과한 약가재평가 결과는 조만간 고시를 통해 내년 1월 1일부터 적용될 예정이다. 약가재평가란? □ 개 요 ○ 최초 상한금액 산정 이후의 여건 변화를 반영하기 위하여 3년마다 상한금액을 다시 산정·조정하는 업무 ○ 관련근거- & 65378;국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙& 65379; 제13조제4항제3호- & 65378;신의료기술등의 결정 및 조정 기준& 65379; 제9조제4항제3호 및 별표3○ 평가방법 (실무상 3년 주기로)- 성분 내 최고가 품목(대부분 오리지널)을 대상으로 (1) 외국의 약가가 약가책자에서 검색된 경우 : A-7 약가를 조사하여 국내약가가 A-7 평균약가를 초과하는 경우 그 초과분만큼 인하 (2) 외국의 약가가 약가책자에서 검색되지 않은 경우 ① 급여목록표에 등재된 품목과 성분& 8228;투여경로& 8228;제형은 동일하나 함량만이 다른 품목은 해당 성분의 평균 인하율을 적용 ② 급여목록표에 등재된 품목과 성분& 8228;투여경로는 동일하나 제형 및 함량이 다른 품목은 성분& 8228;투여경로가 동일한 품목(최고가품목)의 평균인하율을 적용 ③ ① 및 ②에 해당하지 않는 품목은 동일 투여경로& 8228;분류번호내 재평가품목(최고가품목)의 평균인하율을 적용 예) 외국에 고혈압약 A와 같은 약이 없고 A와 성분& 8228;투여경로만이라도 동일한 약도 없을 경우, 재평가 대상 중 다른 고혈압약(동일 분류번호)의 평균 인하율을 적용- 최고가이외의 품목 (대부분 제네릭) : 최고가품목의 인하율 적용

지난 15일 의사협회 창립 99주년 기념식이 열렸다. 의협은 대선을 앞둔 상황에서 대선 유력후보 2명을 초청해 강연을 듣는 자리를 마련했다.유력후보 2명이 모두 의료계 행사에 모습을 드러내는 것은 처음이었던 만큼 의료계 내부에서는 대외적으로 영향력을 과시하는 자리라며 고무적인 행사로 여겨져 왔다.특히 이날 창립기념식은 약사대회보다 먼저 대선 후보를 초청하는 자리라는 점에서도 충분히 의미를 부여해 왔다.그만큼 상징성이 있는 자리라는 얘기다. 때문에 의료계 행사에서 좀처럼 보기 힘든 의료계 원로, 유력인사 등이 모두 참석했다.하지만 행사 당일, 이명박 후보는 강원도 전당대회 및 지역방송 토론회 참석 관계로 불참하게 됐다. 설상가상으로 정동영 후보 역시 참석은 하지만 강연시간은 대폭 축소되게 됐다.그나마 이명박 후보 대신 김형오 일류국가비전위원장이 참석해 구색만 갖춘 기념회였다. 소기의 성과를 거두지 못한 셈이다. 일각에서는 이 후보가 의사표는 확보했다는 판단 때문 아니냐는 목소리도 나오고 있다.정치인들이 직역단체 행사에 참석하면 선심성 발언을 하는 것이 상례긴 하지만, 이날은 특히 포퓰리즘적 발언이 많이 나왔다.정 후보는 "의사들에게 인정받을 수 있는 정부를 만들겠다"고 강조했고, 김 위원장은 현 정부의 보건의료정책을 맹렬히 비판했다.이같은 분위기 때문인지 대선후보측의 선심성 발언에 열렬히 환호하는 참석자들의 모습이 오히려 어색하기도 했다.의료계는 내년 창립 100주년을 앞두고 있는 만큼 이번 대선에 거는 기대가 크다. 대선과 관련해서는 비공식적으로 다방면의 루트를 통해 공약채택을 위한 물밑작업을 벌이고 있다.지금보다는 나은 의료계와 국민건강을 책임지겠다는 보건 정책을 바꿔보겠다는 의지에서다.약사회 역시 정치권에 영향력을 과시하기 위한 약사대회를 앞두고 있다. 전국의 약사들이 집결하는 대규모 행사다. 약사회는 의료계의 이번 행사를 교훈삼아 차질없이 준비해야 할 것이다.

상위사 1000억원 훌쩍-중소 200억원대유한양행 오창공장 준공식 새GMP제도 시행으로 상위제약사들은 공장 신축을 통한 과감한 투자를, 중소제약사들은 공장신축을 할 것인지 리모델링을 할 것인지, 또한 어느 정도 규모로 투자할 것인지 예측을 못하고 있는 상황이다.특히 업체당 시설투자 비용이 약 25억원이 소요될 것이라는 식약청 자체조사 결과와는 실제 제약업계에서는 공장신축 등에 따른 투자금액에 대한 부담이 엄청난 것으로 드러났다.상위제약사 경우 유한양행이 오창에 약 1400억원대 cGMP규모의 공장 건립을 필두로, 중외제약, 동화약품, 녹십자, 유유 등이 잇따라 공장 신축에 참여했다.사실상 새 GMP시대에 맞춰 엄청난 금액을 투자한 셈이다.유한양행은 오창공장을 신축하면서 소요된 비용이 약 1400억원에 달한다. 땅값만 100억원에 건축비 700억원, 기계설비 투자비용이 500억원을 웃돌았다.상황은 다른 상위제약사도 마찬가지. 중외제약이 충남 당진에 건립한 당진공장은 cGMP와 EU GMP 기준에 맞추느라 총 투자비용이 유한과 비슷한 약 1400억원을 기록했다.최근 공장기공식을 개최한 동화약품도 땅값 50억원을 포함해 1300억원대를, 오창에 신축공장을 건립한 녹십자도 1000억원을 훨씬 상회하는 투자비용이 소요됐다. 유유의 제천 공장도 이에 상응하는 엄청난 금액이 투자된 것으로 알려졌다.중소제약사는 공장을 신축할 경우 약 200억원대, 리모델링에 참여할 경우 최소 수십억원대의 투자비용이 소요된다는 설명이다.삼아제약은 약 400억원을 투자했고, 하나제약도 약 250억원의 비용을 투자했다. 중외제약 당진공장 준공식또한 공장을 신축하지 않고 시설투자만 할 경우 기본적으로 20억~30억원 정도의 금액을 감당해야 한다는 것이 제약업계의 공통된 지적이다.이처럼 새 GMP제도 시행으로 제약사 한 곳당 cGMP 시설설비 지출 비용은 규모에 따라 약 100억~1500억원이 소요되는 것으로 파악됐다. 이 과정에서 많은 제약사들의 자금 압박이 예상되고 있다.매출 500억원 미만 중소제약 투자 갈등특히 새 GMP제도 시행으로 시설투자 등을 어떤 방식으로 전개할 것인가는 제약사 규모에 따라 입장이 엇갈리는 것으로 나타났다.상위제약사의 경우 상당수가 이미 신축공장을 건립하는 등 투자가 마무리되고 있는 단계이고, 매출 500억~1000억원대의 중형제약사의 경우 어느 정도 규모로 투자할 것인지를 면밀히 검토해 내년 사업계획에 반영한다는 방침이다.가장 갈등이 심한 곳은 매출 500억원 미만의 중소제약사로 파악된다. 이들은 공장신축 및 시설투자 여부를 놓고 딜레마에 빠져있는 것.한 중소제약사 관계자는 “매출 300억~400억원 규모의 제약사들이 새 GMP 투자를 놓고 가장 갈등이 심한 것 같다”며 “시설투자비용 등이 어마어마해 빚을 내서 투자해야 하는 상황이기 때문에 이러지도 저러지도 못하고 있다”고 밝혔다.또 다른 제약사 관계자는 “업계에서는 먼저 GMP에 투자한 곳이 돈이 많이 들어간다는 인식이 팽배해 서로 눈치만 보고 있다”며 “기본적으로 수십억 원대 금액에 압박이 심한 것은 사실”이라고 말했다.기본적인 시설투자 비용이외에도 밸리데이션 등에 대한 부담도 큰 것으로 나타났다. 제약업계 한 관계자는 “시설투자도 시설투자지만 수백품목에 이르는 밸리데이션도 이만저만한 문제가 아니다”며 “밸리데이션에 대한 부담으로 상당수 제약사들이 매출 발생이 어려운 품목을 정리하는 경향이 뚜렷하다”고 강조했다.이처럼 상당수 제약사들이 새GMP에 큰 부담을 안게 됨에 따라 상대적으로 GMP컨설팅 업체들이 즐거운 비명을 지르고 있다는 주장이다.GMP 투자에 대한 명확한 가이드라인을 갖고 있지 못한 제약사들이 컨설팅업체를 찾아 상담하는 경우가 대부분이기 때문이다.한 제약사 관계자는 “3년전 생동시험 활성화 당시 시험기관이 활황이었던 것처럼 요즘 GMP 컨설팅 업체들이 우후죽순 생겨나고 있다”며 가격도 상당히 비싸 ‘부르는 게 값’이라고 지적했다. 반면 GMP 전문 컨설팅 업체 상당수가 검증이 돼 있지 않아 새 GMP를 준비하는 제약사들은 이중고에 시달리고 있다는 설명이다.이런 상황에서 제약업종 포기를 검토하는 소형 제약사들이 조만간 잇따라 나올것이라는 전망도 나오고 있다.업계 한 관계자는 “연 매출 200억원 미만 소형제약사들이 새 GMP를 비롯한 잇따른 악재로 제약사를 포기하려는 움직임이 감지되고 있다”며 “공장을 보유한 일부 소형제약사들은 땅값이 많이 오른 만큼 이번 기회에 공장을 팔고, 다른 업종 전환도 고려하고 있는 것으로 알고 있다”고 말했다.