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질병관리본부 "질병없는 세상만들기 앞장"질병관리본부는 27일 '질병으로부터 자유로운 세상을 여는 질병관리본부'를 모토로 비전 선포식을 열고 새로운 도약을 다짐했다.질병관리본부 직원들은 새로운 비전을 설정하고 국민들이 필요로 하는 기관으로 자리매김할 것을 결의했다.질병관리본부는 국민지향의 성과중심조직으로 변모하기 위해 지난 6월부터 전 직원들이 각종 워크숍과 토론회를 거쳐 미션, 비전, 전략체계, 성과지표 등을 구축했다.질병관리본부는 새롭게 마련한 성과관리시스템을 내년 1월부터 본격적으로 운영할 계획이다.2007-11-26 10:30:24강신국
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항생제 '아벨록스' 안전성·비용효과 "만족"한국을 포함해 전세계 46개국에서 5만여명을 대상으로 광범위한 임상연구를 진행 중인 플루오르퀴놀론계 항생제 ‘아벨록스(염산 목시플록사신)’가 비용 효과적이면서 매우 안전한 약제라는 중간 연구결과가 나왔다.싱가포르 인터콘티넨탈호텔에서 최근 개최된 ‘아벨록스 GIANT Study 아시아태평양 임상회의’에서 발표자들은 하루 한 번 복용으로 복약순응도가 높고 비교 약제에 비해 치료 기간이 짧은 ‘아벨록스’가 만성기관지염(AECB) 환자의 삶의 질 향상에 크게 도움이 된다고 밝혔다.아벨록스는 2004년 2월부터 올 10월 현재까지 유럽과 남미, 중동, 아태지역을 포함해 세계 46개국에서 5만5천274명의 환자를 대상으로 8천471명의 의료진이 대규모 임상시험을 진행 중이며 이 가운데 4만7천639명에 대한 데이터 분석이 끝난 상태다.이번 회의에서 Antonio Anzueto 텍사스대 헬스사이언스센터 교수는 “아벨록스는 표준요법에 비해 더 빠른 AECB 소멸과 회복을 통해 보건의료비용을 현저히 줄일 수 있다”며 “이번 GIANT 연구는 목시플록사신 투여가 실제 생활에서 매우 안전하고 효과적인 AECB 치료요법임을 재확인했다”고 말했다.또 스페인의 심장전문의 Marc Miravitlles 박사는 “아벨록스 400mg 하루 1정 복용요법은 5일 처방이 가장 흔한 것으로 나타났으며 나이가 젊을수록 회복 속도가 빨랐다”며 “또 앞서 다른 치료를 받던 환자들도 기존 처방에 비해 효과가 더 빨리 나타났다는 응답이 80.7%에 달했으며 처방 의사들도 95.9%가 아벨록스의 효과가 매우 좋거나 좋다고 답했고 84.8%는 이전요법보다 낫다는 반응을 보였다”고 소개했다.그는 이어 “부작용 발현율도 0.72%에 불과했으며 환자들의 만족도도 무려 97.2%에 달했다”며 “73%의 환자들이 투약 3일만에, 95%의 환자들이 투약 5일만에 증상이 개선됐다”고 소개했다.아벨록스는 1999년 독일에서 호흡기감염 적응증으로 첫 승인된 이후 현재 경구용제제는 104개국에서, 정주제제는 78개국에서 승인돼 약 5천500만명이 치료를 받았다. 종근당이 국내 판매를 담당하고 있는 아벨록스는 만성기관지염의 급성악화, 지역사회획득성폐렴, 급성세균성부비동염, 복잡성 피부 및 피부조직 감염, 합병성 복강 내 감염 등에 대한 약리작용을 입증했으며 부작용이 적고 빠르고 효과적인 최신 항생제로 평가받고 있다.2007-11-26 10:19:02가인호 -
글락소, 의치접착용 크림 '폴리덴트' 출시글락소스미스클라인(이하 GSK)이 의치를 움직이지 않도록 잡아주고 편안하게 유지되도록 쿠션역할을 하는 ‘폴리덴트 의치접착크림’을 국내 출시했다.26일 회사 측에 따르면 이 접착크림을 사용하면 사과나 옥수수처럼 비교적 단단하고 질긴 음식들도 무리 없이 씹을 수 있다.사용방법은 튜브를 눌러 소량을 짜낸 후 의치가 잇몸에 닿는 부분에 펴 바르고 몇 초 동안 자리 잡을 수 있도록 눌러주면 된다.또 장시간 효과가 지속되므로 아침에 사용하고 취침 전 의치를 빼어 ‘폴리덴트 의치세정제’로 세정한다.GSK 측은 “기존에 유통되고 있는 제품에 비해 가격이 저렴하고 상쾌한 박하향이라 구취를 걱정하는 분들에게 더 좋은 제품이며, 크림 타입이라 쉽게 바를 수 있고 틀니를 구강에서 제거할 때 무리가 없다”고 설명했다.GSK는 제품 출시 기념으로 요청하는 약국과 치과에 한 해 POP를 설치하고, 시연용 제품과 소비자용 책자를 무료로 배포할 예정이다.(문의: 080-709-8001)2007-11-26 09:50:44최은택 -
권태정 씨, 룡천성금 횡령 300만원 벌금형서울시약사회 권태정 전 회장이 룡천성금 횡령 의혹과 관련, 1심 재판에서 벌금 300만원 판결을 받았다. 권 전 회장은 11월초 즉각 항소했다.서울중앙지법은 지난 달 23일 진행된 1심 판결문에서 “피고인(권태정 전 회장)을 벌금 300만원에 처한다”면서 “피고인이 위 벌금을 납입치 아니할 경우, 5만원을 1일로 환산한 기간동안 노역장에 유치한다”고 명시했다.판결문에 따르면, 권 전 회장은 지난 2004년 5월 10일부터 11월 23일까지 시약 회원들로부터 용천성금 4550여만원을 징수해, 같은 해 5월 31일 2000만원은 대한약사회에 납부하고 나머지 2550여만원은 업무상 보관하고 있었다.이 과정에서, 권 전 회장의 개인 운전기사 H씨가 교통사고를 냈고, 보관하던 2550여만원 중 100만원을 합의금으로 지급했다.또한 같은 해 7월 7일부터 12월 13일까지 총 16회에 걸쳐 남은 금액을 ‘약권대책비’ 명목으로 성금 이외의 용도로 임의 사용해 이를 횡령했다.재판부는 “권 전 회장이 원희목 회장이 용천성금을 각 지부에서 다른 용도로 사용할 수 있도록 허락했다고 주장하고 있지만, 대한약사회 예산 전용은 원칙적으로이사회 결의가 필요하고, 성금 같은 특별회계자금은 그 용도를 회장이 단독으로 결정할 사항으로 볼 수 없다”고 했다.이어 “또한, 예산 집행상 부득이 한 경우 회장이 상호 유용하고 그 결과를 이사회에 보고토록 돼 있으나 이 사건의 경우 부득이하게 상호 유용할 경우라고 볼 근거도 없다”고 재판부는 명시했다.아울러 재판부는 “회원들로부터 모금한 성금을 그 이외 용도로 사용할 것을 미리 결정한다는 것은 매우 이례적인 일”이라며 “대한약사회 회장이 이처럼 발언해 사실상 적법한 의사결정이 있었다고 믿었다는 것만으로 피고인에게 불법영득의사가 없다고 할 수 없다. 따라서 피고의 주장은 받아들여지지 않는다”고 판결했다.2007-11-26 09:49:28한승우
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중환자 제때 조치하지 않은 병원 일부 책임종합병원이 발작을 일으킨 환자에 대해 원인 검사를 소홀히 했다면 과실책임이 있다는 법원의 판단이 나왔다.서모(58)씨는 지난 2005년 1월 갑자기 구토증세와 함께 의식이 혼미해져 병원으로 옮겨졌다. 머리에 물이 차고 출혈이 발견돼 곧바로 수술이 이뤄졌다.한 달 가까이 중환자실에 있던 서 씨는 일반 병실로 옮기고 나서 발작 증세를 일으켰다. 병원에서 2차 수술을 했지만 서 씨는 말을 하지 못하고 거동을 하지 못하게 돼 법원으로부터 금치산 선고까지 받았다.이러자 서 씨 가족들은 병원이 제 때 조치를 취하지 않아 장애를 입게 됐다며 손해배상 소송을 제기했다. 2차 수술을 하기 전 의사가 뇌에 출혈이 있는 지를 서둘러 확인하지 않아 뇌에 손상을 줬다는 주장이다.법원은 병원측의 과실이 인정된다며 원고 일부 승소판결했다.재판부는 판결문에서 "당시 환자가 경련이 일어났는데도 병원측은 11시간이 지나서야 단층촬영을 한 것을 볼 때 병원이 환자의 뇌손상을 더욱 심화시킨 책임이 있다"고 밝혔다.재판부는 다만 "고혈압이 있던 환자가 뇌출혈이 있은 뒤 갑작스럽게 악화될 수 있는 가능성이 있는 점 등을 고려해 병원측의 배상범위를 제한해 이씨 가족에게 1억4500여만 원을 지급하라"고 덧붙였다.[대전CBS 정세영 기자 lotrash@cbs.co.kr/노컷뉴스 = 데일리팜 제휴사]2007-11-26 09:05:36데일리팜
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"경제성평가 요구하려면 자료부터 제시해야""제반 인프라 미미···경제성평가 의무화 시기상조"앞으로 신약이 보험적용을 받고 좋은 가격을 얻기 위해서는 비용·효과성을 입증하는 경제성평가자료가 반드시 필요하다.심평원은 새 약가제도를 시행하면서 경제성평가자료 제출 의무화를 1년간 유예했고, 이 기간은 이제 한달밖에 남지 않았다.하지만 신약을 등재시키고 싶은 업체는 예나 지금이나 경제성평가 자료를 내놓지 않고서는 좋은 대접을 받지 못했다.유예기간이 지나면 앞으로는 좋고 나쁘고의 문제가 아니라 급여절차 진행 자체에 브레이크가 걸린다.하지만 제약계는 전문인력, 모호한 평가기준, 자료부족 등을 이유로 경제성평가 의무화는 시기상조라고 입을 모은다.인프라가 부재한 상황에서 제도를 시행하면 제약업계만 고스란히 피해를 보게 되고, 더불어 급여에서 배제된 비급여 약제를 써야 하는 환자들도 고통에 직면할 수 밖에 없다는 것이다.경제성평가 업무를 맞고 있는 제약사 실무자들은 특히 “제대로 된 경제성평가 자료를 요구하려면, 먼저 자료부터 풀어놔야 한다”고 목소리를 높였다.심평원의 인색한 태도 때문에 1년여 동안 진행한 평가결과가 휴지조각으로 전락할까봐 노심초사하고 있다는 것이다.국내제약 경제성평가 인력 전무···다국적사와 대조경제성평가를 둘러싼 이런 우려들은 국내사와 다국적사간에 현격한 차이를 보이고 있다. 실상 국내사는 이 문제를 크게 인식하지 않고 있다는 편이 더 사실에 가깝다.실제로 데일리팜이 국내 상위 제약사를 대상으로 조사한 결과, 경제성평가 전담인력을 확보하고 있는 제약사는 한독약품이 유일했다. 이는 평균 3명의 인력을 두고 있는 다국적제약사 한국지사와 대조된다.U사 관계자는 이에 대해 “경제성평가는 결국 신약을 만들고 못 만들고의 문제와 직결된다”면서 “다국적사와 국내사간에 차이가 나는 것은 당연하다”고 말했다.C사 관계자는 “1년에 한 두 건 있을까 말까 하는 작업을 위해 인력을 두는 것은 오히려 비용·효과적이지 못하다고 보는 게 국내 제약계의 일반적인 시각”이라고 귀띔했다.국내사들은 대신 개발부서에서 기초적인 수준에서 평가작업을 진행하거나, 실제 평가가 필요하면 연구기관이나 대학에 평가를 의뢰하는 방식으로 대응하고 있다.반면 1년에 수 품목 이상 씩 신약을 내놓고 있는 다국적 제약사들은 급여여부를 판정하는 핵심 데이터인 경제성평가에 사활을 걸 수밖에 없다. 경제성평가에 대한 불만과 제도개선 요구가 다국적 제약사에서 집중적으로 터져 나오는 것도 이 때문이다.심평원 "자료공개 인색하지 않다"…제약계는 '냉담'경제성평가 실무자들은 평가를 수행하기 위해 필요한 자료가 충분치 못하다는 데 대해 가장 큰 불만을 품고 있다.실제로 숙명약대 이의경 교수팀이 경제성평가 연구수행의 애로사항에 대해 설문조사한 결과를 보면, 기업종사자들의 ‘건강보험 자료이용’(76%), ‘국내환자 대상 자료 미흡’(44%)을 1순위로 꼽았다.심평원 측은 자료제공에 인색하지 않았다고 반박했지만, 실무자들의 체감지수는 매우 부정적임을 알 수 있는 대목이다.경제성평가는 분석대상 신약과 타깃질환에 대한 전반적인 이해를 확보한 다음에 평가모델링을 결정하고, 필요한 자료를 세팅해 분석에 들어간다.당연히 비교약제와 관련한 정보, 약제별 처방패턴, 환자 수 등의 정확한 세부자료가 뒷받침돼야 한다. 하지만 심평원이 정보보호 등을 이유로 자료를 내놓지 않고 있다는 것.모델링 과정에서는 비교약제를 선정하는 문제도 매우 중요하다. 심평원은 시장점유율이 가장 높은 약제를 비교대상으로 삼는다고 했지만, 실제 검토과정에서 오래된 싼 약이 선택될 가능성도 배제할 수 없다고 우려한다.다국적사 관계자들이 “심평원에서 사전에 비교약제를 지정해 주면 최소한 이런 오류는 없어질 것”이라고 주장하는 것도 이런 이유 때문이다.지불결정기준 중증질환 높게, 약제별로 차등화 필요경제성평가 값이 최종 산출됐을 때 급여여부를 판단하는 지불결정기준에 대해서도 불만을 털어놨다.지불결정기준은 점증적비용효과비라는 ‘ICER’로 표현되는 데, ‘역치’라고도 한다.심평원은 질보정연장수명인 ‘퀄리’(Qaly) 당 단가를 대략 1,600만원에서 2,000만원으로 잡고 있다. 물론 이는 그동안 적용해 왔던 평가결과를 후향적으로 환산한 것으로 유동적인 값이다.제약계는 그러나 약제별 특성을 감안하지 않고 이 기준을 일괄적용하는 것은 문제가 있다고 주장한다. 암 등 중증질환 치료제의 경우 의학적 측면을 고려해 기준값을 더 높일 필요가 있다는 것이다. 이는 약제별 역치값 차등화 요구로 수렴된다.또 비용·효과성에만 천착하다보니, 부작용이나 복약편의성을 개선시킨 신약들이 제대로 평가받지 못하고 있다는 불만도 내놨다.다국적제약 경제성평가 한 실무자는 “기존 약제보다 부작용이 없거나 사용하기 편리한 약들이 환자의 삶의 질을 획기적으로 높여준다면 당연히 좋은 대우를 받아야 한다”고 주장했다.기등재약 정비 시범평가 연장···본평가 실시 재논의한편 심평원이 진행 중인 기등재의약품 정비방안에 대해서도 우려의 목소리가 높았다. 이런 주장은 최근 의료기술평가학회 심포지엄에서도 나왔다.해외 한 유명석학은 “기등재약에 경제성평가를 적용하는 것은 합리적이지 않다”면서, 한국정부의 보험정책에 의문을 제기했다.다국적사 한 임원은 이와 관련 “심평원이 지난 9월 실시한 설명회에서도 정비기준을 명확히 제시하지 못할 정도로 준비가 부족해 보였다”면서 “시범평가 기간을 연장한 뒤, 평가결과를 바탕으로 본평가 실시여부를 재논의 해야 한다”고 주문했다.2007-11-26 07:03:19최은택 -
노바스크 제네릭 첫 급여등재…특허 '걸림돌'1000억원대 실적을 기록 중인 화이자 고혈압치료제 노바스크 제네릭이 처음으로 급여등재 됨에 따라 암로디핀 제네릭 시장이 열렸다.그러나 제네릭 업체들이 특허에 대한 부담으로 발매를 유보할 것으로 보여, 특허 기간 중 시장 출시는 어려울 것으로 전망된다. 노바스크 첫 제네릭인 국제약품의 암로디핀정 5mg은 23일 약제 급여목록 및 급여 상한금액표 고시를 통해 보험약가 355원으로 급여 목록에 이름을 올렸다.또한 후발주자인 현대약품의 ‘바로스크정 5mg'도 생동성시험을 통과하면서 조만간 급여목록 등재가 예상된다.국제 ‘암로디핀정’ 급여등재는 노바스크 제네릭 중 첫 사례라는 점에서 상당한 의미를 지닌다는 평가다.특히 국제약품의 급여등재로 현재 생동성 시험 진행 중인 10여개 품목이 앞으로 목록에 이름을 올릴 것으로 보인다.그러나 이들 업체들은 특허소송에 따른 손해배상 부담으로 약가만 받아놓고 발매를 유보할 것으로 예상됨에 따라 제네릭 출시는 당분간 어려울 전망이다.이는 노바스크 제네릭 등재로 특허소송 진행시 국내사가 소송에서 패소할 경우 제네릭업체는 노바스크 매출의 20%인 연 200억원에 이르는 약가 인하분에 대해 고스란히 손해배상을 해야 하기 때문.따라서 제네릭업체들은 특허가 끝난 후 노바스크 제네릭을 발매하겠다는 입장을 심평원에 통보한 것으로 전해졌다.또한 제네릭업체들은 이러한 이유로 특허분쟁이 끝날 때까지 오리지널 의약품에 대한 약가를 존속시켜주어야 한다는 주장도 제기하고 있다.제약업계 관계자는 "특허 소송 결과가 어떻게 나올지 모르는 상황에서 엄청난 금액의 약가 인하분에 대한 손해배상을 떠 안고, 특허소송을 진행할 제약사가 어디 있겠냐"며 "첫 제네릭 등재로 오리지널 의약품을 약가인하 시키는 방침은 국내 개량신약 및 제네릭 의약품 개발을 원천적으로 차단하는 것“이라고 주장했다.2007-11-26 06:59:22가인호
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약사대회, 성분명 낚고 정치권에 '힘' 과시11.25 약사대회는 약사들의 응집력을 대내외에 보여줄 수 있는 좋은 계기였다.1만6000여명의 약사가 참석한 행사는 보건의료계에서 약사단체라는 조직이 적지 않은 힘을 가지고 있음을 의미한다.여야 대선후보에게 '성분명 확대실시' 낚아따라서, 약사회는 그동안 침묵으로 일관해왔던 핵심현안과 관련 대선후보에 대해 적절한 압박을 가할 수 있었고, 그에 걸맞은 열매를 얻었다.그것은 바로 성분명처방 확대실시. 이날 참석한 여야 후보 5명 중 3명은 다소 적극적으로, 다른 1명은 두루뭉수리하게, 나머지 1명은 아예 언급하지 않았다.가장 목청을 높였던 사람은 민주당 이인제 후보. 대통령이 되면, 성분명처방 확대실시를 반드시 관철시키겠다고 강한 어조로 말했다.대통합민주신당 정동영 후보는 참여정부의 정책을 계승한다는 측면에서 약사사회에 힘을 실어주는 발언을 했다. 정 후보는 “성분명처방은 의사들이 반대하고, 의약사간 의견이 충돌한다"면서 "그러나, 나는 의약사의 입장을 떠나 대선후보로서 국민의 입장에서 성분명처방이 바람직하다면 이것을 반드시 해내겠다"고 역설했다.전통적으로 의료계의 지지를 받아왔고 성분명처방에 대해 다소 부정적인 입장을 견지하고 있는 한나라당의 이명박 후보도 성분명처방에 대해 언급했다. 이 후보는 "이 문제(성분명)는 (의약사가) 잘 협력해 국민건강이나 의료보험에 도움이 되는 쪽으로 나아가야 한다"고 말했다.약사 결집력 과시…무시하면 대선서 참패무소속 이회창 후보는 성분명처방에 대해 직접적인 언급을 하지 않았다. 하지만, 지난 2002년 약사회 초청행사에 바쁘다는 이유로 불참한 것이 자신의 대선패배로 이어졌다고 고백해 약사들로부터 큰 박수를 받기도 했다.이는 2002년 부산에서 개최된 여약사대회에서 당시 노무현 후보는 ‘성분명처방’을 공약으로 내걸었지만, 자신은 그렇지 못했다는 것.따라서 그는 이날 행사에서 “약사들의 모든 숙원을 해결해주겠다”고 밝혀, 성분명처방에 대해 우회적인 지지입장을 표명했다.여야 후보들의 이같은 발언들은 약사회에 일면 힘을 실어주는 대목이다. 그동안 성분명처방에 대해 의협은 반대 목소리를 높이고 있는데, 왜 약사회는 침묵하고 있느냐는 질타를 약사들로부터 받아왔다.그러면서, 상대단체(의사협회)를 자극하면 오히려 배가 산으로 갈 수 있다는 궁색한 입장만을 밝혀오던 터였다.그러나, 이날 유력 대선후보들이 성분명처방에 대해 언급함으로써 이같은 불만을 단번에 해소할 수 있는 계기가 된 것이다.1만6000여명 운집, 대선후보 '압박'…원희목 '대회사'도 한몫특히 사전에 배포된 원희목 회장의 대회사는 여야 후보를 압박하는 적절한 내용을 담아냈다.‘성분명처방’이란 어휘가 직접 사용되지는 않았지만, ‘힘을 한 곳으로 모으면 우리가 원하는 것을 얻을 수 있다’, ‘동네약국 활성화는 반드시 이뤄내야 할 우리의 과제’ 등의 우회적인 표현을 사용한 것이다.정치권 인사들에게 이같은 표현은 약사들이 가장 희망하는 ‘성분명처방’을 의미라는 것으로 파악했을 것이고, 여야 후보들도 이런 답변을 하지 않을 경우 약사들로부터 외면당할 수 있다는 우려를 했을 것이다.약사회 관계자는 “여야 대선후보들이 성분명처방을 추진하겠다는 입장을 밝힌 것에 긍정한다”면서 “하지만, 약사회 내부에서 특정후보를 지지하는 일은 없을 것”이라고 말했다.이는 일면 어느 후보가 대통령이 되더라도 정치적 상황에 따라 공약(公約)이 공약(空約)으로 바뀔 가능성이 있다는 것을 근저에 깔고 있음을 의미한다.특히 어렵게 시작된 성분명처방 시범사업이 내년 6월 어떤 평가가 내려지느냐에 따라, 또 어떤 후보가 대통령이 되느냐에 따라 지속적인 추진여부가 달라질 수 있기 때문이다.일선 약사들도 이날 대선후보들의 발언이 매번 대선마다 나오는 ‘의례적인 인사말’ 정도로 치부하고 있다는 것도 같은 맥락이다.공약(公約)이 공약(空約) 안될까…약사 표심, 여전히 유동적서울시약사회 한 관계자는 “성분명처방은 선거때마다 나오는 단골메뉴”라며 시니컬한 반응을 보였다.이 관계자는 “성분명은 약사들의 욕심이 아닌 국민과 건강보험재정과 국내 제약산업을 위한 것”이라며 “누구든 이런 관점에서 성분명처방을 실현시켜줬으면 한다”고 강조했다.서울 광진구에서 28년간 동네약국을 운영해오고 있는 L약사는 “대선이 코앞인데 무슨 약속인들 못하겠느냐”고 반문한 뒤 “후보자들의 의지가 한결같기를 바란다”고 밝혔다.경기도 부천시 L약사도 "어떤 정책이든 그것을 오롯이 믿을수만은 없으며, 신중히 검토해 결정을 해야 할 것"이라며 공약에 대한 맹신을 우려했다.하지만, 성분명처방과 관련된 여야 후보들의 발언과 관련 약사들은 어느 정도 판단을 하고 있는 것으로 관측된다.의약분업 이후 전통적으로 친 정부 성향이 강한 약사회와 입장을 같이하고 있는 후보를 선택할지, 의약사 협력을 통한 성분명처방 실시를 언급한 경제대통령을 선택할지, 5년전 약사를 무시해 대선 고배를 마시고 이번 약사대회에서 ‘모든 현안’을 수용하겠다고 언급한 후보를 선택할지 말이다.그러나, 성분명처방을 공약으로 내세웠던 여야 후보들이 얼마나 약사사회에 진정성을 보여주느냐에 따라 약사들의 표심은 여전히 유동적이다. 다음달 19일 대선까지 앞으로 25일 남았다. 약사 표심을 잡는 주인공은 과연 누구일까.[특별취재팀]=홍대업·김정주·한승우 기자2007-11-26 06:56:47특별취재팀 -
펜터민 서방형 출시…비만치료제 재편 예고한미 '슬리머', 대웅 '엔비유' 등 리덕틸 개량신약의 잇따른 출시로 비만치료제 시장이 후끈 달아오르고 있는 가운데, 안전성과 효과를 극대화 시켰다는 펜터민 서방성제제가 본격 출시됨에 따라 비만약 시장 재편이 예고되고 있다.특히 새롭게 출시된 펜터민 서방성제제의 경우 '푸링'으로 대표되는 향정 식욕억제제를 대체할수 있는 품목으로 평가받고 있어 관심을 모으고 있다.드림파마(대표 조창호)는 서방성 펜터민 제제인 ‘판베시서방캡슐30mg’을 발매했다고 23일 밝혔다.이에따라 비만치료제 시장에서 펜터민제제와 시부트라민제제간 한판승부가 불가피해졌다. ‘판베시서방캡슐30mg’은 네덜란드의 ‘Eurodrug’에서 개발한 제품을 드림파마가 수입, 판매하는 것으로 국내에서는 처음 선보이는 서방형 식욕억제제.서방형제제는 효과가 12시간 이상 지속되고, 동일 성분 제제와 비교해서 부작용이 50%이상 감소하여 비만 관련 학회에서 의사 관심이 매우 높았던 제품이다.이와관련 드림파마는 판베시서방캡슐을 내년에 100억원대 거대품목으로 육성시킨다는 방침이다.드림파마 조창호 대표는 "판베시 서방캡슐은 해외에서 도입해 3상임상을 성공적으로 마무리한 비만치료제"라며 "판베시 출시를 계기로 비만치료 시장의 선도 기업임을 알리는 기회가 되도록 하겠다"고 입장을 밝혔다. 판베시 임상좌담회한편 드림파마는 판베시서방캡슐30mg의 출시를 기념해 국내 3상 임상시험에 직접 참여한 강재헌 교수(인제 의대 가정의학과)를 좌장으로 하여 ‘판베시서방캡슐30mg의 효과 및 안전성’에 대한 임상좌담회를 21일 실시했다.강재헌 교수는 우선 “3상 임상시험의 결과를 보면 판베시서방캡슐30mg은 무엇보다도 기존의 염산펜터민 제제에 비해 함량이 줄어들었음에도 불구하고 효과는 동등 이상이었고 구갈 및 불면증과 같은 부작용이 크게 줄어들어 안전하고 효과적으로 사용할 수 있었다"고 강조했다.2007-11-26 06:55:49가인호 -
"한국 급여비 심사기준, 의사 영향력 약하다"[도쿄=박동준 기자]일본의 경우 한국에 비해 진료비 심사기준 설정 등에서 의사들의 영향력이 강하게 작용하고 있다는 분석이 제기됐다.또한 일본에서는 의약분업 실시, 건강보험 재정 통합 등이 정책적인 판단 보다는 국민의 수용성을 중심으로 진행되고 있는 것으로 확인됐다.일본 건강보험 중앙회 관계자들이 일본 건강보험제도 전반에 대한 설명을 진행하고 있다.지난 19일부터 23일까지 건강보험심사평가원이 현지에서 진행한 '일본 건강보험제도 연수교육'에서 일본 건강보험중앙회 야노 심의관은 "진료에 대한 심사기준, 보수 설정에서 한국은 의사들의 입장이 강하게 반영되지 못하고 있는 실정"이라고 평가했다.야노 심의관은 "일본에서는 심사기준 산정 등에 의사의 의견을 상당히 존중하고 있다"며 "한국에 비해 일본쪽이 의사들의 영향력이 더욱 강하게 반영되고 있다"고 강조했다.다만 심사기준 설정 등에서 의사들의 입김이 지나치게 강하게 작용하면서 제도 시행에 다양한 혼란을 발생할 수 있을 뿐 만 아니라 진료비 삭감에 대한 반발도 여전하다는 것이 야노 심의관의 설명이다.야노 심의관은 "일본은 의약계와의 협의를 통해 진료비 심사기준을 만들지만 의약계의 입김이 너무 강해서 각종 트러블의 원인이 되기도 한다"며 "연간 5억건의 심사건수 가운데 재심사 요청도 940만건을 차지하고 있다"고 말했다."원외처방 약제비 환수, 일본도 손해배상법 근거"최근 국내에서도 논란이 되고 있는 원외처방 약제비의 의료기관 환수에 대해서는 일본 역시 손해배상법 등을 근거로 한국과 상당부분 동일하게 시행되고 있는 것으로 확인됐다.원외처방 약제비 환수는 지난해 대법원이 원외처방 환수와 관련해 부적절한 처방으로 공단이 손해를 입었다 해도 부당이득을 취하지 않은 의료기관에 대한 공단의 환수처분은 법률상 근거가 없다고 판결하면서 의약계의 핵심 쟁점으로 떠오른 바 있다.현재 공단은 원외처방에서 과잉 약제비가 발생할 경우 환수근거가 없는 건보법 대신 민법상의 '불법행위의 내용'을 적용해 과잉처방으로 부당하게 약값지출을 야기한 의료기관을 대상으로 해당 약제비를 급여비에서 상계 처리하고 있다.이에 대해 건강보험중앙회 히토시 이나가키 차장은 "과잉 약제비가 발생할 경우 의료기관에서 이를 환수하도록 하고 있다"며 "이에 대한 근거는 손해배상법과 민법 등을 준용해 활용하고 있다"고 강조했다.이나가키 차장은 "과잉 처방을 발생시킨 주체가 의료기관이라면 당연히 의료기관에서 부당금액을 환수하는 것이 당연하다"며 "약국 조제에서 과잉 약제비가 발생했다면 환수 주체는 약국으로 지정하고 있다"고 말했다.의약분업·건보재정 통합, 국민 의견 우선특히 이번 연수에 참여한 일본 보건의료 관계자들은 의약분업, 건강보험 재정통합 등 각종 건강보험 제도 변화에 대해 국민들의 수용성을 우선해 제도를 시행하고 있다는 점을 강조했다.이는 국내 건강보험 제도가 보건의료계의 의견 수렴에도 불구하고 국민적 판단보다는 정부의 정책적 판단에 따라 변화되면서 급격한 변화와 함께 각종 사회적 논란을 불러일으키는 것과는 상당히 대조적인 모습을 보인 것이다.오오쿠보 부장이 나라 현립병원의 의료 시스템 등을 설명하고 있다23일 진행된 나라현립병원 연수의 강사로 나선 오오쿠보 간호부장은 "의약분업을 시행하고 있지만 여전히 원내 조제를 원하는 환자들이 있다"며 "원내 조제나 원외처방전 발행 여부를 결정하는 것은 환자 의견에 따르고 있다"고 설명했다.실제로 일본은 지난 1953년부터 의사법, 치과의사법, 약제사법 등을 통해 의약분업을 실시하고 있지만 의사나 환자의 요구가 있을 경우 원내조제가 가능하다는 등의 처방전 교부에 대한 포괄적인 예외규정을 두고 여전히 선택분업 형태를 유지하고 있다.이는 전면 분업에 대한 일본 의사협회 등의 강한 반발이 영향을 미친 것이지만 보건의료계 전체 및 국민의 의사를 수용해 강제적 시행보다는 각종 장려책을 기반으로 의약분업 시행의 동기를 부여하려는 정부의 선택에 따른 것이기도 하다.정부의 정책적 판단에 따라 전면시행에 들어간 우리나라와 달리 일본의 경우 제도시행 54년에 걸쳐 60%에 이르는 의약분업 참여율을 보이고 있다는 점은 제도를 운영하는 방식을 떠나 시사하는 바가 크다.우리나라에서는 지난 2000년부터 실시된 건강보험 조직 및 재정 통합 역시 일본은 직장과 지역의 형평부과 체계가 확립되지 않는 이상 불가능할 수 밖에 없다는 입장을 보였다.직장 가입자에 비해 소득 파악이 불분명할 수 밖에 없는 지역 가입자에 대한 징부·부과체계가 정립되지 않는 상황에서 일방적 통합이 이뤄질 경우 국민들이 이를 수용하지 않을 것이라는 것.건강보험중앙회 이나가키 차장은 "지역과 직장의 형평부과 체계 확립이 요원한 상황에서 무리한 재정통합은 있을 수 없다"며 "이를 추진할 경우 일본 국민들을 이해시킬 수 없을 것"이라고 지적했다."의료 질 관리, 겨우 한국 따라가게 됐다"다만 한국 정부의 일원화된 정책시행 의지가 건강보험 제도의 효율성을 극대화하고 국민의료의 질을 단기간에 높이는데 상당한 기여를 했다는 점은 일본 내에서도 긍정적으로 평가받고 있는 것으로 나타났다.보건의료의 질 향상을 위한 의료기관 평가, 의료행위에 대한 각종 정보 공개 등을 정부 차원에서 시행한 것과 달리 일본은 지난 1999년 요코하마의 대학병원에서 발생한 의료사고 이후 높아진 국민적 관심을 배경으로 질 관리가 되고 있다는 것.하세가와 도시히코 주임교수19일 열린 세미나에 참석한 일본의과대학 하세가와 도시히코 주임교수는 "최근까지 일본에서는 의료 질에 대한 관심이 높지 않았던 것이 사실"이라며 "지난 2002년 의료안전종합 대책이 추진되는 등 이제 겨우 한국을 따라잡을 수 있게됐다"고 밝혔다.도시히코 교수는 "일본에서는 의료 질 관리를 시행하려고 해도 의료진이 이를 거부하는 경우가 많았다"며 "지난 4월부터 일본도 수술건수 등을 중심으로 의료정보를 국민에게 공개하고 있다"고 말했다.다만 도시히코 교수는 진료정보 공개가 의료기관 및 환자의 특수한 상황을 반영하지 못할 수도 있다는 점에서 개별성을 반영하는 위험도 보정 등에 대해서는 신중한 접근을 요구했다.도시히코 교수는 "일본 역시 질 관리에 대한 관심이 높아지면서 DRG 확대 및 진료비 가감지급 사업 등에 대한 검토를 시행하고 있다"며 "정부와 의료기관 및 국민적 관심의 확대를 통해 질 관리을 측정하기 위한 고민을 지속하고 있는 실정"이라고 전했다.2007-11-26 06:53:38박동준
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