원료합성서 수입 등으로 변경하면서 약가 인하 조치된 5개 제약사가 집행정지 기각에도 불구하고 본안소송을 진행한다는 입장을 밝히며 원료합성 파장이 2라운드에 접어들었다.30일 제약업계에 따르면 지난 22일 신풍제약이 신청한 약가인하 징행정지 신청이 기각되면서 원료합성 소송을 제기했던 제약사 5곳이 모두 약가인하 출혈이 불가피해졌다.그러나 이들 제약사는 본안소송을 진행하겠다는 입장을 밝히며 약가인하 환원에 대한 강력한 의지를 보였다.이는 법원이 회복할 수 없는 경제적 손실이라 볼수 없다는 측면에서 집행정지 기각 결정을 내린 것으로 판단하고 있어, 제약업계는 본안소송서 이길 경우 충분히 손해배상이 가능하다는 입장을 보이고 있기 때문.따라서 큐란75mg 80% 약가인하로 최대 피해를 입은 일동제약을 비롯해 건일제약, 신풍제약, 아남제약, 한국비엠아이제약 등 5개사는 원료합성 소송을 본격적으로 진행한다.원료합성 본안소송은 통상적으로 약 3개월이 소요된다는 점에서 빠르면 내년 2월경에는 결과가 나올 것으로 예상된다.한편 1차 원료합성 약가인하 조치로 소송을 제기한 제약사들은 약 100억원대에 육박하는 약가손실이 예상된다.연 매출 80억원대를 기록한 일동제약의 큐란 75mg은 80% 약가인하로 60억원대의 약가타격이 현실화됐으며, 5개 품목이 무더기 약가인하 조치된 신풍제약도 수십억대 매출 타격이 불가피할 것으로 보인다.

올해 400억대 시장진입을 목전에 두고 있는 파킨슨병치료제는 ‘리큅’을 선두로 ‘스타레보’와 ‘미라펙스’의 3파전 양상이 확고해 졌다.특히 복합제인 ‘스타레보’의 경우 70%대 높은 성장세에 힘입어 단박에 매출 2위 품목으로 뛰어 올랐다.29일 IMS가 집계한 제품별 매출현황에 따르면 파킨슨병치료제는 3분기 동안 99억원의 매출을 기록, 전년 같은 분기대비 13.5% 성장했다.제품별로는 GSK ‘리큅’과 노바티스 ‘스타레보’, 베링거 ‘미라펙스’ 3강 체제가 고착화 되는 구도다.‘리큅’은 지난 3분기 22억원의 매출을 기록, 전년대비 29.3%의 높은 성장세를 이어갔다.GSK는 ‘하지불안증’(RLS) 적응증이 고성장을 유지하는 데 일익을 담당했다고 풀이했다.노바티스의 복합제 ‘스타레보’는 무려 76%나 매출이 증가하면서, ‘미라펙스’를 제치고 매출순위 2위에 올랐다.이는 노바티스가 단일제인 ‘콤탄’을 복합제로 스위칭한 결과다. ‘콤탄’은 4억원의 매출로 전년보다 32.5%가 감소했다.‘리큅’에 이어 두 번째 하지불안증 적응증이 추가된 ‘미라펙스’도 전년 동기대비 65.7%나 증가한 15억원의 매출을 기록했다.베링거는 그러나 신규 환자가 증가한 영향이지, 하지불안증으로 인한 매출성장 효과는 미미했다고 분석했다.한편 지난해 340억원대를 형성했던 파킨슨병치료제 전체 시장규모는 올해 400억대 진입이 무난할 것으로 업계 관계자들은 전망했다.이 시장은 특히 앞으로 신제품이 새로 출시될 것이 예상되는 데다, ‘리큅’ 제네릭이 새로 진입할 가능성이 커 시장확대는 물론 제품간 경쟁도 갈수록 치열해질 전망이다.

1000억원대 청구실적으로 1위를 질주하고 있는 사노피-아벤티스 플라빅스(클로피도그렐 황산수소염) 특허 소송이 드디어 오늘 결론난다.특히 이번 특허공방은 오리지널사인 사노피와 제네릭사, 개량신약 개발업체인 종근당과 제네릭사간 치열한 다툼이 계속됐다는 점에서 결과에 관심이 모아진다.29일 제약업계에 따르면 이전투구 양상으로 치달았던 플라빅스 특허 분쟁이 지난달 마지막 변론기일을 끝으로 오늘(30일) 특허법원 선고만 남겨놓게 됐다.이번 특허법원 판결로 제네릭 발매 제동 여부에 큰영향을 미칠것으로 관측된다. 여기에 판결결과에 따라 종근당 개량신약 '프리그렐' 행보에도 영향을 줄 것으로 보인다.그동안 플라빅스 특허 공방은 ‘황산수소염’에 대한 특허성 여부를 놓고 오리지널사-개량신약 개발업체와 제네릭업체 간 논쟁이 지속됐다.현재 이성질체 특허의 무효성만을 주장하고 있는 종근당의 경우 서울대약대 등의 연구결과를 법원에 제출하는 등 제네릭보다 우수하다는 점을 내세웠다.이에 대해 제네릭 업체들은 영남대약대 및 이화여대 약대 등의 용역연구결과 자료 및 대한약학회 의견서를 받아 특허법원에 제출하는 등 맞불을 놓으며 정면 승부를 펼쳤다.제네릭업체들은 이성질체와 황산수소염 특허가 모두 무효화 돼야 한다고 주장하고 있다.이처럼 제약업체간 입장차가 현격해 특허법원이 어느편 손을 들어줄지 예측하기 어렵다는 설명이다.한편 플라빅스 제네릭의 경우 지난해 가을부터 쏟아지기 시작해 약 20여 품목 이상 출시돼 있으며, 동아제약이 약 200억원대 매출을 기대하고 있는 등 제네릭 시장을 주도하고 있다.여기에 삼진제약이 지방 종병을 적절히 공략하면서 크게 성장한 가운데, 진양제약과 유니메드 제약이 틈새시장인 의원급 의료기관을 타깃으로 영업활동을 적극 전개하면서 상당한 실적을 기록중인 것으로 알려졌다.

약사회가 제약·도매약국을 묶는 대규모 반품사업을 강도 높게 추진하고 있는데. ▶제약·도매 입장은 차치하고, 약사회 내부에서조차 상반된 시각차를 보이고 있는 상황. ▶지난 반품사업을 실패로 이끈 몇몇 임원들이 '얼마나 잘 하나 보자, 잘 될리 없다'는 식의 악담을 퍼트리고 있는 것. ▶회원 이익이 최우선돼야 할 반품사업이 정치적 입김에 공수표가 되는 것은 아닌지 벌써부터 걱정.

노바티스는 유럽연합 당국이 글리벡 후속약인 '타시그나(Tasigna)'를 시판승인했다고 28일 밝혔다.타시그나는 글리벡에 난치성이거나 불내성인 만성 골수성 백혈병 환자에게 사용하도록 적응증을 승인받았는데 노바티스는 타시그나가 결국 만성 골수성 백혈병의 1차약으로 글리벡을 대체할 것으로 기대하고 있다.타시그나의 성분은 닐로티닙(nilotinib), 글리벡의 성분은 이마티닙(imatinib). 타시그나는 글리벡을 개발하는 과정에서 발견된 사실에 도움을 받아 탄생하게 됐다.작년 글리벡의 미국 매출은 25.5억불로 노바티스의 제 2의 대형매출품목이다. 미국에서 타시그나는 이미 승인됐으며 브리스톨-마이어스 스퀴브의 스프라이셀(Sprycel)이 경쟁약이다.

브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)가 사노피-아벤티스와의 합병에 관심이 없는 것으로 보인다는 다우존스의 기사가 CNN 웹사이트에 실렸다.기사에 인용된 소식통에 의하면 사노피는 BMS에 관심이 있을지 모르지만 BMS는 사노피에 관심이 없다는 것. BMS는 현재의 파이프라인이 양호해 홀로서기가 가능하다고 자체적으로 결론지었다는 것이 요지다.반면 사노피-아벤티스는 전체 매출액의 50% 가량이 2012년까지 특허만료로 인한 영향권에 들기 때문에 신약파이프라인이 탄탄한 회사를 인수해야할 입장이다.양사는 미국에서 항혈소판약인 플라빅스와 고혈압약인 아바프로를 공동마케팅해왔으며 플라빅스에 대한 특허소송에서 승소한 이후 양사의 합병 소문이 증권가에 다시 회자되기 시작했다.만약 양사가 합병되는 경우 화이자를 누르고 세계 제1의 제약기업으로 발돋움하게 된다.