5세 미만 아동의 약화사고 줄이기 위해 어린이용 의약품의 안전용기와 그 포장규격을 위반한 제약사는 제조업무정지 3월 이상의 무거운 행정처분을 받게 된다. 복지부는 16일 최근 입법예고한 약사법 시행규칙 개정안 가운데 이같은 내용의 행정처분 규정을 삽입, 정정한다고 밝혔다. 정정 개정안에 따르면 의약품 제조업자 또는 수입자가 그 제조 또는 수입한 의약품이 안전용기 포장기준에 위반한 때 1차 당해품목 제조업무정지 3개월, 2차 제조업무정지 6개월, 3차 품목허가 취소 등의 처분에 처해진다. 복지부는 또 개정안 정정전에는 만 5세이하 어린이가 일정 시간내에 개봉하기 어렵도록 설계·고안된 용기나 포장 등을 사용토록 한 주체를 ‘의약품 제조업자’에 한정했으나, 정정 후에는 ‘수입업자’도 포함시켰다. 복지부는 이같은 내용의 약사법 시행규칙 개정안에 대해 오는 26일까지 관련단체의 의견을 청취한다.

국민의료비 절감을 위해 카이로프랙틱의사를 현 의료체계에 포함하는 법안이 추진되고 있다. 열린우리당 김춘진 의원은 최근 이같은 내용의 의료법개정안을 마련, 오는 27일까지 병원협회 등 의료계단체에 의견을 조회한 뒤 법안발의 여부를 결정지을 방침이라고 16일 밝혔다. 김 의원이 준비하고 있는 법안에 따르면 기존 의료인의 범주에 '카이로프랙틱의사'를 포함하고, 그에 따른 카이로프랙틱의료를 허용하는 내용을 담고 있다. 김 의원은 "감염성 질환의 비중이 줄고 만성 퇴행성질환 환자가 선진국 못지않게 늘어나는 상황"이라며 "이에 따라 현재 약물과 수술 중심의 의료체계로는 의료재정의 폭증을 가져올 뿐 수요자 중심의 건강관리환경 개선효과를 이루지 못하고 있다"고 지적했다. 김 의원은 이어 "카이로프랙틱의료는 근골격계 질환의 대안의료"라며 △간단한 치료절차 △입원 불필요 △자연치유 의존 등의 이유로 의료비용이 저렴하다고 강조했다. 특히 김 의원은 선진국 노동자 연구를 인용, 카이로프랙틱의료가 일반 의료보다 의료비는 1/2 적게 소요되고, 업무 복귀율은 2배 정도 빠르다는 근거를 제시했다. 김 의원은 이에 따라 "현행 의료체계에 카이로프랙틱의료를 포함시켜 근골격계 만성질환자의 건강회복을 돕고, 국가의료재정을 절감하기 위해 법안을 준비했다"고 밝혔다. 김 의원측 관계자는 이날 "오는 27일까지 관련단체의 의견을 수렴한 뒤 법안발의 및 수정여부에 대해 결론을 지을 것"이라고 전했다.

㈜ 일화(대표 이성균)는 13일 경기도 용인 숙명여대 연수원에서 2006년 사업 목표 달성을 위한 전 직원 워크숍을 가졌다. 이성균 대표이사는 개회사에서 ‘수익기반 창출을 위한 경영혁신과 내실경영’이라는 올해 경영 지침을 설명하면서 “6시그마 도입 원년을 맞이해 스스로 변화하지 않으면 올해 설정한 경영 목표를 달성하기 어렵다”며 “필사즉생의 마음가짐으로 맡은바 업무에 매진해달라”고 당부했다. 이번 워크숍에서는 2006년 주요 경영전략 및 사업부별 목표달성 계획에 대한 발표가 있었으며 외부강사 초청 강연, 식품& 8226;제약 사업부 지점장 회의 등 행사들이 진행됐다. 회사 관계자는 “예년과 달리 본사를 포함한 지방공장 및 영업소 전 직원들이 참가한 올해 워크숍은 노사간 따뜻한 만남의 장이 되어 더욱 의미 있었다”고 밝혔다.

진단 시약 개발 및 신약개발지원 업체 바이오코아(대표 이경률)는 최근 결핵균 검출용 프라이머 조성물 및 그 검출 방법에 대한 PCT 국제 특허를 출원했다고 16일 밝혔다. 바이오코아에 따르면 기존 결핵균 진단 제품의 경우 결핵균의 'IS6110'의 부위를 중점적으로 진단해 위양성(결핵균 음성인 환자를 결핵균 양성으로 결과를 판정하는 것)률이 높은 단점이 있다는 것. 그러나 바이오코아에서 개발한 결핵균 진단 방법은 결핵균의 고유 부위 중 IS6110과 다른 부위를 목표로 진단해 위양성률을 낮추는데 중점을 두었다. 그 결과 결핵균 환자의 진단을 보다 정확하게 할 수 있게 됐다. 바이오코아 김종만 박사는 "기존의 결핵균 진단 제품이 가지고 있는 단점을 보완하고 검사자가 정확한 진단 결과를 얻을 수 있도록 해주는데 중점을 두어 검사의 효율성과 정확성에 큰 기대를 해도 좋을 것" 이라고 밝혔다.

제약사 등에 대한 자율감시가 훌륭하게 진행된 곳에 대해 올 한해 약사감시를 면제하는 등 명확한 상벌 규정을 적용하고 있다. 광주지방식품의약품안전청은 관내 의약품, 의약외품, 화장품, 의료기기 제조수입업소와 우수의약품유통관리기준(KGSP) 적격업소가 실시한 2005년 자율점검제에 대한 평가를 완료했다. 평가결과 의약품 제조분야 영진약품공업(대표 김창섭) 등 각 업종별 자율점검 시행 우수업체로 선정된 6개업소에 대해 2006년도 정기약사감시를 면제한다고 전했다. 우수업체로는 영진약품을 비롯해 의약외품 제조에서 태광메디팜(주)(대표: 장철우), 화장품 제조 (주)참토원(대표: 박동현), 의료기기 제조 (주)두원메디텍(대표: 이경옥), 메디프리메디칼(주)(대표: 양범승), KGSP 적격업소 (주)지안약품(대표자: 고응배) 등이다. 이들 업소의 경우 광주식약청에서 실시하고 있는 자율점검제도에 대한 이해도와 활용도가 높고, 자발적인 점검과 보고체계가 동일 업종에 비해 체계적이라고 평가했다. 광주청은 이와 함께 2005년 자율점검제 미보고 업소에 대해 내달 특별약사감시를 실시한다고 밝혔다. 특별감시에서는 미보고 업소중 휴폐업 중이거나 제조 또는 수입업에 대한 행정처분 진행 중인 업소를 제외한 광주광역시, 전라남북도, 제주도 소재 33개 업소에 대해 실시된다. 이번 감시에서는 제조(수입)업자 및 제조(수입)관리자의 준수사항 위반 여부, 각종 기준서의 제개정 상태, 제조 및 품질관리에 필요한 시설 구비 여부, 품질검사 미실시 여부 등을 중점 점검한다.