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"약국가, 복식부기 세무사 선정은 이렇게"모든 약국에 복식부기 의무화가 적용되자 약사단체가 세무사 선정 요령을 공개하는 등 대책마련에 나섰다. 13일 대한약사회가 각 시도약사회에 보낸 약국 복식부기 의무화 관련 공문에 따르면 복식부기는 회계적 전문지식이 필요한 만큼 세무사 선정이 필수적이라며 세무사 선정 요령을 공개했다. 복식부기를 수기로 하는 것은 사실상 불가능하고 세무·회계 전용 프로그램을 활용하더라도 기본적인 세무지식이 있어야 사용이 가능해 세무사에게 기장을 의뢰하는 게 최선책이다. 결국 세무사 없이 소득세 신고를 해왔던 영세약국들도 이제부터는 세무사를 선정해야만 한다. 복식부기 기장을 이행하지 않을 경우 산출세액의 20%와 수입금액의 7/1만 중 큰 금액을 무기장가산세로 산출세액에 가산하여 납부해야 한다. 이에 약사회는 세무사 선정요령 세무대행 의뢰시 주의사항과 복식부기 기장 요령을 공지 한 것. 세무대행 의뢰 여부 결정시 검토사항은 ▲세무대행 의뢰의 목적 ▲세무대행 의뢰의 범위(부가세·소득세·신고대행·기장대행) ▲기장시 약사가 준비해야 할 증빙수취 및 수취 가능성 등을 따져봐야 한다. 또한 세무대행 의뢰시 주의사항은 ▲약국세무에 대한 개념이 정립된 세무사 선정 ▲수임계약서 작성시 월 기장료, 장부대, 조정료 명기 및 대행범위 명기 ▲약사가 제공할 자료 ▲세무사가 직접 제반신고서를 검토하는지 여부 등이다. 약사회는 복식부기 의무화 입법예고 이전부터 재경부, 복지부, 국세청을 상대로 영세한 약국에 대한 복식부기 의무화 예외를 건의했지만 정부의 전문직 종사자에 대한 과세표준 의지가 강력해 결국 관철시키지 못했다고 말했다. 약사회는 단체 의뢰 등 저렴하게 복식부기 기장이 진행될 수 있도록 안내하고 차후 영세약국이 복식부기 의무화에서 제외될 수 있도록 관련기관에 지속적인 건의를 하겠다고 전했다.2007-04-14 06:55:14강신국
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6개 제약, 양도양수 약가소송 2심서도 패소양도양수 의약품 약가소송에서 1심 판결에 불복해 항소심을 제기한 제약사가 상급심 재판에서도 패소했다. 13일 서울고등법원은 대웅제약 등 제약사 6곳이 양도양수 의약품에 대한 상한가 인하는 부당하다면서 제기한 항소심 재판에서 원심을 인용, 이 같이 원고패소(기각) 판결을 내린 것으로 알려졌다. 이에 앞서 대웅, 동화, 유한, 유화, 유니온, 한불 등 6개 제약사는 다른 제약사로부터 양수받은 9개 보험의약품의 상한가격을 복지부가 인하시키자, 보험약가처분 취소소송을 지난해 1월말 서울행정법원에 제기했었다. 하지만 서울행정법원은 같은 해 5월 “양수받은 의약품과 동일한 등재품목을 보유하고 있거나, 등재 후 삭제된 품목이 있는 경우 종전 상한가 대신 검토가 중 낮은 금액을 산정하는 것이 타당하다”며, 원고패소 판결했다. 이들 제약사는 1심 판결에 불복, 곧바로 서울고등법원에 항소심을 제기했으나, 상급심도 제약사의 손을 들어주지 않았다. 심평원 관계자는 “판결문을 봐야 알겠지만, 2심 재판부도 1심 재판부와 마찬가지로 제약사가 다른 제약사로부터 자사가 보유한 의약품과 같은 품목(동일성분·함량·제형)을 양수한 것은 약값을 편법 인상하려는 의도라고 판단한 것 같다”고 밝혔다. 한편 서울고등법원의 이번 판결은 한국파마의 약가 조정신청거부처분 취소소송 항소심에도 영향을 미칠 것으로 보여 향후 귀추가 주목된다.2007-04-14 06:53:38최은택
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기초수액 보험약가 인상, 6년만에 재시동보험약가가 생산원가에도 못 미친다는 주장이 지속적으로 제기됐던 기초수액제에 대한 약가인상이 6년만에 현실화될지 관심이 모아지고 있다. 14일 관련업계에 따르면 최근 건강보험심사평가원이 수액관련 업체에 수액 원가계산서 보완요청을 한 것으로 알려졌다. 수액의 경우 2000년 10월 원가인상이 이루어진 이후 6년만에 생산원가 보전을 위한 원가인상 신청이 이루어지는 셈이다. 그동안 수액관련 업계에서는 "수액 보험약가가 생수 한 병 가격에도 미치지 못한다"며 원가인상 필요성을 계속해서 피력해 왔다. 실제 업체들은 제조지시기록서 및 기업회계자료를 비롯해 원가 증빙자료를 준비하며 수액제 보험약가 인상 신청을 서두르는 것으로 파악됐다. 특히 모 업체의 경우 외부 회계법인에 원가계산을 위탁, 수액제의 원가 공정성을 확보하기 위한 시도도 진행중인 것으로 확인됐다. 따라서 다음주 중 수액관련 업체들의 제조원가계산서가 심평원에 제출될 것으로 보인다. 수액관련 업체 보험약가 담당자는 "이번 신청은 수액제 원가인상에 따른 생산원가 보존차원에서 이루어지는 것"이라며 "기존의 보험약가에서 수액제를 계속 공급해온 것은 '기적'에 가까운 일이라는 점에서 매년 물가인상분에 맞춰 수액 원가를 인상해주는 기전을 이번 기회에 만들어야 한다"고 강조했다.2007-04-14 06:51:49박찬하
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FDA 자문위, '바이옥스' 후속약 승인 반대미국 FDA 자문위원회는 시장철수된 '바이옥스(Vioxx)'의 후속약 '아콕시아(Arcoxia)'에 대해 20-1로 승인을 반대했다. 머크는 아콕시아가 다른 진통제만큼 안전하고 기존의 치료제로 반응이 잘 안되는 관절염 환자에게 귀중한 대체약이 될 것이라는 주장을 폈으나 자문위원회는 아콕시아는 심혈관계 위험이 있는 반면 시판되는 20여개의 다른 진통제에 비해 이점이 없다는 이유로 승인을 추천하지 않았다. FDA 약물안전성 심사관이자 바이옥스 사태를 비판하는 양심선으로 유명한 데이빗 그레이험 박사는 자문위원회 찬반투표에 앞서 아콕시아는 잠재적으로 보건 악재로 바이옥스의 전철을 밟을 것이라고 경고한 바 있다. 머크는 이번 결정에 대해 실망했다고 밝히고 다른 국가에서 시판을 계속하면서 FDA 재승인을 시도할 것이라고 말했다. 에토리콕시브(etoricoxib) 성분의 아콕시아는 바이옥스와 동일한 Cox-2 저해제로 60여개국에서 시판되고 있다. 작년 매출액은 2.65억불(약 2천4백억원)이었다. FDA는 오는 4월 27일 아콕시아 최종승인 여부를 결정할 예정이다. FDA는 대개 자문위원회의 권고를 따르는 경향이 있는데다가 바이옥스 사태로 곤란한 지경에 이른 상황이어서 아콕시아의 최종승인은 어려울 전망이다.2007-04-14 00:57:15윤의경
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'앨타백스' 항생제 연고, 농가진에 美승인글락소스미스클라인(GSK)의 '앨타백스(Altabax)' 1% 연고가 포도상구균이나 연쇄상구균으로 인한 농가진 치료에 사용하도록 승인됐다. 앨타백스의 성분은 라타파물린(ratapamulin). 프루로무틸린(pleuromutilin)으로 분류되는 신계열 항생제로 세균 리보솜의 50 서브유닛에 결합하여 단백질 합성을 저해한다. GSK는 국소용 항생제로는 20년만에 승인된 신계열 처방약이라고 강조하고 다른 국소용 항생제는 하루에 세번 12일간 사용하는 반면 앨타백스는 생후 9개월 이상 소아에서 하루에 두번 5일간 사용하는 것을 장점으로 지적했다. 켄터키 피디아트릭 앤 애덜트 리서치의 스탠 블록 박사는 "앨타백슨는 다른 항생제와는 다른 기전으로 농가진을 유발하는 세균을 퇴치하기 때문에 편리한 새로운 수단이 될 것"이라고 평가했다. 농가진은 피부의 최외측에 발생하는 전염성 감염증으로 만 2세-6세의 소아에서 가장 흔하다.2007-04-14 00:38:20윤의경
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의사 국시합격률 10년 평균 91%-약사 81%지난 10년(또는 10회)간 보건의료인국시에서 의사는 평균 91.3%, 약사는 81.2%의 합격률을 보인 것으로 나타났다. 13일 복지부가 공개한 ‘보건의료인국가시험 최근 10년(또는 10회)간 합격률 현황’에 따르면 이같이 집계됐다. 의사는 지난 1997년(제62회) 합격률이 89.5%에서 2007년(제71회) 89.5%에서 88.5%로 낮아진 반면 약사는 98년(제49회) 72.9%에서 2007년(제58회) 85.7%로 12.8%p나 높아졌다. 의사는 10년간 총 3만1,682명을 배출해냈으며, 약사는 1만1,774명이 합격한 것으로 조사됐다. 치과의사의 합격률은 98년(제50회) 65.8%에서 2007년(제59회) 92.0%로 무려 26.2%나 높아졌으며, 이 기간 동안 평균 합격률은 79.2%, 합격자는 총 8,244명이었다. 한의사의 경우 합격률은 98년(제53회) 99.1%에서 2007년(제62회) 87.1%로 오히려 12.0%p가 낮아졌으며, 이 기간 동안 평균 합격률은 94.6%, 배출인원은 8,157명이었다. 간호사의 합격률은 98년(제38회) 84.9%에서 2007년(제47회) 91.9%로 다소 높아졌으며, 이 기간 동안 평균합격률은 88.9%, 합격자는 10만3,405명에 달했다.2007-04-13 18:00:29홍대업
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"포지티브 3년 유예해야 FTA 피해 막는다"제약업계가 정치권에 포지티브 리스트 제도의 3년 유예와 제약산업육성을 법제정을 골자로 한 건의서를 제출하고 FTA 협상 피해를 최소화하는 방안을 찾는데 공동대응키로 했다. 제약협회 이사장단은 13일 오후 4시 30분 협회 4층 대강당에서 한나라당 FTA 피해조사특별위원회(위원장 권오을)와 간담회를 갖고 이같은 내용이 담긴 '한미FTA 협상에 따른 제약업계 건의서'를 전달했다. 이날 간담회에는 권오을 의원을 비롯해 고경화 의원, 김병호 의원, 안명옥 의원, 김명주 의원, 신상진 의원, 박세환 의원 등 7명이, 협회에서는 제약사 대표 20여명이 참석했다. 협회는 FTA협상 타결로 인해 제약업계 5년 피해액이 1조1,033억~2조2,318억원에 달할 것으로 추정했다. 또 연간 피해액만 2,207억~4,764억원에 달한다고 밝혔다. 이는 정부가 추정한 피해 금액의 2~4배에 달하는 수준이다. 협회는 이같은 피해를 최소화 하기 위해 ▲포지티브 리스트 실시 3년 유예 ▲제네릭 의약품 가격 보전 ▲요양기관 저가구매 인센티브 제도 도입 중단 ▲제약산업 육성법 및 제약산업발전 기금법 제정 ▲생동재평가 계획의 합리적 재조정 ▲의약품제조업 허가 및 품목허가 분리 제한적 적용 등 6개안을 제안했다. 제약협회 이사장단과 한나라당의 회의는 철저하게 비공개로 진행됐다. 협회는 제약산업 피해액이 1조1,000억~2조2,000억원에 달할 수 있을 것으로 추정한 사실과 관련 정부의 시선을 의식해 회의를 비공개로 진행한 것으로 알려졌다. 아래는 데일리팜이 입수한 '한미FTA에 따른 제약업계 건의서' 5개안의 골자. 포지티브 리스트 3년 유예 제약업계는 포지티브 리스트 전환시 보험혜택을 받을 수 없는 급여품목수가 제도시행 이전 2만2,000품목에서 1,000품목으로 줄어들기 때문에 환자가 부담해야 할 본인부담금액이 증가, 건강보험 보장성이 축소될 수 있다고 주장했다. 또 기존 네거티브 시스템에서 보험혜택을 받고 있던 의약품이 급여목록에서 제외될 경우 의약품 시장에서의 퇴출을 의미하기 때문에 기업의 재산권을 침해할 수 있다고 지적했다. 업계는 의사가 처방할 수 있는 의약품 선택의 폭이 제한돼 환자의 개인 특성에 적합한 다양한 치료가 불가능해지고 새로운 치료 약물에 대한 환자의 접근성이 감소할 수 있다고 설명했다. 특허만료 의약품 및 제네릭 의약품 가격 보전 제약업계는 제네릭 의약품 뿐만 아니라 특허만료 의약품의 가격인하에 대해 비판적인 의견을 제시했다. 업계는 특허만료 의약품의 약가인하는 최초 약가등재 후 3년마다 실시하는 약가재평가 제도로 인해 상당부분 이미 반영됐고 R&D 투자 비율 수준의 일률적인 약가인하폭은 타당성이 부족하다고 지적했다. 또 특허만료된 오리지널 의약품의 가격인하와 연동해 제네릭 약가를 인하하는 것은 다수의 제네릭이 시장에서 퇴출되거나 시장진입을 어렵게 하는 문제가 있다고 지적했다. 뿐만 아니라 과도한 약가 인하로 인해 발생되는 기등재약의 시장 퇴출 및 새롱누 시장진입 장벽은 결국 오리지널에 대한 독과점적 시장을 구축하는 계기를 제공할 수 있다고 설명했다. 요양기관 저가구매시 인센티브 제도 도입 중단 요양기관이 상한금액 보다 낮은 가격으로 의약품을 구매할 경우 차액의 일정부분(50~90%)을 요양기관에 인센티브로 제공하는 것은 의약품 거래시 약가마진을 인정해주는 것으로 과거 고시가 상환제도로 회귀하는 것과 같다는 것이 업계 입장. 또 제도 시행으로 요양기관에 의한 이면계약 등 불공정 행위가 심화되고 비윤리적 영업관행이 재현될 수 있다고 우려했다. 업계는 요양기관의 약가마진은 의약품 사용량에 비례되기 때문에 과잉투약 및 고가약제의 사용증가로 이어져 보험재정 부담이 증가할 수 있다고 경고했다. 제약산업육성법 또는 제약산업발전기금법 제정 제약업계는 제약산업 발전기금을 조성, 매년 500억씩 10년간 5,000억원을 지원해야 한다고 주장했다. 또 현행규정은 4년간 발생한 연구 및 인력개발비의 연평균 발생액을 초과하는 경우 초과금액에 대해 소득세나 법인세를 감면해주고 있지만 연구비 전액을 감면해주도록 요청했다. 이외에 성공불융자 제도를 도입해 연구개발에 대한 기업의 리스크 부담 경감을 촉구했다. 생동재평가 계획의 합리적 일정 조정 과거 생동시험 실적을 감안하고 현재의 생동시험기관의 수용능력을 감안할 때 2008년 1,575품목, 2009년 917품목을 대상으로 한 생동시험은 불가능 하다는 것이 제약업계 주장. 또 생동성시험 비용이 2006년 품목당 4,000만원이었지만 올해는 1억원으로 급등하는 등 제약업체 어려움이 가중되기 때문에 생동재평가 계획을 합리적으로 조정해 달라고 업계는 요청했다. 의약품제조업 허가와 품목허가 분리 제한 적용 제조업허가와 품목허가를 분리하는 목적은 연구개발을 활성화하기 위한 것이기 때문에 의약품 제조업 허가와 품목허가의 분리는 '신약'만 가능하도록 제한해야 한다고 제약업계는 지적했다. 이런 제한이 없을 경우 제네릭 의약품이 남발되기 때문에 의약품 시장의 과당경쟁을 초래하게 되고 품질관리에 적정성을 기할 수 없다고 업계는 우려했다.2007-04-13 17:45:47정현용 -
호남 지역약사회 3곳, 한데 뭉쳤다호남지역 약사회가 공통 현안 해결을 위해 한 데 뭉쳤다. 광주·전남·전북약사회 임원진은 최근 협의회를 결성하고 능동적인 회무 추진과 현안 해결을 위해 한 목소리를 내기로 했다. 출범과 함께 협의회는 대정부 7대 건의사항을 확정했다. 협의회 건의사항은 ▲성분명 처방 시행 ▲동일성분 조제 ▲사후통보 폐지 ▲향정약 분리법안 마련 ▲의료급여 환자 본인부담금 신설 중단 ▲정률제 전환 보류 ▲카드수수료율 인하 ▲대한약사회 차원의 불용재고약 해소 등이다. 또한 협의회는 불용재고약 반품사업 등과 같은 공동 현안에 효율적으로 대처 하자는 데도 뜻을 같이했다. 협의회는 간사만 선임하고 별도의 회장은 두지 않기로 했다. 협의회 초대 간사에는 한훈섭 전남약사회장이 선출됐다. 협의회 결성식에는 광주시약사회 김일룡 회장, 나현철 총무위원장, 전남약사회 한훈섭 회장, 김채수 총무위원장, 전북약사회 백칠종 회장, 한상희 총무위원장이 참석했다.2007-04-13 17:17:50강신국 -
마포구약, 약국 앞 주·정차 단속 예외 건의마포구약사회(회장 이관하)는 12일 오전 마포구청과 보건소를 각각 방문해 약사회 고충처리 및 업무협조를 부탁했다. 구약사회는 특히 신영섭 마포구청을 방문한 자리에서 약국 이용자들의 약국 앞 잠시 정차 또는 주차 차량의 경우 단속에서 예외를 줄 것을 협조 부탁하기도 했다. 한편, 이날 방문에는 이 회장을 비롯, 오영돈·신용문·안혜란·박명희·양덕수 부회장이 참석했다.2007-04-13 17:13:52한승우 -
바이오푸드, '건기식 인체시험 교육' 실시바이오푸드네트워크 사업단(단장 김미경)은 오는 25일 서울교육문화회관 가야금 A홀에서 '건기식 인체시험 전문가 교육과정'을 실시한다고 13일 밝혔다. 이 교육과정은 삼성서울병원 임상시험센터와 사업단이 공동주최하는 것이다. 이날 교육에서는 개별인정형 건기식의 기능성 원료 또는 성분이 등록되는 과정에서 필요한 인체시험을 윤리·과학적으로 설계, 진행키 위한 정보를 제공할 예정이다. 사업단측은 "아직 체계화되지 않은 인체시험을 기반과 흐름을 익히고, 관련 분야 종사자들간의 네트워킹 자리가 될 것"이라고 교육 취지에 대해 설명했다. 세부 프로그램은 ▲건기식 인체시험 수행시 고려할 점(김지연 박사, 식약청 건기식 규격과) ▲인체시험 개요 및 용어(허우성 교수, 삼성서울병원 임상시험센터) ▲인체시험 설계(지준환 부장, 드림CIS) ▲피험자 선정(강명희 교수, 한남대학교)이다. 또한 ▲피험자 수 산출(김선우 박사, 삼성생명과학연구소) ▲인체시험의 사전준비(임윤희 차장, 한국로슈) ▲이상반응 관리 및 보고(정은경 임상연구코디네이터, 임상시험센터) ▲모니터링(전정 부장, 시믹코리아)으로 구성된다. 등록비는 무료이며, 오는 9일부터 21일까지 삼성서울병원 임상시험센터 홈페이지ctc.samsunghospital.com에서 접수를 받는다. *문 의: 02-3410-68532007-04-13 17:05:08한승우
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