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"액티라제, 급성허혈성 뇌졸중에 사용권장"한국베링거인겔하임(대표 군터 라인케·이하 베링거)은 영국 국립보건의료연구소(NICE)가 자사 ‘알테플라제’ 제품인 ‘액티라제’를 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 사용할 것을 추천했다고 6일 밝혔다. 베링거에 따르면 NICE는 2,800명 이상의 환자들이 포함된 일련의 무작위 대조 임상시험 결과, 뇌졸중 발병 후 3시간 이내에 ‘액티라제’를 환자에게 투여하는 것이 효과적임이 입증됐다고 지난달 8일 홈페이지에 게재했다. 특히 ‘액티라제’를 투여한 환자군이 보조요법만을 투여한 환자군보다 3개월째의 사망 및 의존도에서 유의하게 우수한 결과를 나타냈다. 이는 현재까지 가장 우수한 것으로 알려진 보조요법보다 ‘알테플라제’를 투여한 경우가 임상효는 물론 경제성 측면에서도 뛰어남을 입증한 결과라고 베링거 측은 주장했다. 한편 '액티라제'는 급성심근경색증, 급성폐색전증, 급성 허혈성 뇌졸중 등에 사용되는 약으로 국내에서 시판됐다. 베링거는 ‘액티라제’는 국제 가이드라인에서 뇌졸중에 1차 치료제로 추천됐으며, 급성 허혈성 뇌졸중으로 허가 받은 최초이자 유일한 약물이라고 주장했다.2007-06-06 15:40:52최은택
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공단, 한양대·서울의료원 '현장 상담센터' 운영건강보험공단(이사장 이재용)이 건강보험과 관련된 민원을 의료 현장에서 직접 해결할 수 있도록 한양대병원, 서울의료원 등에 '건강보험 상담센터'를 설치·운영한다. 공단은 6일 "서울을 비롯한 전국 27개 종합전문요양기관 상담센터를 설치·운영하고 있는 가운데 1일 한양대병원, 4일 서울의료원에서 이어 이달 중순경에는 강원대병원에도 추가로 상담센터가 개소할 예정"이라고 밝혔다. 공단은 상담센터를 통해 건강보험증 발급, 장제비·보상금·환급금 등의 급여 신청서 접수, 중증질환자 등록·확인증 및 건강검진 확인서 발급과 같은 기본적 민원서비스와 함께 의료 이용절차·방법 등에 관한 상담 및 안내를 실시하고 있다. 공단은 "상담센터에서 직접 서비스를 제공해 가입자의 만족도를 향상시킴과 동시에 요양기관과 공단간 상호 협력을 증진할 수 있는 계기가 되고 있다"며 "향후 요양기관의 협조를 받아 상담센터 운영을 더욱 확대해 나갈 것"이라고 말했다.2007-06-06 15:39:39박동준
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고대 구로-남촌재단, 희귀질환 지원협약고려대 구로병원(원장 오동주)과 희귀난치질환 환자를 위한 ‘의료비 및 의료서비스 지원 사업’에 관한 협약을 남촌복지재단(이사장 허창수)과 5일 체결했다고 밝혔다. 남촌복지재단은 이번 협약을 통해 경제적인 어려움과 희귀난치질환으로 고통 받고 있는 환자들에게 향후 1년간 1억원 이상의 의료비를 지원하고, 구로병원은 기탁금으로 희귀질환 환자들에게 필요한 제반 의료서비스를 지원하게 된다. 오동주 구로병원장은 “의료 혜택을 잘 받지 못하고 있는 희귀질환 환우들과 가족들에게 큰 도움이 될 것”이라며, “남촌복지재단과 함께 보다 많은 분들이 도움을 받을 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 한편 의료비를 지원하는 남촌복지재단은 허창수 현 GS그룹 회장이 사재를 출연해 설립한 공익법인으로 저소득계층의 자립기반 조성을 위한 사회활동을 전개하고 있다.2007-06-06 15:19:31최은택 -
서울 신사동, 10평 짜리 약국 매물 '25억'약국 매물 가격이 터무니없이 치솟고 있다. 신사동 사거리에서 최근 신축 중인 '메디컬 빌딩' 내 실평수 10평짜리 약국 매물이 25억원에 등장했다. 이 빌딩은 지하 7층, 지상 18층 규모로, 1층 한 곳에 약국 독점 매물이 나와 있다. 이 매물은 분양면적 19.41평에 전용면적 10.02평, 분양 평당 1억 2,880만원이다.부가세까지 포함하면 26억1,000만원. 5층부터 18층까지는 병·의원이 유치된다. 평당 2,200~2,500만원 수준에서 거래가 이뤄지고 있다. '피부·성형의 중심지'로 유명한 신사역 사거리에 대형 메디컬빌딩이 들어선다는 소식에 개원가는 한껏 고무된 표정이다. 분양 대행사 김규홍 부장에 따르면, 하루 평균 20명 이상의 의사들이 방문, 개원 상담을 받고 있다. 거액 투자해 "남 좋은 일만 시키는 꼴" 하지만 1층 10평짜리 약국 매물만을 놓고 보는 시각은 극히 회의적이다. 독점권을 보장 받더라도, 10평 규모 약국에서 수용할 수 있는 처방건수는 제한돼 있어 하루 100건을 넘기기는 어렵다는 것. 애써 거액을 투자해 남 좋은 일만 시킬 수 있다는 시각이 팽배하다. 때문에 기존 이 지역에 있던 약국들은 이 센터 건축이 약국 경영 호재로 이어질 것이란 기대에 한 껏 부풀어 있다. 신사프라자약국의 노갑승 약사는 "이 메디칼 센터가 신사역 주변 약국에는 도움이 될 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 민경약국의 민경희 약사 또한 "메디컬 센터 내 약국에서 흡수하지 못하는 처방전이 주변 약국으로 자연스럽게 흘러 들어올 것"이라고 밝혔다. 이어 민 약사는 "조제시간이 10분을 넘어가면 손님들은 시선을 돌리기 시작한다"며 "1층 25억짜리 약국이 모두 흡수할 수 없어 기존 약국으로 분산 될 것"이라고 말했다. 보랏빛 예측에 일부 약국, 권리금 4억 요구 이같은 보랏빛 예측에 대한 반동으로 대로변 한 약국이 권리금 4억원을 요구하며 매물로 등장했다. 권리금과 함께 보증금 1억원, 월 1,000만원에 나와 있는 이 약국은 실평수 50평으로, 하루 처방은 최대 250건까지 받고 있는 것으로 알려졌다. 메디컬센터 반대편에도 지하 3층·지상 14층 규모의 'K-TOWER'가 올 하반기 완공을 목표로 건축 중에 있지만 약국 매물로는 가치가 없다. 이 빌딩 상층부에 150평짜리 매물이 나와 있기는 하지만, 상가주가 분할 임대를 원치 않기 때문에 실질적으로 약국 개설은 불가능하다. 현재 이 건물에도 산부인과 1곳이 입점을 확정지었다. 현재 신사동 사거리에 위치한 약국은 모두 8곳. 모두 하루 평균 100~150건 이상을 받고 있다. 신사역 사거리 의원·약국 상권 분석 신사역 사거리 반경 100M에는 현재 총 49곳의 의원이 밀집돼 있다. 이중에 성형외과가 18곳, 치과가 12곳, 피부과가 5곳으로 전체의 60%이상을 점유하고 있다. 유동인구는 대부분 20~40대 직장인이다. 유동인구가 정점에 달하는 시간은 점심시간 및 퇴근시간 이후로 업무 및 병원, 극장 등을 이용하기 위한 사람들이다. 따라서 주말이나 공휴일에는 대부분 상점이 휴점할 만큼 유동인구가 적다. 의원은 직장인과 대학생들을 대상으로 한 진료를, 약국은 다빈도 노출 일반약 매약과 처방전 수입에 집중해야 한다. 한편, 신사역 사거리 반경 100M에는 ▲성형외과 18곳 ▲피부과 5곳 ▲안과 3곳 ▲신부인과 2곳 ▲비뇨기과 2곳 ▲치과 12곳 ▲내과 2곳 ▲가정의학과·소아과·외과·정신과·통증클리닉 각 1곳 씩 총 49곳 의원이 성업 중이다.2007-06-06 07:03:14한승우 -
'절반 녹은 간장약' 약국-제약간 갈등절반 가량 녹아있는 간장약을 놓고 제약사와 약국간 갈등이 일고 있다. 문제가 된 제품은 S제약의 간장약 L제품(연질캅셀). 서울 대치동에 위치한 M약국은 지난 겨울 직거래를 하고 있는 S제약으로부터 박스당 180캡슐이 들어 있는 5박스를 사입했고, 올해 3월말경 이 제품을 고객에게 판매했다가 며칠 뒤 환자로부터 강한 항의를 받았다는 것. 5일 M약국의 M약사에 따르면, 환자가 불량약이라고 항의한 연질캅셀은 180캡슐이 모두 절반 정도 녹아있는 상태였고, 환자의 요구대로 제품을 교환해줄 수밖에 없었다고 전했다. ‘어떻게 이런 제품을 환자에게 권매할 수 있느냐’라는 항의를 받은 M약사는 S제약의 영업사원을 불러, 이같은 사실을 알기고 제품 중 일부를 가져가 회사에서 원인을 파악해 그 결과를 알려달라고 했다. 얼마 뒤 S제약의 담당자는 전화를 걸어와 “우리는 이렇게 생산한 적이 없고 유통상에 문제가 생긴 것 같으니 그 제품만 교환해 주겠다”고 말했다는 것. 이에 대해 M약사는 “L제품은 회사직거래 제품인데, S제약으로부터 직접 사입해 약국에 보관했다가 팔았으니 그럼 약국이 보관을 잘못해 그렇게 변질된 것이냐”고 항의했다. M약사는 이어 “같은 로트번호를 가지고 있는 제품을 5박스를 사입했는데, 그 중 1박스만 변질되고 나머지는 변질이 안됐다는 것이 말이 되느냐”고 강하게 질타했다. 이 약사는 데일리팜과의 전화통화에서 “KGMP 시설이 있는 회사에서 어떻게 이런 제품이 생산될 수 있는지 모르겠다”고 강하게 꼬집었다. M약사는 이같은 내용을 대한약사회 불량의약품 신고센터에 접수했으며, 약사회 차원에서 해결해달라고 주문했다. 이에 맞서 해당 제약사는 “우선 로트번호를 확인한 뒤 공장에서 보관하고 있는 제품들과 비교해 본 뒤 문제점을 찾아볼 것”이라며 “다른 제품에 하자가 없다면, 그것은 생산과정이 아니라 보관상의 문제가 있을 수 있다”고 답변했다. 회사 관계자는 “연질캅셀의 경우 실온(1∼30도)에서는 문제가 없지만, 40도 이상의 온도에 민감하다”면서 “절반쯤 녹아 있는 제품도 실은 녹은 것이 아니라 터진 것”이라고 설명했다. 이 관계자는 또 "이미 4월말 영업사원이 2박스를 약사에 보상해줬지만, 해당 약사가 불만족스러워하는 것 같다"고 말했다. 한편 이처럼 약사와 제약사간 입장차이가 적지 않아 양측의 갈등은 좀처럼 해소되지 않을 전망이다.2007-06-06 07:01:32홍대업 -
의약계 도매 지원군 자청...쥴릭, 고립무원지역약사회가 쥴릭과 투쟁 중인 도매 지원군을 자청하고 나선데다 의료계까지 측면지원에 나설 것으로 보여 쥴릭이 고립무원 처지에 빠졌다. 최근 부산약사회와 서울시약사회는 쥴릭 유통 제품의 원활한 유통 촉구와 함께 우월적 지위를 이용해 유통을 장악하려 한다며 쥴릭을 맹비난하는 성명서를 발표했다. 이들 약사회는 성명서를 통해 "쥴릭측이 적자가 불가피한 한계점 이하의 낮은 도매마진을 재거래 약정 조건으로 제시해 도매와 마찰을 빚고 있다"고 지적하면서 "이로인해 빚어지는 의약품 수급차질 문제는 쥴릭이 책임져야 한다"고 밝혔다. 또한 "쥴릭 사태가 원만히 해결되지 않아 해당 의약품 공급에 차질을 빚을 경우, 환자불편 해소를 위해 회원들의 동일성분조제 실시를 적극 유도하겠다"고 경고했다. 약사회의 이같은 반발에 이어 병원협회가 오는 7일 이사회를 통해 쥴릭 사태에 대해 논의를 가질 예정이며 의약품 수급차질이 발생할 경우 이번 사태에 개입할 것으로 알려졌다. 김철수 병원협회장은 "이번 현안을 오는 7일 있을 이사회에서 논의할 예정"이라며 "환자들에게 절대 피해가 가지 않도록 의약품 수급에 차질 없도록 하겠다"고 강조했다. 한편 시약이 쥴릭 뿐만 아니라 쥴릭에게 독점 지위권을 부여한 쥴릭 아웃소싱 제약사에게 근본적인 책임이 있다며 해결책을 촉구하고 있어 이들 제약사가 나서 쥴릭을 압박할지 귀추가 주목하고 있다.2007-06-06 06:59:50이현주
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문전약국, '보건소 조제' 광고부착 위법보건소와 담장 하나를 사이에 두고 있는 A약국은 최근 환자편의 차원에서 광고물을 하나 부착했다. 광고 내용은 '00약국, 보건소 처방조제'였고 보건소쪽 담장에 붙였다. 하지만 A약국은 이 광고물을 철거해야 할 것으로 보인다. 보건소 인근 약국에서 '보건소 처방조제'라는 광고 문구를 부착하면 안 된다는 복지부 유권해석이 나왔기 때문이다. 복지부는 A약국 질의에 대해 "보건소 옆 약국에서 '보건소 처방조제'라는 간판을 부착하는 것은 특정 의료기관의 처방의약품을 전문적으로 취급하고 있는 것처럼 소비자 또는 환자가 오인할 수 있다"며 "바람직하지 않다"고 밝혔다. 복지부는 그러나 "약국광고 중 '병의원 처방조제'와 같이 주변의 특정 의료기관의 상호를 나타내지 않고 약국에 부착하는 것은 약사법 위반사항으로 보기 어렵다"고 말했다. 약사법 제47조 및 시행규칙 제57조 제5항 제3호의 규정을 보면 특정 의료기관의 처방의약품을 전문적으로 취급하고 있음을 나타내거나 암시하는 내용은 광고를 할 수 없다고 규정돼 있다. 한편 일부 약국들은 플래카드를 별도로 제작해 00의원, 00소아과의원, 00이비인후과 등 한 곳이 아닌 인근 여러 의원의 처방이 가능하다는 식의 광고를 하고 있지만 이 같은 광고도 불법이라는 게 지역 보건소의 설명이다. 서울 K지역 보건소 관계자는 "'병·의원·보건소 처방조제 가능'이라는 문구는 약국의 가장 기본적인 광고지만 인근에 보건소가 있다면 약사법 위반으로 처분을 받을 수도 있다"고 경고했다. 하지만 일부 약사들 사이에선 병·의원을 지칭하지 못한다는 규정도 없고 인근 병·의원 3~4곳을 지칭할 경우 환자 서비스 차원이지 담합이라고 보기 어렵다는 주장도 나왔다.2007-06-06 06:57:30강신국 -
김창엽 심평원장, 노바티스 임직원 면담건강보험심사평가원 김창엽 원장이 이달 초 한국 노바티스 방문을 비롯해 지난 3개월 동안 보건의료 관련 6개 기관을 방문하는 등 현장의 목소리를 듣기 위한 행보를 계속 하고 있다. 5일 심평원은 "종합병원급 요양기관 인성의료재단 한림병원을 시작으로 요양기관, 시민단체에 등에 이어 지난 1일에는 다국적 제약사인 한국 노바티스를 방문해 안드린 오스왈드 대표이사를 비롯한 관계자들과 제약업계 애로사항 및 건의사항 등에 대한 다양한 의견을 청취했다"고 밝혔다. 김 원장은 이번 방문에서 심평원이 보유한 다양한 정보 공유에 대한 노바티스의 요청에 대해 의약품정보센터가 원활히 운영되면 정보 공개는 상당 부분 해결 될 수 있다는 점을 전제로 공개 가능한 범위 내에서 지속적 확대를 추진할 것을 약속했다. 한편 김 원장은 노바티스 방문에서 이어 오는 20일 의료기기업체인 드트로닉코리아 방문을 끝으로 4개월간 진행된 현장 방문을 마무리할 예정이다.2007-06-06 06:56:45박동준
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기넥신·써큐란 등 생약제제 규격관리 강화은행엽엑스·카르두스마리아누스엑스·서양칠엽수종자엑스 등 3개 생약제제에 대한 기준 규격이 강화됐다. 식약청이 지난달 1일자로 개정한 '대한약전외의약품등기준 개정'에 따르면 은행엽엑스 등 3개 생약제제를 식약청 고시(KPC)에서 삭제하고 이 제제에 대한 기준규격을 독일약전(DAB) 규격에 준해 관리하기로 했다. 인허가 혁신작업의 일환으로 진행된 대한약전외의약품등기준 개정은 국내에서 식약청 고시로 관리되던 은행엽엑스 등 3개 생약제제가 식약청장이 인정하는 의약품집 중 하나인 독일약전에 수재돼 있어 이 기준·규격을 적용하게 됐다. 식약청 오미현 연구관(생약평가부 생약제제팀)은 "약전이 고시보다 상위개념이기 때문에 은행엽엑스 등 3개 제제를 고시에서 삭제하고 독일약전을 기준으로 한 공정서 차원에서 관리하게 됐다"며 "원료단계부터 관리 수준을 높임으로써 품질향상을 꾀하겠다는 것이 이번 개정작업의 목적"이라고 설명했다. 이번 개정으로 은행엽엑스(대표품목 SK케미칼 '기넥신', 동아제약 '써큐란')는 총 깅고플라본배당체에 대해서만 24.0% 이상 기준을 적용하던 것을 깅고플라본(22.0~27.0%)과 테르펜락톤(5.0~7.0%)으로 확대했다. 또 카르두스마리아누스엑스(부광약품 '레가논')도 실리마린류 70.0% 이상에서 40.0~80.0%로 강화하고 실리마린류와 실리마린으로 나눠졌던 분석법도 실리마린류로 통합관리하는 등 현실화했다. 이와함께 서양칠엽수종자엑스(일성신약 '베노타신정')는 에스신 15% 이상 기준이 16.0~20.0%로 엄격해졌다. 식약청 조정희 팀장은 "3개 생약제제에 대한 독일약전 수준에서의 규격개선 작업을 통해 생약제제의 세계화를 도모하고 우수의약품 관리의 패러다임을 혁신하는 것이 이번 개정작업의 취지"라고 설명했다.2007-06-06 06:55:51박찬하
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"프리그렐 비급여, 개량신약 개발의욕 꺾어"심평원 약제급여평가위원회가 종근당 ‘ 프리그렐정’을 비급여 판정한 것은 국내 제약사의 개량신약 개발의욕을 꺾는 조치라는 비판이 제기됐다. 노재철 변리사는 데일리팜이 주최한 제2차 ‘제약산업을 위한 미래포럼’에서 이 같이 주장했다. 그는 “플라빅스 제네릭은 이미 40여 품목이 허가를 받았다”면서 “그렇다고 개량신약인 프리그렐에 대해 비급여 결정을 내리면, 누가 새로운 염을 개발해서 진출하려 하겠느냐”고 반문했다. 노 변리사는 또 ‘공지기술’을 이용한 개량신약과 염 변경 등을 통해 새롭게 개발된 개량신약을 명확히 구분, 차별화 할 필요가 있다고 제안했다. ‘노바스크’ 개량신약인 ‘아모디핀’의 경우 베실산을 캄실산으로 변경해 가치를 인정할 만하지만, 마찬가지로 고평가된 말레인산 개량신약에 대해 약가를 높이 책정하는 것은 문제가 있다는 것. 그는 “공지기술을 이용한 개량신약은 개발노력이 투여된 의약품으로서의 가치가 낮다”면서 “공지기술 여부를 명확히 해 약가를 차별화 해야 한다”고 주장했다. 노 변리사는 이와는 별도로 화이자로부터 특허침해 소송이 제기된 ‘레보텐션’에 대해서도 언급했다. 그는 “S-암로디핀은 누가 봐도 공지기술에 해당한다”면서 “미국 특허심판원의 판결로 한국에서도 가처분이 풀리기는 했지만, 허가과정에서 미리 권리범위확인신청을 했다면 쉽게 해결됐을 문제”라고 지적했다.2007-06-06 06:53:20최은택
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