화이자가 연구중인 혈관내피 성장인자 수용체 1,2,3(VEGFR1,2,3) 억제제인 ‘액시티닙’을 ‘젬시타빈’과 병용투여한 경우, ‘젬시타빈’ 단독요법보다 진행성 췌장암환자의 전체 생존기간(OS)이 연장됐다는 연구결과가 나왔다. 한국화이자는 단일·복합요법으로 여러 종류의 종양에 대해 ‘액시티닙’의 효능을 연구한 이 같은 내용의 2상 연구 초기결과를 alnr 임상종양학회에서 발표했다고 12일 밝혔다. 이번 연구는 이전에 치료를 받은 적이 없는 진행성 췌장암환자 103명을 대상으로 실시됐으며, 전체 생존 중앙값이 ‘젬시타빈’만을 사용했을 때는 5.6개월이지만 ‘액시티닙’을 병용투여한 경우 6.9개월로 평균 1.3개월이 증가한 것으로 나타났다. 또 ‘애시티닙’ 병용요법이 ‘젬시타빈’ 단독요법과 비교해 사망위험도 26% 가량 감소했다.

바이오코아는 12~14일 싱가폴 마리나 만다린에서 열리는 ‘Drug Development Asia Summit 2007’에 참석한다. 마르커스 에반스(www.marcusevans.com)가 주최한 이 회담은 신약개발과 관련된 기업간 교류 증진 차원에서 마련됐다. 이 회담에서는 참가 기업간 1:1 미팅을 통해 기업간 비즈니스를 집중적으로 논의하며 별도 절차없이 바로 계약까지 체결할 수 있다. 바이오코아 이경률 대표는 "세계 유수의 제약, 의학, 생명공학 분야 기업들이 이번 회담에 참가한다"며 "신약개발지원 서비스를 제공하는 바이오코아가 해외 제약시장에 진출할 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다"고 말했다.

식약청은 28일 오후 1시 질병관리본부 대강당에서 '한일 의약외품 전문가 오픈 포럼'을 개최한다. 주요 발표내용으로는 ▲일본 의약외품 심사 현황(히로유키 하마모토, 일본PMDA 일반의약품심사과장) ▲일본의 전염병예방용살충제의 심사현황(이케다, 일본 방역용 살충제협회 전무) ▲의약외품 분류체계에 대한 한일비교(김은정, 식약청 의약외품팀장) ▲한국의 의약외품 허가심사제도 개선방안(신현택, 숙명여대 교수) ▲한국의 전염병예방용살충제 허가심사제도 개선방안(안용준, 서울대 교수) ▲식약청에 바란다(이치우, LG생활건강 부장) 등이다. 또 29일 오전 9시30분 보건인력개발원 국제회의실에서 팔로우업(Follow-up) 세미나를 연다. 이 세미나에서는 ▲일본 및 한국의 의약외품 허가 심사 ▲일본 및 한국의 전염병예방용살균살충제의 허가심사 등이 발표된다.

종전 단독요법으로 혈압이 조절되지 않았던 비당뇨환자 10명 중 9명이 ‘엑스포지’(성분명 발사르탄/암로디핀 베실레이트)를 투여 받고 목표혈압치에 도달했다는 임상결과가 나왔다. 노바티스는 최근 미국 시카고에서 열린 미국고혈압학회에서 이 같은 내용의 연구결과를 발표했다고 12일 밝혔다. ‘엑스포지’는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 계열의 ‘발사르탄’(상품명 디오반)과 칼슘채널차단제(CCB) 계열의 암로디핀(상품명 노바스크)을 하나의 알약으로 만든 항고혈방 복합제. 이번 연구는 단독요법으로 목표혈압에 도달하지 못한 고혈압 환자를 대상으로 2가지 용량의 ‘엑스포지’에 대한 효능 및 안전성을 비교·평가하기 위해 제2형 당뇨병 환자를 포함해 894명을 대상으로 실시됐다. 연구결과 다양한 단독요법에서 권장치 혈압목표인 140/90mmHg에 도달하지 못했던 환자들이 이전 치료와 관계없이 목표혈압치로 효과적으로 조절됐다. 특히 제2형 당뇨병환자 10명 중 5명에게서 더 공격적인 목표인 130/80mgHg에 도달한 것으로 나타났다고 회사 측의 주장했다. 임상시험 주연구자인 뉴욕주립대 요셉 아이조 박사는 “대부분의 환자들은 최적의 혈압조절을 위해 2가지 이상의 약물을 복용해야 한다”면서 “이번 임상결과는 기존에 혈압조절이 도지 않은 환자들이 엑스포지 사용시 혈압목표에 도달 할 수 있다는 것을 보여주고 있다”고 밝혔다.

“한약조제자격증이 없는 일반 약사도 한약제제에 대해 임의조제와 자유판매를 자유롭게 할 수 있다.” 서울시약사회(회장 조찬휘) 한약위원회는 11일 약사 한약의 정체성을 찾고 약국에서 한약과 한약제제 취급의 활성화를 위해 이같은 내용의 공문과 별첨자료를 각 분회에 발송했다. 서울시약이 분회에 발송한 별첨자료에 따르면 약사법 제2조 제2항에 따라 일반 약사도 한약제제를 임의조제와 자유판매를 할 수 있도록 규정돼 있고, 제39조 제3호에 의해 한약제제를 개봉판매할 수 있다는 것. 또, 약사법 21조 제1항의 규정에 의해 약사는 누구든지 한약제제를 조제할 수 있으며, 특히 한약제제는 한방의약분업이 안됐기 때문에 한의사의 처방 없이도 약사는 무제한 임의조제를 할 수 있다고 서울시약측은 밝혔다. 한방의약분업이 시행돼도 현행 약사법에 의해 약사는 한의사의 처방전에 의해 한약제제를 조제할 수 있고, 한의사는 직접 조제권이 없어지는 것이라고 덧붙였다. 그런데도, 한약조제자격증이 없는 약사도 한약제제를 조제 및 판매할 수 있다는 사실에 대해 잘 인지하고 있지 못한 만큼 이같은 내용을 각 회원들에게 일러줘야 할 필요가 있다고 당부했다. 이와 함께 서울시약은 일반약과 전문약만 있을 뿐이고, 한약제제는 따로 구분돼 있지 않은 상황이어서 의약품 가운데 어디까지를 한약제제로 정할 것인가의 문제 등 여러 가지 혼란이 초래되고 있다고 지적했다. 예를 들어 한약사는 한약제제를 취급할 수 있고 양약제제는 취급할 수 없지만, 한약제제와 양약제제가 구분돼 있지 않아, 사실상 한약사가 양약을 취급해도 단속할 수 있는 법적인 근거가 없다는 것. 실례로 한의사가 양약(살리실산메칠 등)이 포함된 한방파스를 치료목적으로 사용해도 한약제제가 아니라는 규정이 없기 때문에 단속한 근거가 없다고 설명했다. 또, 여러 제약사에서 수백종을 생산하고 있는 단미엑기스생약제제(한가지 한약재로만 제조한 일반약)의 경우 식약청에서는 한방원리로 제조되지 않아 한약제제가 아니라고 하고, 복지부 한방정책관실에서는 한의사가 한방보험에 청구하는 만큼 한약제제라는 해석을 내리고 있다고 서울시약은 꼬집었다. 따라서 서울시약은 의약품 가운데 한약제제를 명확히 표기하는 근거를 마련하고, 외부용기에 표기해 어느 품목이 한약제제인가를 명확히 구분해야 한다고 강조했다. 이를 통해 현행법에 의해 약사들이 한약제제를 합법적으로 취급할 수 있게 되며, 궁극적으로는 양약 및 한약성분이 혼합된 제제를 양약 또는 한약제제로 분류하는 과정에서 의료제도와 약사제도가 일원화된다고 밝혔다. 특히 한방분업을 실시하게 되면, 한의원에서는 한약장을 철거하게 되며, 한약조제자격증이 없는 일반약사도 대부분의 한약재를 무제한 취급할 수 있는 만큼 한의사의 한약조제권이 처방과 무관하게 일반약사에 넘어온다고 설명했다. 서울시약은 한약제제 취급활성화를 위한 방안과 약국한방에 대한 문제점의 실체를 제시하고, 한약위원회 차원에서 연수교육시 전회원에게 특강을 실시할 방침이다. 한편 최근 안궁우황환 사태로 한의계와 한약조제약사회가 날카로운 신경전을 벌이고 있는 상황에서 서울시약도 발을 담금에 따라 향후 한·약 갈등이 더욱 심화될 것으로 예상된다.

의료기관 회계기준 준수대상 기산일이 전년도 12월31일로, 병상은 허가 병상수 기준으로 변경된다. 보건복지부는 13일 이같은 내용을 골자로 한 의료기관 회계기준 규칙중 개정령안을 입법예고했다. 복지부는 의료법 전부 개정에 따라 의료기관 회계기준 규칙 상 인용조문을 정비하고 입법 미비사항을 보완하기 위해 법안을 마련했다고 밝혔다. 규정안에 대한 의견은 내달 3일까지 복지부 의료자원팀에 접수하면 된다.