'소품종 대량생산'. 제약산업 구조조정을 향한 정부의 큰그림은 쉴틈없이 페달을 밟았다. 그 빅픽쳐 안에 공동위탁생동 폐지 방안은 정부의 속주머니에 있었다. 그리고 이제 1+3이라는 충격완화 장치를 거쳐, 공동생동 전면제한이라는 히든카드를 꺼낼 가능성이 매우 높아졌다. 이는 한국 제약바이오산업을 진단하는 정부의 정책기조와 함께한다. IT산업과 함께 BT 산업도 규모의 경제를 통해 국부를 창출하고 제약기업중에서도 제2의 삼성전자를 탄생시키겠다는 전략이다. 국내 빅파마들이 지속적으로 성장해 시장을 주도하고 끊임없이 R&D 투자를 이어가는 '선순환'구조를 이끌어 내겠다는 의도다. 국내제약 리딩기업 매출이 1조원에 그치고 있다는 사실은 이를 잘 대변한다. 선진국의 제네릭 점유율은 20%가 채 되지 않는다. 이런 맥락에서 정부의 큰 그림에 동의한다. 실제 국내 제약산업은 그간 '다품종 소량생산' 구조속에서 제네릭 난립은 불가피했고, 잔인한 시장에서 살아남는 방법은 불법 리베이트라는 인식이 팽배했다. 100:100, 100:200, 100:300이라는 용어가 현장에서 일상처럼 사용됐다는 것은 국내 제약산업의 민낯이다. 영업력이 뛰어난 기업이 승자가 됐는데 결국 그 무기는 불공정거래 악습이었다. 무엇보다 매출 1000억원이 넘는 제약기업들도 1년에 직접생동 건수가 평균 1~2건에 불과한 현실속에서 공동생동이 전면제한 될 경우 기업 생존이 어렵다는 주장은 논리적으로도 빈약하다. 제네릭 비중이 축소되면 산업의 미래가 불투명하다는 의견도 공감을 얻기에는 부족하다. 공동생동 허용으로 평균 2억원에 달하는 생동비용 지출을 감소시킬 수 있었는데, 다시 비용부담으로 힘들어 질수 있다는 지적은 1차원적인 논리다. 이에앞서 중소제약사들이 고용창출과 국가기여도 부문에서 얼마나 큰 역할을 했는지 다시한번 점검해봐야 한다. 심한 표현을 빌리자면 '부익부 빈익빈', 경쟁력없는 기업의 도태는 필연적이다. 그럼에도 불구하고 정부의 제네릭 규제 정책은 작두 위 무속인처럼 위태로워 보인다. 이는 국내 제약산업 현실과 맞닿아있다. 정부의 정책기조가 제약사들의 공감대를 충분히 얻지 못했다는 데 방점이 찍혀있다. 국내 제약산업을 진단해보면 모든 기업들이 신약개발에 올인할 수 없는 구조다. 모든 제네릭의약품이 고비용을 들여 시장에 나와야 할 필요도 없다고 인식한다. GMP와 의약품 품질관리를 효율적으로 운영한다면 의약품 안전의 목적을 달성할 수 있기 때문이다. 일본처럼 제약기업을 그룹별로 묶어 제약산업을 관리해야 한다는 의견도 나온다. 공동생동 제한이후 시장이 경색된다면 궁극적으로 국내 제약산업에 역효과를 가져올 수 있다는 쓴소리도 들어 달란 얘기다. 정부의 제네릭 육성정책에 따라 과감한 GMP 시설투자를 진행했던 상당수 기업들이 공동생동 전면 제한으로 심각한 어려움을 겪을 것이라는 우려의 목소리도 공유된다. 이와함께 공동생동 제한이 본격화 될 경우 오리지널을 보유하고 있는 다국적기업들과 일부 대형제약사들의 수혜가 예상되고, 장기적으로는 보험재정에 좋지않은 영향이 예상된다는 주장도 나온다. 더 중요한것은 제네릭을 시장경쟁에 맡겨야지, 인위적으로 규제한다면 부작용이 더 커질것이라는 목소리도 귀담아 들어야 한다는 점이다. 이번 공동생동 전면 제한 카드가 상당수 제약기업들의 동의를 받지 못하고 있는 이유가 여기에 있다. 가장 본질적인 문제는 정부와 제약기업의 공감대 형성이 부족했다는 것이다. 이 부문이 바로 정부의 딜레마다. 사실상 제네릭 규제와 관련한 정책기조 방향은 정해졌지만 이를 과감하게 끌고 가지 못했던 이유다. 일각에서는 1+3이라는 완화정책을 제시한 제약바이오협회가 과연 연구용역 등의 과정을 제대로 거쳐 정책을 건의했는지 되묻고 싶다는 기업들도 있다. 해서 정부와 제약바이오협회는 제약산업 혁신의지와 산업 구조조정이라는 큰 그림을 국내 제약기업들에게 충분히 설득하고 공감대를 얻도록 더 시간을 투자해야 한다. 정면돌파가 필요한 시기다. 오롯이 국내 제약산업을 생각한다면 과감하고 적극적일 필요가 있다. 산업계는 지금 그 기로에 서 있다. 이제는 변하지 않으면 모두가 도태될 것이라는 여론을 형성하는 것이 제네릭 규제 정책 발표보다 더 중요하다.

경자년 (庚子年) 태양은 어김없이 떠올랐다. 국내 제약바이오산업계는 2019년 다양한 신약개발과제 꽃망울을 터트렸다. SK바이오팜이 기술수출을 주도하며 미국 시장에 2건의 신약을 허가받았다. 유한양행, JW중외제약 등 토종제약사들도 보란듯이 기술이전 계약을 성사시켰고 브릿지바이오, 알테오젠 등 바이오기업의 라이선스아웃 성과도 주목받았다. 글로벌을 목표로 구슬땀을 흘렸던 국내기업들이 미국 및 유럽 시장 진출 스토리를 만들어 내면서 하나하나 결실을 맺고 있다. 2보 전진을 위한 1보 후퇴의 실패 사례도 나왔지만 국내제약바이오산업이 대표적 미래성장동력산업으로서의 가능성을 다시한번 입증한 한해였다. 정부의 강력한 규제속에서도 R&D분야에 과감한 투자를 이어가며 글로벌기업으로 우뚝서기 위한 최종 목표를 향해 마라톤을 멈추지 않고 있다. 하지만 올해도 여전히 의약산업계에 걸쳐있는 그림자는 암울하다. 발사르탄에서 라니티딘, 메트포르민으로 이어진 불순물 파장으로 멍들었던 제약업계는 후유증으로 가슴을 졸이고 있다. 공동생동과 계단식 약가차등제로 대표되는 강력한 규제정책은 산업계가 극복해야할 과제다. 올해 의약분업 20주년을 앞두고 있는 상황에서 약사사회의 가장 큰 딜레마로 여겨지고 있는 의료기관 부지 내 약국개설 문제는 시급히 해결해야할 과제로 떠올랐다. 약사단체가 주요 입법과제로 지목했던 편법 불법약국 개설 금지법안이 복지부와 지자체 그리고 약사회와 협의를 통해 조속히 마련되기를 희망한다. 의약정협의체를 통한 의약계의 분업 20년 평가와 방향성을 설정하는 작업도 간과해서는 안된다. 무엇보다 의약산업계는 하루가 다르게 변화하고 있는 거대한 물결속에 서있다는 점을 명심해야 한다. '나' 보다는 '우리'라는 인식전환과 오픈이노베이션 공감대 형성은 매우 중요해졌다. 4차 산업혁명 시대를 맞아 급변하고 있는 패러다임에 순응하고 선제적으로 대응해야 하는 것은 경자년 의약산업계에 던져진 숙제다. 의약품 품질관리 향상은 이젠 선택이 아니라 필수다. 공정경쟁과 준법경영은 거부할수 없는 시대 흐름이자 국민적 요구다. 올해도 산업계는 각종 규제정책과 다양한 현안들이 이슈화 될 것으로 보인다. 제도와 시장환경 변화가 예고된 만큼 여전히 힘든 한해가 될 수도 있다. 해서 기업들은 의약품 개발부터 사후관리까지 이를 극복하기 위해 비전을 수립하고 대응전략을 마련해야 한다. 현실에 만족하다 보면 결국 낙오자가 될수 있다는 점을 각인하고 끊임없는 도전과 벤처정신으로 무장해야 한다. 글로벌이 인정하는 기업, 국민이 신뢰하는 기업이 되기 위한 노력을 게을리 해서는 안된다. 정부도 모래에 집을 지으려하지 말고, 의약산업계가 뿌리를 튼튼히 다질 수 있도록 기반을 조성해줘야 한다. 신약개발 R&D 투자를 촉진시킬 수 있도록 허가 및 약가 제도를 안정적으로 운영해 국내 제약바이오기업들이 예측 가능성을 갖고 적극 투자할 수 있도록 토양을 만들어 줘야 한다. 양질의 의약품이 나올 수 있도록 '품질'에 행정권력을 집중시키고 산업계 및 의약계와 소통할 수 있는 행정기관이 되기를 기대해본다. 2020년 정부와 의약산업계가 함께 호흡하며 보건의료헬스케어 산업 규모를 키워나갈 때 국내 제약바이오산업은 순풍에 항해를 이어나갈 수 있을 것이다.

기해년(己亥年) 아침의 태양이 떠올랐다. 국내 제약바이오산업계는 지난해도 한미약품의 기술수출 성공스토리를 이어나갔다. 동아에스티가 당뇨병성신경병증치료 천연물의약품 DA-9801에 대한 첫 테이프를 끊은 이후 유한양행이 1조 4천억 규모의 대형 계약을 성사 시키며 글로벌 경쟁력과 대표적 미래성장동력산업으로서의 가능성을 다시한번 입증했다. 의약품 연간 해외 수출도 4조원대에 달했고, '메이드인 코리아' 국산신약의 세계시장 공략은 지난해도 두드러진 성과를 올렸다. 국내 제약바이오산업은 정부의 잇단 규제속에서도 신약개발과 글로벌 진출이라는 목표를 향해 고군분투하고 있다. 그러나 불행하게도 올해 산업계에 닥친 현실은 녹록지 않다. 정부는 제약기업 융단폭격에 가까운 제네릭 약가 일괄인하 카드를 꺼내들었고, 여전히 우리를 암울하게 만드는 불법 리베이트 이슈는 끊임없이 제기된다. 무엇보다 국내 제약바이오산업은 거대한 변화의 물결속에 서 있다는 점을 적시해야한다. 무한경쟁속에 '나홀로 경영'에 대한 인식은 희미해지고 오픈이노베이션 공감대가 형성됐다. 인공지능을 활용한 새로운 신약개발 패러다임도 열렸다. 4차 산업혁명 시대를 맞아 변화의 파고를 넘어 선제적으로 대응해야 하는 것은 기해년 산업계에 던져진 숙제다. 발사르탄 파동으로 본격화 된 의약품 품질관리 향상은 선택이 아니라 필수다. 올해는 약가규제를 포함해 주52시간제도, 일련번호 보고, 전성분 표시제도, 공동생동 등 다양한 현안들이 이슈화 될 것으로 보인다. 각종 제도와 시장환경 변화가 예상되고 있는 만큼 어느 때보다 견디기 힘든 한해가 될 수도 있다. 해서 산업계는 의약품 허가부터 사후관리까지 이를 극복하기 위해 적극적인 대응전략을 마련해야 한다. 제약바이오 주권의 마지막 보루인 국내기업들이 현재에 만족하는 것이 아니라 끊임없는 도전과 혁신으로 무장해야 한다. 글로벌이 인정하는 기업, 국민이 신뢰하는 회사가 되기 위한 노력을 게을리 해서는 안된다. 특히 리베이트 악습을 훌훌 털어내야 하는 당사자임을 깨달아야 한다. 모두가 공정경쟁을 한다 하더라도 1곳만 불법 리베이트 이슈에 휘말리면 제약바이오 산업 전체가 흔들린다는 점을 명심해야 한다. 윤리경영 확립을 확실하게 정착시키기 위해 혼신의 노력을 기울여야 한다. 준법경영은 거부할수 없는 시대 흐름이자 국민적 요구다. 일탈행위가 발견되면 단호하고 엄정하게 대처해야 한다. 정부도 꽃 송이만 꺾으려 하지말고, 뿌리를 튼튼히 다질 수 있는 기반을 조성해줘야 한다. 신약개발 R&D 투자를 촉진시킬 수 있도록 약가 제도를 안정적으로 운영해 국내 제약바이오기업들이 예측 가능성을 갖고 신약 개발과 글로벌 진출을 위해 적극 투자할 수 있도록 토양을 만들어 줘야 한다. 가격규제 직격탄을 지양하고 양질의 의약품이 나올 수 있도록 '품질'에 행정권력을 집중시켜야 한다. 제약 바이오기업들이 오랫동안 큰 돈을 투자해 연구개발한 제품에 대해 사회적으로 정당한 비용을 지급해야 한다. 2019년, 정부와 제약바이오업계가 손을 맞잡고, 함께 호흡하며 산업 파이를 키워 나가야 한다.

약사사회를 달궜던 대한약사회장 선거가 대장정의 막을 내렸다. 고배를 마신 패자에겐 격려를, 승자에겐 힘찬 박수를 보낸다. 지난 선거 아픔을 간직한 채 절치부심했던 김 후보는 두 번의 도전 끝에 최광훈 후보와 치열한 경쟁에서 승리하며 김대업 호(號)의 새로운 시작을 알렸다. 경선지역으로 분류된 7개 시도약사회장 선거의 승자들도 모두 가려졌다. 냉혹하지만 선거는 승자만 살아남는 구조다. 선거 과정에서 각 후보와 지지자들 사이에 갈등과 반목은 필연이다. 지난 50일간 후보자들은 공격성 보도자료와 머리가 아플 만 한 문자메시지를 남발하며 서로를 깎아내렸고, 상처를 입힌 게 사실이다. 이로 인한 선거 후유증은 살을 베는 아픔으로 남을 수밖에 없다. 후보자들의 거침없는 삿대질 속에서 실은 모두가 가해자며 피해자였다는 사실을 기억해야 한다. 해서 이 시점에서 가장 시급한 과제는 선거 기간 골이 깊어진 약사사회 갈등 봉합이다. 치유가 불가능할 것 같은 상처들을 씻어내기 위해서는 민주주의 선거 원리를 각인하면 된다. 패자는 선거 결과에 대해 깨끗이 승복해야 하며, 승자는 포용과 아량으로 상대를 존중해야 한다. 사생결단을 낼 것처럼 과열됐던 선거 분위기를 이젠 차분히 가라앉히고 약사직능 발전만을 위한 '평상심'으로 시계를 다시 되돌려야 한다. 뜨거웠던 약사사회 분위기도 진정시켜야 한다. 김대업 당선자가 키를 쥐고 있다. 그가 쌓아있는 앙금을 하나씩 들춰내다 보면 복잡한 실타래는 풀리지 않을 것이다. 약권 수호와 약사직능 발전만 바라보겠다는 여유로운 자세가 필요하다. 네거티브 선거전에서 피할 수 없는 상처와 쓰라림을 끄집어내서 패자를 궁지로 몰아서는 안된다. 패자인 최광훈 후보도 승자의 뒷덜미를 잡겠다는 생각을 버려야 한다. 인정과 상호존중의 마음은 약사사회 화합의 첫 걸음이다. 김대업 당선자는 약사회장 선거로 쪼개진 회원들의 화합을 위해 나 자신을 희생하겠다며 화두를 던졌다. 신뢰를 바탕으로 분열된 약심을 봉합하고 소통으로 약사회를 이끌어야겠다는 의지가 녹아 있다. 초심을 잃지 않기를 바란다. 김 당선자는 공약 이행 계획도 주요 업무 인수를 통해 구체적으로 짜야 할 것이다. 후보 때 밝힌 공약은 선거가 끝나면 바로 실천에 옮겨야 할 약속이다. 선거는 끝났다. 약사들은 이제 새로운 지도자에게 과거와 달라진 모습을 원하고 있다. 엉킨 매듭을 하나하나 풀어내는 지혜가 필요한 시점이다. 개인을 위한 눈앞의 이해득실을 따지는 이기주의를 탈피하고 약사 공동체의 미래를 진지하게 고민하는 넓은 품을 기대한다. 이제야말로 집단지성의 힘을 보여줄때다. 새로 출발한 김대업 호(號)가 약사직능 발전이라는 목표를 향해 순항 하기를 기대한다.

정부가 다시한번 제네릭 보험약가를 일괄적으로 낮추는 약가정책을 검토하고 있는 것으로 알려지면서 제약산업계가 우려에 휩싸였다. 현재 보건당국은 발사르탄 파장으로 촉발된 제네릭 의약품 난립이라는 이슈를 해결하기 위해 다양한 약가제도 개선안을 꺼내들었다. 제네릭 계단형 약가제도 부활, 제네릭 최고가 인하, 자체생산 위탁생산 제네릭 차등 등의 정책을 논의중인데, 제네릭 품질관리와 약가제도 개선이라는 투트랙을 통해 제네릭 팽창을 차단하겠다는 의도다. 이중 제네릭 최고가 일괄인하 카드는 국내 제약산업계에 막대한 손실을 야기시킬 수 있는 위력적인 제도다. 정부는 이미 일괄 약가인하 제도를 도입해 가동하고 있다. 2012년 4월부터 시행한 이 제도는 기존 의약품에도 소급 적용하면서 건강보험을 적용받은 의약품 1294개 품목 보험약가가 평균 9.4% 내려갔다. 오리지널 의약품이 특허 만료를 기점으로 인하되고, 동반해 제네릭의약품 가격도 오리지널과 동일하게 53.55%로 깎였다. 정부 입장에선 최고가 기준을 낮추는 방안은 매우 매력적인 카드다. 제네릭 가격이 내려간다면 수익성 악화를 이유로 제네릭 진입 감소뿐만 아니라 건강보험 재정 절감도 기대할 수 있기 때문이다. 하지만 정부가 이런 이유로 또다시 제네릭 최고가를 40%대로 깎겠다는 의도는, 살을 깎는 고통을 감내하며 생사의 갈림길에서 몸부림치고 있는 국내 제약바이오 산업계에 '죽음의 종'을 울리는 것이나 마찬가지다. 특허만료 오리지널 의약품과 제네릭 의약품 가격을 동일가로 묶으면서 국내기업들은 가격인하 그 자체로 고통받는 것은 물론 특허 만료 오리지널 의약품에 맥을 못추고 있는 것이 현실이다. 글로벌 시장을 준비하고 연구개발에 매진해야 하는 제약기업들은 일괄인하 피해를 막으려고 그간 부단히 자구책을 마련해 시행했다. 제네릭 매출을 캐시카우로 활용해 신약개발에 투자하는 선순환 체계를 어렵사리 구축했다. 정부의 일괄 약가인하 제도에 순응하기 위한 노력이었다. 그럼에도 불구하고 정부가 약가를 또다시 일괄적으로 내리게 된다면 제품의 매출원가는 줄지 않는 가운데 매출, 영업이익, 순이익 모두 마이너스 영역대로 진입할 것이 불보듯 뻔하다. 결국 제약사들은 R&D 투자를 줄이거나 인력을 감원해야 하는 지경에 몰리게 된다. 여기에 정부가 검토 중인 자체 생산 제네릭과 위탁 제네릭 간 약가 차등을 두는 방안도 사실상 제네릭 의약품의 일괄 약가인하 정책과 다름없다. 위탁생산 품목의 약가를 인하할 경우 제네릭 의약품 90%는 직접 적용대상이 된다. 결국 제네릭 최고가 일괄인하는 산업계에 사형선고나 마찬가지다. 이같은 정부의 정책 방향은 균형감각을 잃은 것이다. 단일 건강보험 체제 안에서 제약산업이 성장의 혜택을 입은 것은 사실이나, 보험재정 안정화를 위한 산업계의 지속적인 희생은 정도의 문제를 넘어서 가혹하다. 통제하기 가장 쉬운 의약품 가격만을 낮춘다면 산업은 장기적으로 무너질 수 밖에 없다. 가격이 아닌 양질의 의약품을 배출하기 위한 품질관리 노력이 선행돼야 하는 이유이기도 하다. 정부가 희망하는 약품비 비중이 어느 정도인지 가늠하기 어렵지만 지속적인 약가인하만을 고집한다면 국내 제약바이오산업의 미래를 고려할 때 근시안적인 정책이라고 볼 수밖에 없다. 정부가 높은 약품비와 후진적인 제약산업의 악순환 구조만을 강조하고 있다는 것은 객관성이 떨어진 자의적인 해석이다. 해서 R&D에 주력하고 있는 제약사들에게 좋은 토양을 만들어 줄 수 있도록 정밀타격하는 정부 정책이 우선돼야 한다. 제네릭 난립을 근본적으로 해결하고 품질관리에 앞장설 수 있도록 정부의 나침반이 사용돼야 한다. 일방적인 제네릭 최고가 일괄인하는 선별과정 없는 융단폭격에 가깝다. 또다시 기업은 살아남기 위해 어떻게든 제도에 순응해 가겠지만 겉으로 보이는 그럴듯한 제약기업의 외형속에 곪아있는 '속'을 정부는 알아야 한다. 국내 제약·바이오 산업을 살펴보면 퍼스트인클래스 약물은 현실적으로 역부족이다. 세계 시장에서 마케팅을 펼쳐야 할 역량을 갖춘 기업은 극소수다. 임상 1상~2상 단계에서 라이선스아웃해야 하는 전략이 최상이라고 평가받는 이유이기도 하다. 중국과 인도의 저가공략에 원료산업도 흔들리고 있다. 선진시장 진출은 여전히 요원하다. 정부는 국내기업들이 하루라도 빨리 글로벌 시장에 진출할 수 있도록 정책적인 지원을 아끼지 않아야 한다. 이를 위한 캐시카우 확보는 필수 요소다. 무엇보다 정부는 행정 권력의 선택으로 국내 제약산업 존망이 결정된다는 점을 명심해야 한다. 이제부터라도 직접적인 가격규제보다는 양질의 의약품이 나올 수 있도록 '품질'에 초점을 모아야 한다. 기업이 막대한 비용을 들여 연구개발한 제품에 대해 사회적으로 정당한 비용을 지급하는 것을 기본으로 제약·바이오산업 파이를 키워 나가야 한다. 국내 제약기업도 글로벌 시장 진출이라는 대명제를 가슴에 품고 리베이트 악습부터 떨어내야 한다.

2015년 벤처정신으로 무장했던 한미약품의 첫 기술수출 계약 성사는 제약산업계에 신선한 충격을 안겼다. 그해 상반기 제약주식 시장은 무섭게 달아올랐고, 한미 나비효과는 단숨에 전체 제약산업으로 전파되면서 장밋빛 전망을 기대케했다. 한미의 잇단 성공스토리는 국내 제약기업이 글로벌 신약을 만들수 있느냐는 '의문부호'에서 '느낌표'로 전환한 매우 중요한 터닝포인트였다. 그러나 처방약에서, 개량신약으로, 개량신약에서 혁신신약으로 늘 한단계 앞서 시작했던 한미약품 신화는 기술수출 이후 계약포기와 임상중단이라는 암초 등을 만나면서 어려움을 겪는다. 그리고 언제 그랬냐는 듯 또 다시 제약바이오산업계는 고개를 숙였다. 고독한 승부사였던 임성기 회장의 한결같은 혁신신약 R&D 전략이 잠시 정체기를 맞는 느낌이었다. 그러나 임 회장의 끊임없는 열정과 노력은 오롯이 제약바이오산업계에 녹아 있었다는 것을 업계 리딩기업인 유한양행이 증명했다. '될까?' 라는 의구심도 있었던 유한양행의 항암신약 과제는 거짓말같이 대형 라이선스 아웃 계약으로 이어지며 바통을 터치했다. 유한양행은 5일 미국계 다국적제약사 얀센(J&J)과 개발중인 폐암 표적항암제 레이저티닙(YH25448)에 대한 1조4000억원 규모 기술수출 계약을 성사시켰다. 계약금도 550억에 달하는 초대형 프로젝트다. 이번 계약을 통해 얀센은 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 치료제인 레이저티닙의 모든 적응증에 대한 독점적 권리를 갖고 임상개발, 허가, 생산, 상업화를 진행키로 했다. 개발이 중단됐지만 가치를 인정받았던 한미약품의 ‘올무티닙’과 현재 해당 시장을 리딩하고 있는 아스트라제네카의 ‘오시머티닙’과 같은 클래스인 약물이다. 무엇보다 이번 대형 라이선스 계약의 중심에는 이정희 유한양행 사장(67)이 있었다. 그는 20대에 회사에 입사해 60대 후반까지 유한에서 외길을 걷고 있는 정통 전문경영인이다. 3년전 대표이사 자리에 올랐고, 올해 재선임을 받아 향후 3년을 책임져야 한다. 이 사장은 입버릇처럼 임성기 한미약품 회장의 성공신화를 말했다. 패러다임이 급변하는 제약바이오산업 시장에서 임성기 회장의 족적은 이 사장에게도 많은 영향을 미쳤다. 그는 대표 취임후 곧바로 유한양행 체질개선에 주력했다. 유한=영업력이라는 인식을 탈피하고 '돈쓰는 회사'로 탈바꿈시키는 전략을 통해 서서히 이미지 개선에 성공한다. 그는 풍부한 현금보유를 기반으로 한 도입품목에 대한 경쟁력있는 영업 마케팅 능력보다 R&D와 신약개발 투자를 먼저 말하곤 했다. 실제로 그는 지난 3년간 약 1200억원을 들여 바이오벤처를 비롯해 15개 기업 등에 대규모 투자를 진행했다. 그리고 2018년 11월 5일 글로벌신약으로 기대를 한몸에 받고 있는 비소세포페암치료제에 대한 대형 기술수출 계약을 성공시키며 제약산업 역사의 한획을 그었다. 그는 “유한양행이 열심히 만들어 영업하고, 이익을 연구개발에 집중 투자하는 미래전략 기업으로 자리매김할 것”이라며, “나에게 주어진 3년의 임기동안 1978년 입사당시 유한의 모습으로 환원시키는 것이 작은 소망”이라고 말했다. 유일한 박사 별세 이후 46년이 됐고 그동안 없어진 회사가 많았지만 아직도 유한이 건재하고 있다는 것은 유일한 박사 후광이기도 하지만, 거쳐간 선배들과 1800여명 전직원들이 유일한 정신을 계승했다고 그는 굳건히 믿고 있다. 유한양행의 이번 대형라이선스 계약은 신호탄에 불과하다. 돈쓰는 회사로 변신한 유한의 파이프라인 창고엔 다양한 신약 과제들이 자라나고 있기 때문이다. 혁신신약 연구분야에만 종양 및 대사의 2대 전략 질환군에 자원을 집중하고 있고, 종양 분야는 차세대 표적항암제 및 면역항암제 10개 연구과제 (YH25448 등)가 진행중이다. 대사질환 분야는 당뇨 및 비알콜성지방간염 치료제 4개 연구과제 (YH25724 등)가 제 2의 레이저티닙 신화를 만들기 위해 준비중이다. 이를 증명하듯 유한의 R&D투자규모는 2016년 878억, 2017년 약 1000억, 올해는 약 1100억원대를 예상하고 있다. 현재 혁신신약 파이프라인 19개를 가동중이다. YH25724 NASH 치료제, YH12852 수술후 장폐색증 치료제 등은 글로벌 기술수출을 적극 추진중이다. YH25724는 이중작용 단백질 바이오신약으로 제넥신의 체내지속형 기술(HyFc)을 유한 신약 후보물질과 결합한 품목이다. 비알콜성지방간을 1차 적응증으로 연구개발 중이며, 향후 당뇨 및 비만으로 적응증 확장 가능함. 간섬유화와 대사기능개선의 이중효능. 현재 대량생산을 위한 공정개발중에 있으며, 전임상시험 단계다. YH12852는 기능성소화기운동질환 치료제로 1상시험을 완료하고 수술후장폐색증 적응증으로 파트너사와 함께 글로벌 임상 개발 추진중이다. 경쟁약물대비 심장독성이 없고 강력한 장운동개선 효능아 장점이다. 미국 법인을 통한 현지 임상시험, 해외 기업과의 공동연구개발, 해외기업 투자 기회도 늘려나가고 있다. 해서 유한양행의 이번 대규모 라이선스 계약은 잠잠했던 국내 제약바이오산업계를 다시한번 자극할 수 있는 기폭제가 될 것으로 기대된다. 한미약품과 유한양행이 했다면 '우리도 할 수 있다'는 비욘드 코리아(Beyond Korea)에 대한 열망은 또 다른 대형 라이선스아웃 계약을 충분히 만들어 낼수 있다는 자신감으로 성장할 것이다. 국내 많은 제약바이오 기업들이 지금도 글로벌 시장 진출의 원대한 꿈을 꾸면서 연구개발 현장에서 구슬땀을 흘리고 있다. 한미약품과 유한양행의 성공스토리는 지금 비록 씨앗에 머물러 있지만 가을 추수기에 결실을 맺을 수 있다는 기대감으로 자라날 것이다. 마지막으로 정부에서는 한미약품과 유한양행의 신약물질이 정부 지원과제였다는 점을 다시한번 상기하면서 희망적인 제약바이오산업 미래를 그려나가기를 기대해본다.

국내 제약·바이오 산업 발전은 눈부시다. '제약강국'이라는 타이틀을 달기에 부족함이 없다. 국내기업들은 하나둘씩 미래 먹거리로 꼽히는 희망적인 신약 파이프라인을 갖고 글로벌 시장을 노크하고 있다. 기술수출이 지속되고, 혁신신약 탄생에 대한 기대감도 높아지고 있다. 이제는 '코리아바이오파마’를 미래성장동력산업으로 인식하고 있다는 데 이의를 제기하는 사람은 없다. 한국이 자원이 풍부해서도 아니고, 기술이 뛰어나서도 아니다. 급속도로 발전하고 있는 국내 제약·바이오산업 성장의 깊숙한 곳에는 '인재'가 뿌리 역할을 하고 있다. 혁신과 창조, 그리고 도전정신을 가슴에 품은 이 땅의 제약산업 엘리트 인재들이 산업 발전의 마중물 역할을 하고 있기에 가능한 일이었다. 의약품제조업은 22개 업종 등 향후 10년간 중장기 인력수급 전망에서 예측한 고용증가율에서 1위를 차지한다. 제약·바이오산업이 제조업 평균의 2배를 넘는 고용증가율을 보이고 있는 현재의 상황과 맞물린다. 국가적인 고용쇼크 상황에서도 청년 ·정규직·여성·석박사 등 다방면에서 양질의 일자리 창출을 선도하고 있다. 제약업계 종사자수는 지난해 기준으로 9만 5524명으로, 10년전인 2008년 7만 5406명과 견줘 2만 118명이 늘었다. 퇴직자를 감안하면 해마다 2000명 이상을 신규 고용한 셈이다. R&D 인력은 이 기간동안 1만1925명으로 2008년(7801명) 대비 53%나 수직상승해 연구개발 인력에 대한 기업들의 니즈를 잘 드러내고 있다. 올해는 상반기 3286명을 채용했고, 하반기에도 2956명을 추가로 채용할 계획이다. 지난해 보다 무려 50%나 늘어난 수치다. 정규직비율은 94.9%로 전 산업 평균 정규직비율 67.1%보다 27.6% 높다. 해서 최근 새롭게 '채용'이라는 타이틀로 일자리 붐을 조성한 제약·바이오산업계의 노력에 아낌없는 박수를 보낸다. 제약·바이오산업계가 처음으로 대규모 채용박람회를 열었다는 점은 고무적이다. 50여곳에 육박하는 제약·바이오 기업들은 채용박람회에 참여해 상담과 면접을 진행하고, 연구개발·생산, 인허가·마케팅·영업·해외사업 등 다양한 분야에 걸쳐 개인 상담을 진행하는 직무별 1:1 멘토링을 진행하면서 일자리창출에 적극 나섰다. 국내 제약산업계 최고경영자들이 직접 연자로 출연해 특강을 진행한 이벤트 등도 눈길을 끌었다. 박람회에 참여한 기업들은 '고용'과 '성장'이라는 두마리 토끼를 잡을 수 있다는 확신을 갖고 추수하는 일꾼의 마음으로 행사를 마무리했다. 취업준비생들도 일시적인 일자리 창출이 아닌 정규직 95%에 달하는 제약·바이오산업계의 당당한 현실에 공감했다. 이제 제약·바이오산업계는 무르익는 일자리 창출을 지속가능한 과제로 끌고나가야 한다. 무엇보다 산업계가 홀로 이 과제를 끌고 가기에는 많은 장벽들이 존재한다. 현재 10만명 수준의 제약·바이오산업 인력을 향후 10년 내 17만명까지 끌어 올린다는 비전을 현실화하기 위해서는 정부의 화답과 협업이 중요하다. 반도체 산업과 휴대폰 산업이 그랬던 것처럼 제약·바이오산업계에도 창의적인 인재들이 마음껏 일할 수 있는 기반을 조성해야 한다. 20세기 후반과 21세기 초 정보기술 시대를 선도해 온 마이크로소프트 창업자인 빌게이츠와 20세기를 대표하는 미국의 사업가이자 투자가인 워렌버핏과 같은 인재는 지금도 한국에서 땀을 흘리고 있다. 규제보다는 육성을 위한 정부의 마인드 변화는 '제약·바이오산업계의 빌게이츠' 탄생을 가능하게 할 것이다. 무엇보다 국가에서 일자리 창출 화수분인 제약·바이오산업에 대한 전폭적인 지원을 아끼지 않아야 한다. 산업계도 한국의 '에스오메프라졸'과 '란소프라졸'을 탄생시킬 수 있는 끊임 없는 노력이 필요하다. 혁신신약 스타트라인에 서 있는 다수의 한국 제약바이오기업들과 엘리트 인재들에게 거는 기대는 여전하다.

어느덧 7개월째 선장 없이 항해중이다. 산업계를 대표하는 한국제약바이오협회장 선임과 관련한 이야기다. 갈원일 직무대행 체제로 대과 없이 꾸려온 것은 사실이지만 이렇게 오랫동안 수장 자리가 공석일 줄은 미처 예상하지 못했다. 이렇다보니 제약바이오협회장 선임을 둘러싼 다양한 하마평도 나오고 있다. 유력한 여권인사가 올것이라는 의견과, 중도 퇴임한 원희목 회장의 재영입설도 거론되고 있다. 회장을 추천해야 하는 이사장단사는 그간 꾸준하게 물밑작업을 통해 협회장 적임자를 타진해왔다. 그리고 서서히 윤곽이 드러나고 있다. 협회 이사장단사 14곳은 21일 회의을 열고 차기 제약바이오협회장 적임자를 누구로 할지 비밀투표를 진행했다. 이사장단은 여기서 다수의 추천을 받은 인물을 대상으로 인선에 나선다는 계획이다. 9월 중에는 후보군이 어느정도 압축될 것으로 보인다. 허나 인선작업이 길어진 만큼 제약산업 컨트롤타워 역할을 해야하는 협회장 추대를 이제는 더이상 미뤄서는 안된다. 그리고 무엇보다 제약바이오협회 수장을 맡을 적임자가 누구인지 면밀히 검토하고, 제약계 여론을 적절히 담아낸 인물을 선임해야 한다. 그렇다면 어떤 인물이 제약바이오협회장 적임자일까? 결론부터 말하자면 '간판'과 '배경'보다는 제약산업을 향한 ‘뜨거운 심장’을 소유한 인물이어야 한다는 것이다. 그동안 협회장 선임 과정을 살펴보면 보이지 않는 룰이 존재했다. 적어도 장관급 출신이거나 그에 상응하는 경력의 소유자여야 했다. 이렇다 보니 협회장 추천 과정에서 관료출신 인사 등이 우선적으로 검토됐던 것이 사실이다. 그러나 불행하게도 일선 제약현장에서는 과거 일부 제약협회장이 산업계 발전에 일조하지 못했다는 쓴소리를 내기도 했다. 그동안 제약바이오협회가 회원사들의 가려운곳 을 찾아 긁어 주었냐는 반문도 제기한다. 현안 대처에 지나치게 소극적이라는 비판과 함께 강력한 리더십, 다양한 정책연구개발, 조직 및 예산을 정비해 난국을 타개하는데 협회가 중심 역할을 제대로 하지 못했다는 평가도 나온다. 무엇보다 그간 협회장이 국내-다국적제약사, 대형-중소제약사 간 상충된 이해관계를 조율하는데 많이 부족했다는 목소리도 들어야했다. 턱없이 부족한 예산과 '복지부동'이라는 비판을 받았던 조직력은 협회의 아킬레스건으로 작용하기도 했다. 제약업계 내에서 자리만 지키는 협회장은 필요없다는 인식이 확산된 이유이기도 하다. 제약사들은 협회가 먼저 제약산업 발전을 위한 중장기 정책을 수립하고 복지부 등 정부와 거버넌스(협치)를 유도할 수 있는 큰 그림을 만들어 나가야 한다는 주문을 끊임없이 제기하고 있다 해서 차기 제약바이오협회장은 배경이나 간판에 앞서 제약산업계를 진심으로 사랑하며, 누구보다 뜨거운 열정을 소유한 인물이어야 한다는 중론이다. 그 적임자가 관료출신이든, 정치인 출신이든 배경이 중요하지 않다는 것이다. 그래야 제약산업계에 산적한 과제와 매듭을 하나하나 풀어나갈수 있을 것이라는 여론이다. 200여 회원사를 둔 제약바이오협회가 본래 역할을 다하기 위해 소통과 화합을 주도할 수 있는 새 회장을 선택할 수 있기를 기대해본다. 제약산업 발전의 마중물 역할을 해줄 수 있는 열정을 소유한 협회장이 그 어느때보다 절실하다.

최근 제약산업계 뜨거운 감자는 베트남 입찰기준 등급 변화와 중국산 발사르탄 고혈압약 판매중지 조치다. 국내 제약기업에 2등급이 적용됐던 베트남 입찰시장의 경우 최근 베트남 정부가 최저등급 조정을 추진하면서 국내기업들이 완제의약품 수출길이 막힐 것이라는 심각한 우려를 표명하고 있다. 중국산 발사르탄 원료를 사용했던 100여 품목은 판매중지와 함께 회수절차를 밟고 있다. 원료합성을 했거나 다른 곳에서 원료수입을 했던 국내 중상위 기업들이 이번 대란을 벗어나면서 손실액은 약 400억원대로 추정되기는 하지만 파급력은 상당할 것으로 관측된다. 수입원료를 넘어서 국내제조 발사르탄 조사로 확대되고 있다. 산업계를 강타한 두 가지 이슈의 핵심은 '가격'과 '품질'이다. 베트남 사태를 더 면밀히 살펴보면 최저등급 조정의 이면에는 의약품 품질관리가 허술했던 일부 국내기업들의 안일함이 숨어있다. 양질의 의약품을 공급하려는 노력보다는 가격경쟁력을 앞세운 제약사들의 아킬레스건이 베트남 입찰시장 등급조정의 단초를 제공했다는 지적이 나오는 이유다. 중국산 발사르탄 판매중지 사태의 이면에도 상대적으로 저렴한 원료를 수입하겠다는 중소제약사들의 민낯이 어느 정도 드러났다. 다만 원료공급기업인 제지앙화하이는 전 세계에 거래처를 갖고 있으며 상당한 규모를 자랑하는 기업 중 하나다. 단순히 중국산 원료를 사용했다고 저품질 원료를 사용한 기업처럼 예단해서는 안 될 일이다. 그러나 통상적으로 중국이나 인도산 원료가 상대적으로 저렴하다는 점에서 수입원료 선호도 현상은 의약품 품질과 연관성이 없다고 말하기에는 어려운 문제다. 대체로 중국과 인도의 원료는 가격은 저렴하나 안정성이나 균일성 면에서 취약하기 때문이다. 저가 원료를 선호하는 제약사들에게 일방적으로 비난의 화살을 돌리기에도 산업계 현실은 녹록지 않다. 2005년 DMF(원료의약품 등록제도) 강화는 원료의약품에 대한 시설과 인력 투자 확대를 가져왔다. 원료를 타이트하게 관리하면서 국내제약산업 경쟁력을 키우겠다는 정부의 의도였다. 하지만 2012년 제약계를 강타했던 일괄약가인하 정책은 국내기업들에게 의약품 원가는 매우 중요해졌다. 국내 원료의약품의 자급도가 30%를 밑돌고 있는 상황에서, 정부의 약가인하 정책 기조와 원료합성약 약가우대제도 축소 등은 제약사들이 의약품 경비절감을 적극적으로 고려할 수밖에 없었다. 그럼에도 불구하고 국내 제약산업계는 이제 더 본질적인 문제에 접근해야 한다. 국내 제약산업은 10년 전 제네릭 황금기를 지나 글로벌 시장으로 나아가는 전환기를 맞고 있다. 따라서 정부의 잇단 규제정책이 제약기업들의 의약품 원가구조를 열악하게 만들고 있다는 주장은 서서히 설득력을 잃고 있다. 해서 국내 제약기업들은 이번 사태를 거울삼아 의약품 품질경쟁을 통해 경쟁력을 키워야 할 것이다. 의약품 품질 향상을 위해 GMP에 집중 투자하고, 지속적인 연구개발을 통한 고품질의 원료의약품을 통해 중국과 인도의 저가 공세에 맞서야 한다. 고도의 기술이 필요한 고부가가치 제품 생산에 주력하고 품질 검증 과정이 까다로운 미국이나 유럽, 일본 등 선진국 중심으로 포커스를 맞춰야 한다. 가격경쟁력을 앞세운 수출을 지양하고 자체 원료합성을 통해 경쟁력을 키워야 한다 고품질 의약품을 통해 성공스토리를 쓰고 있는 일부 제약사들을 롤모델로 삼아야 한다. 완제의약품도 단순 수출전략에서 탈피해 직접투자, 합작투자, 기술제휴를 통한 현지화 전략 등으로 글로벌시장에서 겨뤄야 한다. 2018년 AI, 윤리경영, 글로벌경영이 화두가 되고 있는 제약산업계에 고품질의 의약품 개발은 선택이 아닌 필수가 되고 있기 때문이다. 정부도 화답해야 한다. 국내 원료 사용 완제의약품에 대한 우대정책 마련 및 원료의약품 핵심기술 R&D에 대한 전폭적인 지원책이 필요하다. 국내사들이 원료 생산 기술을 갖출 수 있도록 토양을 만들어 주는 정책 마련이 시급하다. 산업계와 정부가 이번 사태를 반면교사 삼아 의약품 품질경쟁에 적극적으로 나서야 한다.