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개량신약 약가 "신약대비 80~100% 바람직"국내에서 개발된 개량신약의 약가산정이 ‘이성체 개량신약’ 등 개발 기술이나 연구개발 투자규모에 따라 오리지널신약 대비 80~100%까지 차별적으로 결정되어야 한다는 지적이 제기됐다. 특히 개량신약을 일반 제네릭과 동일하게 적용하는 방식의 약가산정은 제네릭과 개량신약 간 특허상의 리스크를 고려하지 않는 것이라는 주장이다. 이관순 한미약품 연구센터 소장은 제약협회가 4일 주최한 ‘개량신약 가치와 전망’토론회에서 이같이 주장했다. 이관순 소장은 이날 개량신약과 제네릭을 명확히 구분해 약가를 산정해야 하는 등 국내 개량신약 약가 산정 개선 방안이 시급하다고 강조했다. 이소장은 “제네릭의 경우 현행 시스템을 유지돼야 한다”며 “개량신약의 경우 최소 Original의 80% 선에서 약가가 유지되도록 산정하되, 개발기술의 정도나 연구개발비 투입 정도에 따라 80~100%로 차별적으로 가격을 정하는 것이 바람직하다”고 지적했다. 종근당 ‘프리그렐’처럼 개량신약을 제네릭과 동일 시 하는 것은 제네릭과 개량신약 간의 특허상의 리스크를 고려하지 않은데다가, 효능상의 차이 여부에만 국한하여 약가를 산정하는 것이라는 것이 이관순 소장의 설명이다. 특히 국내제약사의 연구개발비 투입 정도나 기술의 우수성에 대한 고려가 미흡하다고 이관순 소장은 밝혔다. 따라서 개량신약 개발의 성과가 신약개발의 연료역할을 할 수 있도록 일정기간 약가 차원의 배려가 필요하다고 강조했다. 이관순 소장은 이와함께 현재 국내 제품화 위주의 개량신약에서 글로벌 개량신약으로의 전환이 필요하다고 말했다. 이소장은 “현재 특허 회피 위주의 개량신약에서 성능개선 개량신약으로의 변화가 요구되고 있다”며 “이성체 개량신약 또는 서방화 기술 처럼 단일 제품 위주의 개량신약 개발보다 Platform Technology 개발을 통한 계열화 전략이 필요하다”고 덧붙였다. 이관순 소장은 개량신약 개발은 “국내 제약산업이 제네릭에서 신약개발로 전환해 나가는 중간 단계에서 매우 중요한 연구개발 모델”이라며 “인도 란박시, 닥터레이디사 처럼 제네릭/개량신약에서 얻은 수익으로 신약개발에 투자하는 회사의 모델에 주목해야 한다”고 강조했다. 한편 이관순 소장은 이날 개량신약 출시가 보험재정에도 기여 한다고 주장했다. 이와 관련 암로디핀 개량신약 개발 품목의 3년간 매출 합계가 약 1,500억 규모이고, 개량신약 개발로 인한 3년간의 보험재정 절감액 합계가 약 500억 원대에 이르고 있다는 것. 한편 이관순 소장은 국내 제약업계는 현재 신규염, 효능이 알려진 이성체, 단순 복합제, 기존 제제와 동일한 패턴의 서방, 속방 제제(신규 조성물)개발에서, 미래에는 Prodrug, 신규 용도의 이성체 Active Metabolite, 상승효과 복합제 신규 용도 개발, 신규 서방 속방 제제로의 변화가 필요하다고 주장했다.2007-07-04 12:13:56가인호 -
변재진 장관 "건보, 근본적 변화요구 직면"변재진 장관이 건강보장 30주년을 맞아 치료 중심 체계에서 예방중심의 국민건강 관리를 실현하는 건강보험 확립을 다짐했다. 이는 급속한 고령화 및 국민기대 수준 향상으로 건강보험이 근본적인 변화를 꾀하지 않을 경우 급속한 사회적 환경 변화를 수용하지 못한다는 판단에 따른 것이다. 4일 복지부가 주관한 건강보장 30주년 기념식에 참석한 변재진 장관은 “청년기를 벗어나 장년기로 접어드는 건강보험에는 상당한 도전과제가 놓여있다”며 “급속한 환경변화에 따른 근본적인 변화가 건보에도 요구되고 있다”고 강조했다. 변 장관은 “이제 건강보험도 사후 치료 중심에서 국민의 건강위험을 사전에 예방하는 건강투자로 전환돼야 한다”며 “30주년을 맞아 예방중심의 건강관리 체계를 확립해 나갈 것”이라고 역설했다. 지난 30년간 제도의 정착 및 한정된 재정 여건으로 불가피하게 건강보험이 치료 중심으로 운영돼 왔지만 비효율성과 재정 부담이 가중되는 상황에서 더 이상 사후치료의 개념을 유지할 수 없다는 것이 변 장관의 설명이다. 이 날 행사에서 김용익 청와대 사회정책수석이 대독한 노무현 대통령의 기념사에서도 건강보험의 체제 변화는 중요한 과제로 언급됐다. 노 대통령은 “국민에 대한 건강투자는 미래 국가 성장의 전략으로 자리잡아야 한다”며 “생애주기별 건강관리를 통해 국민이 평생 건강을 누리는 시대를 만들어 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편 이날 기념식은 복지부, 건강보험공단, 심사평가원 임직원 400여명과 국회 보건복지위원회 김태홍 위원장 및 의약단체장을 비롯한 보건의료계 인사 500여명이 참석한 가운데 진행됐다. 아울러 건강보험 확대에 기여한 공로로 공단 윤여정 본부장과 심평원 유?철 지원장 등에게 국민훈장 목련장이, 공단 박준복 지사장, 공단 정은희 팀장, 심평원 박상두 지사장, 약사회 이영민 부회장, 복주비 양준호 사무관 등에게는 대통령 표창이 수여됐다.2007-07-04 12:11:08박동준 -
복지부, '보호자 없는 병원' 시범사업정부가 병원 4곳과 보호자 없는 병원 시범사업을 시작한다. 의료서비스 질 향상 및 일자리 창출이 목적이다. 보건복지부는 60여 병원을 대상으로 시범사업 참여 신청을 받아 종합전문요양기관 및 종합병원 2개소 등 총 4개 병원 199병상을 시범사업 기관으로 선정했다고 4일 밝혔다. 시범사업 기관은 단국대병원(6인실 2개), 한양대병원(6인실 3개·7인실 3개), 건국대병원(5인실 10개), 화순전남대병원(6인실 3개) 등이다. 보호자 없는 병원이란 보호자가 상주하며 간병하거나 사적으로 간병인을 이용하지 않고 병원차원에서 필요한 서비스를 제공하는 것을 말한다. 복지부는 이번 시범사업을 통해 보호자 없는 병원 실현을 위한 인력기준, 서비스 질 관리체계 등을 개발할 예정이다. 또한 복지부는 보호자 없는 병원의 모델을 개발하고 이를 활성화하기 위한 제도개선, 수가체계 개발 등을 추진키로 했다. 복지부는 5일 시범사업 협약실을 및 지정서 교부식을 개최할 예정이다.2007-07-04 12:10:22강신국
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한림제약, 수도권 영업강화 위한 인사개편한림제약은 7월 3일자로 활동적인 영업활동을 전개하고 위해 영업조직의 인사개편을 단행했다. 인사개편에 따르면 기존 사업부장체제에서 본부장체제로 전환 했으며, 서울병원 영업 책임자인 이명신이사를 상무로 승진시켜 병원영업본부장으로 임명했다. 경북사업부장인 권수현이사와 충청사업부장인 이근구이사를 각각 서울과 수도권 사업부장으로 전보하여 서울과 수도권 영업을 집중 보강했다. ▶이명신상무 (병원서울사업부장 --→ 병원영업본부장) ▶권수현이사 (병원경북사업부장 --→ 병원서울사업부장) ▶이근구이사 (병원충청사업부장 --→ 병원수도권사업부장) ▶이삼규부장 (병원대구2팀장 --→ 병원경북사업부장)2007-07-04 12:04:21가인호
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6세 미만 본인부담금, 성인의 '70%'로 상향8월1일 전격 시행되는 외래진료 본인부담금 정률제와 관련, 6세 미만 아동의 본인부담률이 당초 성인의 50% 수준에서 70%로 늘어난다. 즉 6세 미만 아동의 본인부담률이 20% 정도 증가했다는 이야기다. 보건복지부는 4일 이같은 내용을 골자로 하는 건강보험법 개정안을 재입법예고 했다. 당초 개정안은 6세 미만 아동의 본인부담률을 성인 50%였다. 그러나 재개정안을 보면 성인의 70% 수준으로 변경됐다. 예를 들어 약국에서 6세 미만 소아환자의 약제비가 7000원일 경우 성인 본인부담금(7000*30%)의 2100원에 70% 즉 1,470원을 받으면 된다는 이야기다. 6세미만 소아환자의 본인부담금이 늘어난 배경은 정률제가 시행되면 요양기관에서 불가피하게 발생하는 10원단위 본인부담금을 공단이 부담을 하면서 이에 대한 재정 공백을 메우기 위한 것. 복지부 관계자는 "당초 6세미만 아동의 본인부담금 지원에 2,500억원 정도로 예상했지만 10원 단위 본인부담금을 공단이 부담을 하면서 여기에 570억원 가량의 예산이 투입돼 6세미만 아동의 본인부담률을 70%를 높일 수밖에 없었다"고 말했다. 또한 복지부는 6세미만 본인부담금 경감대책과 함께 외래진료 본인부담금 정률제도 일정대로 8월부터 추진할 계획이다. 한편 복지부는 변경된 입법예고안은 오는 6일부터 4일간 의견 접수를 받을 예정이다.2007-07-04 11:37:20강신국 -
의협, 총무이사 임동권-의무이사 박정하주수호 회장은 대한의사협회를 이끌어 갈 제35대 집행부 임원진 명단을 1차 공개했다. 임원 명단에 따르면, 총무이사에는 임동권 전 대한전공의협의회장(제일안과의원), 보험이사에는 좌훈정 전 서울시의사회 홍보이사(동대문 중앙성심의원), 의무이사에는 박정하 한국의사회 회장이 배정됐다. 다만, 상근부회장은 확정되지 않았으며 사승언 세화신경정신과의원 원장이 내정돼 있는 상태다. 의협은 상임진 중 아직 확정되지 않은 분야는 가능한 빠른 시일 내에 인선을 매듭지을 예정이며, 상근부회장의 경우 협회 회무의 원활한 인계를 위해 후임 상근부회장이 공식 임명될 때까지 장윤철 상근부회장 직무대리가 업무를 계속하게 된다. 이번 인선은 주수호 회장의 '젊음·개혁·강성' 기조가 적극 반영된 것으로 평가되고 있다. 박경철 의협 대변인 겸 공보이사는 "현재 의료계는 최대 위기 상황"이라고 전제하고 "어려움을 슬기롭게 극복하고 산적한 현안들에 신속히 대응하기 위해서는 의협에 비대위 성격의 집행부 체제가 절실히 요구된다"고 배경을 설명했다. 박 대변인은 이어 "의료계의 대화합을 위해 각 지역과 직역, 세대를 두루 아우를 수 있는 포용과 소통의 원칙에서 집행부 인선에 많은 고심을 했지만, 회무의 연속성과 의료계 비상시국을 감안해 현실적인 대안을 선택했다"고 밝혔다. 박 대변인은 그러나 "의료계 화합과 대통합 차원에서 이번 의협회장 보궐선거시 타 후보 진영의 유능한 인사를 영입한 것은 향후 의협 발전에 중요한 밑거름이 될 것"이라고 전망했다. 한편 의협은 5일에 열릴 예정인 첫 상임이사회에 앞서 4일 오후 신임 상임진간에 상견례를 갖고 향후 의협 회무 운영 방향에 대해 논의하는 자리를 갖는다. 다음은 현재까지 확정된 35대 집행부 임원진 명단 및 이력. 임동권 총무이사(39·경기도 문산제일안과의원) ▲경상의대 졸 ▲한국의료정책연구협의회 이사장 ▲대한전공의협의회 고문 ▲젊은의사공제회 자문위원 ▲대한전공의협의회 회장(7기) ▲전 의협 정책이사 채종일 학술이사(57·서울의대 기생충학 교수) ▲서울의대 졸 ▲서울의대 기생충학교실 주임교수 ▲서울대 의학연구원 감염병연구소장 ▲WHO 흡충질환관리전문위원 ▲대한민국의학한림원 정회원 신양식 학술이사(59·연세의대 마취통증의학 교수) ▲연세의대 졸 ▲연세의대 교수 ▲대한마취과학회 이사장 ▲ 대한마취과학회 학술이사 ▲대한소아마취과학회 학술이사 ▲재단법인 광혜장학회 이사 ▲국립보건원 희귀질병위원회 위원 왕상한 법제이사(45·서강대 법학과 교수) ▲서울법대 졸 ▲서강대 법학과 교수 ▲외교통상부 통상교섭본부 통상전문관 ▲국제거래법학회 연구이사 ▲EBS 난상토론 방송프로그램 진행 조성문 의무이사(58·서울 순천향외과의원) ▲조선의대 졸 ▲서울시외과개원의협의회 회장 역임 ▲대한외과학회 부회장 박정하 의무이사(45·서울 한양웰빙의원) ▲한양의대 졸 ▲한국의사회(KDU) 대표 좌훈정 보험이사(40·서울 중앙성심의원) ▲고려의대 졸 ▲전 서울시의사회 홍보이사 박경철 공보이사 겸 대변인(43·경북 신세계연합의원) ▲영남의대 졸 ▲중앙성심외과 원장 역임 ▲대전나사렛예수병원 외과과장 역임 ▲머니투데이 편집국 전문위원 ▲MBN 전문위원 ▲한국소아암재단 고문 ▲일촌공동체 상임이사 민원기 정보통신이사(50·서울아산병원 진단검사의학과) ▲서울의대 졸 ▲울산의대 서울중앙병원 임상병리과 조교수 ▲아산재단보령병원 임상병리과 과장 ▲전 의협 정보통신이사 신동천 정책이사(53·연세의대 예방의학교실 교수) ▲연세의대 졸 ▲연세의대 교수 ▲연세대 환경공해연구소장 ▲한국환경독성학회 회장 ▲대한예방학회 고시위원장 ▲환경보전유공자 대통령 표창 수상 ▲한국금연운동협의회 이사 ▲소비자보호단체협의회 자문위원 김화숙 정책이사(62·서울 김화내과의원) ▲이화의대 졸 ▲국립의료원 내과 스탭 ▲한국여자의사회 이사 및 총무이사 ▲이화의대 동창회장 김숙희 정책이사(55·서울 김숙희산부인과의원) ▲고려의대 졸 ▲대한산부인과학회 부회장 ▲의협 정보통신위원 및 공보위원 ▲대한개원산부인과의사회 기획이사 ▲여의사회 서기차장·홍보차장·정보통신이사·공보이사 ▲고려의대 산부인과 동문회장 장진호 정책이사(49·서울 장진호내과의원) ▲전북의대 졸 ▲민주의사회 회장 ▲의쟁투 실행위원 이학승 정책이사(37·국립서울병원 정신과 전공의) ▲중앙의대 졸 ▲대한전공의협의회 회장 ▲SP Technology 의료기기 계발팀장 ▲젊은의사복지공제회 이사 ▲KAMP(한국의료정책연구협의회) 이사 ▲시각장애인직업찾기운동본부 홍보이사 ▲다시함께의료심리지원단 활동 이현관 정책이사(32·경북 가천보건지소) ▲경북의대 졸 ▲대한공중보건의사협의회 회장2007-07-04 11:28:01류장훈
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동화·한림·한올 신청 재평가 연장요청 승인식약청이 동화약품, 한림제약, 한올제약 등 3개사가 제출한 항생물질제제에 대한 임상평가(재평가) 실시기간 연장요청을 승인했다. 식약청은 4일 동화 등 3개사의 임상평가 실시기간을 2009년 6월 30일까지로 연장한다고 통보했다.2007-07-04 11:11:18박찬하
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1세 미만 영아용 의약품 용법·용량 조정어린이용 의약품의 용법·용량 등을 명확하게 설정한 '의약품등표준제조기준중개정(안)'이 3일 입안예고됐다. 이번 개정안은 어린이용 감기약 등 표준제조기준이 적용되는 의약품 중 1세 미만 영아에 대한 용법·용량과 사용상 주의사항을 조정하는 내용을 골자로 한다. 또 치약제의 표준제조기준에서 유효성분의 종류, 규격 및 배합한도를 확대하고 제형을 추가하는 안도 포함됐다. 개정안에 대한 의견은 7월 23일까지 식약청 의약품안전정책팀으로 제출하면 된다.2007-07-04 10:31:35박찬하
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로게인 등 일반약 판매 사이트 114곳 적발인터넷을 통한 불법의약품 판매 사이트가 대거 적발됐다. 식약청은 4일 올해 상반기 중 인터넷을 통한 의약품 등 불법판매와 과장광고 행위를 한 총 680개 인터넷사이트를 적발해 폐쇄요청 및 고발조치 했다고 밝혔다. 이번 인터넷사이트 적발은 지난 3월부터 식약청 본청을 포함해 6개 지방청에서 12명의 사이버모니터단을 상시적으로 운영해 얻은 결과다. 주요 위반사례로는 ▲마약류(대마, 작대기, 물뽕, 도리도리 등) 불법판매(15개) ▲최음제, 흥분제, 정력제, 수면제 등과 가짜 발기부전치료제(비아그라, 시알리스, 레비트라 등) 불법판매(138개) ▲해열제, 진통제, 비타민제 등 일반의약품(타이레놀, 로게인, 센트룸, 아스피린, 미녹시딜) 불법판매(114개) 등이다. 식약청은 이중 의약품을 불법판매한 인터넷사이트 315개소에 대한 사이트 폐쇄요청과 수사의뢰 및 감시요청을 했다. 또 허위·과대광고로 적발(671건)된 인터넷사이트 365개소에 대해서는 광고내용 시정조치 등을 취했다고 식약청은 설명했다. 특히 인터넷 블로그, 게시판, 지식검색 등에서의 개인 사용자들의 위반사항도 90건에 달하는 것으로 나타났다. 식약청은 개인사용자들의 이같은 불법행위를 차단하기 위해 지난달 20일 인터넷기업협회 및 인터넷포탈사이트 13개 업체와 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 식약청 관계자는 "앞으로도 인터넷을 통한 의약품 등 불법판매와 허위·과대광고를 상시적으로 모니터링하겠다"고 밝혔다.2007-07-04 09:28:31박찬하
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춘천바이오진흥원, '바이오칩' 심포지엄춘천바이오산업진흥원(원장 고인영)은 오는 6일부터 7일까지 춘천 세종호텔에서 '바이오칩 발전과 향후 전망'에 대한 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 한국바이오칩학회(회장 백세환)와 강원지역 바이오산업인력양성사업단(단장 함승시)이 진흥원과 공동으로 개최하는 것이다. 심포지엄 주제는 'POCT를 위한 바이오칩 제조기술 및 Analyzer 개발'이다. 심포지엄에서는 선진 다국적 기업들의 주 제품인 '자동 바이오 분석 장치'를 비교·분석한 뒤, 현장 신속진단 기능이 뛰어난 특화 기술개발 내용 등을 다룰 예정이다. *문 의:033-258-61662007-07-04 09:26:24한승우
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