임상시험 수탁전문기관 지디에프아이(GDFI, Global Drug & Food Institute, 대표 김정자)는 이강헌 전 동성제약 부사장을 부회장으로 영입했다고 14일 밝혔다. 이강헌 신임 부회장은 제약, 식품, 화장품 업계 전문지등에서 30년간 활동했으며, 동성제약 부사장을 역임했다. 지디에프아이는 이강헌 부회장 영입으로 국내기업과 다국적기업을 대상으로 한 다국가 다기관 공동 임상시험에 적극적인 유치활동을 추진해 나갈 방침이라고 강조했다. 임상기관 지디에프아이는 의약품, 화장품, 건강기능식품, 의료기기인허가 등록 컨설팅 업무를 시작으로 기반을 구축, 일본 IBERICA와 CRO사업 업무를 협약한 후 임상시험 수탁 업무를 진행하고 있다. 현재 신약관련 임상시험을 비롯한 건강기능식품, 의료기기, 화장품 및 바이오벤처 등 임상시험을 활발히 수행하고 있다.

원료합성 품목 약가 인하를 틈탄 경쟁 제약사의 시장 빼앗기 움직임이 치열하게 전개되고 있는 것으로 알려졌다. 오는 15일 원료합성에서 수입으로 변경한 90개 품목에 대한 약가인하 조치 단행을 앞두고 경쟁제품을 가진 제약사들이 이 시장을 놓고 쟁탈전을 벌이고 있는 것. 이 같은 움직임은 원료 변경으로 인한 제품 신뢰도 저하를 예상, 이 틈을 타 제약사들이 자사 제품의 대체로 매출 증대를 노리고 있는 것으로 보인다. 이 중 약가 인하율이 80%가 넘는 일동제약의 큐란75mg(229원→34원)의 경우 연간 80억원 매출을 올리는 거대품목으로 현재 경쟁제품은 10품목이 넘고 파모티딘, 록사티딘, 니자티딘 성분의 약물도 처방이 가능해 이 시장을 노린 경쟁이 치열한 것으로 알려졌다. 이에 일동은 약가인하 처분 집행정지 신청 소송과 함께 75mg을 150mg로 교체처방토록 유도함으로써 대응하고 있는 것으로 전해졌다. 그러나 업계에서는 큐란75mg의 저렴한 약가와 이로 인해 보험삭감 우려가 없다는 장점 때문에 150mg로 교체처방은 쉽지 않을 것으로 분석, 이탈분을 노린 경쟁사들의 물밑작업이 활발할 것으로 내다봤다. 또 한국비엠아이제약 라이켄캡슐(237원→110원)은 전체 매출 30%를 차지하는 주력품목이기도 해 이 시장도 경쟁사에게 타깃이 되고 있다. 중외제약 세파클러건조시럽(123원→30원)과 종근당 크목실린정625mg(965원→459원), 하원제약 싸이클러캡슐250mg(719원→112원) 등은 시장에서 차지하는 매출 비중은 크지 않지만 경쟁품목이 많은 항생제 품목이기 때문에 이와 관련된 제품의 경합도 치열한 것으로 전해졌다. 이와 함께 약가 인하조치가 내려진 품목에 대한 판매를 철수하는 곳도 있어 이를 겨냥한 제약사의 움직임도 감지되고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 연간 30억원 매출을 올리는 한미약품의 메타졸주1g(1만342원→4446원)은 이미 시장에서 철수했고, 매출 3억원 정도 테졸주1g(4652원→1817원)도 재고판매 후 철수할 것으로 알려져 경쟁제품들의 시장 공략이 시작된 것으로 나타났다. 한편, 복지부의 원료합성 약가인하 조치에 대해 제약업계는 국내 제약 원료산업을 죽이는 셈이라고 강하게 반발하고 있으며 5개 제약사는 현재 ‘약가인하 행정처분 집행정지 신청’ 소송을 제기, 수용여부를 기다리는 중이다.

LG생명과학이 전체 직원 중 30%가 연구개발 인력으로 나타난 가운데, 연간 600억 원대 R&D규모를 보이며 다른 상위제약사를 압도하고 있는 것으로 나타났다. 하나대투증권이 최근 발표한 '국내 주요제약사 연구개발 현황(2006년 말 기준)‘ 보고서에 따르면 가장 많은 연구개발 인력을 보유한 제약사는 LG생명과학으로 총 320명의 연구개발 인력이 활동하고 있는 것으로 분석됐다, 이는 LG전체 인력 대비 무려 29.6%를 차지하는 비중이다. LG생명과학에 이어 총 직원대비 R&D인력 비중이 높은 제약사는 유한양행, 광동제약, 종근당 순으로 집계됐다. 유한양행은 총 연구 인력이 231명으로 전체직원대비 18.7%의 점유율을 보였으며, 광동제약의 경우 연구 인력이 89명에 불과하나 전체직원 대비 비중은 12.5%로 높게 나타났다. 종근당도 124명의 R&D인력이 근무하고 있는 가운데, 총 직원중 비중이 11.5%에 달했다. 또한 한미약품은 총 166명의 연구개발 인력을 보유해 전체 직원대비 10.9%를 차지했으며, SK케미칼의 경우 183명의 연구개발 인력으로 10.9%의 비중을 보인 것으로 조사됐다. 반면 매출액 1위 동아제약은 225명이라는 비교적 많은 연구개발 인력을 보유하고 있으나, 전체직원대비 비중은 10.8%로 약간 뒤쳐졌다. 대웅제약은 연구개발 인력이 78명에 불과하지만, 대웅과 대웅제약을 합칠 경우 R&D인력은 총 160명을 넘고 있는 것으로 나타났다. 연구인력이 많은 순서대로 살펴보면 LG생명과학(320명), 유한양행(231명), 동아제약(225명), SK케미칼(183명), 한미약품(166명), 종근당(124명), 중외제약(121명) 순이다. 특히 연간 연구개발 투자규모를 분석한 결과 역시 LG생명과학이 연 609억 원대의 규모를 보이며 1위를 기록했다. 이어 한미약품 406억원, SK케미칼 338억원, 동아제약 283억원, 유한양행 232억원, 녹십자 207억원, 종근당 200억원, 대웅제약 183억, 중외제약 135억원으로 집계됐다. 매출액대비 비중도 LG생명과학이 27.6%로 1위를 기록했으며, 한미약품이 매출액대비 9.6%로 2위, 종근당이 8.2%로 3위를 차지했다. 한편 업계에서는 국내 제약업계가 발전하기 위해 연구개발 투자확대 뿐 아니라 국내 제약업체간 또는 국내 업체와 다국적기업 등과의 연구개발 및 마케팅, 해외진출 등에 대한 다양한 협력방안 마련이 필요하다는 주장이다.

지난 8월 저함량 배수처방·조제 의약품에 대한 급여비 삭감이 시행된 이후 지속적으로 증가하던 대상 의약품이 이 달 들어 처음으로 감소한 것으로 확인됐다. 급여비 심사조정이 시행되기 전인 지난 7월 저함량 배수처방·조제 대상 의약품 목록이 공개된 이후 지난 달까지 608품목에 이르렀던 의약품이 이번 달에는 추가 없이 순수하게 3품목이 목록에서 삭제됐기 때문이다. 13일 건강보험심사평가원(원장 김창엽)이 공개한 11월 기준 저함량 배수처방·조제 관련 의약품 현황에 따르면 영진약품 '아모넥스정', 한국웨일즈제약 '아모틴정', '원진파모티딘정10mg' 등이 목록에서 삭제됐다. 아모넥스정(250mg)의 경우 고함량(500mg)이 생산되지 않는 사실이 새롭게 확인돼 지난 6일부터 저함량 배수처방 의약품 목록에서 삭제, 급여비 심사조정의 적용을 받지 않고 있다. 아모틴정과 원진파모티딘정10mg는 고함량 삭제로 대상 목록에서 제외돼 내년 1월 1일부터 배수처방·조제 심사조정의 적용을 받지 않을 예정이다. 아울러 내달 1일부터 저함량 배수처방 대상 의약품에서 삭제될 예정이었던 유영제약의 '네가박트정'은 이미 고함량 제품이 생산·유통되지 않는 것으로 확인돼 지난 달 22일부터 심사적용을 받지 않는 상황이다. 추가 의약품 없이 아모넥스정 등 3품목이 목록에서 삭제됨에 따라 지난 6월 452품목에서 9월 607품목, 10월 608품목까지 증가했던 저함량 배수처방 대상 의약품이 이 달에는 제도 시행 이후 최초로 감소세를 보였다. 이는 심평원이 제도 시행에 맞춰 대상 의약품 선정 작업에 돌입, 9월까지 기존 선정작업에서 확인하지 못했던 저함량 배수처방에 대한 경우의 수를 상당부분 보완하는 등 기본적인 목록 정비가 완료했기 때문이다. 이로 인해 지난 9월 이후 일부 의약품의 약가변동이나 코드변경 등에 따라 개별적 변동은 발생할 수 있지만 대상 의약품이 일시에 대거 추가되는 경우는 발생하지 않는다는 것이 심평원의 설명이다. 심평원 관계자는 "고함량 의약품의 약가인하가 이뤄진다면 저함량 배수처방 관련 새로운 조합이 추가될 수 있다"면서도 "제도 시행 이후 처음으로 대상 의약품이 감소하는 등 향후에도 크게 증가하는 등의 변동은 발생하지 않을 것"이라고 말했다. 현재 심평원은 고함량이나 저함량이 생산되지 않는 품목, 고·저함량별 식약청 허가사항이 다른 품목, 산제,시럽제,복합제제품목, 고함량 가격이 저함량 가격 2배 이상인 품목 등은 삭감대상에서 제외하고 있다.