의약품의 중대한 투여금기 사항을 추가하거나, 처방조제시 유의해야 할 주의사항을 담은 허가사항이 변경돼도 제약사가 의·약사에게 이를 제대로 통보하지 않아 혼선을 주는 사례가 많은 것으로 나타났다. 18일 약국가에 따르면 식약청의 재심사결과 허가사항 변경이나 안전성 서한을 통한 약의 주의사항이 변경돼도 제약사 영업사원의 경우 별도의 정보 제공을 하지 않고 있어 대책 마련이 시급하다고 밝혔다. 특히 약사법 상 허가사항 변경이 있을 경우 해당 품목을 공급하는 병의원, 약국, 도매상 등에 이를 통보하고 정보제공을 해야하지만, 이를 제대로 지키는 제약사들이 드물다고 전했다. 이같은 사례가 종종 일어나면서 약사들의 경우 해당 의약품의 복약지도시 부작용과 주의사항 등을 환자에게 알려야 하지만, 바뀐 내용을 숙지하지 못해 난처한 때가 많다고 주장했다. 서울 강남의 한 약사는 "허가사항 중 투여금기 사항이 추가된 것도 모르고 처방하는 의사나, 이를 확인조차 못하고 조제해주는 약사나 모두 큰 실수를 범할 우려가 있다"고 말했다. 그는 이어 "변경된 사항이 있으면 제약사 영업사원이 의·약사에게 제대로 알려주고 유의하라는 말을 전해주면 되는데, 실제로 약의 변경사항에 대해 숙지하고 설명해주는 제약사가 손에 꼽을 정도"라고 피력했다. 그러나 제약사 영업사원들은 자사 품목의 허가사항 중 부작용이나 이상반응이 추가됐다고 말하면, 일부 의사들의 경우 약을 바꾸는 등 실적에 큰 부담이 따른다며 통보를 쉽게 하지 못하는 현실적 어려움을 토로했다. K제약사 한 관계자는 "주사제의 허가사항이 다소 변경돼 의사에게 이를 설명했더니 그 다음날 바로 다른 회사 약으로 바꾸는 사례도 있었다"면서 "허가사항 변경을 약의 중대한 결함으로 받아들이는 것도 큰 문제"라고 항변했다. 한편 식약청은 허가사항 변경된 제품에 대해 이미 제조된 의약품 중 변경일 이후 출고되는 모든 제품은 별도의 변경내용(변경대비문서 또는 추가사항 안내쪽지 등과 필요시 새로운 제품설명서도 가능)을 추가 첨부해 유통토록 하고 있다. 아울러 이미 유통중인 제품설명서(포장, 첨부문서 등)에 대해 당해 품목의 공급업소(도매상, 병의원 및 약국 등)에 변경내용에 대한 정보를 통보하고 이를 해당업소 홈페이지에 게재토록 하고, 이같은 지시사항을 이행하지 않으면 관련 규정에 따라 행정조치한다고 밝히고 있다.

보건의료단체연합, 한미FTA 범국본 등 시민단체가 21일부터 싱가포르에서 진행되는 의약품협상에 대해 반대하는 기자회견을 개최한다. 이들 시민단체는 19일 오후 1시 한미FTA 의약품 협상단이 출국하는 인천공항에서 ‘약값폭등을 초래할 한미FTA 의약품 별도협상 중단촉구 기자회견’을 가질 예정이라고 밝혔다. 시민단체들은 18일 보도자료를 통해 “이번 별도협상은 한국정부가 ‘남의 나라제도에 대해 배놔라 감놔라 해서는 안된다’며 의료제도는 협상대상이 될 수 없다던 종전 입장을 완전 철회하고 한 나라의 중요 공공제도를 협상 대상으로 삼는 명백한 반국민적 협상”이라고 주장했다. 이들 단체는 또 “미국은 한국 약가제도의 왜곡을 통해 거대 다국적 제약사들의 약값을 인상시킬 뿐 아니라 특허제도 연장을 통해서도 약값을 인상시키려 하고 있다”면서 “한국 정부는 협상이라는 형식을 빌어 이를 수용하려 하고 있다”고 비판했다.

한국유나이티드제약이 경기도약사회 재고약 반품 사업 협조사로 재분류됐다. 18일 경기도약사회(회장 김경옥)는 한국유나이티트제약이 재고약 반품에 협조키로 했다며 지금까지 반품 비협조사는 총 70곳이라고 밝혔다. 유나이티드제약은 이달 초 전화상으로 재고약 반품 협조의사를 밝혔던 것으로 뒤늦게 알려졌다.

제주특별자치도의 외국 법인 의료기관 개설 허가와 외국인 전용 약국 등록 등을 심의하게 될 제주도 보건의료정책심의위원회가 의료공급자 중심의 위원회로 전락할 우려를 낳고 있다. 제주도는 지난 11일 보건정책의료심의위원회를 구성했지만 전체 17명의 위원 가운데 보건의료 공급자로 의약관련 대표가 7명인 반면 수요자 입장을 대변할 시민단체 대표는 2명에 그치고 있다. 더욱이 시민단체 대표들도 지난해 의료시장 개방의 문제점을 지적했던 관련 시민단체는 제외됐다. 또 도의회 추천도 2명으로 제한하는 한편, 나머지 위원들도 병원장과 제주발전연구원 등으로 구성돼 수요자인 주민들의 충분한 입장을 대변하기에는 한계가 있다는 지적이다. 더욱이 심의위원회 분야별 인원을 특별자치도 추진단 프로젝트담당에서 사전에 조율한 것으로 드러나, 제주도가 위원회 구성과 운영 방향을 의도적으로 제주도정책과 공급자 중심으로 추진했다는 의심을 받게 됐다. [노컷뉴스 제주CBS 김대휘 기자(www.nocutnews.co.kr)/데일리팜 제휴사]

서울대 약학교육연수원이 약사 및 제약사 PM 등을 대상으로 단기 임상약학 연수과정을 개설한다. 강의는 각 질환별 병태생리와 복약지도를 주제로 복약지도 노하우, 병원실제 처방 Q&A 등 임상에서 활용할 수 있는 내용으로 구성된다. 강사진은 서울대 약대, 의대 교수와 병원약제부 복약상담 전문약사들로 구성됐다. 강의를 수강하면 서울대 총장명의의 이수증이 발급되고 원격교육시스템을 통한 강의 자료도 제공된다. 강의는 내달 7일부터 내년 2월 15일까지 진행되며 수강신청은 오는 31일까지하면 된다. 수강인원은 100명. 한편 서울대 임상약학 연수교육원은 1995년 개설 이래 지금까지 1,642명의 수강생을 배출한 바 있다. 서울대 임상약학 연수교육 동창회장인 박규동 약사는 "임상지식이 필요한 개국약사와 제약 근무약사 등에게 도움이 되는 강의가 될 것이"이라고 소개했다. *문의: 서울대 약학교육연수원 홈페이지(cepharmacy.snu.ac.kr)

식약청은 18일 가교시험과 관련해 제기됐던 질의와 이에 대한 답변을 모아 ‘가교시험 질의응답집’을 발간했다고 밝혔다. 시험 도입후 두번째로 발간되는 이번 '가교시험 질의응답집’은 가교시험과 관련한 질문들과 식약청의 상세한 답변들로 구성됐다. 식약청은 "최근 외국에서 개발된 신약에 대한 국내 가교시험이 크게 증가하고 있으며, 국내외 제약업계로부터 가교시험에 대한 문의와 상담이 많은 상황이므로 적절한 시기에 질의응답집이 발간됐다"고 평가했다. 이번에 마련된 ‘가교시험 질의응답집’은 민원설명회와 민원상담을 통해 제기된 질문과 그에 대한 답변들로 작성됐으며, 아울러 ICH와 일본 후생성에서 발표한 가교시험 Q&A 번역본도 포함되어 있다. 내용은 식약청 홈페이지(http:// kfda.go.kr)/자료실/간행물 지침란을 통해 첨부화일 형태로 다운받을 수 있으며 조만간 책자로 배부할 계획이다.

건강보험심사평가원(원장 김창엽)이 요양병원형 건강보험수가 시범사업과 관련, 시범사업 청구업무 담당자가 변경된 기관을 대상으로 오는 23일 오후 2시 심평원 7층 회의실에서 교육을 갖는다. 교육내용은 요양병원형 건강보험수가 시범사업 개요, 시범사업 요양급여기준 및 진료수가기준, ADL 및 질모니터링 점검표 작성 개요, 요양급여비용 청구방법 등. 장기요양시범사업팀은 이와 관련 “교육 참석희망 기관은 참석여부를 미리 통보해 주고, 참석시 요양병원형 건강보험수가 시범사업 지침 책자를 지참할 것”을 당부했다.