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약사단체, 종로약국가 전문약 판매 사과종로 약국가의 전문의약품 불법 판매와 관련, 지역약사회가 자정결의를 선언하고 공식 사과했다. 서울시약사회는 24일 종로구 관내 200여 약국과 간담회를 열고 약사자율점검제의 강력한 실천과 함께 약사법 준수를 결의했다. 서울시약은 이어 이번 전문약 불법 판매에 대해 공식사과 했다. 서울시약은 "타직능의 업무범위를 침범하거나 국민건강에 위해를 끼치는 행위는 어떤 이유로도 변명될 수 없다"며 "이러한 행위에 대해 진심으로 사과하며 재발방지에 최선을 다할 것"이라고 밝혔다. 이어 "약사지도 자율점검제가 정착되고 있는 시점에서 일부 몰지각한 회원들의 일탈행위로 자율점검제가 위축되는 결과가 초래될 까 우려된다"고 덧붙였다. 서울시약은 "약사법을 위반한 약국에 대해서는 어떠한 처벌도 감수하겠다"면서 "이번 일로 약사자율점검제가 위축되어서는 안된다"고 강조했다. 아울러 "이를 빌미로 일반약의 슈퍼판매를 획책하고 전문약 임의판매와 같은 불법행위가 약국 전반에 횡행하고 있는 것처럼 호도하는 의사협회의 작태를 비난한다"고 밝혔다. 서울시약은 "유효성과 안전성이 확보된 의약품은 의약선진국의 기준에 따라 과감하게 일반약으로 전환되어야 한다"며 의약품재분류 즉각 시행을 촉구했다. 서울시약은 25일 24개 구약사회장 회의를 열어 이번 사안에 대해 논의할 예정이다.2006-08-24 17:23:26정웅종 -
안국, 특허법원 항소..."노바스크 이중특허"안국약품은 특허심판원의 화이자 노바스크(암로디핀 베실레이트) 특허무효 청구 기각결정에 반발, 23일 특허법원에 항소했다. 이에앞서 특허심판원은 7월 25일 CJ(청구인)와 안국(참가인)이 제기한 노바스크 특허무효 청구에 대해 선출원인 제법특허와 후출원인 물질특허가 동일한 기술사상을 가지지 않은, 서로 다른 특허라는 점을 인정해 기각 결정을 내렸다. 안국은 이에 반발, 단독으로 특허법원에 항소했으나 암로디핀 '베실레이트' 관련 사업을 포기한 CJ는 이번 소송에 참여하지 않았다. 안국측은 특허법원에 제출한 소장에서 선출원(제법)과 후출원(물질)이 동일한 기술내용을 바탕으로 한 이중특허라는 점을 주장한 것으로 알려졌다. 또 암로디핀 베실레이트 특허가 2003년 3월 이미 만료된 '말레이트' 등 기타 염을 포함한 원천특허에 비해 진보성을 확보하지 못했다는 점에서 특허성을 인정할 수 없다는 논리를 편 것으로 전해졌다. 한편 안국은 이번 특허무효 청구와는 별개로 화이자와 최근 발매한 이성질체 의약품 '레보텐션정'과 관련한 가처분 소송을 진행하고 있다.2006-08-24 16:22:02박찬하
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서울대병원 "안과수술도 당일 수술 가능"서울대병원(원장 성상철)은 최근 안과병동을 개보수해 12개 병상을 갖춘‘안과 당일수술입원실’을 개설했다고 24일 밝혔다. 기존에는 당일 퇴원이 가능한 환자라도 수술전 검사와 수술후 안정 및 회복을 이유로 1박2일간의 입원이 필요했다. 하지만 당일수술입원실 개설로 녹내장, 백내장, 쌍꺼풀, 눈꺼풀, 사시, 합병성익상편 등의 안과 수술은 병실이 배정될 때 까지 기다릴 필요없이 바로 수술이 가능하게 됐다. 입원실은 12개 병상을 포함해 휴식공간 등 밝고 쾌적한 공간으로 구성됐으며 이로인해 수술대기 환자 적체 해소는 물론 다른 질환으로 입원한 환자를 위한 기존 병실 활용에도 긍정적인 효과를 기대할 수 있게 됐다고 병원측은 설명했다. 안과 위원량 과장은 “지난주 시범 운영한 결과 환자들의 만족도가 매우 높았다”며 “9월부터 본격적으로 당일수술입원실이 가동되면 환자들에게 경제적·시간적 부담을 대폭 낮춰 환자진료서비스 향상에 크게 도움이 될 것”이라고 말했다.2006-08-24 16:11:49정현용
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식약청, 팀장급 22명 등 자리바꿈 인사단행식약청이 임상관리팀 등 신설되는 부서 팀장급과 실무진 인사와, 서기관과 사무관에 대한 대대적인 승진인사를 단행했다. 특히 의약품본부 의약품안전정책팀장에 김형중 전 마약관리팀장이, 의약품관리팀장에는 윤영식 전 고객지원팀장이 발령됐다. 식약청은 25일 팀장급 22명에 대한 전보인사와 12명에 대한 승진인사를 단행했다. 또 마약관리팀장에는 홍순욱 전 생물의약품팀장이, 임상관리팀장에는 주광수 전 의약품관리팀장이 각각 임명됐다. 이밖에 이정석 전 의약품안전과장을 생물의약품안전팀장에, 김광호 생물의약품관리팀장 등에 대한 전보인사도 단행됐다. 승진인사의 경우 설효찬 전 의약품안전정책팀 사무관이 기술서기관으로 승진해 GMP 평가 TF팀장을 맡았다. 특히 정부는 26일경 '식품의약품안전청과 그 소속기관 직제 시행규칙 일부 개정령'을 확정 공포하고 임상관리팀 등 8개팀을 신설하기로 결정했다. 새로 구성되는 팀은 ▲임상관리팀 ▲한약관리팀 ▲생물의약품관리팀 ▲의료기기품질관리팀 ▲한약평가팀 ▲GMP평가 TF팀 ▲종합상담센터 ▲신소재식품팀 등이다. |팀장급 전보인사 명단| ▲정책홍보관리본부 종합상담센터장 서기관 손정환(전 서울청 운영지원팀장) ▲국립독성연구원 연구기획팀장 서기관 서갑종(전 경인청 식품안전관리팀장) ▲시험검사관리팀장 기술서기관 김영선(전 검사관리팀장) ▲정책홍보관리본부 고객지원팀장 기술서기관 박전희 ▲식품본부 식품관리팀장 기술서기관 한일규(전 경인청 수입관리팀장) ▲의약품본부 의약품안전정책팀장 기술서기관김형중(전 마약관리팀장) ▲의약품본부 의약품관리팀장 기술서기관 윤영식(전 고객지원팀장) ▲의약품본부 마약관리팀장 기술서기관 홍순욱(전 생물의약품팀장) ▲의약품본부 임상관리팀장 기술서기관 주광수(전 의약품관리팀장) ▲생물의약품본부 생물의약품안전팀장 기술서기관 이정석(전 식품의약품안전청) ▲생물의약품본부 생물의약품관리팀장 기술서기관 김광호(전 서울청 의약품팀장) ▲서울청 식품안전관리팀장 기술서기관 김재인(전 부산청 식품안전관리팀장) ▲서울청 수입관리팀장 기술서기관 최석영(전 식품관리팀장) ▲서울청 의약품팀장 기술서기관 김관성(전 경인청 의약품팀장) ▲부산청 식품안전관리팀장 기술서기관 지영애(전 식품의약품안전청) ▲경인청 식품안전관리팀장 기술서기관 금보연(전 대전청 식품안전관리팀장) ▲경인청 수입관리팀장 기술서기관 윤종영(전 대구청 식품안전관리팀장) ▲영양기능식품본부 식품첨가물팀장 보건연구관 홍진환(전 내분비장애물질팀장) ▲의약품본부 의약품평가부 화장품평가팀장 보건연구관 최상숙(전 화장품의약외품팀장) ▲한약평가팀장 보건연구관 강신정(전 식품의약품안전청) ▲실험동물자원팀장 보건연구관 채갑용(전 부산청 유해물질분석반장) ▲식품의약품안전청 부이사관 오균택(전 서울청 식품안전관리팀장) |승진인사 명단| ▲의료기기본부 의료기기품질팀장 서기관 강봉한(전 의료기기안전정책팀) ▲ 서울청 운영지원팀장 서기관 최승덕(전 고객지원팀) ▲부산청 운영지원팀장 서기관 김성만(전 건강기능식품팀) ▲경인청 운영지원팀장 서기관 장종훈(전 의약품관리팀) ▲GMP평가 T/F팀장 기술서기관 설효찬(전 의약품안전정책팀) ▲경인청 의약품팀장 기술서기관 정명훈(전 감사관실) ▲대구청 식품안전관리팀장 기술서기관 구을회(전 건강기능식품팀) ▲광주청 식품안전관리팀장 기술서기관 서광석(전 인천국제공항수입식품검사소장) ▲대전청 식품안전관리팀장 기술서기관 임성기(전 식품관리팀) ▲신소재식품팀장 보건연구관 박선희(전 영양평가팀) ▲의약외품팀장 보건연구관 김은정(전 마약신경계의약품팀) ▲부산청 유해물질분석반장 보건연구관 김소희(전 신종유해물질팀)2006-08-24 15:58:30정시욱
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"한약재 잔류농약, UV 시스템으로 제거"국내 제약사가 한약재 잔류 농약을 효과적으로 제거할 수 있는 기술을 개발해 화제다. 가빈제약(대표 박창남)은 최근 한약재 가공 때 가장 큰 과제로 꼽혔던 잔류농약 및 살균문제를 해결할 수 있는 ‘UV 농약제거시스템’을 개발했다고 24일 밝혔다. 한약재에 잔류하는 농약은 물로 씻을 경우 효과가 미미할 뿐만 아니라 2차 오염물질 배출로 수질만 오염시키는 부작용이 있고 오존수 세척법은 오존자체의 유독성 때문에 사용하기 어려운 것으로 알려졌다. 그러나 새로 개발된 UV 농약제거시스템은 자외선과 OH라디칼의 산화력을 이용해 농약제거 효과가 우수하다는 것이 회사측 설명. 실제로 회사가 공인기관에 의뢰해 시험한 결과 사과에 농약을 도포하고 UV 농약제거시스템을 가동한 결과 당초 11.15ppm 수준의 프로시미돈이 2ppm으로 82%가 제거됐고, 다이지아논은 0.65ppm에서 0.004ppm으로 99%가 제거된 것으로 나타났다. 회사는 또한 이 기술이 미국 FDA의 경구독성검사기준을 통과했으며 2차 오염물질 배출이 위험도 없다고 덧붙였다. 가빈제약 박창남 사장은 “뒤늦게 한약제조 및 유통업에 뛰어들었지만 항상 신뢰할 수 있는 한약재만을 공급해야 한다는 책임감에 많은 고민을 해왔다”며 “이번 시스템 구축으로 이제야 소비자의 성원에 보답했다는 생각이 든다”고 말했다.2006-08-24 15:55:17정현용 -
"이의신청기구 복지부 산하 설치"복지부가 한미FTA 협상 과정에서 미국이 요구하고 있는 이의신청기구 설립을 적극 검토하고 있는 것으로 확인됐다. 유시민 복지부장관은 24일 오후 국회 보건복지위원회에서 약제등재 및 약가결정 과정에서 이의를 제기할 수 있는 이의신청기구를 복지부 산하에 설치하는 방안에 대해 긍정 검토하고 있다고 밝혔다. 유 장관은 이날 열린우리당 윤호중 의원이 '독립적 이의신청기구 설립'에 대해 질의하자 "국내외 제약사의 고충을 해결하기 위한 별도 기구가 필요하다"고 답변했다. 유 장관은 "의약품 등재 및 약가결정 과정에서 등재를 안해주거나 강제로 등재시키는 것에 대해 이의를 제기할 수 있는 별도의 기구가 있어야 한다고 생각한다"고 말했다. 유 장관은 이어 "이같은 요구는 미국이 네거티브 시스템상에서도 요구해왔던 것"이라고 전제한 뒤 '독립적'이라는 의미에 대해서는 "보건의료의 전문지식을 가지고 있는 복지부 산하로 설치하는 것이 바람직하다"고 밝혔다. 유 장관은 "복지부 산하에 있는 심평원과 건보공단도 독립적"이라며 "따라서 복지부 산하에 두더라도 독립적일 수 있다"고 말했다. 이와 관련 복지부 관계자는 독립적 이의신청기구 설립에 대해 "심평원과 공단과 마찬가지로 복지부 산하에 별도의 기구를 설립하는 것을 의미한다"고 말했다.2006-08-24 15:40:55홍대업 -
이달 의료급여비 미지급액 3000억 넘어서요양기관에 지급되지 않은 미지급 의료급여비가 3,000억원을 넘어선 것으로 집계됐다. 24일 건강보험공단에 따르면 지난 22일 현재 의료급여비 미지급액은 3,714억원으로 전체 지급대상액의 10%를 초과했다. 이는 지급대상액은 2조9,778억원에 달하는 데 반해 국고(2조13억원)와 지방비(6,091억원) 등의 예탁금은 2조6,730억원에 불과하기 때문. 지역별로는 서울이 665억원으로 미지급액이 가장 많았고, 전남 411억원, 부산 395억원, 전북 360억원, 경기 313억원, 대구 309억원 등으로 뒤를 이었다.2006-08-24 15:11:24최은택
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"미국, 약제비 적정화방안 포기 요구한 셈"한국정부가 싱가폴 별도협상에서 미국으로부터 약제비 적정화 방안을 사실상 포기하라는 요구를 받았다는 비판이 제기됐다. 보건의료단체연합(이하 보건연)은 24일 논평을 통해 “미국은 말로만 선별등재 방식을 수용한다고 했을 뿐, 내용상으로는 한국 정부의 약가정책을 무력화 하려 했다”면서, 이 같이 주장했다. 보건연은 “신약 혁신적 가치인정이나 연구개발비용 보상 등은 한국의 외국약품 가격을 선진 7개국 평균가격대로 책정하라는 것이고, 이의제기 기구 설치 요구는 선별등재 자체를 무력화하는 기도”라고 지적했다. 보건연은 이어 “약가폭등의 가장 큰 요인인 특허연장 요구를 협상 테이블에 꺼내놓지도 않은 상태에서 미국은 약가절감 방안을 폐기하는 것을 우선적인 협상목표로 삼고 있다”면서 “결국 FTA협상은 다국적 제약사에 우리의 건강을 저당 잡히는 것과 다름 아니다”고 강조했다. 보건연 관계자는 “정부는 선별등재방식 자체는 협상대상이 아니다는 식의 거짓말만 늘어놓지 말고, 협상을 중단라다”고 촉구했다.2006-08-24 14:53:26최은택
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한미 아모디핀, 189명 대상 임상 '최대규모'한미약품은 23일 서울 힐튼호텔에서 '칼슘차단제의 특징과 최신지견'을 주제로 임상좌담회 및 패널 토론회를 가졌다. 이날 좌담회에는 서울대학교 등 국내 13개 주요 대학병원에서 189명의 고혈압 환자를 대상으로 진행한 아모디핀과 기존 암로디핀 제제와의 비교 임상 결과가 발표됐다. 아모디핀 임상은 2003년 9월부터 2004년 11월까지 국내 최대규모로 진행됐으며 올 12월 해외유명저널에도 게재될 예정이라고 밝혔다. 서울대학교 김상현 교수는 "임상결과 아모디핀은 노바스크와 비교해 확장기 혈압강하, 수축기 혈압강하, 반응율 등에서 동등한 결과를 보였고 중요한 부작용 발현도 없었다"고 말했다. 이밖에 좌장을 맡은 김효수 서울대병원 교수가 '아모디핀과 칼슘채널차단제 혹은 다른계열 약제와의 혈압강하비교(서울의대 김상현 교수)'를 발표했고 ▲칼슘채널차단제의 혈압강하 이외의 효과(고려의대 박창규 교수) ▲칼슘차단제가 특히 도움이 되는 심혈관계 질환(충북의대 김동운 교수) 등 주제가 이어졌다. 한미약품 관계자는 "9월1일로 발매 2주년을 맞는 아모디핀은 올해로 누적처방건수가 1,000만건에 달할 것으로 예상되며 현재 매일 40만명 고혈압 환자에게 투약된다"며 "국산 개량신약의 물꼬를 튼 아모디핀이 임상적 우수사례를 축적해 가며 새로운 염기를 가진 개량신약으로서의 행보를 계속해 나갈 것"이라고 말했다.2006-08-24 13:30:09박찬하 -
일양, 통심락 발판 일반약 매출 15% 성장일양약품은 상반기 일반약 제품군 매출이 전년대비 15% 성장했으며 이중 심장병, 협심증, 심혈관치료제인 '통심락'이 빠른 성장을 보이며 두각을 드러냈다고 24일 밝혔다. 작년 시판된 통심락은 중국 중의학인 풍병이론을 기초로 개발됐으며 동물생약 5종과 식물생약 3종이 함유된 심혈관 치료제로 심장 뇌혈관질환의 치료 및 예방효과를 가진다고 회사측은 설명했다. 또 혈중 콜레스테롤을 저하시켜 고지혈증 및 동맥경화에 효과적이며 혈소판 합성을 억제해 말초혈관의 혈액순환을 개선시킨다고 덧붙였다. 일양은 통심락 세미나팀을 설치해 300여건 이상의 임상시험 결과를 토대로 약사회 및 약대 동문회 등과 연계, 매월 2~3차례 세미나를 개최하고 있다. 회사 관계자는 "통심락은 식생활 패턴변화와 스트레스, 과도한 운동중독으로 인해 심혈관 질환을 앓고 있는 현대인들을 위한 신개념 약물로 청심환을 진일보시킨 가정상비약"이라고 말했다. |문의| 02-570-38812006-08-24 13:18:38박찬하
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