의료정보 전문회사 비트컴퓨터(대표 조현정, 전진옥)는 글로벌 의료정보업체 오리온헬스(Orion Health)와 26일 포괄적 협력을 골자로 한 전략적 제휴를 체결하고 EHR(Electric Heath Records, 전자건강기록) 시장에 진출한다고 밝혔다. 오리온헬스는 의료정보 전문업체로 미국, 캐나다, 영국, 호주 등 20여개국에 영업망을 통해 의료정보 솔루션, 의료 어플리케이션 포탈, 인터페이스 툴, 메시지 매핑 툴 분야 등에서 활발히 활동하고 있다. 비트컴퓨터는 제휴사업 1단계로 오리온헬스의 인터페이스 툴인 랩소디(Rhapsody)를 한국 시장에 소개하고 판매할 예정이며, 의료정보 부문과 특화된 툴 및 모듈사업 부문에서도 협력을 통해 글로벌 시장으로 진출한다는 계획이다. 이번에 소개될 ‘랩소디’ 인터페이스 엔진은 서로 다른 시스템이나 어플리케이션, 다양한 DB를 사용한 데이터, 메시지, 영상 이미지 등을 요구하는 데이터 포맷으로 변환, 전송해 문제없이 이들을 공유할 수 있게 하는 제품이다. 오리온헬스의 에릭 반 더 슬루스(Eric Van Der Sluis) 대표는 "한국 의료정보시장은 병원 내 전자의무기록(EMR)에서 의료기관들 사이에 데이터 교환이 본격화 될 것으로 예상되는데 이를 위해서는 표준화 체계에 따른 호환이 요구되고 있다”고 말했다. 이어 “비트컴퓨터와의 협력을 통해 전송 데이터 사이에 호환적 사용을 통해 EHR 시장 활성화에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 비트컴퓨터 전진옥 사장은 "우리 의료정보 시장이 현재 EMR 단계에서 향후 EHR 단계로 도약하는 단계”라며 “국내 시장을 선도하기 위해 오리온헬스의 경험과 지식을 바탕으로 한 솔루션이 크게 기여할 것"이라고 했다.

11월 결산인 한국 화이자가 지난해 10.4% 성장한 3,626억6,920만원의 매출실적(파마시아 합산)을 기록했다. 27일 금융감독원 공시보고서에 따르면 화이자는 지난해 매출 두자리수 성장에도 불구하고 영업이익과 경상이익이 모두 감소한 것으로 나타났다. 화이자의 지난해 경상이익은 645억2,170만원으로 8.4% 감소했으며 영업이익은 486억5,043만원으로 전년보다 15% 감소한 것으로 집계됐다. 다만 순이익은 556억7,585만원으로 전년보다 8.4% 증가했다.

한국신약개발연구조합이 국내 의약산업 발전과 신의약 연구개발의욕 고취를 위해 제정한 '제8회 대한민국 신약개발상(KNDA)' 대상에 만성B형간염 치료제 '레보비르'(부광약품)가 선정됐다. 또 우수상으로는 유방암 및 비소세포폐암 치료제 '제넥솔피엠주'(삼양사)와 혈전억제제 '클로티냅TM주'(이수앱지스)가, 기술상은 고혈압치료제 '로디엔정'(한림제약)에 돌아갔다. 신약조합은 27일 오후 정기총회와 함께 신약개발시상식을 가질 예정이다. 신약조합은 작년 12월 1일 공고를 통해 지난 1월 12일까지 신청접수를 마감했으며 총 3차에 걸쳐 4개 기업을 선정했다. 레보비르는 세계 4번째로 개발된 뉴클레오사이드 계열 만성B형 간염치료제로 미국과 일본에 막대한 규모의 기술료를 받고 기술수출에 성공했으며 제넥솔피엠주는 생분해성 고분자를 사용해 기존 탁솔제제의 부작용을 감소시키고 효과를 증가시킨 강점이 부각됐다. 또 최초 항체의약품인 혈전억제제 클로티냅TM주는 전세계 15개국 이상의 시장에 진출해 해외 6개사에 기술수출 성공을 거뒀으며, 로디엔정은 암로디핀의 활성형 이성체인 S-암로디핀을 얻고 부작용만 유발하는 R-암로디핀을 제거한 국내 최초 카이랄스위칭(Chiral switching) 약물이다.

뉴젠팜(대표 강인기)은 지난 14일 한국산도스와 ‘산도스플루코나졸캡슐’ 국내 독점 판매계약을 체결했다. 대표적인 항진균제로 무좀 등 치료에 처방되는 플루코나졸 제제는 국내시장 규모만 600억원이다. 한국산도스는 노바티스그룹 계열사로 ‘산도스플루코나졸캡슐’은 이 회사 대표품목 중 하나다.

일반약 개봉판매냐 합법적인 조제냐를 놓고 벌어졌던 약사와 보건소와의 법정싸움에서 고등법원이 1심을 파기하고 약사 손을 들어줬다. 이번 사건은 200정 단위 포장의 ‘마그밀’(일반약) 포장이 개봉된 채 약국 일반판매대에 보관돼 있자 보건소가 개봉판매를 했다며 J약국에 업무정지 15일에 해당하는 과징금을 부과하면서 시작됐다. 하지만 S약사는 마그밀을 조제용으로 사용한 것이지 판매한 것이 아니라고 항변, 지루한 법정공방에 들어갔고 1심 패소 후 결국 2심에서 승소한 것. 서울고등법원 제7특별부는 최근 인천 연수구 J약국의 S약사 지역보건소를 상대로 제기한 과징금부과처분취소 소송에서 1심 판결을 파기, 원고 승고판결을 내렸다. 재판부는 판결문을 통해 "약사법 시행규칙 89조가 정하고 있는 행정처분 기준은 행정기관 내부의 처리 지침에 불과한 것으로 대외적으로 국민이나 법원을 기속하는 효력은 없다"고 말했다. 재판부는 "약사법 위반행위에 대한 행정처분의 적법여부는 위 처분기준에 의해 결정되는 것이 아니라 약사법의 규범목적과 위반행위 내용 및 정도 등에 따라 판단돼야 한다"고 설명했다. 재판부는 "원고의 약사법 위반행위의 내용과 정도가 국민보건에 미치는 영향 등을 고려할 때 15일의 업무정지 기간은 비례의 원칙에 위배되는 재량권 일탈, 남용에 해당하는 위법한 처분"이라고 판시했다. 또한 재판부는 "약사법 39조의 규범목적은 의약품 개봉판매가 의약품의 오남용을 방지하기 위한 것이나 개봉판매 금지 위반이 곧바로 국민 건강에 위해가 될 정도의 의약품 오남용을 초래한다고 보기 어렵다"면서 "마그밀은 인체에 심각한 부작용을 일으킨다고 볼 만한 자료가 없다"고 밝혔다. 재판부는 "마그밀 200정(판매용)의 정당 가격은 30원이고 1000정 단위(조제용)는 18원으로 이 약국이 구입한 마그밀 200정 21개 즉 4200정을 모두 개봉판매 했다고 해도 매출액은 12만6,000원으로 약사법 위반행위로 인해 약사가 얻을 경제적 이익은 미미하다"고 지적했다. 한편 S약사는 "1000정 단위 포장의 마그밀 재고가 남아 있지 않아 판매용 200정을 개봉, 조제에 사용했다"며 "절대 일반약 개봉 판매가 아니었다"고 항변했다. 원고측 변론을 맡은 박정일 변호사는 "업무정지 15일 즉 행정처분 기준은 행정규칙에 불과하다는 것이 법원 판결의 요지"라며 "비례성의 원칙이 재판에 중요한 영향을 미친 것 같다"고 분석했다. 박 변호사는 "일반약 개봉판매 처분규정인 업무정지 15일은 너무 과중하다"며 "재평가가 필요하다"고 말했다.

의심처방에 대한 약사의 확인과 관련 의사 응대의무화를 규정한 의료법 개정안이 2월 국회에서 결론을 맺지 못하고 4월 임시국회로 넘겨졌다. 국회 보건복지위원회는 26일 오후 법안심사소위를 열고 열린우리당 장향숙 의원이 발의한 의료법 개정안을 심의한 결과, 이같이 결론을 내렸다. 법안심사소위는 이날 심의에서 일단 현행 약사법과 의료법의 형평성에 문제가 있다는 것에 대해서는 공감했다. 그러나, 일부 소위위원들은 약사법(제23조 제2항)에서 규정하고 있는 ‘의심이 나는 점이 있을 때’의 모호성과 의사 전화응대의 비구체성에 대한 문제를 제기, 논란을 벌인 끝에 최종 4월 임시국회에서 재논의하기로 했다. 우선 ‘의심 나는 점’과 관련 열린우리당 양승조 의원은 “약사의 주관적인 판단에 따라 의사의 응대의무가 부여되고, 벌금 300만원으로 규정한 것이 문제”라고 지적했다. 양 의원은 따라서 ‘의심스런 사유’에 대해 구체적이고 명확한 내용을 규정할 필요가 있고, 의료법 개정안과 약사법 사이의 불형평성에 대해서도 검토해볼 필요가 있다고 주장했다. 벌금 300만원은 현행 약사법상 의심처방 확인의무의 벌칙(1년 이하 징역 또는 300만원 이하 벌금)과도 형량이 맞지 않는다는 것. 양 의원은 또 의사의 응대의무를 규정하기 위해 약사가 전화로 확인할 것이 아니라 FAX 등의 문서를 이용, 명확히 할 필요가 있다고 강조하기도 했다. 이에 대해 법안 발의자인 장 의원은 “약사가 의심처방에 대해 확인을 하기 위해 최선을 다했지만, 의사가 응대하지 않으면 약화사고가 발생할 경우 문제소지가 있고 결국은 환자가 피해를 보게 된다”고 강조했다. 복지부 노연홍 보건의료정책본부장 역시 “의사 응대의무화 법안은 필요하다고 본다”면서 “현행법에는 약사의 확인에 대해 의사가 ‘즉시’ 응대하도록 돼 있다”고 설명했다. 다만 수술 등 어쩔 수 없는 상황에서는 예외조항을 두고 있고, 약사가 의심이 가는 경우는 유권해석 등에 따라 사안별로 판단하는 타당하다고 노 본부장은 덧붙였다. 노 본부장은 특히 ‘의심 나는 점’과 관련해서는 병용금기, 연령금기, 질병에 따라 주의를 요하는 처방, 식약청에서 규정한 용량·용법 등 구체적인 내용이 명시될 수 있다고 소위 위원들에게 의견을 제시했다. 소위 도중에 참석한 한나라당 문 희 의원은 “약국에 환자가 처방전을 가져왔을 때 의심이 가는 배합금기나 단골환자에 대한 알러지 반응 등에 대해서 약사가 문의하는 것은 당연하다”면서 “의약사가 합의해 가장 좋은 약제서비스를 제공하는 것이 옳다”고 주장했다. 문 의원은 “고의적으로 의사가 의심처방에 대한 문의를 받지 않는 사례도 있다”면서 “(양 의원이) 법리적인 것민 갖다대면 알 수 없는 부분이 있다”고 말했다. 논란이 가중되자 장 의원은 형량의 형평성은 물론 의심처방에 대한 명확한 근거, 형량의 평평성 등을 재논의하기 위해 약사법 개정안을 발의한 뒤 이를 병합 심의하기로 결론을 내렸다. 현행 1년 이하 징역 또는 300만원 이하의 벌금형을 의료법 개정안의 수준에 맞추는 약사법 개정안은 장 의원측에서 발의할 것으로 보이며, 이들 법안은 4월 임시국회에서 최종 가닥을 잡을 전망이다.