[월요진단] '비윤리적 의약품 판촉' 감시 논란 소비자단체가 제약사의 비윤리적인 의약품 판촉행위에 대해 감시활동에 나설 것을 천명해 논란이 일고 있다. 소비자시민모임(이하 소시모)은 올해 의약품 판촉 근절을 위한 캠페인의 일환으로 의료인에 대한 리베이트를 비롯해 광고, 웹사이트 등을 통한 간접적인 판촉행위 모니터링을 진행한다고 밝혔다. 음성적인 의약품 판촉행위 뿐만 아니라 이미 업계에 정착된 공개적인 판촉행위까지 최소한의 수준으로 근절시키겠다는 것. 그러나 이같은 움직임에 대해 제약업계는 불법행위를 넘어 법적인 하자가 없는 판촉행위까지 도덕적으로 매도당할 이유가 없다며 크게 반발하고 있어 이와 관련된 논란은 확산될 조짐이다. "인쇄매체 비윤리 판촉행위 감시 시작" 소시모는 세계 115개국 220개 단체와 공동으로 오는 15일 '세계 소비자 권리의 날'을 맞아 올해 주요 캠페인 주제로 '비윤리적인 의약품 판촉행위 근절'을 선언할 예정이다. 소시모가 집중 모니터링 대상으로 꼽은 부분은 ▲잡지광고 ▲무료샘플 ▲환자 및 학술회 후원 ▲질병 캠페인 자금 지원 ▲선물제공 및 기부 ▲인터넷과 의약품 제품 웹사이트 운영 ▲의학·약학 전공 학생들에 대한 후원 등 7가지. 소시모측은 "제약사는 다른 기업과 마찬가지로 이윤을 추구하기 때문에 의약품을 더 많이 구입하도록 수요를 늘리고 의약품 판촉을 한다"며 "결과적으로 소비자가 의약품을 불합리하게 사용하게 하고 치명적인 위해를 초래할 수 있다"고 지적했다. 소시모는 과다한 판촉행위에 대해 직접적인 모니터링 작업도 내부적으로 추진하고 있어 이번 캠페인은 말이 중심인 '선언' 이후에 더 큰 파장을 불러올 것으로 보인다. 소시모 관계자는 "현재는 광고에 대한 모니터링 작업을 시작하고 있다"며 "특히 월간지나 주간지 같은 인쇄매체를 대상으로 집중적인 광고모니터링을 진행할 예정"이라고 말했다. 그는 또 "당장 발표할 단계는 아니고 연중 캠페인이기 때문에 (모니터링은) 올해 한해동안 계속 진행된다"며 "결과가 나와야 하겠지만 웹사이트나 여러가지 매체로 조사대상을 확대할 수도 있을 것"이라고 덧붙였다. 제약업계 "판촉규제, 기업운영 말라는 얘기" 소시모의 모니터링 계획에 대해 제약업계는 "비윤리의 기준이 없다"며 정면으로 반박했다. 그렇지 않아도 법적인 규제가 많은데 현재의 판촉까지 최소화한다면 사실상 기업활동이 불가능해진다는 주장이다. 업계의 한 마케팅 관계자는 "리베이트는 법적으로 규제하는 음성적인 부분이기 때문에 당연히 막아야 한다고 하지만 광고같은 정당한 판촉행위까지 최소한의 수준으로 규제하는 것은 비현실적인 발상"이라며 "사실상 제약사를 운영하지 말라는 얘기"라고 비꼬았다. D사 영업 담당자는 "기준없이 제약사가 비윤리적이라는 점을 강조하는 것 자체가 이해가 되지 않는다"며 "일부 판촉행위가 과열되는 경우가 있지만 경쟁사회에서 판촉을 최소화하라는 것은 브랜드가 각인된 대형제약사 제품만 사용하라는 말과 같다"고 지적했다. 제약업계가 강하게 반발하는 이유는 사실상 소시모가 제기한 문제에 대다수 제약사가 연관돼 있기 때문. 제약업계는 지면광고를 통한 판촉행위, 질환 정보사이트나 질환 캠페인을 통한 정보제공은 이미 보편화된 마케팅 활동으로 받아들이고 있기 때문에 소비자단체의 모니터링에 촉각을 곤두세울 수 밖에 없는 것이다. 모니터링 결과 발표 '후폭풍' 우려 과도한 판촉행위를 근절하기 위한 모니터링 작업은 사실상 대부분의 제약사에 관련된 문제이기 때문에 결과가 발표될 경우 후폭풍이 만만치 않을 전망이다. 대중 광고가 허용된 상당수 일반약 홈페이지가 회원들을 대상으로 직접 판촉물을 제공하고 있고 전문의약품을 출시하는 대부분의 제약사가 질환 캠페인을 후원하거나 직접 질환 정보사이트를 운영하고 있는 것이 현실. 여기에 의료인을 대상으로 하고 있지만 일반인의 접근도 가능한 전문약 홍보 홈페이지나 환자단체 및 학술단체를 대상으로 한 공식 기부행위까지 모두 비윤리적인 판촉행위로 지적될 수 있다. 약사법상 규정에 어긋나는 행위도 문제로 지적될 가능성이 높다. 실제로 약사법 시행규칙 별표 5의2 의약품광고준수 규정에 따르면 의약품 광고를 매개로 한 '경품류 및 무료 사은품 증정행위', '체험담' 등은 규제사항이다. 따라서 지금까지 관행처럼 이뤄졌던 제약사의 다양한 판촉활동이 여론의 도마에 오를 것으로 전망된다. 그러나 마찬가지로 법리 기준이 명확하지 않거나 관행상 이뤄진 판촉행위가 비일비재 하기 때문에 "현실을 무시한 일방적인 문제지적"이라는 반발도 예상된다. 이는 정부조차 관행적으로 이뤄지고 있는 판촉활동이 법 기준을 벗어났는지 전체적인 실태파악이 어려울 정도로 광범위하게 이뤄지고 있기 때문. '의약품을 오용하게 하거나 남용하게 하는 광고'와 같이 의약품광고준수규정에 명시된 문구가 구체성을 띄지 못하는 경우도 많다. 복지부 관계자는 "약사법 시행규칙상 의약품 광고를 위해 무료로 판촉물을 제공하는 행위는 불법"이라면서도 "인터넷을 통한 판촉활동은 잘 모르는 부분"이라고 애매한 해석을 내렸다.

식약청이 지난해 실시한 국내 제약사들의 GMP 공장 평가결과를 보면 전년 보다는 관리수준이 향상된 것으로 나타났지만 여전히 미흡하다. 아니 대단히 아쉽다. 물론 평가대상 자체가 2005년 평가에서 보통이하의 C, D, E 등급 판정을 받았던 업체들이고 지난해에는 그 보다 상향평가를 받은 업체들이 많기는 하다. 하지만 공장이전으로 당시 평가대상에서 빠졌던 한개 업체를 빼고 나면 A(우수)등급을 받은 업체는 전무하다. 제형으로 보면 이 업체의 5개 제형이 또한 A등급의 전부다. GMP 공장은 제약산업의 현주소를 보여주는 바로미터다. 특히 상위제약사는 A등급 판정을 받아야 당연하다는 것이 솔직한 기대심리다. 하지만 적지 않은 유명제약사들이 B(양호)등급 수준에서 만족해야 했고 이들 중 몇몇 업체는 C(보통)등급 수준에 머물렀다. 한·미FTA 협상타결 시한을 앞두고 우리 측이 제시한 GMP 쌍무협정 제의가 과연 이런 지표들을 공개하는 상황에서 원만할 수 있을지 우려스럽기까지 하다. 작금의 제약계 현실을 냉정히 돌아보면 전년대비 GMP 관리수준 제형의 백분율이 증가한 것이 중요한 팩트가 절대 아니다. 목표관리가 더 중요하다는 것이다. B등급이 21.3%에서 50.1%로 늘어났고 D(개선필요)등급은 16.8%에서 5% 감소했다고 하지만 그것이 국내 제약산업이 가는 목표이고 좌표가 될 수는 없다. 이른바 삼각파도라는 최악의 위기국면이라고 온통 외쳐대면서 정작 드러난 제약사들의 기본인 GMP 성적이 초라하기 때문이다. 이런 점에서 식약청이 고민 끝에 실명을 공개한 것은 부끄러운 자화상이고 무리수가 있기는 했지만 제약사들에게는 자성의 기회를 주는 차원에서 일단 긍정적으로 평가할 일이다. 저평가를 받은 제약사들은 당연히 돌아볼 계기로 삼아야 하면서 그중에서도 유명 제약사들은 A등급을 받지 못한데 대해 역시 자성하는 계기로 삼아야 한다. B등급에 만족하거나 또는 저평가를 숨기는데 만 급급할 일이 절대 아니라는 점이다. E(집중관리)등급의 경우 2005년에 30개 제형에 나온데 비해 지난해에는 없었던 것을 긍정적으로 보는 것도 시각이 잘못됐다. E등급 판정을 받은 제약사가 있다는 것은 식약청의 관리소홀 내지는 국민건강을 위협하는 사안으로 보아야 한다. 당연히 나오지 않아야 하는 것이 옳다. 엄밀히 따지면 D등급도 아예 나오지 않아야 맞는데도 그 비율이 줄었다고 홍보하고 있으니 다소 어이가 없다. 2005년도 평가에서는 D등급이 94개 제형에 달했고 지난해에는 26개 제형으로 대폭 줄었다. 하지만 D등급 수준의 GMP 공장이 과연 GMP 적격지정을 유지할 만한 자격이 있는지부터 따져보는 것이 우선이다. D등급 판정을 받은 제형의 약들이 시장에 버젓이 나오고 있는 것이 정상이란 말인가. 발표 자료를 꼼꼼히 살펴본 결과 1개 제형이라도 D등급 판정을 받은 업소가 아직도 20개사에 이른다는 것을 문제의식으로 갖고 있지 않은 것이 오히려 이상하다. 평가대상중 D등급 제형의 비율이 전년대비 11.8% 줄었다고 자랑할게 못 된다는 것이다. 이런 점에서 B등급 제형의 경우도 평가대상중 28.8% 늘었다고 하는 것 역시 마찬가지다. 전년 평가업체중 중하위등급 업체만 골라 평가한다면 대개 중위등급은 증가하고 하위등급은 통상적으로 줄게 마련이다. 그 보다 더 심각하게 고려해야 할 것은 2개제형 이상에 걸쳐 B등급 판정을 받은 업소가 153개 대상 업체 중 28개사 뿐이라는 사실이다. 제형으로 보면 B등급이 물론 143개나 이른다. 하지만 제형이 아닌 업체로 본다면 지난해 평가에서도 적당하게 내지는 허술하게 운영되는 국내 GMP 업체는 상대적으로 적지 않다. 식약청의 발표만 보면 국내 제약사들의 GMP 관리수준은 향상되는 게 분명하지만 그것을 홍보까지 할 수준 또한 분명 아니라는 것을 거듭 지적하고 싶다. 2005년부터 시작된 차등 평가관리를 통해 시설투자 4,899억원과 인력확충 1,434명을 이끌어내는 기대효과를 거두기는 했으나 전체 제약사로 보면 이 정도의 투자는 여전히 그리고 크게 미흡하다. 이번 실명발표가 한·미 FTA라는 위기가 드리운 속에 초라한 국내 제약사의 실상을 드러낸 자화상이기에 안타깝지만 그만큼 큰 자극제가 되어 주기를 간곡히 기대한다.

▶의·치·한이 협진 대신 집단휴진을 선택했다. 의료법 개정에 반대해 10만이 총궐기에 나선다는 것 ▶시민사회단체들도 개정의료법이 의료시장화의 결정판이라고 비판...보건의료노조는 급기야 올해 총력 투쟁사업으로 의료법저지투쟁을 채택했는데... ▶‘첩첩산중, 사면초가라’...동지는 없고 도처에 적들만 널린 상황. ▶‘유방’에 패해 도주하다 ‘해하’에서 당도한 ‘항우’의 심정이 이와 같았을까

전세계 최대매출 처방약인 고지혈증약 '리피토(Lipitor)'가 미국에서 5개 적응증을 추가했다. 미국 FDA는 비치명적인 심장발작과 뇌졸중, 특정형태의 심장수술, 심부전 환자의 입원위험 감소 및 심질환자의 흉통 감소에 사용하도록 적응증 확대를 승인했다. 이번 승인은 심질환 및 LDL 콜레스테롤 혈중농도가 높은 1만명을 대상으로 한 5년간 임상에 근거한 것. 이 임상에서는 리피토 고용량(80mg)과 저용량(10mg)을 비교했는데 리피토 고용량 투여군은 저용량 투여군에 비해 주요 심혈관계 위험이 22% 감소한 것으로 나타났다. 또한 심부전으로 인한 입원위험도 고용량 투여군에서 26% 감소한 것으로 보고됐다. 리피토의 제조판매사인 화이자는 "심부전으로 인한 입원 위험을 줄이는 콜레스테롤 저하제로는 최초"라고 자평했다. 고지혈증약 치료제 시장의 경쟁이 치열한 상황에서 이번 적응증 추가는 화이자에게 유리하게 작용할 것으로 보이나 일부 증권분석가는 실제적으로 리피토의 매출을 크게 증가시키지는 않을 것으로 예상했다. 작년 리피토의 매출액은 약 130억불(12조원)이었다.