한방업체인 정우제약이 네번째 주인을 맞게 됐다. 2006년 3월 개인투자자로 알려진 천경일 회장에게 첫 인수된 후 사명을 정우약품에서 정우제약으로 바꾸고 새 출발했던 정우는 4개월여만인 8월 섬유와 레저업종을 주력으로 하는 ACTS(회장 유병옥)에 15억원(주식 22만주)에 인수된 바 있다. ACTS는 같은해 2월 이텍스제약을 먼저 인수한 상태여서 일반약 중심인 정우와 처방약 중심인 이텍스를 통해 시너지를 도모할 것이란 예측이 있었다. 또 인수당시 10개월치에 해당하는 급여 미지급금이 있어 이에대한 처리문제도 관심사로 떠 올랐으나 ACTS측은 인수 후 공장직원에 대한 급여문제는 일단 정리한 것으로 알려졌다. 이같은 과정을 거쳐 경영안정을 꾀했던 정우는 6개월여만에 또다시 새 주인을 맞게될 처지에 놓이게 됐다. ACTS 유병옥 회장 등 최대주주는 지난 7일 110억원에 자신들이 보유한 회사 지분 25.69%(783만여주)를 주택건설 및 부동산 임대·분양업체인 블루윌홀딩스 사장에게 전량 매각했다. 현재 계약금만 지급된 상태며 매각대금 지급 완료시 경영권이 현태윤 사장에게 넘어가는 것으로 알려졌다. ACTS는 따라서 4월 26일 오전 9시 서울 금천 가산문화센터에서 임시주주총회를 열고 현태윤 사장을 포함한 4명의 신규이사선임안과 2명의 사외이사, 1명의 감사 선임안을 각각 심의할 예정이다. 한편 현재까지 양측간 잔금지급은 완료되지 않았으며 체불임금 문제로 소송이 연루된 이텍스제약(전 한국이텍스)은 매각대상에서 제외된 것으로 알려져 있다.

시중 의약품과 별도의 가이드라인이 필요하다는 주장이 제기돼왔던 임상시험용 의약품에 대해 7월 신약부터 시행되는 새GMP제도에 맞춘 별도 지침이 마련됐다. 식약청은 16일 약사법 시행규칙 중 '임상시험에 사용하는 의약품 제조 및 품질관리(GMP)기준' 가이드라인을 제정, 임상시험의 신뢰성과 부적합 의약품으로부터의 피험자 보호에 나섰다. 특히 가이드라인에는 임상시험용 의약품 GMP 특성에 따라 밸리데이션을 비롯해 일탈·기준일탈 조사, 연간품질평가, 중요 기계·설비 적격성 평가, 변경관리, 원자재 제조업자 평가, 시험기록의 중간검토 및 적합성시험 등의 실시가 불가할 경우 생략할 수 있도록 조치했다. 새 GMP 지침에서는 또 현행 GMP의 경우 제조관리자를 약사로 규정했지만, 임상시험 GMP에서는 임상시험관리책임자로 의학·약학·치의학·한의학 또는 이와 유사한 학과를 졸업한 자로 확대 규정을 마련했다. 이와 함께 제조관리자를 제조소마다 두도록 했던 GMP기준과 달리 임상시험 GMP의 경우 임상시험관리책임자를 품목마다 두도록 명시했고, GMP 평가신청 및 3개 로트(LOT)생산을 의무화하던 것을 GMP 평가신청 및 3개 로트생산이 필요없도록 바꿨다. 이때 임상시험관리책임자는 제조부서관리자 및 품질부서관리자 업무 감독, 제조공정의 전부 또는 일부를 수탁제조자에게 위탁하는 경우 해당 수탁제조자 제조소의 제조 품질관리가 적절하게 시행되고 있음을 확인토록 했다. 또 의약품의 제조 및 품질관리를 적절히 이행하기 위한 제품표준서, 품질관리기준서를 승인 운영할 것, 임상시험용 의약품의 GMP결과를 적정하게 평가해 제조소로부터의 출하 여부를 결정하는 등의 업무를 명시했다. 식약청은 또 임상용 의약품 제조부서, 품질부서 관리자의 책임, 위탁제조와 위탁시험에 대한 구체적 범위를 확정, 일선 제약사들이 GMP 관리를 하는 가이드라인을 제시했다. 식약청 관계자는 "임상시험용 의약품의 품질균일성, 시판 후 제품과의 동일성, 우수한 품질의 의약품을 보증함으로써 신뢰성, 임상시험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성 확보, 부적합 의약품으로부터 피험자 보호를 위한 가이드라인을 제시했다"고 말했다. 이어 "임상시험에 사용되는 의약품이 사람에게 투여되는 약물이라는 점이나 허가신청 시 중요한 의미를 갖는 임상시험결과의 신뢰성을 확보해야 한다는 점 등을 고려할 때 그 제조 및 품질 관리에는 충분한 주의가 필요하다"고 덧붙였다.

서울대병원·분당서울대병원의 3차 의약품 입찰이 23일 실시된다. 이지메디컴은 홈페이지를 통해 서울대병원 '코데인포스페이트　20MG TAB 외 659종', 분당서울대병원 'Albothyl 36% 100ML BTL 외 614종', 치과병원 '아목시실린클라블라네이트 1.2G VIAL 외 14종'에 대한 연간 소요 의약품 3차 입찰을 23일 오후 2시에 실시하겠다고 밝혔다. 이번 3차입찰에 앞서 일부 품목에 대한 예가조정이 있었던 것으로 알려졌으며 이번 입찰 동록 및 마감은 22일 오후 5시까지다. 한편 지난 8일까지였던 의약품 1차 발주에 대해서는 일부 업체를 제외하고 거의 납품을 한 것으로 전해졌다.

"의약품과 지적재산권 등에서 정부는 협상타결을 위한 대폭 양보를 기정 사실화하고 있다." 국회 보건복지위원회 김태홍 위원장과 민주당 김효석, 민주노동당 현애자 의원 등 여야 의원 38명이 16일 한미FTA 졸속협상을 중단하는 공동성명서를 채택했다. 이들 의원은 이날 오전 국회에서 기자회견을 갖고 "국민의 생존권과 국가경제의 미래를 좌우할 한미FTA 협상이 '시한에 연연하지 않겠다'고 한 정부가 미국의 국내법 절차에 불과한 TPA 완료시한에 맞춰 무리하게 졸속으로 추진하고 있다"고 맹비판했다. 이들은 이어 "자동차와 의약품, 쇠고기, 지적재산권 등에서 정부는 협상타결을 위한 대폭 양보를 기정사실화하고 있다"면서 "게다가 투기자본에 대한 아무런 대책도 없이 '투자자-국가 소송제'의 도입을 이미 합의한 상태"라고 주장했다. 이들 의원은 특히 "무역구제 등 핵심쟁점의 경우 국민적 이해와 공감 없이 이른바 '빅딜' 형태로 고위급회담이라는 '밀실회담'을 통해 독단적으로 합의를 진행하고 있는 것이 더욱 심각한 문제"라고 꼬집었다. 따라서 이들 의원은 "졸속으로 추진되고 있는 한미FTA 협상을 즉각 중단해야 한다"고 강력히 촉구하면서 "협상시한에 얽매이지 않고 국익에 부함하는 협상이 될 수 있도록 국회 차원을 대책을 마련하는데 심혈을 기울일 것"이라고 다짐했다.

창원시보건소는 16일부터 창원병원·창원중앙병원과 금연사업을 연계해 올해 연말까지 주 1회 '찾아가는 금연클리닉'을 운영한다고 밝혔다. 보건소측은 "금연클리닉의 전문성을 높이고 시민을 대상으로 접근성을 높이기 위해 이같은 프로그램을 마련했다"면서 "지역 금연사업 분위기 조성 등 시민 삶의 질 향상을 위해 다양한 건강생활신천사업을 펼쳐나갈 것"이라고 밝혔다. 이에 따라 창원중앙병원은 매주 월요일, 창원병원은 매주 금요일 오전 10시부터 오후 6시까지 병원을 이용하는 외래·입원환자 및 가족, 주민, 직원 가운데 금연희망자를 대상으로 이 프로그램을 운영한다. 클리닉은 6개월간 기초설문조사, 니코틴 의존도평가, 호기 일산화탄소 측정, 전화상담 등으로 구성됐고, 필요에 따라 가정의학과·내과 등의 환자 진료 시 금연을 권고키로 했다. 또한 금연상담과 함께 각종 교육자료, 니코틴 보조제(패치, 껌, 부프로피온 등) 등을 제공하고 6개월 금연성공 자에게는 성공기념품을 지급할 예정이다. *문 의: 055-299-4108

순천 성가롤로병원(원장 노성만)은 오는 21일 지역주민의 보건향상과 건강증진을 위해 매월 실시하고 있는 무료 시민건강강좌 이달 주제로 'PET / CT와 암 조기 발견'으로 정했다. 전남대학교 의과대학 김지열 명예교수를 초빙해 진행되는 이날 강좌에서는 암의 발견, 양성 및 악성의 감별, 치료를 위한 병기 설정, 치료 후 재평가, 재발 진단 등 암 진료의 전 영역에서 활용되고 있는 PET/CT 이용에 대해 설명, 상담한다. PET/CT는 양전자 방출 촬영기(PET)와 단층촬영기(CT)를 하나로 합친 것으로, PET(Positron Emission Tomography)란 양전자를 방출하는 방사성의약품을 체내에 주사한 후 인체 내에서 발생하는 방사선의 분포를 영상화하여 암의 발생 및 재발 유무 등을 진단하는 방법이다. 성가롤로병원에서는 오는 4월 PET/CT를 도입하여 5월부터 전격 가동하게 된다.