한국노바티스는 3일 재생불량성빈혈 등 만성혈액질환 치료를 위한 잦은 수혈로 인체 내에 과도하게 쌓인 철(Fe)을 체외로 배출시키는 철중독증 치료제 ' 엑스자이드확산정'(성분명 데페라시록스)을 국내에 출시했다. 엑스자이드는 미국, 스위스, 유럽연합 25개국과 호주 등에서 승인됐다. 125mg과 250mg, 500mg의 3가지 제형이 있으며 매일 동일한 시간에 식사 30분전 공복상태에서 1일 1회 물에 타서 복용하면 된다. 현탁액으로 마시면 되기 때문에 2세 이상의 소아환자도 쉽게 복용 가능하다. 주로 대변(85%)으로 배출돼 신장 등에 발생할 수 있는 부작용도 최소화했다. 반면 기존 철 킬레이트 요법은 일주일에 5~7일 동안, 하루에 8~12시간씩 피하 또는 정맥주사를 통해 투여해야 하기 때문에 불편할 뿐만 아니라 철이 신장을 통해 소변으로 배출돼 신장 손상 위험이 있는 것으로 알려졌다. 노바티스는 2세 이상의 소아와 성인 만성혈액질환자 1,000여명을 대상으로 엑스자이드를 1일 20~30 mg/kg투여한 결과, 체내에 과도하게 축적된 철을 유의하게 제거했을 뿐만 아니라 기존 치료제의 절반 용량으로도 동일한 치료효과를 보였다고 설명했다. 가장 흔한 부작용은 경미한 구역, 구토, 설사, 복통, 피부발진 등이었다. 한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은 "엑스자이드 국내 출시로 그 동안 치료의 어려움 때문에 철 킬레이션 치료를 기피해 온 국내환자 치료에 중요한 역할을 담당하게 될 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 엑스자이드확산정의 보험약가는 제형에 따라 125mg 6,866원, 250mg 1만3,731원, 500mg 2만7,462원이다.

베링거인겔하임의 파킨슨병 치료제 ' 미라펙스'(성분명 프라미펙솔)가 하지불안증후군 적응증을 획득, 글락소스미스클라인의 '리큅'(성분명 로피니롤)과 본격적인 시장경쟁에 돌입했다. 한국베링거인겔하임(대표 군터 라인케)은 지난 2월말 미라펙스가 식품의약품안전청으로부터 중등증 및 중증의 특발성 하지불안증후군(RLS) 적응증을 허가받았다고 4일 밝혔다. 지난 2001년 국내에서 도파민 효능제 계열 파킨슨병 치료제로 출시된 미라펙스는 작년 2월 유럽 의약품안전청으로부터 하지불안증후군 치료제로 허가됐으며 미국에서는 같은해 7월부터 승인돼 현재 판매중이다. 이번 식약청 승인은 유럽과 미국 등 전세계 1,000명 이상의 하지불안증후군 환자를 대상으로 한 임상시험 결과에 따른 것으로 현재 한국을 포함한 9개국에서 하지불안증후군에 대한 미라펙스의 기분장애(mood disorder) 관련 글로벌 임상이 진행중이다. 한국베링거인겔하임 마케팅부 권척기 부장은 "대표적인 파킨슨병 치료제인 미라펙스가 이번 식약청의 하지불안증후군 적응증 추가에 따라 국내에서도 하지불안증후군 환자들의 증상뿐 아니라 삶의 질을 개선하는데 크게 이바지 할 것으로 기대한다"고 말했다.

한국 엘러간(대표 강태영)과 삼일제약(대표 허강)은 3일 서울 방배동에 위치한 삼일제약 본사에서 안구건조증 치료제 ' 레스타시스' 국내 발매 1주년 기념행사를 가졌다. 이번 행사는 한국 엘러간과 삼일제약의 임직원 40여 명이 참석한 가운데 레스타시스의 성공적인 론칭을 축하하고 지속적인 성장을 기원하기 위한 자리로 마련됐다. 이날 참석자들은 레스타시스의 한돌을 기념하는 백설기 위에 눈물모양의 떡을 쌓으며 레스타시스가 안구건조증 치료 대표 제품으로 자리매김하기를 기원했다. 레스타시스 마케팅을 담당하고 있는 삼일제약 정현정PM은 "지난해 레스타시스의 출시를 통해 안구건조증은 단순히 눈물이 마르는 증상이 아닌 치료가 필요한 질환이라는 인식이 확대됐다"며 "올해는 이러한 인식을 바탕으로 일시적으로 증상을 완화시키는 인공눈물과 차별화된 안구건조증 치료제 레스타시스의 장점을 부각할 예정"이라고 말했다. 레스타시스는 안구의 염증을 억제해 눈물 분비를 촉진, 안구건조증을 근본적으로 치료하는 세계최초의 안구건조증 치료제로 지난해 3월 국내에 출시됐다.