건강사회를 위한 약사회 등 시민단체가 문제제기한 한국쉐링의 피임약 ' 다이안느35'에 대해 식약청이 재검토 의사를 밝혔다. 건약 등 시민단체는 13일 기자회견을 열고 다이안느의 효능효과를 여드름 환자용 피임약으로 허가한 것에 대한 문제점을 제기하는 동시에 쉐링측이 허가사항과 다른 과장광고로 소비자를 현혹했다고 주장한 바 있다. 이와관련 식약청측은 시민단체가 제기한 허가사항과 대중광고의 불법성 여부에 대한 재검토 작업에 돌입하겠다는 방침을 데일리팜과의 전화통화에서 밝혔다. 이에앞서 식약청은 다이안느를 포함해 '에리자정'(크라운제약), '노원아크정'(한미약품), '클라렛정'(현대약품공업) 등 '초산시프로테론에치닐에스트라디올' 4품목에 대해 피임단독 목적 사용을 제한하는 방향으로 허가사항을 변경한 바 있다. 식약청 김인범 사무관(의약의약품안전정책팀)은 "임상자료나 외국의 허가사항에 피임효과가 나와있기 때문에 시민단체 주장처럼 다이안느 허가 자체에 문제가 있는 것은 아니다"며 "표현상 오해소지는 있다고 판단해 지난달 피임단독 목적으로 사용하지 않도록 허가사항을 변경했다"고 밝혔다. 김 사무관은 "변경된 허가사항에서도 다이안느가 여드름 있는 환자의 피임약이 아니라 피임약으로 오해될 소지가 있는지, 관련자료를 제출받아 재검토할 방침"이라며 "검토결과에 따라 효능·효과 표현을 재조정하거나 허가사항 자체를 변경하는 등 조치를 취할 수 있다"고 말했다. 다이안느 광고의 불법성 여부에 대한 조사도 진행된다. 식약청 관계자는 "건약 등이 주장한 광고위반 내용에 대한 검토작업을 진행할 계획"이라며 "광고내용이 소비자가 피임약으로 오인할 수 있는지 여부를 조사하는 등 사후관리를 강화할 방침"이라고 말했다. 다이안느 광고위반 문제는 허가사항과의 일치여부를 판단해야하는 사항이기 때문에 허가사항 재검토의 틀 안에서 실시된다"고 말했다. 한편 쉐링측이 제출한 다이안느 지하철 신규광고 심의에도 제동이 걸린 것으로 알려졌다. 제약협회 광고사전심의위원회는 12일 회의를 열고 '피지로 생긴 트러블, 걱정되시죠'라는 카피가 들어간 다이안느 광고를 심의했으나 허가사항 등에 대한 논란이 있어 이에대한 확인과정을 거쳐 재심의하기로 결정하고 통과를 보류했다.

강남구약사회(회장 고원규)가 '복약지도 포인트'를 주 내용으로 하는 강좌를 매주 화요일마다 5개월간 개최한다. 강좌는 오는 19일부터 11월 27일까지 매주 화요일 저녁 8시 구약사회관 3층 교육장에서 2시간 동안 김성철 부회장의 강의로 진행된다. 구약사회측은 "각 질환별로 기초 생리 및 병리, 처방의약품의 복약지도, 약국 경영에 도움이 될 수 있는 해당 질환에 대한 일반약·건기식 활용법 등을 다룰 예정"이라고 밝혔다. 각 강좌별로 필요한 부분만 선택해 수강할 수 있으며, 강좌를 수강하는 회원은 2시간 연수교육을 인정받을 수 있다. 교육비는 시간당 1만원이며, 교재비 5만원은 별도다. 구약사회측은 "강좌는 1강좌 당 20명 이상일 때 개설되며, 사정에 따라 강좌명은 변경될 수 있다"고 덧붙였다. *문 의:02-553-8898

도매와 다국적 제약사가 쥴릭 사태를 논의하기 위해 간담회를 가졌다. 도매협회는 11일 오전 11시 도협회관에서 진행된 다국적 제약사 실무자들과의 간담회 자리에서 쥴릭 사태에 대한 도매입장을 밝히며 의약품 공급의 원활한 공급을 위해 직거래 확대를 요청했다. 도매는 현재 30여곳의 쥴릭 거래 도매업체들이 보유한 의약품 재고가 바닥을 보이고 있으며 이에 따른 제품공급 차질이 예상되는 상황이라고 밝혔다. 이어 도매는 원활한 의약품 공급을 위해 다국적 제약사의 직거래를 확대해 줄 것을 요청했다. 이에 대해 다국적 제약사 관계자들은 의약품 공급 차질이 빚어지길 원치않으며 도매 상황을 파악했으니 직거래 확대 부분은 회사측에 건의하겠다고 답변했다. 이날 간담회에 참석한 다국적사 한 관계자는 "결정권을 가지고 있지 않아 확답을 할 수 없지만 도매의 이같은 요청을 회사측에 건의할 것"이라고 말했다. 한편 이날 참석한 다국적 제약사에는 화이자, 릴리, 사노피아벤티스, BMS, 노바티스, MSD, 한독약품, 바이엘, GSK, 노보노디스크, 웰화이드, 아스트라제네카 등 이다.