데일리팜 뉴스

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-04-21 20:38:40 기준

한림눈건강
조성훈 약사
하이플
용산
GC
조제수가
의수협
복합제
이소트레티노인
대웅

삭시네

약정원, 9월 3주차 의약품 허가·식별 등록 현황 공개

[데일리팜=김지은 기자] 약학정보원(원장 최종수·이하 약정원)은 23일 이달 14일부터 20일까지 신규 허가된 의약품과 식별 등록 현황, 안전성 정보를 확인할 수 있도록 주별로 이슈 사항을 정리한 ‘주간 허가 리뷰’·‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 먼저 주간 허가 리뷰의 허가 트렌드를 살펴보면 해당 주간에는 신규 의약품이 총 24품목 허가됐다. 효능군 별로는 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)가 5품목, 항전간제가 3품목, 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 3품목이 허가됐다. 허가 상위 성분으로는 페그비소만트(pegvisomant) 성분이 5품목, 듀테트라베나진(duetetrabenazine) 성분이 3품목, 부로수맙(burosumab) 성분이 3품목이다. 약정원에 따르면 지난 16일에는 듀테트라베나진(deutetrabenazine) 성분의 헌팅턴 무도병의 치료제 신약 오스테도정& 9415;(한독테바) 3개 함량(6, 9, 12mg)이 허가됐는데, 헌팅턴 무도병은 4번 염색체에 위치한 ‘헌팅틴(HTT)’ 유전자의 변이로 인해 의지와 상관없는 비정상적인 운동 증상 및 치매 등을 동반하는 희귀유전질환이다. 듀테트라베나진은 VMAT2(vesicular monoamine transporter 2)의 억제제로 신경 말단에서 도파민 등 모노아민의 양을 감소시킴으로써 운동 증상을 개선한다. 지난 17일에는 부로수맙(burosumab) 성분의 FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증 치료제 신약 크리스비타주사액& 9415;(한국쿄와기린) 3개 함량(10, 20, 30mg)이 허가됐는데, 부로수맙은 FGF23(fibroblast growth factor 23)을 표적으로 하는 인간화 IgG1 단일클론 항체로 과활성화 된 FGF23작용을 억제함으로써 혈청 인 농도를 증가시켜 증상을 개선한다. 경구 인산 제제 또는 활성형 비타민 D3 제제를 투여하고 있는 경우, 이 약의 투여를 시작하기 1주일 전에는 이들 약물의 투여를 중단하고 혈청 인 농도가 기준 하한값 이하로 떨어짐을 확인한 후 이 약의 투여를 시작해야 한다. 한편 약정원은 지난주에는 항암제인 탈리도마이드 단일제(캡슐, 7품목)의 허가변경 지시가 있었다고 설명했다. 탈리도마이드 단일제(캡슐)의 안전성이나 유효성 검토 결과, 탈리도마이드와 덱사메타손 병용 치료를 받은 환자에서 심근경색(1.3%)을 포함한 허혈성 심장질환(11.1%) 및 뇌졸중(뇌혈관 장애 2.6%) 발생이 보고되어 ‘경고’ 항에 신설된다. 탈리도마이드와 멜팔란 및 프레드니손으로 치료받은 환자에서 급성 골수성 백혈병 및 골수형성이상증후군 증가가 관찰되어 투여 시작 전 이차원발성 악성 종양 발생의 위험과 치료의 유익성을 고려해야 한다. 더불어 종양 용해 증후군의 위험이 있는 환자는 모니터링 해야 한다는 내용이 주의사항에 신설된다. 또한, 탈리도마이드 첫 치료 시작 전 10~14일 이내, 24시간 이내 총 두 번의 임신 검사를 하고, 매 치료 시작 전 24시간 이내에 임신 검사를 실시하는 것으로 변경된다. 이 밖에 ‘주간 허가 리뷰’, ‘주간 식별 등록 현황’에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.

2020-09-23 09:53:41

김지은
제주도약, 지역아동센터에 500만원 상당 의약품 지원

[데일리팜=정흥준 기자] 제주도약사회(회장 강원호)가 22일 도약사회관에서 지역아동센터연합회에 500만원 상당의 구급약과 구충제를 전달했다. 지역아동센터와 함께하는 사랑의 의약품 나눔행사로서, 지역 곳곳에 약손사랑을 실천하기 위해 진행됐다.

2020-09-22 17:44:06

정흥준
의협 "NIP 중단에 의료기관 혼란…질병청 사과하라"

[데일리팜=강신국 기자] 백신 유통과정상의 문제로 국가예방접종사업(NIP)이 일시 중단되자, 의사단체가 질병관리청을 비판하고 나섰다. 의사협회(회장 최대집)는 22일 성명을 내어 "임신부 및 1회 접종 어린이 대상자의 접종 시작일을 몇 시간 남겨두지 않은 상태에서 진행된 사업중단 발표로 일선 의료기관에 심각한 혼란을 초래했다"며 "코로나 시국에서 국가 예방접종사업에 대한 지대한 관심을 갖고 있던 국민들도 적잖은 불편과 우려를 표하고 있다"고 지적했다. 의협은 "질병관리청이 사업 중단의 이유에 대해 단지 유통과정상의 문제점이 있어 품질검증에 만전을 기하기 위해 접종을 중단한다고만 밝혔을 뿐, 중단의 구체적인 사유와 일선 의료기관의 대응방안에 관한 언급은 전혀 없어 혼란을 가중시켰다"고 주장했다. 의협은 "예방접종을 실행하는 의료기관들은 접종 중단에 따른 환자 안내를 비롯해 빗발치는 항의와 민원사항 처리, 의료기관에 기공급된 백신 처리방안, 국가지원사업 대상자가 아닌 일반인에 대한 접종여부 등 구체적인 대응지침이 시급히 필요하다"며 "그러나 질병관리청은 사업을 중단하는 과정에 있어 의료계와 협의는 차치하더라도, 구체적인 결과에 대해서조차 의료계와 사전에 충분히 공유하지 않아 혼란을 초래하는 우를 범했다"고 밝혔다. 의협은 "질병관리청 발표대로 유통 과정상의 문제라면 해당 백신들의 수량 및 공급과정이 명확히 드러나 있을텐데, 이에 대한 구체적이고 투명한 정보공개가 이뤄지지 않아 예방접종을 시행하고 있는 모든 의료기관으로 불신이 전가되고 있다"고 말했다.. 아울러 "국가예방접종사업 중단이라는 초유의 사태를 맞이한 현 상황에 대해 국민과 의료진에게 충분한 설명과 책임 있는 사과가 필요하다"며 "백신의 안전성은 물론, 코로나19와 독감 유행이라는 트윈데믹의 상황에 대한 염려를 떨치기 위해서라도 질병관리청은 빠른 조치 뿐 아니라 의료계와 적극적인 협의에 나서야 한다"고 덧붙였다. 한편 질병관리청은 21일 조달 계약 도매업체가 유통 과정에서 독감 백신을 일부 상온에 노출했다는 신고에 따라 무료 독감 예방접종을 일시 중단하고 품질 검사에 나섰다. 상온에 노출된 일부 백신은 22일부터 무료 접종이 시작되는 13~18세 대상 물량으로 이전에는 접종된 적이 없었던 것으로 파악된다.

2020-09-22 16:53:54

강신국
동물약국협회 "동물 진료기록부 발급 의무화해야"

[데일리팜=정흥준 기자] 대한동물약국협회(이하 동약협)가 22일 동물 진료기록부 발급 의무화를 위한 수의사법 개정안이 국회 통과돼야 한다며 힘을 실었다. 이날 동약협은 성명서를 통해 "동물 진료부 발급 의무화는 투명한 의료환경 조성을 위한 초석"이라고 강조했다. 이성만 더불어민주당 의원은 지난 7월 동물 진료기록부 발급을 의무화 한다는 내용의 ‘수의사법 일부개정법률안’을 발의했다. 22일엔 국회 심의를 앞두고 있다. 개정안에 따르면 현행법 상 수의사는 직접 진료한 동물에 대한 진단서, 검안서, 증명서 또는 처방전의 발급을 요구 받았을 때에는 정당한 사유 없이 이를 거부할 수 없다. 하지만 수(獸)의료행위 내역이 구체적으로 기재되어 있는 진료부에 대해선 교부 의무가 없다. 이에 따라 동물보호자가 소송 진행 등을 위해 진료부를 요구해도 수의사에게 발급을 강제할 수 없기 때문에 수의료사고에서 분쟁의 원인이 된다. 진료부 발급을 의무화 함으로써 보호자에게 알 권리를 보장하고 동물의료 분쟁 시 공정성을 기할 수 있다는 취지의 개정안이다. 동약협은 "하지만 소관 상임위인 국회 농림축산식품해양수산위원회의(이하 농해수위) 전문위원실은 수의사 처방전이 필요한 동물약은 6.6%에 불과하다며 진료부를 발급받은 동물보호자의 자가진료에 의한 약물 오남용 우려가 있다고 지적했다"고 설명했다. 이어 동약협은 "현재 수의사의 처방전이 필요한 수의사처방대상 품목은 2017년 농림축산식품부 고시를 통해 전체 동물용의약품 중 24.5% 로 대폭 확대됐다"면서 "농해수위 전문위원실은 현실을 직시하고 동물병원의 의약품 사용 현황 먼저 제대로 파악해야 할 것"이라고 비판했다. 동물병원은 동물용의약품과 인체용의약품을 모두 사용하고 있으며 인체용의약품 사용 비율이 80% 이상으로 압도적으로 많다고도 지적했다. 동물용의약품은 매우 적은 비중일 뿐더러 그마저도 대부분이 주사용항생제나 생물학적제제, 예방용 구충제 등이라는 설명이다. 동약협은 "실제로 동물의 보호자가 진료부를 통해 투여된 약물의 내역을 알게 되더라도 대부분이 인체용 전문의약품이거나 수의사의 처방전이 없으면 구입을 못하는 약들이기 때문에 자가진료에 의한 약물 오남용 가능성은 매우 희박하다"고 강조했다. 동물의료 환경의 폐쇄성으로 인해 피해를 입는 것은 오직 동물 보호자인 국민과 동물이라는 것이다. 동약협은 "수의사법 개정안은 동물의료의 투명성을 높이고 국민의 권리를 보장할 수 있는 시발점"이라며 "정부와 국회는 더 이상 특정 집단의 견강부회(牽强附會)식 주장에 휩쓸리지 말고 오직 국민을 위한 정책에 매진해야 한다"고 피력했다.

2020-09-22 16:01:36

정흥준
의협, 정부-여당합의 이행 위한 본격 작업 착수

[데일리팜=강신국 기자] 대한의사협회(회장 최대집)는 의료현안 논의를 위한 전문학회 의료계협의체 제9차 회의를 22일 저녁 7시 코리아나호텔 2층 다이아몬드홀에서 개최한다. 이번 회의에서는 지난 4일 이뤄진 의-여-정 합의 이행을 위한 필수의료수가 정상화 방안을 집중 논의된다. 필수의료 문제는 의정 합의사항 중 하나로 합의문에 '대한의사협회와 보건복지부는 지역수가 등 지역의료지원책 개발, 필수의료 육성 및 지원, 전공의 수련환경의 실질적 개선, 건정심 구조 개선 논의, 의료전달체계의 확립 등 주요 의료현안을 의제로 하는 의정협의체를 구성한다. 보건복지부는 협의체의 논의 결과를 보건의료발전계획에 적극 반영하고 실행한다'고 명시한 바 있다. 여당과의 정책협약 내용에도 역시, 필수의료 붕괴 문제에 대한 근본적 해결을 이행하기로 약속한다는 사항이 포함돼 있다. 의협은 이날 회의에서 합리적이고 타당한 수가 책정 수준 제시 등 필수의료를 살리기 위한 구체적인 방안에 대해 의료계 중론을 모을 예정이며, 조만간 정부 여당에 선 제안할 방침이다. 회의에는 최대집 회장을 비롯한 상임이사들과 대한의학회 회장, 26개 전문학회 이사장 또는 회장 등이 참석한다. 한편 의협은 24일 열리는 개원의사회 의료계협의체 6차 회의에서도 동일한 사안에 대한 의견수렴과 함께 지역수가 가산 관련 논의 등을 진행할 예정이다.

2020-09-22 14:08:44

강신국
치협, 국립치의학연구원 설립 등 국회 협조 당부

[데일리팜=강신국 기자] 이상훈 대한치과의사협회장이 31대 집행부 핵심 추진현안인 ‘국립치의학연구원 설립’ 등 치과계 주요 현안 해결을 위해 전방위 행보를 이어가고 있다. 이상훈 회장은 지난 15일 오전 과학기술정보방송통신위원회 소속 조승래 의원과 만나 치과계의 숙원인 국립 치의학연구원 설립의 기대효과 등을 설명하며, 적극적인 관심과 협조를 당부했다. 조승래 의원은 '대전 유성구갑'을 지역구로 둔 재선 의원으로, 현재 과학기술정보방송통신위원회 여당 간사를 맡고 있다. 이 회장은 "의과의 경우 국가에서 설립한 연구기관이 5개나 되고, 한의과에도 2개가 있는데 치과계에만 관련 연구기관이 없다는 것은 형평성에 맞지 않는다"고 설명했다. 특히 이 회장은 치과 임플란트를 예로 들며, 치과 산업에 대한 체계적인 지원과 육성의 필요성을 역설했다. 이 회장은 "국내 전체 의료기기 시장에서 임플란트가 압도적인 1위를 차지하고 있고, 해외 수출로도 임플란트가 2위로 매년 20%씩 성장하고 있다. 전 세계에서 가장 많이 심는 임플란트 1위가 바로 우리 업체의 제품"이라며 "우리나라 치의학이나 치과 산업이 세계적 수준에 도달해 있기 때문에 조금 더 체계적인 지원을 해 준다면 전 세계 임플란트 시장의 절반 정도를 장악할 수도 있다. 국가 경제에도 크게 이바지할 수 있을 것"이라고 피력했다. 이에 조 의원은 "지난 20대 국회 당시 관련 법안에 공동 발의자로 이름을 올린 바 있다"며 "국정감사 이후 진행될 본격적인 논의 과정을 통해 함께 방안을 모색해 나가자"고 제언했다. 한편 이 회장은 지난 14일 국회 보건복지위원회 소속 서영석 의원실(더불어민주당)과 면담을 갖고 최근 헌법재판소의 합헌 판결을 받은 지 1주년이 된 ‘1인 1개소법’과 관련 보완입법의 의미와 당위성을 강조했다. 약사 출신인 서영석 의원은 ‘경기 부천시정’을 지역구로 둔 초선의원으로, 제21대 국회 전반기에 보건복지위원회에 배정됐다.

2020-09-22 13:56:10

강신국
강릉시약, 지역경찰에 범죄피해자 구급가방 100개 지원

[데일리팜=김민건 기자] 강릉시약사회(김동민 회장)는 18일 강릉경찰서를 찾아 범죄피해자 지원용 구급가방 100세트를 전달했다고 밝혔다. 시약사회는 지난 2018년 강릉경찰서와 맺은 '토닥토닥 약손사랑 업무 협약'에 따라 범죄피해자 응급처치를 위한 구급가방 지원 행사를 3년째 하고 있다. 강릉경찰서는 응급처치 구급가방을 각 지구대와 수사처에 비치, 범죄 상처로 고통받는 피해자를 지원하고 있다. 박은식 강릉경찰서장은 "사회& 8729;경제적으로 어려운 시기에 구급함을 지원해준 것에 감사하다"며 "경찰도 범죄피해자의 조속한 회복을 위해 노력하겠다"고 감사의 마음을 전했다. 김동민 시약사회장은 "복지 사각지대에 놓인 범죄피해자나 가족들에게 조금이나마 위로와 도움이 되길 바란다"며 "코로나19 여파로 가정 내 폭력과 아동학대 등 범죄가 증가하고 있어 이들을 위한 사회적 관심과 체계적 지원을 포괄하는 현실적 대책이 시급하다"고 말했다. 시약사회는 앞으로 피해자와 가족을 지원하는 도움을 지속해나갈 예정이다. 강릉경찰발전협의회 위원장을 맡고 있는 전승호 강원도약사회장은 "위기에 처한 아동의 조기 발견과 실질적인 돌봄 시스템 가동을 위한 국가, 지자체, 경찰, 아동보호전문기관 등 사회 통합적 지원 정책이 요구되고 있는 상황에 공감한다"고 말했다. 전 회장은 "강릉경찰발전협의회도 범죄피해자에게 효율적 지원이 이루어질 수 있도록 다양한 각도에서 전력을 다하겠다"고 약속했다. 한편 이날 전달식에는 강릉경찰서 청문감사관실 관계자인 박재연 경감(청문감사관), 경찰관 김미영 경위(피해자전담)도 함께 참석했다.

2020-09-22 09:41:59

김민건
경기도약, 탈북청소년에 장학금 기탁

[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달)가 지난해에 이어 올해도 탈북 청소년(학생)에 장학금을 전달하고 학생들을 격려했다. 김희식 부회장은 지난 19일 이혜경 도약사회 통일약료위원장이 대표로 있는 (사)새삶 주최 BUK(BrainUniKorea)21 새학기 축하 격려 모임에 참석해 학비지원 명목으로 300만원을 전달했다. 김희식 부회장은 "학생들이 오늘 이 자리에 오기까지 온갖 역경과 어려움을 이겨냈고 특히 학업을 선택해 대학 생활을 하고 있는 각오와 노력에 경의를 표한다"며 "뚜렷한 목표와 도전의식으로 건강한 대한민국 국민으로서 통일 한국의 주체가 돼 달라"고 당부했다. 이에 새삶 이혜경 대표는 "지난해에 이어 탈북 청소년을 위해 경기도약사회가 보여준 관심과 성원에 감사드린디"며 "학생들이 밝고 활기찬 대한민국 국민으로 자리잡기까지 미력하나마 최선을 다하겠다"고 화답했다. 이날 행사에는 30여명의 탈북학생이 참석해 새학기를 축하하고 주최측에서 제공한 특강 및 독서토론회를 진행했다.

2020-09-22 09:34:52

강신국
"근무 한약사가 조제·매약하는 약국 제보하세요"

[데일리팜=강신국 기자] 약사단체가 이번엔 약사가 개설한 약국에서 한약사를 고용해 자행되는 처방조제, 면허범위 외 일반약 판매 행위 색출에 나선다. 대한약사회(회장 김대업)는 22일 한약사를 고용해 면허범위 외 업무를 방치하는 문제약국에 대한 제보를 시도약사회에 요청했다. 문제약국에 대한 약국명, 주소, 개설자명, 위반내용 등을 정리해 약사회로 25일까지 보내면 된다. 약사회는 시·도지부 제보와 현장조사를 통해 불법행위가 입증된 경우, 증거자료를 근거로 행정처분 의뢰, 형사 고발, 부당청구 요양급여 환수 요청과 약사윤리위원회 회부를 통한 자체 징계를 병행해 향후 동일한 불법행위가 발생하지 않도록 조치할 계획이다. 이미 약사회는 한약사 개설 약국의 불법행위에 대한 현장조사를 완료하고 512곳에 대한 조사 결과 분석에 착수했다. 면허범위 외 일반약 판매, 명찰 미착용, 약사고용 전문약 조제, 향정약 취급 등 상당수 불법 사례를 확보한 것으로 알려졌다. 약사회는 이중 재조사가 필요한 한약사 개설 약국에 대한 추가 조사도 진행하고 있다. 약사회는 "한약사의 면허범위 외 일탈 행위에 대해 심각하게 우려하고 있다"며 "날로 확산되고 있는 한약사의 불법행위들이 국민 인식을 왜곡시킬 우려가 커지고 있다. 즉각적으로 실행 가능한 조치를 지속적으로 추진하겠다"고 말했다.

2020-09-21 22:53:30

강신국
무자격자 고용약국 2곳 검찰 송치...7곳 권익위 신고

[데일리팜=정흥준 기자] 약국 내 무자격자 조제를 없애기 위한 약사사회의 내부 자정활동에 또다시 드라이브가 걸렸다. 최근 약사의미래를준비하는모임(이하 약준모)은 보건의료클린팀을 재가동했다. 클린팀은 회원약사들의 제보를 받아 무자격자 조제 의심약국들에 대한 현장 점검에 나서고 있다. 영상 촬영 등을 통해 증거자료를 확보하는 방식인데다 코로나까지 겹쳐 클린팀 활동에 어려움이 있지만, 최근 의심약국 2곳을 신고해 검찰 송치되기도 했다. 21일 약준모 관계자에 따르면, 클린팀에서는 지난 7월 무자격자 의심약국 2곳을 권익위 신고했고 해당 사안은 검찰 송치까지 진행됐다. 또한 9월에도 15곳의 약국을 현장 조사한 결과, 의심약국 7곳의 증거자료를 확보해 권익위에 신고할 예정이다. 구체적으로는 무자격자 일반약 판매 의심약국 5곳, 명찰 미착용 및 무자격자 의심약국 1곳, 개봉판매 약국 1곳 등이다. 약준모는 과거에도 무자격자 조제약국에 대한 점검 및 신고 활동을 해온 바 있다. 당시 약사사회 내부적인 자정 활동을 두고 반발과 잡음도 발생했었다. 약준모 관계자는 "회원들이 의심 약국을 제보하면 클린팀에서 전국에 있는 약국을 다니며 확인하고 있다. 증거가 될만한 내용을 영상 촬영해 신고조치를 한다"면서 "7월에 권익위에 신고를 넣은 2개 약국은 검찰 송치됐다"고 설명했다. 이어 "9월에 현장을 점검한 15곳 중에선 7곳을 권익위에 신고한다. 나머지 8곳은 의심은 가지만 방문 당시에 문제점을 확안하지 못 한 곳들"이라고 전했다. 아울러 약사사회 내부에서 이같은 활동에 대해 반발의 목소리가 있을 수 있겠지만, 없어져야 할 부분이기 때문에 활동을 이어간다고 덧붙였다. 한편, 약준모 클린팀은 회원약사들로부터 의심약국들에 대한 신고를 접수받고 있으며, 이를 토대로 지속적인 현장 점검에 나설 계획이다.

2020-09-21 18:28:01

정흥준

팜스타클럽

중요한 순간엔 알레그라

졸음 걱정 NO! 김부장 구하러 GO

알림·공표

아로나민C플러스

오늘의 TOP 10