이르면 내년 1월부터 임산부에 대한 별도의 금기의약품이 지정돼 요양기관에서 이를 처방·조제할 경우 급여비가 삭감될 것으로 보인다.건강보험심사평가원 역시 관련 기관의 임산부 금기의약품 고시에 맞춰 이를 DUR 시스템에 추가해 의·약사들이 처방·조제를 사전에 차단할 수 있도록 한다는 계획을 세우고 있다.식약청, 임산부 금기약 300여 성분 선정 마무리29일 복지부 및 건강보험심사평가원에 따르면 조만간 임산부 복용이 금지되는 의약품이 지정, 병용·연령금기와 같은 방식으로 심사기준 고시를 통해 처방·조제 시에는 급여비 심사조정이 이뤄질 예정이다.이를 위해 식품의약품안전청도 임산부가 복용할 경우 심각한 문제를 일으킬 수 있는 의약품 300여개 성분을 선정을 마무리하고 조속한 시일 내에 이를 복지부에 통보한다는 계획이다.정부의 이러한 움직임은 지금까지 병용·연령금기 의약품의 경우 고시를 통해 처방·조제에 대한 관리가 이뤄졌지만 임산부에 대해서는 별도의 금기의약품 지정이 없어 의약품 부적절 사용에 노출될 가능성이 높았기 때문이다.실제로 이번 국정감사에서 한나라당 이애주 의원은 식약청이 제출한 ‘취약군(임산부)에 대한 의약품 사용 관련 모니터링' 연구보고서를 통해 국내 임산부에게 무분별하게 금기의약품이 처방되고 있다는 사실을 지적한 바 있다.식약청 보고서에 의하면 미국 FDA기준에 따라 기형아를 유발하는 등의 이유로 사용이 금지돼 있거나 위험성이 확실한 의약품이 국내 산모에게 연간 1만5000건이나 처방된 것으로 분석됐다.이 의원은 "병용·연령금기 의약품에 대해서는 식약청 고시를 통해 위험성을 알려주고 있으나 아직 임산부에 대해 금지된 의약품에 대해서는 고시가 없는 상황"이라고 지적했다.이에 복지부는 식약청이 임산부 금기약 성분을 통보하는데로 급여 의약품만을 선별하는 과정을 거쳐 심사기준에 임산부 금기약을 반영, 국내 임산부 의약품 적정사용에 대한 제도적 장치를 마련한다는 계획이다.복지부 관계자는 "식약청에서 임산부 금기약 성분 통보가 이뤄지면 보험약제과에서 심사기준 고시에 이를 담을 수 있을 것"이라며 "심사기준 고시를 통해 처방·조제에 대해서는 급여비가 삭감된다"고 말했다.심평원, DUR 시스템에 임산부 금기약 추가 예정이에 심평원도 내년 1월부터는 현재 운영되고 있는 DUR 시스템에 임산부 금기의약품을 추가해 의·약사들이 금기약 여부를 확인할 수 있도록 방침을 세우고 있다.유럽의 경우 과거 임산부들의 탈리도마이드 복용에 따른 대규모 기형아 출산 사태를 겪은 후 의약품 사용에 대한 경각심이 높아지는 등 이미 미국, 유럽 및 호주 등 선진국에서는 임산부 적정약물 처방·조제를 지원하고 있다는 것이 심평원의 설명이다.다만 심평원은 당초 예정된 DUR 시스템의 임산부 금기약 추가는 식약청의 임산부 금기약 의약품 고시가 이 달에 이뤄진다는 것을 전제로 했다는 마련됐다는 점에서 시행시기가 일부 연기될 수도 있다는 입장이다.심평원 관계자는 "임산부 금기약 처방·조제에 따른 심사조정 및 DUR 시스템 탑재는 우선 금기약 고시가 이뤄져야 가능한 것"이라며 "금기약 고시가 이뤄지는데로 DUR 시스템에도 항목을 추가해 의·약사들이 참고토록 할 예정"이라고 말했다.

대한약사회(회장 김구)는 2008년 하반기 제약·유통 세미나를 내달 19일 롯데호텔 3층 크리스탈볼룸에서 진행한다.제22회 약의 날 행사와 연계하여 개최되는 이번 세미나는 수출입업체를 포함한 제약업체에 근무하는 약사를 대상으로 실시된다.세미나는 한국자연의학종합연구원 이시형 박사와 식약청 의약품품질과 이승훈 과장, 복지부 보험약제과 이태근 과장이 각각 주제 발제를 통해 강의할 예정이다.이시형 박사는 '자연의학과 생활건강', 이승훈 과장은 'GMP선진화에 대한 정책방향', 이태근 과장은 '향후 약가제도의 방향'을 주제로 삼았다.참가 신청은 11월3일부터 7일까지 대한약사회 홈페이지를 통해 접수할 수 있으며, 약사회는 접수기간 동안 홈페이지에 참가신청 팝업창을 설치할 예정이다.등록 확인은 등록 및 입금을 완료한 후, 익일 오후 3시 이후에 가능하며 교육비는 5만원이다.자세한 문의는 대한약사회(02-581-1201~3)로 하면 된다.

건강보험심사평가원(원장 송재성)이 오는 11일 오전 9시 30분 JW메리어트호텔 그랜브볼룸에서 '근거중심 의사결정 및 가치기반 지불제도'를 주제로 국제심포지엄을 개최한다.27일 심평원에 따르면 이번 심포지엄은 미국 보건복지성 산하 CMS(Center for Medicare & Medicaid Services)와 AHRQ(Agency for Healthcare Reasrech and Quality) 관계자들과 함께 초정해 근거중심의 급여정책의 최신 동향을 논의하는 자리가 될 예정이다.보건의료서비스 질 향상을 주제로 진행되는 1부에서는 CMS 메디케어 토마스 발락(Thomas Valuck) 선임고문이 '미국 보건의료 질 평가제도의 정책과 쟁점', 'CMS가 추진하고 있는 가치기반 지불제도' 등에 대한 발표를 진행한다.심평원측에서는 김보연 상임이사가 '한국 건강보험 의료의 질 향상'에 대한 주제발표를 진행할 예정이다.근거중심 급여정책을 중심으로 논의가 진행되는 2부에서는 AHRQ 성과 및 근거중심 연구센터의 진 슬러스키(Jean Slutsky) 센터장의 '근거중심 급여정책의 최신 동향: 미국 AHRQ의 사례를 중심으로'에 대한 발표가 계획돼 있다.한국의 사례에 대해서는 이화여대 예방의학교실 이선희 교수, 복지부 보험약제과 이태근 과장, 심평원 이상무 심사위원 등이 각각 학계, 정부, 심평원의 관점에서 근거중심 의사결정의 쟁점을 발표한다.

의약품정보센터 가동 1년…유통정보 수집 '집중'지난해 10월 8일 출범한 심평원 의약품정보센터의 가장 주요한 기능 가운데 하나는 국내에서 유통되는 비급여를 포함한 모든 완제의약품의 유통경로를 파악·관리하는 것이었다.가짜약 유통 등 무자료 거래규모와 고가의약품으로의 대체 청구관리, 실거래가 현지조사 대상기관의 적발률 제고 등으로 약가제도 운영의 내실화를 통해 약제비 절감효과와 함께 의약품 시장 유통 투명성을 확보하겠다는 것이 정부의 복안이었다.그 동안 제약 및 도매업체 등은 요양기관에 의약품을 공급할 때만 공급내역을 보고해 도매업체를 통한 의약품 유통구조를 파악할 수 없었으며 보고 대상의약품 역시 급여가 적용되는 제품에 한정돼 있었다.이에 의약품정보센터는 출범 당시부터 제약 및 도매의 공급내역 자료수집에 상당한 역량을 기울이면서 전체 공급내역 보고 대상의 90% 이상이 포털을 통한 보고를 완료하는 수준에 이르렀다.실제로 전체 공급내역 보고 대상 1529곳 가운데 97.3%인 1487곳이, 생산·수입실적은 500여 대상기관 가운데 91.5%인 453곳이 현재 의약품정보센터를 통해 실적 보고를 완료하고 있는 상황이다.더 나아가 의약품정보센터는 공급실적의 완벽한 확보를 위해 오는 12월 완료를 목표로 공급내역 보고 대상 기관 이력관리 데이터 베이스를 구축하는 작업을 진행하고 있다.의약품정보센터 강지선 부장은 "현재 공급내역 등은 포털을 통한 제출률이 100%에 이르면서 자료점검 및 분석 보고기간도 평균 6개월 이상에서 2개월 이내로 단축되는 효과를 거두고 있다"고 강조했다.강 부장은 "공급내역 보고가 정착되면서 이제는 모든 공급내역을 완벽하게 파악하는 작업이 필요하다"며 "이제는 공급내역 보고의 오류를 줄이고 정확성을 높이는 역량을 집중할 것"이라고 말했다.10월 공급분부터 비급여·일반약 포함, 월별 보고 의무화다만 의약품정보센터는 오는 18일부터 비급여를 포함한 모든 완제 의약품에 대한 월별 공급내역 보고가 규정된 개정 약사법 시행규칙이 본격적으로 시행된다는 점에서 이에 대비한 포털시스템 재정비에 나서고 있다.오는 18일부터 적용되는 약사법 시행규칙에 따라 제약 및 도매업체는 지금까지 급여 대상 의약품만을 분기별로 보고하던 것에서 비급여를 포함한 모든 완제 의약품의 공급내역을 의약품정보센터에 보고해야 하는 상황이다.의약품정보센터 역시 '10월 공급분'이 실제로 보고되는 시점은 '11월 말'이라는 점에서 한 달여의 시간 동안 제도 변경 사항을 제약 및 도매업계에 홍보하고 자체적으로 유통정보 시스템 재정비에 들어갔다.아울러 의약품정보센터는 집중되는 유통정보의 보안을 강화해 공인인증서를 기반으로 한 사용자 인증, 서버 및 데이터베이스 보안 등 총 7단계의 보안 시스템을 구축하고 정보유출 방지를 위한 추적관리 도구 등을 설치한 상황이다."내년부터 의약품 바코드 미부착 품목은 행정처분"제약 및 도매업체가 공급내역을 보고하기 위한 전제가 될 뿐만 아니라 유통정보의 신뢰성 및 물류관리의 효율성을 높이기 위해 필수적으로 요구되는 것이 의약품에 규격화된 코드를 부여하는 작업이었다.의약품정보센터는 이에 출범 후 4개월 만인 지난 2월 327개사 4만1696품목에 대한 표준코드를 일괄 공개한 이후 24회에 걸쳐 표준코드 부여를 지속, 10월 현재 450개 제조·수입사의 4만4889품목에 대한 표준코드가 공고된 상태이다.특히 의약품정보센터는 의약품 유통정보의 신뢰성을 높일 수 있도록 6000여 성분의 2만여 비급여 품목에 대해서도 오는 12월까지는 ATC(Anatommical Theraputic Chemical)코드를 부여토록 한다는 방침을 세우고 있다.의약품 정보에 대한 표준화 기반이 조성되면서 의약품정보센터는 그 동안 유명무실했던 바코드 부착 의무화에 대한 제약계의 관심을 환기시키며 대대적인 실태조사 및 행정처분을 예고하고 있다.의약품정보센터는 지난 1월 약사법 시행규칙에 따른 '의약품바코드 표시 및 관리요령' 등을 관련 협회에 안내한데 이어 지난 6월에는 바코드 표시·부착 실태조사 결과를 토대로 제약계를 상대로 한 교육을 진행한 바 있다.이는 정부가 지난 2000년 7월 의약품물류종합정보 시스템 가동을 전제로 의무화된 의약품 바코드 부착을 의약품정보센터 설립을 기점으로 본격적인 관리 의지를 드러낸 것으로 풀이할 수 있다.강지선 부장은 "지금까지는 의약품 바코드 부착을 통제할 이렇다 할 요인이 없었던 것이 사실"이라며 "표준코드 부여 등이 이뤄지면서 내년부터는 적발 시 본격적인 행정처분이 이뤄질 것"이라고 강조했다.의약품 유통정보 제공, 논란 속 '정착'의약품정보센터로 집중된 유통정보를 다시 가공해 제약·수입사 등에 제공하는 정보공개는 센터 출범 초기부터 제약계에 상당한 기대감과 논란을 동시에 불러 일으킨 사안이다.제약계에서는 비록 타사 제품이나 요양기관 개별 정보가 공개되는 것은 아니지만 자사제품의 시·군·구 등 지역별 사용실적 등이 가장 정확하게 확인되는 의약품정보센터의 자료에 상당한 관심을 기울인 것이 사실이다.의약품정보센터에 따르면 현재까지 54개 제약·수입사에서 491품목에 대한 의약품 정보를 요청, 제공받은 상황이다.그러나 정보공개 요청과 함께 해당 업체는 품목별로 42만원~50만원 가량에 이르는 정보공개 청구 수수료를 제공하게 되면서 실비 부담이라는 해명에도 불구하고 의약품정보센터가 제약계가 제공한 정보로 수수료를 챙긴다는 비판도 제기됐다.이를 의식해 의약품정보센터는 정보제공에 따른 수수료에 대해서는 언급되는 것 자체에 상당한 부담감을 표시해온 것도 사실이다.심평원 관계자는 "의약품정보센터가 출범 1년도 되지 않은 상황에서 정보공개 수수료가 부각되면서 곤혹스러웠던 것이 사실"이라며 "센터의 주요 목적이 마치 정보공개로 오인받는 것을 우려했기 때문"이라고 설명했다.제약계, 유통정보 노출 속앓이…센터 "할인·할증 근절"의약품정보센터가 유통 투명화를 위한 기반을 다지는 1년 동안 제약계는 공급내역 보고 등 센터의 주요 업무에 대해 상당한 불만을 제기해 온 것이 사실이다.기본적으로는 의약품 공급내역 보고 등에 소요되는 행정비용이 부담으로 작용하고 있다는 것이지만 조만간 모든 완제의약품으로 확대될 공급내역 정보 구축이 그 동안 이어져온 의약품 공급 관행을 노출시킬 것을 우려하기 때문이다.특히 도매협회는 의약품정보센터 출범 당시부터 공급내역 보고에 따른 행정비용 부담을 문제시 한 바 있으며 지난 8월에도 복지부에 공급내역 월별 보고를 분기별로 환원시켜 줄 것을 건의한 바 있다.도매협회는 건의서를 통해 "공급내역 보고로 전체 도매업계가 부담해야 할 비용은 총 344억원에 이를 것"이라며 "비급여, 일반 의약품까지 공급내역을 보고하는 것은 기업의 자유에 대한 심각한 제약"이라고 강조했다.제약계의 입장도 도매업계와 크게 다르지 않아 공급내역 보고로 관행처럼 자리잡았던 의약품 공급행태가 노출로 경영활동 위축에 대한 우려와 자정 기회라는 기대가 공존하고 있는 실정이다.제약협회 관계자는 "공급내역 보고 확대가 업계의 경영위축을 가져온다는 점에서 그동안 정부 등에 제도개선 등을 꾸준히 요구했지만 받아들여지지 않았다"며 "이제는 각 제약사에서 제도시행에 순응하는 것은 물론, 충분한 숙지가 요구되고 있다"고 말했다.이에 대해 의약품정보센터는 제약 및 도매업계가 공급내역 보고에 상당한 부담을 느끼고 있다는 점은 인지하면서도 잘못된 관행이 자리잡아 온 유통구조를 개선하기 위한 성장통으로 이해해 줄 것을 당부했다.심평원 관계자는 "사실 행정비용의 문제는 일선 업계보다는 협회가 주요하게 제기하는 내용"이라며 "행정비용 보다는 그동안 비급여, 일반약 등으로 제공하던 마진이 드러나는 것에 부담을 느끼는 것으로 볼 수 있다"고 강조했다.이 관계자는 "출범 1년을 맞은 의약품정보센터가 이제 제도 운영에 대한 기반을 다진 것으로 볼 수 있다"며 "가시적 성과를 드러내기 위한 것보다는 시간적 여유를 갖고 센터의 본래 취지를 살리는 방향으로 운영돼야 할 것"이라고 말했다.

대한의사협회(회장 주수호)가 ‘약제비 적정성 제고를 위한 정부와 의료계의 해결방안 모색’이라는 주제로 26일 오후 3시 국회 의원회관(101호)에서 토론회를 개최한다.이날 토론회에는 원외처방약제비 환수와 오는 10월 시행예정인 중복처방 금지 고시에 대한 논란이 되고 있는 가운데 약제비 적정성 제고를 위한 바람직한 해결방안을 위한 심도 있는 논의가 진행될 예정이라고 의협은 밝혔다.주제발표는 이태근 복지부 보험약제과장(‘보험약제 관리 현황 및 추진방향’)과 신현택 숙명여대 약대교수(‘외국의 약제 처방 및 관리 현황’), 전철수 의협 보험부회장(‘올바른 의약품 사용을 위한 대안’)이 맡았다.또, 서울대 보건대학원 양봉민 교수가 지정토론의 좌장을 맡았으며, 지정토론자로는심사평가원 이규덕 평가위원, 대한내과학회 박수헌 보험이사, 서울 YMCA 신종원 시민중계실장, 법무법인 재인 이준석 변호사 등이 나선다.이번 토론회를 주최하는 한나라당 손숙미 의원은 “약제비절감 측면에서 원외처방약제비 환수의 책임소재에 대한 논란과 10월1일부터 시행될 중복처방 금지기준의 실효성 등에 대해 논란이 일고 있다”면서 “각각 의료계와 보험자간, 의료계와 정부간 견해차가 발생하고 있어 약제비 적정성 제고를 위한 논의가 필요해 토론회를 준비하게 됐다”고 밝혔다.