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마더스제약, 펠루비 제네릭 개발…생동시험 첫 개시대원제약 [데일리팜=이탁순 기자] 마더스제약이 대원제약의 소염진통 신약 '펠루비(펠루비프로펜)'의 제네릭 약물 개발에 처음으로 나섰다.펠루비는 작년 원외처방액(기준 유비스트) 289억원에 달하는 대형약물인 만큼 마더스를 포함한 제네릭사들이 후발의약품 시장진출에 속도를 내고 있다.식품의약품안전처는 2일 마더스제약의 가칭 '펠루엠정'에 대한 생동성시험계획서를 승인했다. 생동성시험은 대원제약의 펠루비정과 생물학적동등성평가를 위해 건강한 성인 시험대상자를 대상으로 교차시험을 진행하게 된다. 분석은 디티앤씨알오, 진행 의료기관은 인산의료재단 메트로병원이다.펠루비정 대상 생동성시험 승인은 이번이 처음이다. 펠루비정은 지난 2007년 12호 국산신약으로 허가받았다. 처음에는 골관절염에만 허가됐지만 점차 적응증을 늘려 류마티스관절염, 요통 완화, 급성 상기도염의 해열제로도 사용된다.적응증 확대로 원외처방액이 급성장해 2017년 135억원으로 블록버스터에 등극했다. 작년에는 원외처방액 289억원을 올렸다.펠루비의 급성장은 후발업체들에게 관심대상으로 떠올랐다. 특히 펠루비가 2021년 9월 PMS(신약 재심사)가 만료되며 이때부터 후발의약품의 허가신청이 가능함에 따라 제네릭 개발에 착수하는 제약사들이 늘고 있다.다만 2028년 11월 12일 존속기간이 만료예정인 펠루비 제제특허(펠루비프로펜을 함유하는 용출률 및 안정성이 개선된 경구투여용 약제학적 제제)가 후발의약품의 시장진출을 가로막고 있다.이에 후발 업체들은 제제특허 회피를 위한 심판(소극적 권리범위확인 심판)을 최근 특허심판원에 청구했다. 특허심판을 청구한 제약사는 이번 생동성시험 승인을 받은 마더스제약을 비롯해 영진약품, 한국휴텍스제약, 휴온스, 넥스팜코리아, 종근당 등 6개사다.후발 업체들은 특허회피를 성공하고, 2021년 9월 제네릭 허가신청을 통해 2022년 시장진입을 노리고 있다. 과연 이들의 시장 조기 진입 전략이 계획대로 진행될지 주목된다.2020-03-04 10:01:55이탁순 -
정부 약가개편 실무진 교체…이선주 서기관 배치[데일리팜=김정주 기자] 건강보험종합계획 안에서 보험약가 개편을 주도하는 정부 실무진이 교체됐다. 오랫동안 보험약가 개편을 주도했던 인물들이 순차적으로 자리를 이동하는 모습이다.제네릭 약가개편과 등재약 재평가, 신약 등재 등 전반에 실무 역할을 맡았던 송영진(행시 52) 서기관과 황영원 보건서기관이 최근 파견 발령나고, 그 자리에 이선주(행시 51) 서기관이 앉았다.보건복지부에 따르면 최근 인사발령을 통해 황 보건서기관을 국립포항검역소장으로, 송 서기관은 대통령직속 정책기획위원회로 파견 발령냈다. 앞서 복지부는 지난해 9월, 행정사무관과 보건사무관, 전산사무관 총 23명의 4급 서기관 승진인사에서 송 사무관을 서기관으로, 황 보건사무관을 보건서기관으로 올렸었다.이들 파견 발령과 함께 이번에 보험약제과에 배치된 이선주 서기관은 최근까지 송 서기관이 가게 된 대통령직속 정책기획위원회에서 왔다. 약제 업무는 처음이다.이 서기관은 사회정책선진화담당관실을 비롯해 사회서비스정책과, 노인지원과, 노인정책과 등을 거쳐 정책기획위에서 일했다.이로써 현재 보험약제과에는 이 서기관 외에 사무관급 1명이 공석이 됐다. 복지부는 조만간 인사 발령을 통해 공석을 메울 계획이다.한편 중국 파견이 예정됐던 곽명섭 보험약제과장은 조만간 그대로 자리이전을 할 것으로 전망된다.2020-03-04 08:04:09김정주 -
FDA, 시판허가약 라벨에 '약물 유전학 정보' 기재한다[데일리팜=이정환 기자] 미국식품의약품안전국(FDA)이 과학적으로 입증된 '약물 유전학 정보(Genetic Information)'를 정식 시판허가 된 치료제 인허가 정보 라벨(팩트 시트)에 기재하는 작업에 착수한다.단순히 약물 기전과 주성분, 투여 적응증(약효), 부작용 데이터를 의약품 라벨에 포함하는데서 더 나아가 임상시험 등 과학적으로 확인된 약물 유전학 정보를 라벨 추가해 환자 개인 맞춤형 투약을 강화·지원하겠다는 취지다.이를 위해 FDA는 시판허가 라벨에 특정 유전자와 약물 상호작용이 기재된 일부 의약품 표도 공개할 계획이다.2일 FDA는 성명서를 통해 "과학적 증거를 기반으로 한 (개인)유전자 정보와 특정 약물 간 연관성 인증 작업에 나설 것"이라고 밝혔다.이 말은 곧 과학적 약물 유전학적 검사를 거친 특정 유전체 정보가 약물에 미치는 영향을 시판허가 의약품 라벨에 반영하겠다는 의미다.약물 유전학 검사는 특정 환자가 특정 약물에 어떻게 반응 할 지 예측하는 과학적 도구다.쉽게 말해 특정 유전자가 특정 약물과 반응해 환자 신진대사, 약효·부작용 발현 등에 미치는 결과값 정보를 추가하겠다는 것이다.임상시험 또는 표준화 된 약물 유전체 분석법을 거친 환자 유전자 타입과 의약품 간 과학적으로 입증된 인과관계가 의약품 라벨에 쓰이게 되는 셈이다.이렇게 되면 의료진은 특정 환자의 유전체 분석 결과로 얻은 유전자 타입을 근거로 더 우수한 약효를 보이거나 부작용 발현율이 더 낮은 의약품을 라벨에서 확인해 처방할 수 있게 된다.단순히 투약 적응증과 금기, 연령대, 부작용 정보만을 기준으로 일괄 처방하는 게 아니라 유전체 분석 결과에 기초한 개인 맞춤형 처방에 한 걸음 가까워질 수 있다는 평가가 나온다.FDA는 약물 유전학적 검사 결과가 환자 약물 투약에 부적절하게 쓰이지 않도록 과학에 기반할 것을 예고했다.FDA는 환자 유전자가 약물의 신진대사에 영향을 주거나 약물과 일으킬 반응 간 과학적 정보가 충분하다면 처방·투약 의료진에게 유용하게 쓰일 것이라고 전망했다.다만 아직까지 다수 약물이 처방에 결정적인 정보를 제공할 수준의 약리학적 시험 결과 등 과학적 증거가 충분하지 않아 이를 축적하는 작업에 착수한다는 게 FDA 비전이다.FDA는 "우리는 정확한 과학으로 뒷받침되지 않는 약리학적 시험 보고서를 토대로 투약하는 것을 우려한다"며 "특정 유전자와 약물 상호작용을 과학적으로 설명할 증거가 충분하다면 이를 검토해 정기적으로 업데이트 할 것"이라고 피력했다.FDA는 "우리는 약리학적 시험의 가능성과 동시에 과학적으로 입증되지 않은 데이터를 함께 고민한다"며 "새롭고 혁신적인 진단 개발을 촉진하며 유전자와 약물 간 약효·부작용 차이를 포함한 상호작용을 라벨링하는 데 집중할 계획"이라고 부연했다.2020-03-03 19:38:50이정환 -
녹십자, 고함량 수두백신 '배리셀라주' 품목허가 획득[데일리팜=이탁순 기자] 녹십자가 기존 수두백신보다 함량이 높은 '배리셀라주'를 허가받으며 국내 시장 선두 수성에 나섰다.배리셀라주는 녹십자가 지난 2005년 최초로 국산화해 성공한 수두박스주에 이은 두번째 수두백신이다.식품의약품안전처는 2일 녹십자의 '배리셀라주(수두생바이러스백신)'를 품목 허가했다. 배리셀라주는 분량이 3800이상인 고함량 수두 백신이다. 그만큼 면역력을 유도할 바이러스가 많다는 이야기다.2018년 6월 허가받은 에스케이바이오사이언스의 '스카이바리셀라주'는 분량이 2400이상이며, 보란파마의 수입백신인 '바리-엘백신'의 경우 분량이 2000이상이다.더욱이 기존 녹십자의 수두박스 분량 1400이상보다 훨씬 많다. 수두박스와는 세포주도 다른 것으로 알려졌다.배리셀라주는 생후 12개월 이상 만 12세 이하 건강한 소아 478명을 대상으로 주 면역원성 평가를 실시한 결과, 대조약과 항체양전율(시험약 97.91%, 대조약 99.16%)의 비열등성을 입증했다.수두는 겨울철 아이들이 잘 걸리는 전염성 질환이다. 수두대상포진바이러스에 감염돼 발진, 발열, 두통, 식욕상실을 일으킨다.우리나라에서는 지난 2005년부터 만12~15개월 영유아를 대상으로 국가무료예방접종(NIP)을 하고 있다.작년 아이큐비아 기준 판매액을 보면 녹십자 수두백신이 20억원, 보란파마의 바리-엘이 16억원, SK바이오사이언스의 스카이바리셀라가 14억원을 기록했다.2020-03-03 17:23:30이탁순 -
정부 "감염 우려 높지 않으면 면마스크 사용 도움"[데일리팜=이탁순 기자] 정부가 감염 의심자와 접촉 등 감염 위험성 있는 경우와 기저질환이 있는 고위험군에 보건용마스크 사용을 권고하고, 그외 감염 우려가 높지 않거나 보건용 마스크가 없는 상황에서는 면 마스크 사용이 도움이 된다고 전했다.또한 오염 우려가 적은 곳에서 일적으로 사용한 경우 동일인에 한하여 재사용이 가능하고, 환기가 잘 되는 깨끗한 곳에 보관한 후 재사용할 것을 권고했다.식품의약품안전처(처장 이의경), 질병관리본부(본부장 정은경)는 3일 코로나바이러스감염증-19 확산되고 있는 현 상황과 마스크 공급량이 충분하지 않는 등 비상상황에서 한시적으로 적용하기 위한 마스크의 선택과 올바른 사용법을 개정해 권고했다.이번 권고사항은 지난 2월 12일 발표한 '코로나19 예방을 위한 마스크 사용 권고사항'을 개정한 것으로, 적용대상은 지역사회 일반인이며 향후 전파상황에 따라 변경될 수 있다고 전했다.개정된 마스크 사용 권고사항 일반원칙은 ▲'코로나19 행동 수칙'을 준수하고, 개인물품(예: 휴대폰 등) 위생관리, 사회적 거리 확보, 실내 환기 등 개인위생 관리를 철저히 해야 한다. ▲감염 의심자와 접촉 등 감염 위험성이 있는 경우, 기저질환이 있는 고위험군에는 보건용마스크 사용이 권고된다. ▲감염 우려가 높지 않거나, 보건용 마스크가 없는 상황에서는 기침·재채기 등으로 인한 타인의 침방울이 직접 닿지 않도록 면 마스크(정전기필터 교체포함)를 사용하는 것이 도움이 된다는 것이다.보건용 마스크 착용이 필요한 경우는 ▲코로나19 의심자를 돌보는 경우 KF94 이상의 보건용 마스크 착용 필요 ▲KF80 이상이 필요한 경우는(①의료기관 방문하는 경우, ②기침, 콧물 등 호흡기 증상이 있는 경우, ③감염과 전파 위험이 높은 직업군 종사자 ④건강취약계층, 기저질환자 등이 환기가 잘 안되는 공간에서 2미터 이내에 다른 사람과 접촉하는 경우(예: 군중모임, 대중교통 등)이다.여기서 건강취약계층은 노인, 어린이, 임산부, 만성질환자 등이며, 기저질환자는 만성 폐질환, 당뇨, 만성 신질환, 만성 간질환, 만성심혈관질환, 혈액암, 항암치료 암환자, 면역억제제 복용 중인 환자 등이다.마스크 사용 시 주의사항은 마스크를 착용하기 전에 손을 비누와 물로 씻거나 알코올 손소독제로 닦을 것, 입과 코를 완전히 가리도록 마스크를 착용한 후 얼굴과 마스크 사이에 틈이 없는지 확인할 것, 마스크에 수건이나 휴지로 덧대지 말 것, 마스크를 착용하는 동안 마스크를 만지지 않도록 주의해야 하고, 만졌다면 손을 비누와 물로 씻는 것을 권장한다.보건용 마스크 재사용에 대해 오염 우려가 적은 곳에서 일시적으로 사용한 경우 동일인에 한하여 재사용이 가능하고, 환기가 잘되는 깨끗한 곳에 보관한 후 재사용할 것을 권고한다고 전했다.다만 정전기 필터 성능이 떨어지므로 헤어드라이기를 이용해 건조하거나, 전자레인지 또는 알코올 소독, 세탁은 권장하지 않는다고 덧붙였다.또한 정전기필터 장착 면마스크는 정전기필터가 찢어질 수 있으므로 장착 시 주의하고, 최대한 면마스크 크기에 맞는 정전기필터를 사용해야 한다. 아울러 정전기필터는 수분에 노출되면 기능이 떨어질 수 있어 세탁하면 안되고 면마스크가 젖은 경우 새 정전기필터로 교체해야 한다고 권고했다.식품의약품안전처와 질병관리본부는 "코로나19 지역사회로 확산되지 않도록 개인의 위생 관리가 중요하며, 이번 권고사항을 참고해 보건용 마스크를 상황과 장소에 따라 적절하게 사용할 것을 당부한다"고 밝혔다. 마스크 사용 지침(비상상황에서의 한시적 지침) 1. 목 적 ○ 코로나19(COVID-19) 확산을 막기 위해 일반인을 대상으로 마스크의 선택과 올바른 사용법을 제시하기 위함 ○ 이 지침은 코로나19(COVID-19)가 확산되고 있는 현 상황과 마스크 공급량이 충분하지 않은 등 비상상황에서 한시적으로 적용됨2. 적용대상 ○ 지역사회 일상생활을 영위하는 개인 * 의료기관 종사자 등 감염우려가 있는 업무 종사자, 감염의심 또는 확진환자는 & 65378;의료기관을 대상으로 한 개인보호구 사용지침(질병관리본부)& 65379;을 따를 것3. 일반원칙 ○ 코로나19 행동수칙 준수에 더해 개인물품(예: 휴대폰 등) 위생관리, 사회적 거리 확보, 실내 환기 등 개인위생을 철저히 할 것 ○ 감염의심자와 접촉 등 감염 위험성이 있는 경우, 기저질환이 있는 고위험군에는 보건용 마스크 사용을 권고함 ○ 다만, 감염 우려가 높지 않거나, 보건용 마스크가 없는 상황에서는 면마스크(정전기필터 교체포함)를 사용하는 것이 도움이 됨 ○ 혼잡하지 않은 야외, 가정 내, 개별 공간은 마스크 착용이 필요하지 않음 ○ 감염예방을 위해서 코로나19 행동 수칙 준수 1). 흐르는 물에 비누로 손을 꼼꼼하게 씻으세요. 2). 기침이나 재채기할 때 옷소매로 입과 코를 가리세요. 3). 씻지 않은 손으로 눈·코·입을 만지지 마십시오. 4). 의료기관 방문 시 마스크를 착용하세요. 5). 사람 많은 곳에 방문을 자제하여 주세요. 6). 발열, 호흡기증상(기침이나 목 아픔 등)이 있는 사람과 접촉을 피하세요.4. 보건용 마스크 착용이 필요한 경우 가. 보건용 마스크(KF94 이상) 착용이 필요한 경우 코로나19 의심자를 돌보는 경우 나. 보건용 마스크(KF80 이상) 착용이 필요한 경우 1) 의료기관을 방문 하는 경우 2) 기침, 재채기, 가래, 콧물, 목 아픔 등 호흡기 증상이 있는 경우 3) 많은 사람을 접촉하여야 하는 감염과 전파 위험이 높은 직업군에 종사하는 사람 예) 대중교통 운전기사, 판매원, 역무원, 우체국 집배원, 택배기사, 대형건물 관리원 및 고객을 직접 응대하여야 하는 직업종사자 등 4) 건강취약계층, 기저질환자 등이 환기가 잘 안 되는 공간에서 2미터 이내에 다른 사람과 접촉하는 경우(예: 군중모임, 대중교통 등) * 건강취약계층에 속하는 사람 : 노인, 어린이, 임산부, 만성질환자 등 * 기저질환을 갖고 있는 사람 : 만성 폐질환, 당뇨, 만성 신질환, 만성 간질환, 만성심혈관질환, 혈액암, 항암치료 암환자, 면역억제제 복용중인 환자 등5. 마스크 사용 시 주의사항 가. 착용상 주의사항 1) 마스크를 착용하기 전에 손을 비누와 물로 씻거나 알코올 손소독제로 닦을 것 2) 입과 코를 완전히 가리도록 마스크를 착용한 후, 얼굴과 마스크 사이에 틈이 없는 지 확인할 것 3) 마스크에 수건이나 휴지를 덧대는 경우 밀착력이 떨어져 성능이 저하되므로 덧대지 말 것 4) 마스크를 사용하는 동안 마스크를 만지지 말 것. 마스크를 만졌다면 손을 비누와 물로 씻거나 알코올 손소독제로 닦을 것 나. 보건용 마스크를 재사용 하는 경우 다음의 사항을 고려할 것 1) 오염 우려가 적은 곳에서 일시적으로 사용하는 경우 동일인에 한하여 재사용할 것 2) 사용한 보건용 마스크를 환기가 잘되는 깨끗한 장소에 걸어 충분히 건조한 후 재사용할 것 3) 정전기 필터 성능이 떨어지므로 헤어드라이기를 이용한 건조, 전자레인지 또는 알코올을 이용한 소독, 세탁은 하지 말 것 다. 정전기필터 장착 면마스크를 사용하는 경우에는 다음 사항을 추가로 고려할 것 1) 정전기필터는 얇아서 찢어질 수 있으므로 장착 시 주의할 것 2) 최대한 면마스크 크기에 맞는 정전기필터를 사용하여 틈새를 없앨 것 3) 정전기필터는 수분에 노출되면 기능이 떨어질 수 있어, 정전기필터를 세탁하면 안 되고, 면마스크가 젖은 경우에는 새 정전기필터로 교체할 것2020-03-03 15:38:00이탁순 -
오늘 공적 판매 마스크 576만장…약국에 179만장 출하[데일리팜=이탁순 기자] 오늘 공적 판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 576만개이며, 약국에 179만장이 출하된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 3일 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표하며 이같이 밝혔다.오늘 공적 판매처를 통해 공급되고 있는 마스크는 총 576만개다. 마스크 생산업자는 당일 생산량의 50% 이상의 물량을 공적판매처(우정사업본부, 농협하나로마트, 공영홈쇼핑 및 중소기업유통센터, 약국 등)로 신속하게 출고해야 한다. 전국의 약국과 농협하나로마트에서 마스크를 판매하고 있으며, 감염병 특별관리지역인 대구·경북지역 및 공급여건이 취약한 읍·면지역 우체국에서도 구입할 수 있다.이와함께 일부 지역에 있는 중소기업유통센터와 공영 홈쇼핑(전화주문: 080-258-7777, 080-815-7777)을 통해서도 구입할 수 있다. 중소기업유통센터는 행복한백화점(서울 양천구), 아임쇼핑(부산역점), 명품마루(서울역점, 대전역점, 광주역점)이다.2020-03-03 15:02:22이탁순 -
렘데시비르, 국내서 코로나 환자 195명 대상 임상[데일리팜=이탁순 기자] 코로나19 치료제로 주목받고 있는 길리어드사이언스의 후보물질 '렘데시비르'가 국내에서 총 195명의 환자를 대상으로 임상시험을 진행한다.임상시험 진행 의료기관은 경북대학교병원과 국립중앙의료원, 서울특별시 서울의료원 등 3개 기관이다.식품의약품안전처는 2일 중등도, 중증 코로나19 환자를 대상으로 진행하는 길리어드사이언스코리아의 '렘데시비르' 임상3상계획서를 승인했다. 시험은 이달부터 진행된다.먼저 중등도 환자를 대상으로 임상의 경우 표준 치료 투여와 비교해 렘데시비르의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위해 무작위 배정 시험이 진행된다. 총 목표시험대상자수는 600명(국외 포함)이며, 이 가운데 국내 피험자수는 120명이다. 1차 유효성 평가변수는 투여후 14일까지 퇴원하는 시험대상자 비율이다.임상시험은 서울의료원 감염내과(시험책임자 안미영 교수), 국립중앙의료원 감염내과(진범식 교수), 경북대학교병원 감염내과(김신우 교수)에서 진행된다.중증 환자 대상 임상시험도 같은 기관에서 진행된다. 총 목표대상시험자수는 400명(국외 포함)이지만, 국내 피험자수는 75명이다.중증 환자 임상시험은 기존 치료와 비교없이 렘데시비르의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 무작위 배정 시험이 진행된다. 투여후 14까지 발열 및 산호포화도가 정상화되는 시험대상자 비율을 1차 유효성 평가변수로 잡았다.한편 렘데시비르는 에볼라, 메르스, 사스 등 신종 바이러스 병원체에 대한 체외(in vitro) 및 체내(in vivo) 동물 모델에서 광범위한 항바이러스 활성을 나타낸 뉴클레오티드 유사체(nucleotide analog) 후보물질로, 미국에서 발생한 코로나19 첫번째 환자에 투여해 증상 호전을 보였다. 현재 중국 우한 지역에서 761명의 환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있다.2020-03-03 10:00:18이탁순 -
중앙약심 안건 관련 법인서 일하면 위원직 배제[데일리팜=이탁순 기자] 앞으로는 중앙약사심의위원회 위원이 회의 안건과 관련해 과거 일했을 경우 제척할 수 있게 된다.정부는 이같은 내용을 담은 약사법 시행령 일부개정령을 3일 공포·시행했다.개정안에 따르면 중앙약사심의위원회 위원이 해당 안건의 당사자인 법인·단체 등에 최근 3년 이내에 임직원으로 재직한 경우 또는 해당 안건과 직접적인 이해 관계가 있는 등 중앙약사심의위원회의 공정한 심의·의결을 저해할 중대한 사유가 있다고 인정되는 경우 중앙약사심의위원회의 심의·의결에서 제척될 수 있다.이는 중앙약사심의위원회의 공정성과 투명성을 높이기 위한 것이라고 식약처는 설명했다.이번 개정은 지난해 인보사 파동 당시 인보사 허가·심사를 위한 중앙약사심의위원회가 기업과 관련된 위원들로 구성됐다는 비판에 따른 것으로 보인다.이와함께 이번 개정안에서는 식품의약품안전처장 또는 지방식품의약품안전청장이 의약품·의약외품 수입자의 영업소 폐업·휴업·재개업 등의 신고 사무나 수입관리자의 변경 명령 사무 등을 수행할 때 주민등록번호 또는 외국인등록번호 등이 포함된 자료를 처리할 수 있도록 했다.이번 약사법 시행령 일부개정령은 국무회의 심의를 거쳐 3일 공포됐다.2020-03-03 08:54:49이탁순 -
환자단체연합, 슬로건 교체…"아파도 걱정 없는 세상"[데일리팜=이정환 기자] 환자단체연합이 창립 10주년을 맞아 슬로건을 '아파도 걱정 없는 세상'으로 변경하고 안기종 대표를 포함한 임원진 연임과 감사 선출을 확정했다.환단연은 환자 관련 보건의료 정책·제도·법률 개선을 위한 사회적 공론 통로인 환자포럼 운영도 기존 대비 활성화하고 환자샤우팅카페 시즌2를 시작할 방침이다.2일 환단연은 2020년 정기총회를 열어 안 대표와 양현정 이사 등 7명의 이사진 연임과 박웅희 변호사를 감사 선출했다고 밝혔다.아울러 지난해 사업계획안·결산안과 올해 사업계획안·예산안을 승인했다.환단연은 지난 2010년 2월 4일 창립 시 비전 선포한 슬로건 '환자중심의 보건의료환경 조성'에서 아파도 걱정 없는 세상으로 변경했다.특히 2012년 6월 27일부터 시작한 환자 소통 공간 '환자샤우팅카페 시즌2'를 시작하기로 했다.아울러 환자포럼 운영 활성화로 환자 관련 보건의료 정책·제도·법률 개선에 나선다.올해 주요사업으로는 환자단체 역량강화 프로그램, 환자단체 재정 운영원칙 가이드라인 마련, 환자의 날 제정, 환자중심 당뇨병 관리모델 연구 진행, 의료사고 피해자 울분 해소방안 연구, 환자가 설계하는 보건의료 추진, 환자·보호자 패널시범사업, 다양한 공익캠페인 등이다.2029년까지 10년 간 추진할 장기 미션으로는 환자의 날 제정, 환자단체 역량강화·실질적 환자참여, 대한환자학회 설립, 환자의 투병·사회복귀 지원과 권익 증진에 관한 법률(가칭) 제정, 환자투병통합지원센터(가칭) 설립 등이다. 환단연은 당초 10주년 창립 기념행사도 기획했었지만 신종 코로나바이러스 위기경보가 심각 단계로 격상하면서 행사를 전격 취소했다.나아가 방역 마스크 착용과 개인위생 철저를 당부하고 정부 당국의 최선의 조치를 촉구했다.환단연은 "지난 10년 간 의료현장의 생생한 목소리를 전하는 환자와 환자가족, 이를 뒷받침하는 제도·법률적 근거를 만든 전문가가 있었다"며 "환단연은 정부와 국회에 요구해 이같은 제도를 가시화했다. 한국환자단체연합회 10년 발자취 영상을 온라인 오픈해 10주년을 기념할 것"이라고 했다.2020-03-02 18:26:28이정환 -
식약처, 마스크 공급방식 개선 검토…생산 더 독려[데일리팜=이탁순 기자] 식약처가 공적 판매처를 통한 보건용 마스크 공급 방식을 개선 검토하겠다고 밝혔다. 다만 공적 판매처에 편의점을 추가 선정하는 부분과 관련해서는 확답을 피했다.양진영 식약처 차장은 2일 열린 마스크 수급 상황 브리핑에서 "지난 주말 약국은 당번약국에서, 우체국의 경우 영업을 하지 않는 관계로 공급방식이 일관되지 못하는 지적이 있는 것으로 알고 있다"며 "이 부분에 대해 관련 부처와 협의해 국민들이 일관되게 마스크를 구입할 수 있도록 공급방식 등을 적극적으로 검토·개선하겠다"고 설명했다.마스크 생산량을 더 독려하기 위한 제도정비에도 힘쓸 예정이다. 양 차장은 "약 일주일전부터 마스크의 국내 생산량은 1000만개를 넘었지만, 대구·경북 지역에서 확진자가 폭발적으로 발생해 공급과 수요가 조금 어긋나는 현상이 계속되고 있다"며 "정부는 마스크 생산량을 더 독려하기 위해 관계부처 합동으로 각 부처가 할 수 있는 최대한의 역량을 발휘해 제도를 정비하겠다"고 말했다. 예를 들어 국방부 관련 배송차량 투입, 현장 인력지원, 품질심사 사후심사 등의 여러 증산 노력을 하고 있다는 설명이다.양 차장은 "일부 생산업체가 외국산 MB필터 수급에 어려움을 겪어 식약처와 산업부 등 관련부처가 새로운 보급통로를 계속 확인 중에 있다"며 "현재 파악하기로는 국산 MB필터 생산량만으로 하루 보건용 마스크 1290만개가 생산이 가능한 것으로 파악하고 있다"고 덧붙었다.공적판매처에 편의점 등을 선정하는 부분에 관련해서는 즉답을 피했다. 양 차장은 기자들의 질문에 "공적판매처의 주요 역할과 기능 면에서 공적 목적에 부합되고, 판매와 유통을 원활히 할 수 있는 기관들을 선정해 왔다"고 말했다.공적판매 마스크 지역별 구입처 및 수량(3월 2일) 한편 2일 확보된 공적 물량 마스크는 총 1041만4000개이며, 이 가운데 56.4%에 해당하는 약 587만7000개가 출하 중에 있다.세부적으로는 대구·경북 지역에 특별공급 69만개를 비롯해 우체국 65만개, 농협하나로마트 70만개, 공영홈쇼핑 20만개, 중소기업 유통센터에서 12만개, 약국에서 236만 7000개를 판매하고 의료기관에는 115만개가 공급된다.오늘 마스크를 구입할 수 있는 곳은 전국 약국과 농협하나로마트 전 매장이다.우체국의 경우에는 공급 여건이 취약한 전국 읍면 소재 지역과 감염병 특별관리구역인 대구·청도 지역에서 구입이 가능하다. 중소기업 유통센터는 서울의 행복한 백화점과 서울역 및 대전역의 명품마루, 아임쇼핑 부산역점에서 구입하실 수 있다. 공영홈쇼핑은 유선전화(전화주문: 080-258-7777, 080-815-7777)로 판매된다.2020-03-02 15:42:09이탁순
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