[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 권오상 차장은 지난 3월 난치성 암치료를 위해 국내 처음으로 허가·도입된 탄소이온 중입자치료기(이하 중입자치료기)의 시판후 조사 등 안전관리 방안을 모색하고자 23일 연세의료원 중입자치료센터를 방문했다.중입자치료기는 탄소 이온 가속으로 생성된 고에너지 빔을 암세포에 조사해 정상 조직에는 영향을 주지 않고 암세포를 파괴하는 암치료 의료기기(대형 설치형)로써 고형암 치료에 사용한다.전 세계적으로 7개국 16대만 설치된 최첨단 암치료기기로 권오상 차장은 이날 중입자치료기 운영계획을 공유받고, 전용건물에 설치된 중입자 가속기와 회전형·고정형 치료실을 둘러보며 안전관리 방안 등에 대해 논의했다.권오상 차장은 "연세의료원에서 국민 건강에 이바지하고자 중입자치료기를 도입한 만큼, 성공적으로 운영돼 많은 암환자분들이 치료를 받아 건강을 되찾을 수 있기를 희망한다"며 "중입자치료기는 신개발의료기기로 시판후 조사가 진행되고 있는 만큼, 다양한 고형암에 대한 안전성·유효성을 지속적으로 확인하는 등 안전관리에도 최선을 다해달라"고 당부했다.식약처는 앞으로도 안전하고 효과적인 첨단의료기기의 신속한 허가를 지원해 환자 치료 기회를 확대하고, 촘촘한 안전관리로 국민이 안심하고 치료받을 수 있도록 최선을 다하겠다고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기의 날(5.29)을 맞아 한국의료기기안전정보원과 함께 병원을 찾은 환자와 보호자 등을 대상으로 의료기기 책임보험 제도와 부작용 등 안전성 정보 보고 방법을 홍보한다고 밝혔다.이번 홍보는 의료기기안전정보 모니터링센터인 삼성서울병원·세브란스병원에서 진행된다. 모니터링센터는 의료기관에서 발생하는 부작용 등 안전성정보의 효율적인 수집을 위해 서울·경기·인천·강원 등 11개 권역별로 의료기관이 지정됐다.의료기기 책임보험은 인체이식형 의료기기의 부작용으로 환자가 입은 피해를 배상할 수 있도록 제조·수입업체가 가입하는 보험으로, 결함이 있는 이식 의료기기로 인해 부상·후유장애 등 피해를 입었다면 누구든지 기업이 가입한 보험금 지급을 청구할 수 있다.이번 행사에서 식약처와 한국의료기기안전정보원은 의료기기 책임보험 제도, 의료기기 부작용 등 안전성 정보를 보고 방법 등의 내용을 담은 홍보물을 배포하며, 현장에서 알기 쉽게 설명하고 상담을 진행한다.식약처는 앞으로도 국민이 안전한 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경 조성을 위해 의료기기 시판 후 안전관리 제도 개선에 최선을 다하겠다고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] "제 선택은 연봉입니다. 연봉을 키우면, 연봉이 높아질까요?"여기서 연봉은 돌나물과에 속하는 다육식물을 말한다. 식품의약품안전처의 MZ세대 직원을 대표하는 '리버스멘토링' 1기로 활동 중인 배성수 국제협력담당관 주무관은 오유경 식약처장 앞에서 거침없이 '연봉(화분)'을 잡았다.오 처장과 함께 다육식물 분갈이를 하던 멘토 5명은 웃음 참기에 실패했다.(왼쪽부터) 고미선 주무관, 임나영 주무관, 오유경 처장, 배성수 주무관, 손영기 주무관, 홍지아 주무관이 각자 분갈이 한 다육식물을 들고 있다. 식약처장과 MZ세대 직원들이 지난해부터 리버스멘토링을 진행한다 했을 때, 솔직히 의아했다. 임홍택 작가의 '90년생이 온다'와 미디어에 비치는 MZ세대만 보면 직장 선배와 개인적인 시간을 갖는 걸 꺼리는게 일반적이다.그런데, 직장 선배를 넘어서 직장의 '넘버 1'인 처장을 만나기 위해 멘토를 자청한 직원들이 있다고 했으니 '놀랄 노' 자였다. 식약처장을 멘티로 둔 식약처의 멘토를 만나보기로 했다.만남의 장소는 식약처 본부에 마련된 온실이었다. 따뜻한 봄 햇살이 드리우던 5월 어느 날, 멘토와 멘티는 다육식물 분갈이를 하며 허심탄회한 대화를 하기로 했단다."처장님과 소통할 기회가 없잖아요. 보고를 들어가는 것도 아니고, 편하게 소통하고 싶었어요"식약처의 리버스멘토링 1기는 지난해 9월 구성됐다. 5명의 멘토를 모집했는데, 15명이 지원했다. 1기 멘토는 손영기 위해정보과 주무관, 배성수 국제협력담당관 주무관, 임나영 약리연구과 주무관, 고미선 화장품연구과 주무관, 홍지아 식품관리총괄과 주무관이 최종 선발됐다. 무려 3:1의 경쟁률을 뚫고 1기 멘토로 활동 중이다.리버스멘토링 1기 멘토와 멘티가 함께 다육식물 분갈이를 하고 있다. 딱딱할 줄 알았던 분위기는 금세 밝아졌다. 분갈이 다육식물로 연봉을 선택한 배 주무관의 입담이 화기애애한 분위기를 연출했다. 오 처장은 곰 발바닥을 닮았다는 '웅동자'를 분갈이 식물로 택했다.멘토와 멘티는 서로 고른 다육식물을 분갈이 하며 이야기를 주고 받았다. 점심시간을 이용해 만난 멘토, 멘티들의 대화 주제는 다양했다. 식약처 업무 이야기는 나오지 않았다. 살아가는 이야기, 보통의 평범한 일상을 서로 주고 받았다.매달 1회 진행하는 '확대회의'가 살짝 언급됐는데, 이마저도 다육식물 물주기를 언급할 때 나왔다. 흙이 완전히 마를 때까지 물을 주지 않아도 되는 다육식물의 물주기 확대회의가 끝난 다음으로 통일했기 때문이다.오유경 처장과 5명의 멘토들이 다육식물 분갈이 이후 식약처 정원에서 도시락 오찬을 함께 하며 다양한 이야기를 나누고 있다. 분갈이를 마친 멘토, 멘티는 함께 점심을 먹으면서 주말 동안 결혼식장을 다녀온 이야기, 학회 참석차 제주도를 방문했다가 강풍으로 결항한 이야기, 어버이날 부모님 선물 이야기를 하며 웃음소리가 끊이지 않았다. 긴 대화를 멈춰야 한 건, '식품 안전의 날'을 맞아 식품안전국에서 직원들을 위해 준비한 커피차에 멘토와 멘티가 함께 탑승해야 할 시간이 다가와서다."처장님! 저희랑 함께 사진 찍어요."오 처장은 지난해 5월 27일 취임했다. 곧 취임 1년을 맞는다. 취임사부터 줄곧 소통을 강조하던 오 처장은 리버스멘토링 뿐만 아니라 그동안 '2.5.5 톡', '오픈데이', '힐링 발렌타인', '거침없는 토크데이' 등을 진행하면서 직원들을 만나왔다.멘토와 멘티들은 식품 안전의 날 행사에 진행된 커피차 이벤트를 통해 직원들에게 커피를 나눠줬다. 식품 안전의 날 커피차는 식약처 본부동 앞에 마련됐다. 직원들 수십 명을 줄을 섰고, 오 처장과 멘토가 도착하자마자 열렬한 환영 인사를 보냈다. 커피를 받아 든 직원들이 먼저 처장과 사진 촬영을 요청하면서 환호했다. 지난 1년 간의 소통 방식이 '통했구나'를 느끼는 순간이었다.모든 행사를 끝낸 멘토와 멘티들은 '인생네컷'을 찍으며 다음 만남을 기약했다. 리버스멘토링 1기 활동은 당초 6회의 만남으로 계획됐지만 처장 일정 상 5회에서 마무리 될 예정이다. 오리엔테이션, 집무실, 바리스타 체험, 다육식물 분갈이까지 4회의 만남이 끝났고 나머지 1회의 만남만 남겨두고 있다."마지막 리버스멘토링 행사는 처장님 관사입니다."음주를 거의 하지 않는 것으로 알려진 오 처장이지만, 관사 냉장고 안에 주류는 항상 구비돼 있단다. 사택을 방문하는 직원들을 위한 배려인데, 이 사실을 알고 있는 멘토들은 마지막 만남 때 '1인 1닭, 치맥'을 약속했다.식약처의 리버스멘토링 1기 모임은 성공적이었다. 멘토들은 입 모아 2기 모집 경쟁률이 치열할 것 같다고 한다.오유경 처장에게 음료를 받는 직원들의 모습. 홍지아 주무관은 "1기 활동을 보고 나면, 2기 지원자가 많을 것 같아 뿌듯하다"고 했고, 고미선 주무관 역시 "처장님을 만날 수 있는 경험을 할 수 있어 기쁜데, 벌써 끝나가서 아쉽다. 2기는 더 많은 인원이 참여했으면 좋겠다"고 기대했다.임나영 주무관은 "처장님이 과장님처럼 가까워진 느낌"이라며 "그동안 행사장에서 오가며 짧게 만났던 처장님이 아닌, 길게 만날 수 있어서 좋았다"는 소감을 전했다.막연한 궁금증으로 멘토에 지원했다는 손영기 주무관은 "처장님은 국회의원이나 TV에서 보는 사람들과 같은 레벨로, 나와는 다른 사람이라는 생각을 했었다"며 "단순한 호기심에 지원했는데 많은 걸 배우게 됐다"고 했다.손 주무관은 "우리가 멘토지만, 더 많이 배웠고 나태해지면 안 되겠다는 생각까지 하게 됐다"며 "처장님과 대화 하다보면 연륜, 경력이 느껴져 더 열심히 살아야겠다는 배움을 얻었다"고 했다.리버스멘토링 1기는 마지막 1회의 만남 이후 활동을 끝마친다. 식약처는 향후 2기 멘토단을 운영할 계획이다. MZ세대의 직원을 멘토로 둔 처장 역시 많은 걸 배울 수 있었다고 고마움을 전했다.오 처장은 "처음엔 직원들이 어려워하지 않을까, 편한 자리가 될 수 있겠느냐는 의구심이 들었다"며 "하지만 서로 주고받는 대화, 그리고 질문에 스스럼없이 편하게 대해줘서 고맙다"고 했다.오 처장은 "처장 보고는 과장이 하지만, 보고서류는 주무관들이 만들어 주는 걸 누구보다 잘 알고 있다"며 "이들을 만나 직접 이야기를 들으며 소통할 수 있어서 좋았다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이혜경 기자] 올해 1분기 보건산업 수출액은 지난해 같은 기간보다 24.2% 감소한 52.7억 달러를 기록했다.의약품의 경우 바이오의약품과 독소류 및 톡소이드류 수출 증가에도 불구하고, 백신류의 수출 감소로 의약품 수출은 전년 동기 대비 15.2% 감소한 19억 달러를 보였다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2023년 1/4분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 22일 발표했다. 분야별로는 의약품 19억 달러(▲15.2%), 화장품 18.9억 달러(+2.3%), 의료기기 14.8억 달러(▲48.3%) 순으로 수출 실적이 높게 나타났다.지난해 코로나19 변이바이러스 확산으로 수출이 증가했던 백신과 체외 진단기기 수출은 올해 1분기 들어 감소세를 보였으나, 화장품 수출은 중국과 일본을 제외한 대부분의 국가에서 기초·색조화장용 제품류 중심으로 증가세를 나타냈다.전체 의약품 수출의 52.4%를 차지하는 바이오의약품(10억 달러, +6.5%)은 일본(1.5억 달러, +114.7%), 헝가리(1.2억 달러, +228.8%), 스위스(1.2억 달러, +335.8%)로 수출 증가세를 보였다.독소류 및 톡소이드류(0.7억 달러, +128.8%)는 미국(0.1억 달러, +782.6%), 브라질(0.1억 달러, +318.6%)을 중심으로 수출이 많이 이뤄졌다.반면, 지난해 수요가 집중된 백신류(1.0억 달러, ▲77.4%)는 호주(2022.1Q 3.1억 달러 → 2023.1Q 0.1억 달러, ▲95.9%)와 대만(2022.1Q 1.0억 달러 → 2023.1Q 0달러, ▲100%)에서 수출이 급감했다. 의료기기 분야는 방사선 촬영기기와 의료용 레이저 기기 수출은 증가 추세이나, 체외 진단기기 수출 감소로 1분기 의료기기 수출은 전년 동기 대비 48.3% 감소한 14.8억 달러를 기록했다.코로나19 안정세가 이어지면서 전세계적으로 관련 제품의 수요가 감소함에 따라 체외 진단기기(3.3억 달러, ▲80.8%) 수출도 대부분의 국가에서 감소했으며, 특히 미국(1.9억 달러, ▲56.7%), 일본(0.2억 달러, ▲90.2%), 캐나다(0.01억 달러, ▲99.5%)에서 크게 줄었다.기초화장용 제품류와 색조화장용 제품류의 수출 증가세에 힘입어 1분기 화장품 수출은 전년 동기 대비 2.3% 증가한 18.9억 달러를 기록했다.한동우 보건산업혁신기획단장은 "코로나19 안정세가 이어지면서 각국의 방역조치 완화 등이 국내 보건산업 수출에 영향을 미치는 가운데, 코로나19 영향력에서 벗어나 새로운 보건산업 수출 돌파구 마련을 위한 다양한 노력이 필요한 시점"이라고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품, 의료제품의 온라인 불법유통과 허위·과대광고를 소비자가 직접 점검하고 올바른 온라인 소비문화 정착에 도움을 주기 위해 제3기 온라인 시민감시단 150명을 선발하고 22일 발대식을 개최한다.온라인 시민감시단은 식품·의약품·화장품·의료기기에 관심 있는 대학생 등 150명으로 구성되며, 식품·건강기능식품, 화장품·의료기기, 의약품 세 그룹으로 구분하여 그룹별로 50명씩 팀을 이루어 오는 11월까지 활동한다.시민감시단은 ▲식품, 의료제품 등 온라인 허위·과대광고·불법유통 모니터링 ▲소비자의 시각에서 온라인 유통 관리 문제점 파악 ▲식품, 의료제품 등 안전관리 테마 발굴 ▲허위·과대광고, 불법유통 근절을 위한 누리소통망 홍보 콘텐츠 제작 등을 직접 수행할 예정이다.오유경 식품의약품안전처장은 이날 발대식에 참석,국민의 안전을 지키기 위해 온라인 안전관리에 열정 있게 활동할 온라인 시민감시단을 격려할 계획이다.식약처는 이번 제3기 온라인 시민감시단 활동이 올바른 식·의약품 등 소비문화의 확산을 도모하고 온라인 시대에 맞는 자주적 소비자를 양성하는데 기여할 것으로 기대하며, 앞으로도 국민들이 안심하고 식·의약품 등을 구매·소비할 수 있는 환경을 조성하기 위해 최선을 다하겠다고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 건강기능식품 관련 영업자와 개발자 등을 대상으로 23일 오송 C&V 센터(충북 청주 소재)에서 '2023년 건강기능식품 기능성 원료 인정·심사 설명회'를 개최한다.이번 설명회에서는 2023년 기능성 원료의 심사 방향을 소개하고 새로운 기능성 원료의 보완사례, 기능성 평가 가이드의 주요 내용 등에 대해 안내한다.특히 청력 유지, 구취 완화 등 새로운 기능성*에 대한 검토 결과와 어린이 키 성장에 대한 인체적용시험 설계 시 고려사항, 제출자료 작성 가이드 개정사항 등을 공유할 계획이다.식약처는 "이번 설명회가 기능성 원료의 인정·심사에 대한 건강기능식품 업계와 연구·개발자의 이해도를 높이는데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반한 심사로 안전하고 품질이 우수한 건강기능식품의 제품화 기술지원을 위해 최선을 다하겠다"고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국약학교육협의회와 체결한 업무 협약의 일환으로 22일 식약처(충북 청주 소재)에서 전국 약학대학 재학생을 대상으로 식약처 업무를 소개하고 시설 견학도 실시한다.지난해 8월 체결된 업무협약은 대학생 현장 방문·실습 프로그램 마련, 교육과 연구 관련 시설 활용 상호협력, 우수 인재 유치를 위한 홍보·안내 협조 등을 담고 있다.지난해 11월에 이어 두 번째 개최하는 이번 현장투어에서는 식약처 업무 소개, 공직 약사 채용 안내, 공직 선배 인터뷰 및 질의·응답, 주요 실험시설 견학 등을 진행한다.이번 현장투어에는 약학대 학생들이 식약처의 다양한 업무를 보다 쉽게 이해할 수 있도록 약무직, 보건연구직으로 근무 중인 선배 약사들이 함께 참여할 예정이다.식약처는 의약품 안전관리 전문성을 바탕으로 약학 분야 우수 인재가 공직에서 국민 보건 향상에 기여할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌의 시각중추가 손상돼 시야 일부 또는 전체에 볼 수 없는 영역이 나타나는 시야장애를 겪는 사용자에게 가상현실 기반의 시지각학습 훈련을 제공해 시야장애를 개선하는 데 도움을 주는 인지치료소프트웨어를 제33호 혁신의료기기로 지정했다고 22일 밝혔다.이번에 지정된 뉴냅스의 'VIVID Brain'은 뇌 손상으로 인한 시야장애를 개선하는 국내 첫 제품이다.사용자 맞춤형의 시각 자극 위치와 난이도가 적용된 시지각학습 훈련을 가상현실 기기로 제공해 뇌가소성을 증진시켜 시야장애를 개선한다.새로운 작용원리와 사용목적 등이 적용된 것으로 기술의 혁신성과 차별성 등을 인정받아 이번에 혁신의료기기로 지정됐다.이 제품은 뇌 손상으로 인한 시야장애 치료에 사용하던 기존의 보완적인 보상, 대용 등 방법 대신 시지각학습 훈련으로 뇌가소성을 증진시키는 근본적 원인 해결 방법을 구현해 선행연구에서 임상적 효과를 확인했으며 현재는 확증임상시험 진행중으로 향후 뇌 손상으로 인한 시야장애 환자 치료에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다.식약처는 "현재까지 총 33개 제품을 혁신의료기기로 지정했으며, 이러한 혁신의료기기 지정 제도 운영은 정부 국정 과제인 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’ 실현에 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.식약처는 첨단 기술이 적용된 혁신의료기기의 신속한 제품화를 지원하기 위해 우선심사 등 허가특례를 지원하고 있다.

[데일리팜=이혜경 기자] 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 보건산업 분야의 통상 전문간행물인 '보건의료 통상리포트'를 창간했다고 29일 밝혔다.코로나19 이후 글로벌 수출·통상 환경은 격변하고 있으며, 각국의 보호무역주의·비관세장벽이 강화되고 있다. 이러한 변화는 보건산업 분야의 성장 및 해외진출에도 영향을 미치고 있다.지난해 보건산업수출은 242억 달러로 전년대비 4.7% 감소했으나, 역대 두 번째 수출 실적 달성했다.진흥원은 보건산업 분야 통상정책의 국내·외 현황에 대한 정확한 이해를 돕고, 우리 기업의 해외진출 시 비관세장벽 등 여러 요인에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하기 위해 보건의료 통상리포트를 발간했다.보건의료 통상리포트는 5월 창간호를 시작으로 연 2회(상반기, 하반기) 발간될 예정으로, 보건산업 분야 통상쟁점과 관련된 최신의 정책·연구·지역 동향을 소개하고, 우리 보건산업 수출 자료와 함께 통상분야별 쟁점분석, 수출전략 모색 등에 대한 학계, 법조계, 산업계 등 다양한 분야의 통상전문가 식견을 한데 모았다.한동우 진흥원 보건산업혁신기획단장은 "국내·외 통상환경과 각국의 정책이 빠르게 변화하고 있는 가운데 이러한 변화가 국내 보건산업에 미치는 영향을 조사하고, 보건산업에 특화된 통상 관련 최신정보를 제공하여 국내 기업의 해외진출 시 참고할 수 있는 전문 동향지의 필요성이 제기됐다"고 밝혔다.한 단장은 "다양한 전문가의 견해와 통찰을 담은 보건의료 통상리포트는 해외 진출을 준비하는 국내기업과 관련 분야 실무자들 모두에게 유용한 자료가 될 것"이라고 밝혔다.보건의료 통상리포트는 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서 22일부터 다운로드 가능하다.