SK바이오사이언스가 개발한 대상포진 예방백신 '스카이조스터'가 발매 첫해 시장 3분의 1 이상을 점유했다. 발매 첫해 300억원에 육박하는 매출을 내면서 10년 넘게 시장을 독점하던 '조스타박스'를 위협했다. 22일 의약품 조사기관 아이큐비아의 자료에 따르면 SK바이오사이언스의 '스카이조스터'가 지난해 299억원의 매출을 기록했다. 스카이조스터는 지난해 1분기 매출 86억원, 2분기 100억원을 기록한데 이어 3분기 44억원, 4분기 68억원어치 팔렸다. 작년 하반기 판매액이 다소 감소했지만, 발매 첫해 300억원에 육박하는 매출성과를 거두면서 성공적인 데뷔전을 치렀다는 평가가 나온다. 조스타박스를 포함한 대상포진백신 시장에서 스카이조스터가 차지하는 비율은 34.4%로 집계된다. 2017년 10월 식품의약품안전처로부터 시판승인을 받은 스카이조스터는 SK바이오사이언스(옛 SK케미칼)가 자체 기술로 개발한 대상포진 예방백신이다. '만 50세 이상 성인에서의 대상포진의 예방' 용도로 사용하도록 승인받으며 전 세계 두 번째로 대상포진 예방백신 상업화에 성공했다. 스카이조스터의 등장으로 대상포진 백신 시장 판도가 크게 요동쳤다. 그간 시장을 독점하던 MSD '조스타박스'는 스카이조스터 출시 직후 매출이 급감했다. 조스타박스의 지난해 매출은 571억원으로 전년대비 31.8% 감소했다. 조스타박스는 2006년 FDA 허가를 받은 후 글로벌 대상포진 예방백신 시장을 독점해 온 블록버스터 제품이다. 2017년 4분기에 236억원의 매출을 올렸지만 지난해 1분기 161억원, 2분기 136억원, 3분기 118억원까지 판매량이 쪼그라들었다. 4분기 매출은 156억원으로 반등했지만 예년 수준을 회복하지 못했다. 스카이조스터가 본격 발매되기 전인 2017년 조스타박스 단일품목 매출이 847억원이었음을 고려할 때, 전체 시장성장률은 3.4%에 불과하다. 조스타박스 입장에선 새롭게 등장한 국내개발 의약품에 30% 이상의 매출을 잠식당한 셈이다. SK바이오사이언스는 차세대 기술이 접목된 프리미엄 백신을 핵심 미래 성장동력으로 지목하고, 2008년부터 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 약 4000억원을 투자해 왔다. 경북 안동에 2000억원을 투입해 백신공장 엘하우스(L HOUSE)를 건설했다. 안동 백신공장에는 세포배양, 세균배양, 유전자재조합, 단백접합백신 등의 기반기술 및 생산설비를 보유해 대상포진백신을 포함해 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있는 인프라를 구축했다. 대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 보통 소아기에 수두를 일으킨 뒤 몸속에 잠복상태로 존재하다가 다시 활성화하면서 발생하는 질병이다. 비슷한 시기 GSK의 '싱그릭스'가 미국식품의약국(FDA) 허가를 받았지만, 국내 도입 여부는 요원하다. 당분간 국내 대상포진 예방백신 시장은 조스타박스와 스카이조스터 2종의 경쟁체제가 지속할 것으로 전망된다.

국내 의약품 시장에서 바이오의약품이 큰 폭의 성장세를 나타냈다. 아바스틴, 휴미라, 키트루다 등 바이오의약품들이 가격은 비싸지만 효과가 우수하다는 장점을 내세워 시장 판도를 흔들었다. 21일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 화이자 리피토와 길리어드 비리어드가 각각 1372억원, 1167억원의 매출로 전체 1,2위에 이름을 올렸다. 지난해 품목별 매출 상위권을 보면 바이오의약품의 약진이 크게 눈에 띄었다. 로슈의 항암제 아바스틴이 전년대비 13.5% 상승한 1045억원으로 전체 3위에 올랐다. 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암 등에 사용되는 아바스틴은 지난 2007년 국내 허가 이후 처음으로 연매출 1000억원을 넘어섰다. 애브비의 자가면역질환치료제 휴미라는 전년보다 23.0% 증가한 855억원의 매출을 지난해 기록했다. 휴미라는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 TNF-알파 억제제다. 휴미라가 TNF-알파 억제제 중 가장 많은 14개의 적응증을 보유하고 있다는 매력에 상승세를 지속한 것으로 분석된다. 휴미라는 류마티스관절염, 강직성척추염, 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염, 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 크론병 (18세이상), 소아 크론병(6세~17세), 다관절형 소아 특발성 관절염(2 - 17세), 베체트 장염, 화농성 한선염, 소아 판상 건선, 소아 골부착부위염 관련 관절염, 비감염성 포도막염 등 처방영역이 광범위하다. 로슈 항암제 허셉틴은 지난해 800억원어치 팔리며 전년보다 4.3% 감소했다. 허셉틴은 유방암과 위암에 사용하도록 허가받은 항암제다. 허셉틴의 매출 하락세는 바이오시밀러 진입에 따른 약가인하가 가장 큰 요인이다. 허셉틴150mg의 경우 보험상한가는 51만7618원이었는데 2017년 4월 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 허쥬마가 보험등재되면서 약가가 41만4103원으로 20% 인하됐다. 허셉틴의 약가인하 비율을 고려하면 판매량은 오히려 늘었다는 계산이 나온다. 아바스틴, 허셉틴, 휴미라 등은 항체의약품이다. 항체의약품은 화학적인 합성이 아닌 유전자공학 기술을 적용해 만든 항체를 활용, 질병의 원인물질만을 표적으로 치료하는 의약품을 말한다. 고가의 비용에도 불구하고 질병 원인물질에만 반응해 부작용이 적고 치료효과가 우수한 장점으로 전 세계적으로 사용이 급증하고 있다. MSD의 면역항암제 키트루다 지난해 703억원어치 팔리며 전년보다 무려 475.1% 치솟았다. 키트루다는 면역세포 T세포 표면에 'PD-1' 단백질을 억제해 PD-L1 수용체와 결합을 막아 면역세포의 활성화를 통해 암을 치료하는 면역관문억제제다. 2017년 8월부터 비소세포폐암 2차치료제로 보험급여가 적용되면서 빠른 속도로 사용량이 늘고 있다. 업계에서는 국내 시장에서 바이오의약품의 비중이 더 커질 것으로 전망하는 시선이 많다. 국내에서 바이오의약품 시장이 최근 높은 성장세를 보이고 있지만 미국, 유럽 등에 비해 전체 시장에서 차지하는 비중이 턱없이 낮은 편이다. 최근 한국바이오의약품협회가 발간한 ‘바이오의약품 산업동향 보고서’에 따르면 2017년 미국의 바이오의약품 매출은 1608억달러로 전체 의약품 대비 36%를 차지했다. 미국 바이오의약품 시장은 최근 5년간 연평균 15% 성장했으며 전체 의약품에서 차지하는 비중은 2013년 27%에서 지속적인 증가세다. 유럽 주요 5개국의 2017년 바이오의약품 매출은 435억달러로 전체 의약품 대비 28%를 차지했다. 그러나 2017년 국내 바이오의약품 시장은 2조2327억원으로 전체 의약품 대비 점유율은 10%에 그쳤다. 일본 바이오의약품 비중 19%의 절반 가량에 불과했다.

한국의약품유통협회가 대제약 정책을 통해 작년 마진 및 반품 개선에 상당한 성과를 거둔 것으로 나타났다. 마진을 인상하기로 한 제약사만 5개에 달하고, 7개 제약사가 유통업체 편의를 위해 반품 정책을 개선하기로 했다. 21일 협회 정기총회 자료에 따르면 작년 저마진 대책을 통해 5개 제약사 10개 품목이 마진율을 인상하기로 합의했다. 아스텔라스의 엑스탄디연질캡슐은 2%에서 3%로, 베타미가서방정은 5%에서 6%로 개선했다. SK케미칼은 빔스크정을 5%에서 7~8%로 마진율을 상향 조정했다. 한국에자이는 이노베론필름코팅정을 4%에서 5%로 상향했다. 젠자임코리아는 3%였던 렘트라디주와 모조빌주를 가능한 품목부터 5%로 조정하기로 했다. 또한 젠자임코리아의 신약은 5%로 마진율을 확정했다. 세엘진의 레블리미드캡슐은 3%에서 5%로, 비다자주는 5%에서 6%로, 3%의 포말리스트캡슐은 협상을 진행하고 있다. 7개 제약사와는 협상을 진행중이다. 릭시아나의 5% 마진율 개선을 위해 한국다이이찌산쿄 및 대웅제약과 협의 중이고, 5% 카리메트산과립과 카리메트산 개선을 위해 알보젠코리아와, 역시 5% 수준인 파이콤파필름코팅정 마진율 개선을 위해 한국에자이와, 1% 마진율과 월말 현금 결제를 하는 솔리리스의 개선을 위해 한독과 협상을 진행 중이다. 3% 수준인 옵디보주의 마진율 개선을 위해 한국오노약품공업과도 협상 중이다. 이들 제약사에게는 지난해 6월 저마진 개선 협조요청 공문을 발송했다. 이와함께 제파티어 마진율(3.5%) 개선을 위해 쥴릭 및 한국MSD, 3% 수준인 소발디 마진율 개선을 위해 길리어드 및 유한양행과 장기 협상을 진행 중이다. 협회는 저마진 제약사와는 협의를 지속하고, 신규 발생하는 저마진 품목 및 제약사를 지속적으로 관리하겠다는 방침이다. 또한 협상력 증대를 위한 다양한 추진방안을 마련할 계획이다. 한편 반품 정책 개선을 위해 국내외 제약사들과 간담회를 열고, 7개 제약사가 정책을 변경하는 성과도 있었다. 외국계 제약사 중에서는 한국베링거인겔하임이 유효기간 1개월 미만 제품만 반품을 허용하다가 작년 간담회를 통해 유효기간 3개월 미만 제품도 받기로 했다. 또한 올해부터는 6개월 미만 제품도 반품을 받기로 협의했다. 사노피아벤티스코리아와 한국얀센은 반품범위를 유효기간 3개월 미만 의약품에서 6개월 미만 의약품으로 변경했다. 반품시 출하근거를 요구했던 한국메나리니는 연2회 반품하면서 출하근거를 받지 않기로 했다. 3개 국내 제약사들도 반품정책 개선에 협조했다. 유한양행은 유효기간 및 반품금액에 제한이 있었으나 재판매 불가한 불량품을 제외하고 유효기간 제한을 폐지했다. 또한 금액제한도 담당자와 협의해 폐지할 수 있는 길을 열어놨다. 분기당 반품금액을 제한했던 SK케미칼은 각사 현실에 맞게 상향 조정하기로 했다. 담당자와 협의가 필요하다는 전제에서다. 비씨월드제약은 반품금액 50% 삭감을 폐지하기로 했다. 협회는 유효기간이 경과된 제품만 반품을 받고 있는 한국노바티스와 한국아스트라제네카와는 계속 협의를 진행한다는 방침이다. 유효기간 2개월 미만 제품만 반품을 받고 있는 GSK와도 협의중이다. 협회는 반품 원활화를 위해 약사회, 제약협회와 협의를 추진하고, 반품 가이드라인 마련도 추진할 방침이다. 또한 의원입법으로 반품 법제화를 위한 약사법 개정안도 추진할 계획이다.

한국의약품유통협회(회장 조선혜)가 중소도매의 부담을 덜기 위해 매출 200억원 미만 회원사의 연회비를 인하하기로 했다. 대신 연매출 2000억원 이상 대형도매의 연회비는 인상하기로 결정했다. 협회는 21일 밀레니엄 서울힐튼호텔에서 제57회 정기총회를 열고, 연회비 변경안에 대해 승인했다. 이번 연회비 변경은 경영환경이 어려운 중소도매의 부담을 덜고자 마련됐다. 이에 연매출 100억원 미만 회원사(297개사)는 종전 70만원에서 50만원으로 인하됐다. 또한 100억원~200억원 회원사(84개사)는 90만원에서 70만원으로 축소했다. 이에따라 200억 미만 회원사로부터 받는 연회비 총액은 2억8350만원에서 2억730만원으로 7620만원이 줄어들게 된다. 대신 대형도매 연회비를 인상함으로써 중소도매의 연회비 수입 감소분을 충당했다. 대형도매 연회비는 연매출 2000억원에서 4000억원 사이 회원사는 현행 300만원에서 500만원으로 인상된다. 또한 4000억원 이상 회원사는 300만원에서 700만원으로 올라간다. 연매출 2000억원 회원사는 총 18개사로, 이번 인상으로 이들의 연회비 수입은 5400만원에서 1억400만원으로 5300만원이 늘어나게 된다. 이날 총회에서는 2019년도 예산안 및 이사선임안에 대해서도 승인했다. 2019년 예산은 17억5483만원으로 전년 예산 대비 2% 증가했지만, 결산대비는 5% 감소했다. 새로 선임된 이사는 이금상 케이에스팜 대표, 유봉해 드림팜 대표, 여인욱 동국약품상사 대표, 주성인 세화약품 대표, 김덕중 상근 부회장이다. 조선혜 회장은 인사말에서 "지난해 다양한 현안을 해결하기 위해, 모든 역량을 쏟아 노력했다"며 "그러나 회원사 여러분들에게는 여전히 미흡할 것으로 판단되며, 금년에는 더욱 현안 해결에 박차를 가하겠다"고 말했다. 그러면서 "우리가 원하는 것을 얻기 위해서는, 회원사의 단결과 화합은 매우 중요하다"며 "그렇다고 협회는 단지 우리의 이익만을 추구하지 않을 것"이라고 전했다. 조 회장은 건강한 약업 질서 확립을 통해, 제약-유통-요양기관이 힘을 합쳐 더 큰 그림을 그리며, 상생 할 수 있기를 바란다고 덧붙였다. 조 회장은 "지속되는 마진 인하, 미완성의 일련번호, 불합리한 반품시스템 등 매일 접하는 현안들은 쉽게 대처할 수도 없고, 단기간에 해결하기도 어렵지만, 외면할 수 없는 반드시 넘어야 할 산"이라며 "우리 모두의 절실함이 한 곳에 모인다면, 어떤 현안도 결국 해결될 것"이라고 강조했다. 한편 이날 총회에는 자유한국당 이명수 의원, 더불어민주당 전혜숙 의원, 보건복지부 윤병철 약무정책과장, 식품의약품안전처 김영옥 국장, 건강보험심사평가원 김승택 원장, 대한약사회 조찬휘 회장, 대한병원협회 임영진 회장, 한국제약바이오협회 원희목 회장, 한국제약협동조합 조용준 이사장, 한국한약유통협회 손재철 회장, 한국의약품수출입협회 김관성 상근부회장, 한국희귀필수의약품센터 윤영미 원장, 한국마약퇴치운동본부 손성구 사무총장, 데일리팜 김성규 사장 등이 참석했다. 총 49명이 포상을 받았으며, 명단은 다음과 같다. △보건복지부장관 표창 : 권영인(금정약품 대표), 전병주(디케이팜 대표), 김병년(원강메디칼써플라이어 대표), 도응태(태원약품 대표), 유봉해(드림팜 대표), 김홍숙(에이치피앤씨 대표) △식품의약품안전처장 표창 : 김원직(원진약품 대표), 유인수(네스트팜 대표), 한진석(알프스메디콤 대표), 이병형(동산약품 대표), 김철수(명진약품 대표), 오명석(엠에스오팜 대표), 배순영(보건메디칼 대표), 박소윤(신광약품 대표), 우순근(우일팜), 오영석(태전약품판매 대표) △국회 보건복지위원장 표창 : 현준재(동원헬스케어 대표), 이종라(비앤씨메디칼 대표), 공인영(연안약품 대표), 김철련(세종메딕스 대표), 고용규(동우들 대표), 김현연(오메가통산 대표), 용환봉(미림약품 대표), 김승환(유창약품 대표), 강완석(호선약품 대표), 이금상(케이에스팜 대표) △건강보험심사평가원 감사패 : 김준현(경인약품 대표), 송정현(세화헬스케어 대표), 권기진(명진팜 대표), 지춘호(경풍약품 대표), 조성수(기산약품 대표), 이윤석(아남약품 대표), 김종휘(센텀메디팜 대표), 김희규(효성의약품 대표), 오상훈(메디에프코리아 대표), 여상진(에디팜 대표), 인호영(인헌약품 대표), 임종완(위드영메디칼 대표), 이현성(유아메디신 대표), 김우정(엔에스제이메디칼 대표) △한국의약품유통협회장 감사패 : 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터, 류홍기(한국애비브 대표), 이정희(유한양행 대표), 한무성(보령제약 부장), 강창로(동아제약 부장), 유담향(삼일제약 이사), 임용국(동국제약 부장), 권태석(광동제약 팀장)

동성제약(대표 이양구)이 이달 21일부터 24일까지, 4일 간 강남 코엑스에서 개최되는 '제35회 베페 베이비페어'에 참가한다. 동성제약은 이번 베페 베이비페어에서 모유 유래 특허 유산균 '바이오가이아'와 임산부는 물론 수유부도 안심하고 사용할 수 있는 알레르기 항원 차단제 '알러지컷'을 집중 홍보할 계획이다. 바이오가이아 부스에서는 이지드롭과 D3츄어블정, 가스트러스 등 브랜드 대표 유산균 제품에 대한 전문 상담사의 상담이 가능하다. 알러지컷 부스에서도 제품 및 알레르기 증상에 관한 건강상담을 받을 수 있으며, 각 부스에서는 상담만 받아도 '바이오가이아 D3츄어블정' 정품 10일치가 무료로 증정된다. 회사 측은 이번 베페 베이비페어 기간에 한해 바이오가이아 유산균과 알러지컷을 특별한 조건으로 구매할 수 있다고 전했다. 이외에도 인스타그램에 해시태그와 함께 바이오가이아와 알러지컷의 부스 사진을 공유하면 '바이오가이아 D3츄어블정' 정품 10일치를 증정하는 현장 SNS 이벤트를 함께 진행 중이라고 덧붙였다. 제34회 베페 베이비페어 내 동성제약 부스는 B홀 A220(바이오가이아)과 A216(알러지컷)에 위치해있다.

윤성근 서호메콕스 대표가 경기인천의약품유통협회(회장 윤성근) 회장 연임에 성공했다. 경기인천의약품유통협회는 지난 20일 송도라마다 호텔서 제 45회 정기총회를 개최하고, 이같이 결정했다. 지회는 차기 회장 선출에서 단독 출마한 윤성근 서호메콕스 대표를, 만장일치로 신임 회장으로 추대했다. 또 부회장 등 임원 선출은 새 집행부에 일임했다. 윤성근 지회장은 인사말을 통해 "임원 및 회원사 여러분의 협조로, 경인지회가 전국 지회 중 서울지회 다음으로 회원이 많아, 경인지회의 위상이 매우 높아졌다. 지회장으로서 더욱 막중한 책임감을 느끼게 된다"고 밝혔다. 이어 "앞으로도 경인지회는 회원사의 의견을 더욱 많이 청취하여, 중앙회와 긴밀한 협의를 통해, 회원사들이 더욱 많은 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조하고 "중앙회와 지회가 더욱 협력해, 타 보건의료단체와 동등한 목소리를 낼 수 있도록 적극 협조해 달라"고 당부했다. 조선혜 중앙회장은 나종수 경인지회 부회장이 대독한 축사에서 "지난해 유통업계의 발전에 협조를 아끼지 않은 경인지회 회원사 여러분들께, 깊은 감사를 드린다"고 밝혔다. 이어 "지난 해 유통업계의 현안을 해결하기 위해 모든 노력을 기울였으나, 회원사 여러분의 기대치에 미치지 못했을 것"이라고 말하고 "금년에도 협회는 현안을 해결하기 위해 지속적으로 노력할 계획이며, 공정한 사회를 지향하는 정부 방침에 맞춰, 합리적인 의약품 공급시스템을 구축될 수 있도록 최선을 다해 나갈 것"이라고 밝혔다. 2부 본 회의에서 경인지회는 전년도 사업실적 및 결산안과 금년도 예산안 및 ▲지회 결속력 강화 및 대외 협상력 강화▲적극적인 회원 영입 및 협회 위상 제고를 사업계획으로 승인했다. 이밖에도 지회는 금년에 회원사들 간 소통과 화합을 위해 더욱 노력해 나가기로 했다. 경인지회는 지난해 12개 업체를 추가로 신규 영입해 현재 133개의 업체가 회원사로 가입되어 있으며 총회 수상자 명단은 다음과 같다. ▲중앙회 모범업소 회원패: 김남중 정원약품 대표, 이일화 유나팜 대표, 백정기 에이에치팜 대표, 장형찬 건지약품 대표, 박범천 그린비 대표 ▲경인식약청장 표창: 신문경 웅진팜 대표, 방승현 케이비팜 대표 ▲경기도지사 표창: 최성규 메가메디 대표, 임석곤 연성약품 대표 ▲인천시장 표창: 윤형준 윤앤진 대표 ▲경인지회모범업소패: 이진원 바른팜 대표, 신동원 금청약품 대표, 전미진 데일약품 대표, 강승구 새수원약품 대표, 박수현 빅케리어 대표

국내 발기부전치료제 시장에서 제네릭 제품이 매출 1,2위에 올랐다. 한미약품 팔팔이 독주하는 가운데 종근당 센돔이 시알리스에 이어 비아그라마저 추월했다. 최근 국내 시장에서 다국적제약사 특허만료 의약품의 선전이 뚜렷하지만 발기부전치료제 시장에서는 제네릭 제품들의 강세가 이어졌다. 20일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 발기부전치료제 중 한미약품의 팔팔이 가장 많은 209억원의 매출을 기록했다. 전년대비 4.0% 늘었다. 비아그라 제네릭 팔팔은 2위 비아그라(99억원)보다 2배 이상 많은 매출로 발기부전치료제 시장에서 여유있게 선두 자리를 수성했다. 지난 2012년 비아그라의 특허 만료 직후 발매된 팔팔은 2013년 2분기 비아그라, 2015년 4분기 시알리스를 각각 제친 이후 독주체제를 구축하고 있다. 종근당의 시알리스 제네릭 센돔의 약진이 두드러졌다. 센돔은 지난해 95억원의 매출을 올리며 팔팔, 비아그라에 이어 연간 실적 기준 전체 3위에 랭크됐다. 분기별 매출을 보면 센돔은 지난해 4분기 27억원의 매출로 비아그라(26억원)을 추월하며 전체 2위로 올라섰다. 지난 2015년 9월 시알리스 특허 만료 이후 발매된 센돔은 시장 점유율을 점차적으로 확대한 결과 2017년 4분기 시알리스를 제쳤고, 비아그라마저 넘어섰다. 국내 판매 중인 발기부전치료제 중 국내 업체가 내놓은 2개의 제네릭 제품이 나란히 매출 1,2위에 등극한 셈이다. 통상적으로 제네릭 제품이 오리지널 의약품의 매출을 넘어서는 것은 극히 보기 드문 풍경이다. 오리지널 제품이 오랜 기간 구축한 신뢰도를 제네릭이 넘어서기는 쉽지 않기 때문이다. 더욱이 특정 치료제 영역에서 2개의 제네릭이 다국적제약사의 간판 신약을 제치고 1,2위에 등극한 것은 전레를 찾기 힘들다. 최근 국내에서는 다국적제약사의 특허만료 신약이 되레 처방이 증가하는 현상이 종종 나타난다. 의약품 조사시관 유비스트에 따르면 화이자의 고지혈증치료제 리피토는 지난해 1626억원의 원외 처방실적을 기록하며 전체 선두에 올랐다. 전년대비 3.8% 증가하며 2014년 이후 5년 연속 상승세를 지속했다. 사노피의 항혈전제 플라빅스는 지난해 원외 처방실적 758억원을 기록했다. 전년보다 9.3% 늘었다. 아스트라제네카의 고지혈증치료제 크레스토는 2017년보다 4.4% 상승했다. 아스텔라스의 하루날, 대웅제약의 아리셉트, 노바티스의 엑스포지, JW중외제약의 리바로 등도 지난해 처방실적이 전년보다 증가세를 나타냈다. 다만 비아그라나 시알리스와 같은 발기부전치료제의 경우 공급자가 가격을 결정하는 비급여 의약품이어서 오리지널 의약품보다 월등히 저렴한 가격으로 내놓고 공격적으로 영업을 펼치면서 단기간내 점유율을 끌어올린 것으로 분석된다. 팔팔, 센돔 등 제네릭 제품들의 가격은 오리지널 제품의 절반에도 못 미치는 수준으로 책정된 것으로 전해졌다. 팔팔과 센돔의 실제 처방량은 오리지널 보다 2배 이상 많다는 계산이 나온다. 한미약품의 시알리스 제네릭 구구가 지난해 4분기 매출 17억원으로 시알리스(19억원)를 바짝 추격하고 있어 발기부전치료제 시장에서 제네릭 제품의 강세는 더욱 뚜렷해질 전망이다. 반면 비아그라와 시알리스는 제네릭의 집중 공세에 하락세를 면치 못했다. 비아그라의 지난해 매출은 99억원으로 전년보다 5.9% 감소했고 시알리스는 2017년 86억원에서 지난해 74억원으로 14.5% 줄었다. 비아그라는 제일약품, 시알리스는 한독이 각각 영업에 가세한 상태다. 토종 발기부전치료제 엠빅스S와 자이데나는 지난해 각각 65억원, 59억원어치 팔렸다. 엠빅스S와 자이데나 모두 전년대비 소폭 감소하며 비아그라·시알리스 제네릭 제품 틈바구니에서 좀처럼 반등 기회를 찾지 못하는 모습이다. 지난해 발기부전치료제 시장 규모는 1082억원으로 전년보다 1.0% 증가했다. 전체 시장 규모는 2014년 1006억원, 2015년 1170억원, 2016년 978억원, 2017년 1045억원 등 큰 변동을 보이지 않는 모습이다. 하지만 저렴한 제네릭 제품의 점유율이 급증하고 있다는 점을 고려하면 총 처방량은 크게 증가한 것으로 분석된다.

제네릭 진입에 대비해 오리지널약물과 똑같은 '쌍둥이약(위임형제네릭)'을 미리 허가받는 전략이 국내 제약업계에 확산되고 있다. 이들은 일반 제네릭의 시장진입을 저지하는데 보조역할을 한다. 20일 업계에 따르면 한국바이오켐제약은 지난 20일 소화불량치료제 모사프리드 서방형 제제인 '가스모사씨알정'을 식약처로부터 허가받았다. 이 약의 오리지널은 한국유나이티드제약이 확보하고 있다. 한국바이오켐제약은 한국유나이티드제약의 오너인 강덕영 대표의 자녀들이 대주주로 있는 회사다. 작년 4월 전자공시시스템에 보고한 감사보고서를 보면 강원호 씨가 지분율 44%로 가장 많고, 이어 강원일 41%, 강예나 15%로 구성돼 있다. 셋 모두 강덕영 대표의 자녀들로, 유나이티드제약의 특수관계사로 볼 수 있다. 가스모사씨알정은 또한 한국유나이티드제약에서 위탁 생산한다. 오리지널 가스티인씨알도 한국유나이티드제약에서 생산하고 있다는 점에서 가스모사씨알정과 가스티인씨알은 '쌍둥이약'이라고 할 수 있다. 가스모사씨알정 허가는 제네릭약물 진입 대비 차원으로 해석할 수 있다. 가스티인씨알은 지난 2016년 국내 최초 1일 1회 용법의 모사프리드 서방성 제제로 시장 판매에 돌입했다. 2017년 원외처방액(기준:유비스트) 107억원으로 1년만에 블록버스터 약물에 등극한 데 이어 2018년에는 148억원으로 전년대비 38%나 상승했다. 이러한 상승모드는 가스티인씨알이 1회 1회 용법으로, 기존 속효제제의 1일 3회 용법을 획기적으로 개선했기 때문이다. 흥행돌풍이 이어지자 PMS만료시점인 2020년 6월 29일 허가제출을 목표로 한 제네릭약물이 개발되고 있다. 가스티인CR 제제특허 회피를 위한 심판청구만 36개에 이른다. 후발 제약사들의 특허도전과 제품 상업화가 성공적으로 마무리된다면 내년에는 제네릭 시장이 열릴 것으로 전망된다. 모사프리드 속효제제 오리지널사인 대웅제약이 작년 출시한 서방제제 가스모틴SR도 가스티인씨알을 견제하고 있어 유나이티드 입장에서는 쌍둥이약 전략을 통해 공격숫자를 늘릴 필요가 있었다는 분석이다. 위임형 제네릭 전략 이미 보편화...시장에서도 승승장구 제네릭 방어를 위한 쌍둥이약 전략은 이미 국내 제약업계에 보편화되고 있다. 작년 10월에도 다이이찌산쿄의 3제 고혈압 복합제 '세비카HCT'의 쌍둥이약 '세비액트HCT'가 허가를 받았다. 세비카HCT 제네릭은 두달 뒤인 12월에나 품목허가를 획득했다. 동아제약이 2017년 허가받은 항히스타민제 '투리온'도 계열사인 동아ST가 판매했던 '타리온'의 위임형 제네릭이다. 이밖에 고혈압 복합제 '세비카'는 '세비액트'라는 쌍둥이약이, 고혈압 단일제 '올메텍'은 '올메액트'라는 쌍둥이약이 있다. 세비액트, 올메액트는 CJ헬스케어가 공급해오다 작년부터 건일제약이 판매하고 있다. 쌍둥이 전략을 통해 성장해온 CJ헬스케어는 고지혈증치료제 '크레스토'의 위임형제네릭 '비바코정'을 현재도 판매하고 있다. 건일제약의 고중성지방혈증치료제 오마코도 쌍둥이약 '시코'가 있다. 시코는 건일제약의 계열사인 펜믹스가 허가받고 제일약품이 판매하고 있다. 오리지널약 대비 판매사와 포장만 바꾼 쌍둥이약은 오리지널약의 신뢰감을 토대로 시장에서도 일반 제네릭에 비해 높은 점유율을 차지하고 있다. 비바코는 작년 160억원의 원외처방액으로, 크레스트 제네릭 시장에서 1위를 달리고 있다. 시코도 작년 80억원으로 2년 연속 오마코 제네릭 시장 1위를 기록했다. 제약업계 한 관계자는 "오리지널과 쌍둥이라 할 수 있는 위임형제네릭은 기존 오리지널약물의 신뢰와 안정적 거래처를 바탕으로 제네릭 시장에서 수위를 달리고 있다"고 말했다. 덧붙여 "일반 제네릭사 입장에서는 오리지널과 경쟁하기도 버거운데 위임형 제네릭까지 견제해야 하니 이런 쌍둥이약 전략이 불공정하다고 인식하고 있다"고 설명했다.

종근당(대표 김영주)은 최근 부위별, 용도별로 맞춤 사용이 가능한 얼굴 리프팅용 녹는 실 '실크로드' 5종을 출시했다고 20일 밝혔다. 실크로드의 주성분은 폴리디옥사논(POD, Polydioxanone)으로 시술 후 6개월 내에 체내에서 녹아 없어져 안전성이 우수하다. 또한 실이 녹으며 피부의 콜라겐 생성을 자극해 피부재생을 촉진함으로써 피부탄력을 개선시키고 시술 후 리프팅 고정력과 지속기간이 길다고 회사 측은 설명했다. 실크로드는 다양한 부위에 사용이 가능한 '실크로드 모노', 피부자극과 재생력을 높인 '실크로드 코일'과 '실크로드 더블코일', 코 전용 제품 '실크로드 노즈', 화살촉 모양으로 리프팅 효과를 높인 '실크로드 콘' 등 5종으로 구성돼 있다. 리프팅 부위와 용도에 따라 맞춤 사용이 가능해 시술 시간이 짧고 리프팅 효과가 우수한 것이 특징이라고 회사 측은 전했다. 종근당 관계자는 "실크로드는 부위와 용도별 맞춤형 시술이 가능하고 안전성도 우수해 의료진과 환자의 만족도를 높일 수 있을 것"이라며 "이번 실크로드를 출시를 통해 뷰티헬스 시장에서 전문성을 더욱 확보할 계획"이라고 말했다.