국회 보건복지위원회 간사로 활동 중인 국민의당 김광수 의원(전북 전주시 갑)은 20일 국회에서 열린 보건복지위원회 전체회의에서 복지부의 안이한 지진대책에 대해 질타하고 대책마련을 요구했다.김 의원은 이날 “지난 16일 보건복지부에 전국 노인복지시설, 장애인재활시설, 어린이집 등 복지시설에 대한 내진율 현황 자료와 정부대책 자료를 요구했는데, ‘내진율 관련 통계자료를 보유하고 있지 않음’, ‘별도의 내진설계 기준과 내진율 관련 대책 등 보유자료 없음’ 등이라는 회신이 왔다”며 “복지시설에 대한 지진 관련 자료와 대책이 거의 전무한 것으로 드러났다”고 했다.이어 “유일하게 자료를 제출한 장애인직업재활시설의 경우도 17개 시도 중 8개 시도 자료만 취합돼 있을 뿐 나머지 지역은 자료를 확보하지 못하고 있었고, 확보된 8개 지역 173개 시설 중 36개소만이 내진설계시설로 파악돼 내진율은 20.8%에 그쳤다”고 했다. 특히 전북의 경우 19개 시설 중 1곳만 내진설계 시설로 5.3%에 불과했다.김 의원은 “지난해 경주 지진 사건과 이번 포항 지진으로 인해 우리 국민들의 지진에 대한 공포가 커지고 있는 상황”이라며 “누군가의 도움을 필요로 하는 장애인시설, 노인복지시설 등에 대한 대책마련이 절실함에도 현재 복지부는 관련 자료도 확보하지 못하고 있는 등 복지시설 지진대책이 전무한 실정”이라고 지적했다.이어 “복지부는 지진과 관련해 장애인, 노인복지시설에 대한 관련 자료 확보와 이에 대한 대책마련이 시급히 필요하다”며 “이번 기회에 범정부차원에서 복지시설을 비롯해 주요 공공시설에 대한 일체 점검과 대책 마련에 나서야 할 것”이라고 강조했다.

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경) 신약개발지원센터(센터장 직무대행 차기원) 내 글로벌 첨단바이오의약품 코디네이팅센터(이하 CoGIB)는 '글로벌 첨단바이오의약품기술개발사업' 중간성과 보고서의 내용발표를 위해 오는 21일 서울대병원 의생명연구동에서 '첨단바이오의약품 포캐스트 포럼'을 개최한다.글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 첨단바이오의약품 글로벌 출시와 세계일류 바이오기업 육성을 목표로, 2015년부터 3년 간 총 연구비 400억을 지원하는 사업이다.오송재단에 따르면 연구비를 지원받은 4개의 기업(메디포스트, 신라젠, 제넥신, 코오롱생명과학)은 가시적인 성과를 보이고 있으며 CoGIB은 이들 기업이 성과를 낼 수 있도록 행정지원, 연구과제지원 등의 업무를 수행하고 있다.이번 포럼에는 '첨단바이오 의약품의 임상전략 및 최신동향 분석'을 주제로 한국생명공학연구원의 한백수 선임연구원 등 9명의 연자가 첨단바이오의약품의 현재와 미래에 대해 발표할 예정이다.참석자에게는 첨단바이오의약품의 산업백서, 최신동향보고서, 임상전략보고서 등이 담긴 USB를 배포하여 첨단바이오의약품에 대한 이해를 도울 예정이다.행사와 관련한 세부내용 확인 및 사전등록 문의는 CoGIB홈페이지(www.cogib.kr)를 통해 가능하다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 류영진 식약처장이 '치매국가책임제 실현'과 관련해 치매치료제 개발업체인 메디포스트를 현장방문한 자리에서 안전하고 효과적인 치매치료제·진단기기 개발을 통해 환자 치료기회를 확대할 수 있도록 '치매치료제·진단기기 개발 지원방안'을 마련이라고 밝혔다.이날 현장방문에서는 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제 등 8개 첨단바이오의약품 제조업체 대표들과 간담회도 개최해 제품 개발 시 애로사항을 청취하는 한편 개발 지원 방안 등을 논의한다.8개 업체는 CJ헬스케어, 셀트리온, 글락소스미스클라인, 메디포스트, SK케미칼, 코오롱생명과학, 코아스템, 드림CIS다.현재 마련 중인 '치매치료제·진단기기 개발 지원방안'은 치매치료제·진단기기의 제품특성을 고려한 개발·허가 기술지원 '첨단바이오의약품법' 제정을 포함한 국제기준에 맞는 바이오의약품규제방안 마련 등을 주요 내용으로 한다.우선 치매전문가, 제제전문가, 정책·허가·심사·GMP평가 등 분야별 식약처 전문가로 이뤄진 '치매치료제 및 진단기기 제품화 기술지원단'을 구성해 제품 개발단계별 특성에 맞는 기술적 지원을 제공한다.제품화 기술지원단을 통해 ▲치매치료제 개발 국가 R&D에 대한 전담 컨설팅 ▲초기 개발자들을 대상으로 인허가 시스템 교육 및 상담 ▲GMP설계, 비임상임상 등 단계별 기술지원을 실시한다.또한 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제를 첨단바이오의약품으로 분류하고 해당제품 특성에 맞게 안전관리와 허가지원을 할 수 있도록 '첨단바이오의약품법'을 제정한다.법안은 지난 8월 30일자로 입법예고돼 오는 20일 국회에 상정된다.첨단바이오의약품 안전관리는 원료단계에서 첨단바이오의약품 제조 시 원료로 사용되는 조직·세포 취급에 대한 안전성과 윤리성을 확보하고 사용단계에서 투여한 세포, 유전자가 인체에 미치는 영향에 대해 장기추적 조사를 실시하는 내용 등이 포함된다.합리적 허가지원을 위해 생명을 위협하거나 대체치료수단이 없는 질환 등에 사용하는 첨단바이오의약품으로서 안전성·유효성이 기존 의약품이나 치료법과 비교해 현저히 개선됐음이 확인된 경우 '맞춤형심사'와 '우선심사', '조건부허가'를 할 수 있도록 한다.맞춤형심사는 품목허가에 필요한 자료를 나눠 제출하는 심사를 말하며, 우선심사는 다른 의약품보다 우선해 진행하는 심사를 말한다. 또 조건부허가는 시판 이후 안전관리 등을 조건으로 허가를 의미한다.아울러 3D프린팅, 유전자가위, NIBT 융합기술 등을 적용하여 새롭게 등장하는 첨단바이오의약품이 시행착오 없이 개발될 수 있도록 규제과학 연구를 강화한다.바이오신약, 정밀의료(차세대유전자 진단검사 등), 감염병백신 평가기술 개발과 가이드라인 개발 연구를 확대해 국제조화된 합리적·과학적 허가심사 기준을 선제적으로 마련한다.식약처는 올해부터 2027년까지 바이오신약, 정밀의료, 감염병백신 평가기술 개발 연구 총 982억원 투자하기로 했다. 단기적으로는 올해부터 내년까지 200억원, 2019년부터 2022년은 중기 투자 기간으로 460억원, 2023년부터 2027년 장기에 들어서는 322억원 지원이 예정돼 있다.우리나라는 인구고령화에 따른 치매인구 증가로 지난해 말 현재 69만명에서 2030년 127만명까지 증가할 것으로 예상되며, 국내 치매 시장 규모는 2012년 4000억원에서 2020년 2조원으로 늘어날 것으로 전망된다.하지만 국내·외에서 시판되고 있는 치매치료제는 치매 진행을 지연하거나 증상을 완화하는 제품으로 질병 원인 자체를 치료하는 제품 개발이 요구되고 있으나 최근 10년 간 치매치료제의 임상시험 성공율은 0.24%에 불과해 범국가적인 지원이 필요한 실정이다.2002년부터 2012년까지 전 세계 치매 임상시험 413건 중 치매치료제로 개발된 건은 단 1건(0.24%)에 불과하다.현재 국내 업체가 개발한 치매치료제 26건(2004∼2017년 10월)이 임상시험 승인됐지만 대부분 원인치료가 아닌 증상 개선 제품이거나 초기 개발단계에 머물러 있다.진단기기 또한 혈액 중 베타아밀로이드를 측정해 '알츠하이머 치매'를 진단하는 1개 제품만이 임상시험 진행 중이다.실제로 국내 치매치료제 임상시험 승인 26건 중 합성 13품목, 생약 11품목, 세포 등 2품목이다. 11월 10일 현재 의약품은 효능효과상 치매증상 치료제로서 도네페질 등 11개 성분 626품목이 허가돼 있다.진단기기(알츠하이머 진단)의 경우 뇌척수액 중 베타아밀로이드 측정 진단키트 1품목이 허가 나 있다.류 처장은 이날 간담회에서 "4차 산업혁명의 핵심인 바이오의약품산업의 발전을 위해서는 정부와 업계가 함께 협력하는 것이 필요하다"며 "앞으로도 우리 바이오의약품 업계가 글로벌 시장을 주도해 나갈 수 있도록 첨단바이오의약품법 제정을 추진하고 치매 국가책임제 실현을 위해 치매치료제와 진단기기의 제품화를 적극 지원하겠다"고 밝혔다.

식품의약품안전처(처장 류영진) 경인지방청은 화장품 제조업체가 다수 위치한 오산시와 함께 화장품 산업 지원·육성 방향을 모색하기 위해 '화장품안전관리협의회'를 오는 21일 대한화장품산업연구원에서 개최한다.이번 협의회는 지난 5월 염색제 등 의약외품이 기능성화장품으로 전환& 8228;분류된 해당 제품의 GMP 제도를 안내하고 변화된 정책에 대한 업계의 이해를 돕기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲변화되는 화장품 GMP 제도 안내 ▲화장품 범위 확대에 따른 업무절차 안내 ▲GMP 운영상 애로사항 청취 ▲화장품 GMP 제도 정착 방안 논의 등이다.특히 대한화장품산업연구원이 실시하고 있는 화장품 GMP 운영을 위한 실무 교육 제도도 함께 안내한다.경인청은 앞으로도 지자체 등 유관기관과의 협력을 통해 변화되는 GMP 제도를 업계가 잘 준수할 수 있도록 지원해 나가겠다고 밝혔다.

보건복지부(장관 박능후)는 지역 간 의료 격차 해소와 감염병 및 재난·응급상황으로부터 국민을 보호하기 위해 ‘공공보건의료 강화 종합대책’을 수립한다고 17일 밝혔다.이를 위해 민-관 합동으로 공공보건의료 발전 위원회를 구성해 이날 오전 오전 11시 밀레니엄 서울힐튼 호텔에서 제1차 회의를 연다.위원회는 권덕철 보건복지부 차관, 정기현 서울의대 연구교수(현대여성아동병원장)을 공동 위원장으로 총 15명의 위원이 참여하게 된다.위원회는 내년 2월까지 약 4개월 간 운영될 예정이며, 총괄위원회(15인)와 함께 영역별 분과 위원회를 통해 종합대책을 마련할 계획이다.논의의제는 지역 건강 형평성, 감염병 대응, 공공보건의료 인력 양성, 공공보건의료 거버넌스 구축 등이다. 분과 위원회는 총괄 위원회 위원 외에도 보건의료, 지방자치단체, 복지부, 질병관리본부 등 다양한 분야의 전문가가 참여하게 된다.정기현 공동위원장은 위원회 첫 회의에 앞서, “민간 병원에 몸 담고 있는 의사로서 민간 의료기관도 우리나라 공공보건의료 발전에 기여하고, 민간과 공공이 협력하는 새로운 건강체계를 구축할 수 있도록 책임감을 가지고 위원회를 운영하겠다”고 밝혔다.권덕철 공동위원장은, “국민들이 자신이 살고 있는 지역에서 우수한 의료를 제공받고, 감염병 및 재난·응급상황 발생 시 의료서비스 이용에 어려움이 없도록 공공보건의료 종합대책 마련에 최선을 다하겠다”고 언급했다.

보건복지부(장관 박능후)는 15일 오후 발생한 경북 포항 지역 지진에 신속 대응하기 위해 비상대책 상황반을 가동한다고 밝혔다.앞서 복지부는 지진발생 상황 접수 즉시 장·차관에게 보고하고 전 직원에게 상황을 전파하는 등 신속하게 초동 조치했다. 이어 지진재난 위기대응 실무매뉴얼에 정해진 역할에 따라 응급의료 및 심리회복 지원, 소관시설 피해현황 파악 등 각 분야별 임무 수행에 들어갔다.구체적으로 24시간 재난응급의료상황실(국립중앙의료원 중앙응급의료센터)을 운영하며 재난의료대응체계를 가동하는 한편, 추가 지진 발생에 대비해 응급의료지원 준비태세를 유지하고 있다.재난응급의료상황실은 소방청 상황실과 정보를 공유하며 지진현장의 의료지원 수요를 실시간 모니터링하고, 인근 응급의료기관 정보 파악과 지진 관련 응급실 내원 환자 현황을 집계한다.또 다수 사상자 발생에 대비해 해당 지역 보건소 신속대응반과 재난거점병원의 재난의료지원팀(DMAT)이 출동 대기하고, 유관기관 비상연락체계를 유지하며 상황을 예의주시하고 있다.오늘부터는 현장 심리지원단도 운영에 들어갔다.지진 발생 이후 불안과 걱정 등의 정신적 증상과 이로 인한 불면증, 두통 등의 신체적 증상이 나타나는 등 어려움을 겪는 포항지역 지진 피해자를 지원하기 위해 국립부곡병원을 중심으로 경북과 포항지역 정신건강복지센터의 전문가 등으로 구성된 ‘포항 현장심리지원단’을 현장에 급파한 것이다.한편 복지부는 소관시설 피해현황을 파악한 결과, 노인·장애인·노숙인 시설 15개소(16일. 정오기준)에서 건물 외벽 균열, 유리창 파손 등 피해 사실이 접수됐다고 했다. 특히, 포항시 노인복지관은 외벽 균열, 타일 파손 등으로 운영이 불가해 휴관 조치했고, 이외 시설은 이용자와 입소자를 안전한 곳으로 대피시켰다. 이와 관련 박능후 장관은 비상대응체계를 유지하면서 피해현황을 신속하게 파악해 필요한 조치를 취하도록 지시했다.