[데일리팜=이정환 기자] 윤석열 대통령이 이끌 새 정부가 임상3상 시험에 집중투자하는 K-바이오·백신 펀드를 연내 조성한다는 입장을 재확인했다.범부처 차원에서 투자 유도를 위한 지원을 하고 첨단바이오의약품과 정밀의료 등 차세대 치료제 개발을 위한 100만명 데이터 축적에도 나선다.뇌동맥류 개두술 등 기피분야와 소아·분만 등 수요 감소 분야 등 필수의료 기반 강화를 목표로 공공정책수가도 도입한다.19일 보건복지부는 이같은 내용의 새 정부 업무계획을 대통령에게 보고했다.◆글로벌 바이오헬스 중심국가 도약=이날 복지부는 글로벌바이오헬스 중심국가로 도약하기 위한 계획을 발표했다.국내기업과 해외기업의 투자 유도를 위한 범부처 지원을 강화하고, 임상 3상 등에 집중 투자하는 K-바이오·백신 펀드를 연내 조성해 민간 투자 활성화를 뒷받침한다는 계획이다. 연내 혁신형 의료기기 지정제도 개편, 바이오헬스 규제 혁신단계별 이행안 발표 등을 통해 규제 해소에도 나선다.첨단바이오의약품, 정밀의료 등 차세대 치료제 개발을 위해 '국가 통합 바이오 빅데이터'도 구축한다. 100만명 데이터 축적이 목표로, 연내 예비타당성 조사를 신청한다는 계획이다. 또 내년 초에는 개인의 보건의료 데이터를 안전하게 관리, 중계해 맞춤형으로 활용할 수 있는 '건강정보 고속도로'도 개통할 방침이다.보건안보 확립, 국가 난제 해결을 위한 연구개발 투자도 2025년 1조원을 목표로 확대해 나갈 계획이다. 특히 mRNA(메신저리보핵산) 플랫폼, 항바이러스제, 범용 백신 등 핵심기술을 확보하도록 집중 지원하기로 했다.◆감염병 대응역량 고도화=3년차에 접어든 코로나19 대응방안도 밝혔다. 일상을 유지하면서 감염취약 분야에 정밀화된 표적방역을 추진한다.이를 위해 확진자 발생빈도가 높은 감염취약시설을 대상으로 면회 제한, 외출·외박 금지 등 표적화된 거리두기를 실시한다. 감염취약시설의 집단감염·중증화 예방을 위해 종사자 선제검사를 확대하고, 확진자는 신속 치료해 감염과 중증화를 예방한다.최근 재유행에 따라 선별진료소(602개소), 임시선별검사소(63개소)의 주말·야간 운영시간을 확대하는 등 검사 접근성도 강화한다.검사·진료·처방까지 가능한 원스톱 진료기관(현재 1만2개소)을 통해 고령층 등 고위험군은 1일 내 치료제 처방까지 가능하도록 해 중증화를 막는다. 이날 0시 기준 위중증 환자, 사망자 중 60세 이상 비중은 각각 86.8%(427명), 91.6%(76명)에 달한다.확진자가 다니던 병원에서 신속히 처방 받을 수 있도록 병원의 외래 처방을 가능하게 하고 처방 약국도 늘린다. 중증환자 집중치료, 응급환자 신속대응이 가능한 체계도 마련한다.소통도 강화한다. 정기석 국가감염병위기대응 자문위원장을 중앙재난안전대책본부 특별대응단장으로 위촉하고, 유튜브 '코로나19 TV'를 운영하면서 코로나19 관련 내용을 국민에 쉽게 설명할 예정이다. 시·도의사회와 중앙-지역의료협의체를 운영해 의료계와 소통도 강화하기로 했다.◆공공정책수가 도입 등 필수의료 확대=공공정책수가 도입, 건강보험 지출개혁 등을 통해 필수의료 확대에도 나선다. 최근 아산병원 간호사 사망사건과 같은 비극의 재발을 막는다는 취지다. 필수의료는 긴급하게 제공되지 않으면 국민의 생명에 심각한 위협을 주거나, 의료수요 감소 등으로 제대로 제공되기 어려운 의료서비스다.뇌동맥류 개두술 등 기피 분야와 소아·분만 등 수요감소 분야 등을 대상으로 공공정책수가를 도입한다. 대동맥 박리·심장·뇌수술 등 빈도는 낮으나 위험도가 높아 기피되는 고위험·고난도 수술과 응급수술을 중심으로 정책가산 수가를 인상해 보상을 강화할 계획이다. 수가 인상·취약지 지원 등 분만 인프라 회복을 위한 지원도 강화한다.어린이병원 등 적자가 발생하는 필수의료에도 평가를 통해 보상을 강화하고 인프라를 확충한다. 과잉의료 이용을 야기하는 초음파·MRI 등 기존 급여항목에 대한 철저한 재평가, 외국인 피부양자 기준 개선, 건보 자격도용 방지 등을 통해 필수의료, 고가약 등의 등재 역시 늘려나갈 방침이다.

[데일리팜=이탁순 기자] 서울아산병원 간호사 사망 사건을 계기로 마련된 국회 토론회에서 전문가들은 의사 증원에 대한 근본적 대책이 당장 실행돼야 한다고 목소리를 높였다.다만, 이날 토론회에서는 의사와 병원을 대표하는 대한의사협회와 대한병원협회 측은 불참했다.19일 오전 국회의원회관에서 '필수의료분야 의사부족, 이대로 방치할 것인가'란 주제로 열린 서울아산병원 간호사 사망 사건 관련 긴급 국회 토론회에서 참석한 전문가들은 근본적으로 의사 증원 대책이 필요하며, 단기적 대책도 병행해야 한다고 제안했다.남은경 경제정의실천시민연합 사회정책국장은 "의사수 부족 문제는 20년전부터 나타난 상황"이라며 "그때마다 의사양성에 10년 정도 걸리니, 땜질실 처방만 이뤄졌고, 그마저도 제대로 시행되지 않았다"고 꼬집었다.남 국장은 "의사정원 늘리지 않고서는 다른 논의들은 백해무익하다"며 "단기 정책으로는 오히려 본질을 흐릴 수 있으니, 정부는 좌고우면하지 말고, 국민만 보고 결단했으면 한다"고 강조했다.정재수 전국보건의료산업노동조합 정책실장은 "우리나라 의사수는 OECD 국가와 비교해 절대적으로 부족하다"며 "멈춰있는 의사증원부터 다시 논의를 시작해야 하고, 현재 복지부가 논의중인 필수의료TF에도 의사수 증원 문제가 포함돼야 한다"고 말했다.2018년도 기준 우리나라의 인구 천명당 의사수는 2.39명으로 OECD 국가 중 가장 낮다. OECD 평균은 3.58명이다.조문숙 대한간호협회 부회장도 "이번 사건을 통해 전국민이 골든타임 내 상급병원에 도착해도 죽을 수 있는 확률이 높아졌다는 공황증에 빠졌다"면서 "의대정원을 순차적으로 늘리고, 의료기관 평가도 개선하고, 인기과의 의사쏠림 문제도 해결해야 한다"고 설명했다.다만, 의사수 증원 문제와 함께 다른 문제도 함께 고쳐나가야 한다는 의견도 있었다. 이날 주제발표를 맡은 임준 서울시립대 도시보건대학원 교수는 "의사수를 확대해 나가면서도 병상수도 줄여 나가야 한다"며 "의사수가 절대적으로 부족한 것도 사실이지만, 급성기 병상수가 OECD 국가 중 한국만 증가하고 있다는 것도 사실"이라고 지적했다.단기적 처방도 주문했다. 조승연 전국지방의료연합회 회장은 "당장 1~2년내 효과를 보려면 직무범위를 재조정하고, 해외 의사를 아웃소싱해 도입하며, 현재 진행되고 있는 공공임상교수제도가 활성화돼야 한다"면서 "필수의료강화 노력을 공약으로 내세웠던 윤석열 대통령이 리더십을 바탕으로 문제를 해결해 나가기 기대해본다"고 전했다.토론 마지막 순서로 차전경 복지부 의료인력정책과장은 "토론에서 나온 다양한 의견을 들어 공통분모를 찾도록 노력하겠다"며 의사 증원 정책 추진에 대한 확답을 내놓지는 않았다.이날 토론회는 전국보건의료산업노동조합, 경제정의실천시민연합, 간호와 돌봄을 바꾸는 시민행동이 공동 주관했다. 또한 여야 의원들이 공동주최하는 등 관심을 보였다. 더불어민주당에서는 정춘숙 보건복지위원장, 전혜숙, 인재근, 서영석, 강선우, 최혜영, 강훈식, 고영인, 김민석, 김원이, 남인순, 신현영, 최종윤, 한정애 의원이, 국민의힘에서는 김학용, 최연숙, 최영희 의원이, 정의당에서는 강은미 의원이 주최자에 이름을 올렸다.서울아산병원에서 근무하다 뇌출혈로 쓰러졌으나 수술할 의사를 찾지 못해 다른 병원으로 이동하다 사망한 간호사 사건에 전 국민이 관심을 갖고 있기 때문이다. 이날 참석한 국회의원들도 우리나라에서 최고의 병원인 아산병원에서 수술을 받지 못한 상황에 격분하며 의료인력 부족 문제를 근본적으로 해결해야 한다고 한 목소리로 전했다.하지만 이날 토론회 참석을 요구한 대한의사협회와 대한병원협회는 불참했다. 의협은 지난 2020년 의대 증원에 반대하며 집단휴진에 나선 바 있다. 이후 정부와 의협이 공동으로 문제를 해결해 나가기로 했지만, 의사 증원 문제 논의는 지지부진한 상황이다.

[데일리팜=이정환 기자] 윤석열 정부의 초대 보건복지부 장관 하마평에 김강립(56·행시 33회) 전 식품의약품안전처장과 권준욱(57·연세대 의대) 국립보건연구원장이 오르는 분위기다.김강립 전 처장은 앞서 장관 후보자 낙마 전후로 여러 차례 하마평에 올랐고, 권준욱 원장은 이번에 처음으로 거론됐다.18일 정치권에 따르면 김 전 처장과 권 원장에 대한 인사검증 절차가 진행 중이다.대통령실이 이전 정부 인물인 둘 중 한 명을 장관 후보자로 실제 지명할지 여부는 단정하긴 어렵지만, 현재 상황을 고려할 때 가능성이 크다는 게 정치권의 관측이다.복지부 장관 공석이 18일을 기준으로 86일째 이어지고 있는 데다 코로나19 재확산 기세가 유지 중이고, 이미 두 차례에 걸쳐 윤 대통령이 지명한 후보자가 불미스러운 일로 자진 사퇴한 지금 인사 실패를 겪지 않을 공무원 출신 인물을 지명할 것이란 분석이 나온다.공직자 출신은 앞서 고위 공무원직에 오르는 과정에서 누차 인사검증 절차를 거친 데다 조직 장악력과 보건의료 전문성을 갖춰 인사청문회 문턱을 무리 없이 넘을 확률이 높다는 게 일반적인 인식이다.반면 정치인이나 의대 교수, 산업계 출신 인물은 인사청문회에서 낙마할 위험이 크고, 후보자 지명에 앞서 인사 검증에 부담을 느낀 본인이 스스로 제의를 거절하는 경우가 많다는 전언이다.김 전 처장은 여러 차례 새 정부 초대 복지부 장관 후보로 거론되며 유력한 장관 후보자로 꼽힌다. 김 전 처장은 코로나19 팬더믹 상황에서 중앙재난안전대책본부 총괄대변인 활동을 하며 국민과 거리를 좁혔다.특히 30년 간 복지부 공무원으로 일하며 주요 국장 보직을 두루 경험한 뒤 식약처장으로 일하며 코로나19 백신·치료제 핵심 현안을 수행한 정통 관료라는 평가를 받는다.보건의료 분야와 백신·치료제 등 의약품 분야에 걸친 공직 경험을 다양하게 끝마친 데다 탁월한 조직 장악력까지 인정받은 셈이다.권 원장은 연세대 의과대학을 졸업한 의사 출신으로, 앞서 새 정부 초대 질병관리청장 하마평에 오르기도 한 인물이다. 권 원장은 연세대 보건학석사와 미시건대 역학과 석·박사 학위를 취득했다.권 원장은 국립보건원 보건사무관 공중보건의 특별채용으로 공직에 발을 들인 뒤 1992년부터 복지부에서 일한 베테랑 공직자다. 사스, 신종플루, 메르스 등 국내 신종 감염병 방역 현장 일선에서 일해온 경력도 갖췄다.복지부 보건의료정책과장, 질병정책과장, 건강정책국장, 보건의료정책실 공공보건정책관, 질병관리본부 전염병관리과장, 감염병관리센터장, 복지부 대변인 등 복지부와 질병청에서 실무를 맡았다. 지난 2020년부터 2021년 11월까지 중앙방역대책본부 제2부본부장으로 2년 간 브리핑에 참여하기도 했다.국회 복지위 한 관계자는 "김강립 전 처장과 권준욱 원장 인사 검증 소식이 들려오긴 했지만, 실제 지명될지 여부는 속단 하긴 어렵다"면서도 "현재 후보자 지명조차 되지 않은 정부 부처는 복지부 한 곳으로, 안정적인 인물로 평가되는 공직자 출신이 거론되는 상황으로 이해한다"고 귀띔했다.

고형우 복지부 보건의료정책과장은 최근 전문기자협의회와 가진 현안질의에서 수술실 CCTV 설치방안 및 하위법령안 마련 협의체 회의를 두차례 진행했다고 밝혔다. [데일리팜=이탁순 기자] 시행까지 1년여 남은 수술실 CCTV 촬영 의무화법의 예외 조항 마련을 놓고 진통이 예상된다.지난해 9월 공포된 이 법은 2년 유예기간을 거쳐 2023년 9월 25일 시행될 예정이다.이 법은 전신 마취 등 환자의 의식이 없는 상태에서 수술하는 의료기관의 개설자는 수술실 내부에 폐쇄회로 텔레비전(CCTV)을 설치하도록 의무화하고, 이 경우 국가 및 지방자치단체는 CCTV 설치 등에 필요한 비용을 지원할 수 있도록 했다.또한 환자 또는 보호자가 요청하는 경우 의료기관장이나 의료인은 전신 마취 등 환자의 의식이 없는 상태에서 수술 하는 장면을 촬영하도록 의무화했다.다만 이 경우 의료기관장이나 의료인은 응급 수술 또는 위험도가 높은 수술을 시행하거나 수련병원의 목적 달성을 현저히 저해하는 경우 등 복지부령으로 정하는 정당한 사유가 없는 한 이를 거부할 수 없게 했다.복지부는 예외 조항을 구체화한 시행규칙을 연말까지 마련한다는 계획이다. 이에 현재 장성인 연세대 의대 예방의학과 교수 주도로 용역연구가 진행되고 있다.고형우 복지부 보건의료정책과장은 최근 전문기자협의회와 가진 현안 질의에서 수술실 CCTV 설치방안 및 하위 법령안 마련 협의체 회의를 두 차례 진행했다고 밝혔다.협의체에는 의료단체와 전문학회, 시민환자단체 등이 참여하고 있다. 2차 회의는 지난 9일 진행된 것으로 알려졌다.협의체를 통해 복지부는 법에서 정한 응급 수술 또는 위험도가 높은 수술, 수련병원 등의 목적 달성을 현저히 저해하는 경우를 구체화해 시행규칙에 담는 게 목표다.하지만 의료단체와 시민환자단체에서 이견을 보이는 것으로 나타났다. 의료단체는 수술 동의서 작성이 어려운 수술에 대해서는 CCTV 촬영에 예외를 둬야 한다는 입장이지만, 시민환자단체는 척추수술과 성형수술은 CCTV 촬영이 필요하다는 입장인 것으로 전해진다.다만 응급실을 통한 응급환자 수술, 암을 포함한 중증 난치성 질환 수술은 촬영을 거부할 수 있도록 예외 조항에 넣는 데에 양측이 일정 부분 공감한 것으로 알려졌다.수련 목적을 현저히 저해하는 예외 조항에 대해서도 이견이 오가고 있다. 의료계는 전공의 수술 참여 기피를 우려해 전공의가 참여하는 수술에 대해서는 CCTV 촬영을 거부할 수 있도록 해야 한다는 주장이다.하지만 전공의가 수술에 어느 범위까지 참여했느냐를 놓고 의견이 일치하지 않는 것으로 전해진다. 예를 들면 단순히 전공의가 참관만 한 것도 예외 조항에 넣어야 하는지 시민환자단체에서는 부정적인 입장이다.이에 대해 고 과장은 "법을 최우선으로 양쪽의 의견을 듣고 있다"며 "어디 한쪽의 의견이 강하다고 해서 복지부가 따라갈 순 없다"며 최대한 합의안을 존중한다는 입장을 전했다."다만 예외 조항에 따라 CCTV 촬영이 어려운 경우에도 법 위반 판단을 위해 그 사유를 적시할 필요가 있다"고 덧붙였다.이번 시행규칙 마련을 위한 연구는 올해 10월까지 진행될 예정으로, 복지부는 이를 토대로 시행규칙 안을 마련할 방침이다.

[데일리팜=이정환 기자] 코로나19 위중증 환자 증가 대응을 위해 팍스로비드 등 먹는 치료제 처방률을 지금보다 더 끌어올리는 동시에 신속하게 처방하는 환경을 계속 유지해야 한다는 지적이 나왔다.정부가 현재 마련한 코로나19 고위험군 경구약 처방 패스트트랙을 반복해서 점검해야 하며 패스트트랙 시스템이 계속 지속 가능할 것이라고 예단해선 안 된다는 제언도 뒤따랐다.17일 정기석 국가감염병위기대응 자문위원장은 코로나19 정례브리핑에서 이같이 밝혔다.정기석 위원장은 올해 초 4%에 그쳤던 경구용 치료제 처방률이 현재 20%까지 오른 데 대해 긍정 평가했다. 경구약 처방률·사용률이 꾸준히 올라야 중환자 대응에 효과가 있다는 게 정 위원장 평가다.특히 경구약을 빨리 처방할 수 있는 시스템을 확보하고 계속 점검하는 게 매우 중요하다고 강조했다.정 위원장은 "정부가 경구약을 많이 준비 하고는 있는데 약이 있다고 되는 게 아니"라면서 "적기에 가장 빨리 처방할 수 있는 시스템이 중요하다. 전문가들이 정부를 향해 패스트트랙 운영을 강력하게 권고한 이유"라고 설명했다.정 위원장은 "패스트트랙을 운영하고 있지만 특히 고위험군이 가장 먼저 진료를 받을 수 있고 가장 먼저 치료약을 탈 수 있는 유기적인 시스템이 잘 돼 있는지 정부 스스로 점검해야 한다"며 "한 번 마련해 놨다고 이게 계속 지속 가능할 것이라고 예측해선 안 된다"고 부연했다.보건복지부는 경구약 취급 의료기관과 약국 추가 확보에 전력하겠다는 입장을 밝혔다.현재 종합병원급 이상에서 먹는 치료제를 처방하는 곳은 274곳, 상급종합병원은 7곳에 그치는 상황이다.박향 중수본 방역총괄반장은 "전체 투약을 할 수 있는 병원까지 하면 원스톱 기관이 1만개소 가량이나, 야간에도 열 수 있는 상급종병이나 종병은 숫자가 적은 게 사실"이라며 "그래서 최근에는 특정과도 풀었고 외래 환자에게도 투약할 수 있도록 지침을 개정했다. 향후 투약이 더 늘 것"이라고 말했다.박향 반장은 "의료 현장에서 왜 투약 진행 속도가 느린지 목소리를 들어봤는데 약국 문제, 원외처방으로 이뤄지는 문제가 있었다"면서 "팍스로비드의 경우 병용 금기 등이 여전한 어려움으로 남아 있다"고 했다.이어 "약국이 기존에 2000개소 확보됐지만 추가적으로 현장 요구가 있으면 언제든 추가 지정을 할 수 있도록 준비하고 있다"며 "지속적으로 의료현장 목소리를 들으며 보완할 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=이정환 기자] 국내 방역당국이 모더나의 코로나19 오미크론용 2가 백신의 투여 대상, 사용 방법 등 접종 계획을 이달 말 발표할 방침이다.모더나 2가 백신은 아직 허가 신청 전 단계로, 백신 효과성·안전성은 물론 방역상황과 국내 도입 물량 등을 종합 고려해 사용 계획을 세우겠다는 취지다.백경란 질병관리청장은 16일 진행된 코로나19 정례 브리핑에서 기자들의 질문에 이같이 답했다.오미크론용 백신으로 불리는 모더나의 2가 백신 '모더나스파이크박스2주'는 영국 보건당국이 지난 15일(현지 시간) 세계 최초로 공식 승인한 상태다.구체적으로 영국 의약품및건강관리제품규제기관(MHRA)은 모더나 2가 백신을 성인 대상 추가 접종(부스터샷)에 쓰는 것을 조건부 승인했다.오미크론 변이용 코로나 백신이 정부기관 공식 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.해당 백신은 코로나19 대유행을 일으킨 초기 원형 바이러스와 지난해부터 지금까지 유행 중인 오미크론 변이 바이러스 예방에 모두 효과가 있다.우리나라는 모더나 2가 백신의 사전 평가를 진행 중으로, 공식 허가 심사가 진행되는 대로 국내 접종 계획을 공표할 방침이다.백경란 청장은 "모더나 2가 백신 관련해서는 현재 모더나의 요청으로 사전 평가를 진행 중"이라며 "아직 공식 심의 절차는 시작하지 않았다. 심의 신청이 진행되는 대로 개량 백신의 효과성 그리고 안전성, 또 방역 상황이나 도입 일정과 물량 등을 종합적으로 고려해서 8월 말 사용 계획을 발표할 예정"이라고 설명했다.

정기석 국가감염병위기대응자문위원장.[데일리팜=김정주 기자] 방역당국이 먹는 코로나19 치료제 처방·조제 기관을 확대했다. 병원급 의료기관은 1000여곳을, 약국은 2175곳까지 확대했다.의료 현장에선 코로나19 경구제와 함께 먹으면 안 되는 의약품(병용 금기)이 최소 23종에 달하는 등 처방·조제 제한 사항과 임상정보가 부족해 의료진 처방이 어렵다는 지적이 제기돼, 교육자료와 처방 가이드라인을 제작하는 등 방안을 마련하고 있다.중앙재난안전대책본부는 중앙방역대책본부(본부장 백경란)로부터 '먹는 치료제 처방 제고 방안'을 보고 받고 이를 논의했다.방대본은 코로나19 먹는 치료제의 처방·조제기관을 확대하고 수급·공급계획 등을 알리며 코로나19 환자 진료기관에 보다 적극적으로 먹는 치료제 처방을 고려해 달라고 당부했다. 요양병원 입원, 요양시설 입소 환자 등 고위험군에는 코로나19 확진 초기 먹는 치료제 투약이 중증 진행을 막는 데 효과가 있다는 분석에도 불구하고, 6월 18%였던 60세 이상 확진자의 평균투여율이 8월 1주 차에도 18.7%에 머무른 것으로 확인된다.이에 방대본은 코로나19 먹는 치료제의 보다 적극적인 처방을 지원하기 위해 처방기관 확대, 의료진 대상 의약품 정보 추가제공 등 여러 대책을 준비하고 있다고 밝혔다.우선 코로나19 환자가 보다 쉽게 처방·조제를 받을 수 있도록 진료 과목에 관계없이 외래 처방이 가능한 병원급 의료기관을 1000여개소 이상 대폭 확대하고, 조제 가능한 담당약국을 기존 1082개소에서 2175개소까지 확대했다.또한 처방·조제기관 확대와 함께 먹는 치료제의 원활한 공급이 가능하도록 8월 초에 팍스로비드 80만명분과, 라게브리오 14만2000명분을 합해 총 94만2000명분에 대한 추가 구매 계약을 체결했다.특히 팍스로비드 처방이 불가한 환자 등 라게브리오 처방 소요가 늘어날 것을 대비해 당국은 이달과 내달 중에 라게브리오 14만2000명분을 우선적으로 국내 도입할 예정이다.한편 함께 먹으면 안 되는 의약품이 최소 23종에 달하는 등 이 약제들의 제한 사항은 까다로운 편이다. 게다가 임상정보가 부족해 의료진이 처방을 내리기 어렵다는 게 의료계의 지적이다.이에 따라 당국은 코로나19 전담병원 등에서 먹는 치료제를 다수 처방하고 임상적 효과를 경험한 의료진이 직접 참여해 교육자료와 처방 가이드라인을 제작하는 등 의료 현장의 정보 접근성을 높일 방안을 마련해 진행 중이라고 밝혔다.방대본은 "고위험군의 확진 초기 치료제 처방이 매우 필요하다"면서 "복지부는 요양시설에 적극 처방을 독려하고, 지자체는 고위험군의 중증 진행 예방을 위한 '요양병원·시설 환자 대상 먹는 치료제 처방 현황 주기적 확인'에 적극 협조하며, 의료기관은 제공되는 정보 등을 참고하여 보다 적극적인 처방을 고려해 달라"고 당부했다.

[데일리팜=김정주 기자] 코로나19 재유행 여파로 약국 조제용 감기약 일부 성분들의 수급이 불균형 한 것으로 확인됐다. 이에 유통 주관 부처인 식약처와 진료·조제 행위 담당 부처인 보건복지부는 협업해 업계에 생산을 독려하고 의약사에는 대체처방·조제 정보를 제공해 수급 불균형을 해소하겠다고 밝혔다.중앙재난안전대책본부는 식품의약품안전처(처장 오유경)로부터 '코로나19 재유행에 따른 감기약 수급 현황 점검결과'를 보고받고 이 같이 대응방안을 논의했다.해열진통제 등 감기약의 수급현황 모니터링과 신속 대응시스템 운영 결과, 전체 감기약의 공급량은 코로나19 확진자 대비 많다고 확인했다.문제는 조제용 감기약이다. 당국은 조제용으로 사용되는 해열진통제 중 아세트아미노펜과 이부프로펜 성분 의약품은 수급이 원활하지 않음을 확인하고, 대체 가능한 의약품의 정보를 약사회 등에 제공했다.식약처는 모니터링을 통해 제약사에 공급량 부족이 확인된 조제용 감기약의 증산을 더욱 독려했다.아울러 복지부와 협업해 상대적으로 수급이 원활한 의약품인 록소프로펜, 덱시부프로펜 성분 등 정보를 처방에 참고할 수 있도록 의협 등 의사단체에 제공할 예정이다.

희귀약센터 안명수 경영기획본부장(원장 직대)이 국산 원료약과 국가필수 완제약 자급률 제고, 국제 경쟁력 강화 사업 타당성과 취지를 설명중이다. [데일리팜=이정환 기자] 한국희귀필수의약품센터가 국산 원료의약품과 국가필수 완제의약품 자급률 제고를 위한 의미있는 첫 발을 뗀다. 원료의약품 국내 자급률은 2019년 약 16.2%를 기록, 최저치를 찍은 이후 지난해 가까스로 30%대를 회복한 상태다.국산 원료약 자급률을 부침이 큰 상태로 방치해선 안 된다는 사회적 합의가 빠르게 이뤄지면서 희귀필수약센터가 해외 의존도가 지나치게 심한 원료약과 완제약을 발굴해 우리 힘으로 직접 개발·생산할 수 있는 능력을 갖추기 위한 사업 전면에 섰다.식품의약품안전처가 발주한 '국가필수의약품 안전공급 관리 연구' 사업이 그것으로, 희귀필수약센터는 주관기관으로서 한국제약바이오협회(위탁기관), 국내 제약사·약학계와 함께 삼각 편대를 꾸려 원료약과 국가필수 완제약 국산화 작업에 나선다.국산 원료약, 국가필수약 자급률 제고를 위한 국가 차원의 움직임은 이번 사업이 최초다. 이는 토종 원료약, 국가필수약 산업 중요성을 조명하는 첫 사업이란 점에서 의미가 큰 동시에 오늘날 국산 원료약을 향한 국가적·사회적 관심이 지나치게 소홀했음을 방증하는 역설적 상황을 보여준다.개발·생산 능력을 갖춰야 할 국산 원료약과 국가 필수약을 찾아내 직접 개발·생산할 의지가 있는 제약사·연구단체에게 국가 예산을 지원하는 이번 사업은 희귀필수약센터 역할이 중요하다.10일 서울 시청역 인근 무교동 희귀필수약센터에서 만난 안명수(53·경성대 약학과) 경영기획본부장은 "신약과 제네릭을 넘어 원료약과 국가필수약을 타깃으로 한 정부 정책이 필요하다"고 말했다. 안명수 본부장은 현재 희귀필수약센터 원장 직무를 대행 중이다.국산 원료약의 위기가 사회적으로 스포트라이트를 받게 된 배경은 아이러니하게도 코로나19로 인한 하늘길 통제다. 코로나19 위기가 3년째 장기화하면서 해외 국가들이 백신을 필두로 원료약, 필수약 '자국우선주의'를 펴면서 원료약 자급률이 평균 20% 수준인 우리나라는 위기감을 피할 수 없었다.코로나19 예방 백신만큼 원료약 역시 산업적·사회적·보건적 중요도가 크다는 사실을 직접 깨달으면서 대책 마련 시급성에도 적색 경고등이 켜졌다.희귀약센터는 지난해 코로나19 위기 속 원료약 자급률 해소 대책 기반 연구인 '원료의약품 국제경쟁력 강화 방안 마련을 위한 연구'를 수행했다. 이 연구 역시 원료약 국제경쟁력 제고 관련 연구 중 최초이자 유일하다.안명수 본부장은 "우리나라 원료약 산업이 지나치게 해외 의존하게 된 원인 분석조차 안 된 상황에서 연구를 수행하며 해결책을 찾았다"며 "2000년 의약분업, 2012년 보험약가 일괄인하, 2003년 위탁생동 시험제도, 2021년 위탁생동 1+3 제한 등 제도 흐름을 살필 때 우리나라 의약품·약가 정책은 신약과 제네릭에 집중됐고 원료약은 등한시 한 경향을 파악할 수 있었다"고 피력했다.안 본부장은 원료약 국제경쟁력 연구 과정에서 우리나라와 달리 미국과 일본이 발 빠르게 자국 원료약 산업 확충에 진력해 온 이력을 살필 수 있다고 소개했다.미국의 원료약, 국가필수약 자국 산업 진흥 정책 일부(자료 : 희귀약센터) 원료약 제조설비를 자국 외부에 위치시킨 상황에서 인도, 중국 원료약 의존이 심해지고 문제가 발생할수록 코로나19 등 공중보건 위기 상황에서 국가 안보가 흔들리는 나비효과에 직면할 수 있다는 인식을 이미 하고 있다고 했다.안 본부장은 "미국은 원료약 공급망 불안정 해소를 위해 2020년과 지난해 행정명령을 발동하고 미국 내 생산확대, 핵심약 재고 확보, 동맹국과 협력 강화를 3대 권고 사항으로 채택했다"면서 "이어 6대 세부정책 과제를 설정해 필수약 생산을 위한 원료약 정책을 다면적으로 펴고 있다"고 설명했다.이 같은 상황은 일본 역시 마찬가지로, 소관 부처인 후생노동성은 물론 경제산업성도 원료약 산업 정부 보조금 지원책을 펴고 있다고 했다.우리나라도 필수 원료약 안정공급을 위한 노력을 전혀 하지 않는 것은 아니나, 문제는 국내 공급망 문제 해결에 초점이 맞춰져 국제 공급망 불안 문제가 발생했을 때 대책이 제한적이라는 점이다.안 본부장은 이 같은 문제 해결을 위한 첫 번째 국가 차원의 사업이자 정부와 산업, 학계 간 연동 사업이 국가필수약 안정공급 연구 사업이라고 강조했다.현재 희귀필수약센터는 식약처, 제약바이오협회와 함께 국내 개발·생산 능력을 갖춰야 할 필수 원료약 리스트 만들기 작업에 착수했다.희귀필수약센터는 국가 필수 원료·완제약 가운데 수입 의존도가 높은 약 10개를 일단 선정해 개발·생산 실무를 맡을 제약사나 학계(연구소)를 모색하고 실제 시험생산까지 나설 계획이다.안 본부장은 "올해부터 내년까지 최종 10개 선정 품목 중 4개 이상 원료·완제약을 허가 직전 단계까지 완료한다"며 "생산기술을 확립하는 셈인데, 원료약 분야에서 요소수와 같은 사태가 발생하는 것을 방지하고 국산 원료약 산업의 육성 기초를 다지는 차원"이라고 말했다.안 본부장은 "개발이 확정된 국가 필수 원료약은 연구개발에 들어가는 비용 일체를 지원한다. 예상 지원액은 실제 개발에 소요되는 비용 전체로, 품목 당 평균 4억원 정도"라며 "이번 달까지 전문가 자문위원회를 거쳐 품목을 확정하고 9월 약을 개발할 제약사를 선정하면 10월부터는 실질 사업에 착수할 수 있을 것"이라고 전망했다.안 본부장은 "이번 사업은 국산 원료약 국제경쟁력 강화를 위한 첫 번째 움직임이란 점에서 의미가 있고 식약처·희귀약센터, 제약협회, 제약산업·학계가 함께 협업해 국가안보 차원의 원료약 문제에 대응한다는 것 역시 유의미하다"며 "사업설명회에서 관심을 보인 제약사가 있었고, 선정된 업체는 기시법·제품화 기술·파일럿 생산 등 비용 일체를 지원한다"고 밝혔다.국산 원료약 산업 육성과 국제 경쟁력 강화를 위한 방안으로 안 본부장은 제약산업, 식약처를 넘어 주무 부처인 복지부와 예산 부처인 기획재정부가 관심을 갖고 타깃 정책을 다수 발굴할 필요가 있다고 했다.안 본부장은 "제약산업 발전 5개년 계획에서 원료약과 국가필수약이 빠져있다. 복지부도 원료약, 국가필수약을 계획에 포함시킬 필요성을 인지하고 있는 것으로 안다"며 "제약사와 식약처를 넘어 복지부, 기재부가 관련 행정·예산 지원을 위한 정책을 다면적으로 펴야 실질적인 산업 육성과 국산 원료약 자급률 제고 목표를 달성할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.