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셔더코퍼레이션, 中 진출 전략 웨비나 개최[데일리팜=노병철 기자] 셔더코퍼레이션(대표 이상재)은 지나달 28일 중국 제약/바이오 전문 투자사 인희기금(Renxi Fund)과 한/중 제약바이오 R&D연구과제 소개 온라인 교류회를 진행했다고 2일 밝혔다. 이번 행사는 국내 제약바이오 기업들의 혁신신약 임상개발과제와 제품, 의료기기를 중국 치루제약 등에 소개하고, 양국과의 라이선스 및 수출전략을 공유하는 자리였다. 이날 참여한 HK이노엔과 큐리언트는 항암과제 등을, 피플바이오는 AD조기진단키트 및 기술, 유영제약은 골관절염주사제를 소개했다. 인희기금의 투자를 받은 중국계 제약바이오기업 2곳도 개발 중인 항암제 연구과제를 발표했다. 이상재 셔더코퍼레이션 대표는 “파트너관계인 인희기금과 협력해 앞으로도 지속적으로 한국과 중국의 제약바이오 연구개발 파이프라인을 소개하는 자리를 마련하고, 양국의 제약바이오기업이 적극적으로 라이선스 기회를 펼칠 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 한편 인희기금은 중국 후베이성에 본사를 두고 바이오/의료기기 분야에 적극적인 투자를 진행하고 있다.2023-05-02 09:30:19노병철 -
크리스탈 '아이발티노스타트' 노화 치료 가능성 제시[데일리팜=이석준 기자] 크리스탈지노믹스 아이발티노스타트가 항암에 이어 노화 치료 가능성을 제시하고 있다. 아이발티노스타트 후성유전학적 변화를 조절하는 약물이다. 표적 단백질인 HDAC(histone deacetylase)를 저해해 암세포의 증식과 생존을 억제하고 면역 반응을 촉진하는 작용을 한다. 여기에 노화와 관련된 질환들을 예방하고 치료하는 효과도 입증하고 있다. 노화는 유전자 변이는 물론 후성유전학적 변화에도 영향을 받는다. 이런 변화는 유전자 활성화나 비활성화를 결정하며 세포의 분화와 기능에 영향을 준다. 지난 1월 하버드 의대의 David Sinclair 교수팀은 13년간의 연구를 통해 후성유전학적 정보 손실이 노화의 주요 원인이며 이를 정상화 시킬 수 있는 방법을 찾았다. 그들은 ICE(inducible changes to the epigenome)라는 시스템을 개발해 마우스에게 DNA 손상을 인위적으로 유발하고 이에 따른 후성유전학적 변화를 관찰했다. 그 결과 DNA 손상이 복구되더라도 후성유전학적 정보는 완벽하게 복원되지 않았고 이로 인해 세포 분화와 기능이 약화되고 노화와 관련된 여러 증상이 나타났다. 연구팀은 OSK(OCT4, SOX2, KLF4)라는 세 가지 유전자를 활성화시켜 세포를 재분화 시키는 방법으로 후성유전학적 정보를 재설정할 수 있음을 발견했다. 이 방법으로 마우스에게 노화를 가속시키거나 역전시킬 수 있었고 노화와 관련된 질병도 예방하거나 치료할 수 있었다. 연구는 후성유전학적 정보의 손실이 노화의 원인이자 결과라는 정보 이론(information theory) of aging을 입증한 것으로 평가되고 있다. 아이발티노스타트는 노화와 관련된 고혈압, 폐섬유화, 급성신장섬유화, 만성염증 등의 중요한 역할을 수행하는 것이 각종 연구를 통해 증명되고 있다. 최근에는 후성유전학이 비만관련 고혈압의 병리생리학적 메커니즘으로 부상하고 있다. 이에 연구팀은 고지방 섭취로 인해 고혈압 증상을 보이는 마우스 대상 '위약' 또는 '아이발티노스타트'를 투여 후 혈압변화를 비교 관찰했다. 그 결과 아이발티노스타트를 투여한 마우스 혈압이 정상 수준으로 회복되는 것을 확인했다. 아이발티노스타트에 의한 후성유전학적 변화가 MsrA(Methionine Sulfoxide Reductase A) 환원효소 발현 회복과 원활한 황화수소 생성을 유도하고 이를 통해 고혈압을 치료할 수 있음을 연구를 통해 규명했다. 연구 결과는 국제학술지 'Hypertension' 저널에 등재됐다. 폐섬유증 및 만성신장섬유증 치료제로 가능성을 입증한 다양한 질환동물모델 시험 결과를 논문을 통해 발표했다. 특발성 폐섬유증(IPF) 모델로 블레오마이신(Bleomycin) 유발 마우스 질환모델과 가습기살균제 성분인 폴리헥사메틸렌구아니딘(PHMG) 유발 마우스 질환모델을 이용해 아이발티노스타트의 항폐섬유증에 대한 약효를 확인했다. 아이발티노스타트 투여 그룹에서 섬유화의 분자 마커인 콜라겐(collagen), 평활근 액틴 (α-smooth muscle actin) 및 염증인자 등의 발현이 감소하는 현상이 확인돼 폐섬유증 치료제 가능성을 입증했다. 연구 결과는 SCI급 'Molecules' 저널에 게재됐다. 신장질환(CKD) 모델인 UUO (unilateral ureteral obstruction) 마우스질환 모델 및 신장 세포를 이용하여 항섬유화 효과를 확인한 것이다. UUO model에서 아이발티노스타트를 투여한 그룹과 그렇지 않은 그룹 간의 섬유화의 분자마커인 콜라겐(collagen), 평활근 액틴 (α-smooth muscle actin), 파이브로넥틴 (fibronectin)의 발현차이가 있는 것이 확인됐다. 아이발티노스타트는 섬유화 마커의 발현 감소는 물론 염증인자들의 발현까지 감소시키는 주목할 만한 결과를 보여 'Scientific reports' 저널에 실렸다. 한편 데이터모니터 헬스케어에 따르면 특발성 폐섬유증(IPF) 시장규모는 2024년 35억달러(약 4조 6800억원)로 예측하고 있다. 밸류마켓리서치에 따르면 만성신장질환(CKD)의 시장규모는 오는 2024년 105억달러(약 14조원)를 예상하고 있다. 하버드 의대 연구팀이 발견한 '후성유전학적 정보의 손실이 노화의 원인이자 결과' 정보 이론을 입증한 연구를 통해 아이발티노스타트가 후성유전학적 정보의 손실을 예방하고 치료할 수 있는 가능성을 보이고 있어 노화 관련 질환 예방과 치료에 사용될 수 있을 것으로 기대된다.2023-05-02 08:54:36이석준 -
지노믹트리 "얼리텍-B 방광암 재발 민감도 90%"[데일리팜=이석준 기자] 지노믹트리가 최근 미국 시카고에서 개최된 '2023년 미국 비뇨의학회(AUA) 학술대회’에서 '얼리텍-B'의 방광암 재발 모니터링 탐색 임상결과를 구두 발표했다고 2일 밝혔다. 이번 임상 결과는 지노믹트리와 연세암병원 비뇨의학과(연구책임자 최영득 교수)와 공동으로 수행한 얼리텍-B의 방광암 재발 모니터링에 대한 임상적 유효성을 평가한 결과다. 연세암병원 비뇨의학과 한현호 교수가 구두 발표를 진행했다. 방광암 1차 치료 후 재발 여부를 추적 관찰중인 환자 186명을 대상으로 한 전향적 연구 결과다. 재발 진단을 위한 추적 방광경 및 조직검사 결과를 기준으로 미리 채취한 소변을 이용해 얼리텍-B로 검사를 수행, 재발 진단 성능을 비교했다. 임상결과 방광암 재발 고위험 환자에서 얼리텍-B 진단 민감도는 90% 정도로 동시에 수행한 'NMP22'와 '소변세포' 검사 성능보다 우수했다. 또한 얼리텍-B 검사 음성 환자는 검사 양성 환자에 비해 향후 재발 가능성도 유의하게 낮아 예후 예측 진단 제품으로 활용될 가능성을 확인했다. 이번 비교 임상에 사용된 NMP22와 소변세포 검사는 방광암 재발 진단 용도로 미국 FDA 승인을 받아 현재 사용중인 검사들이다. 최영득 교수(연세암병원 비뇨의학과)는 "아직 방광암 1차 치료 후 추적 방광경 검사 실시 여부를 결정하기 위한 표준화된 바이오마커가 없다. 따라서 대부분 환자가 불편한 방광경 검사를 주기적으로 받고 있다"고 설명했다. 이어 "얼리텍-B는 소변을 사용한 비침습적인 검사다. 방광경 검사를 꼭 받아야 할 환자군을 선별해 방광암 재발 진단은 더 빠르게 그리고 불필요한 방광경 검사는 줄이는 효과를 기대할 수 있다. 향후 방광암 환자들에게 적용시 방광경 검사 불편함과 경제적 부담도 줄여줄 수 있을 것"이라고 기대했다. 지노믹트리는 얼리텍-B 데이터 쌓기에 가속도를 낼 방침이다. 안성환 대표이사는 "연구 성과를 기반으로 얼리텍-B 방광암 진단제품의 재발 진단 및 예후 예측 용도에 대한 임상적 근거수준을 더 높이기 위한 확증 임상시험을 국내외서 신속히 마무리하고 상용화에 속도를 내겠다. FDA 허가를 위한 확증 임상시험도 현재 준비 중"이라고 강조했다.2023-05-02 08:41:14이석준 -
대웅제약 신약 기술이전 '애디텀·비탈리' 어떤 회사[데일리팜=황진중 기자] 대웅제약이 최대 6391억원 규모 자가면역질환 신약 후보물질 기술이전 계약을 애디텀바이오 자회사 비탈리바이오와 체결했다. 애디텀바이오는 노바티스 출신 2명이 공동 창립한 제약바이오 전문 벤처캐피털(VC)이다. 자회사를 설립하면서 후보물질을 도입해 신약을 개발하는 전략을 구사하고 있다. 애디텀바이오 자회사는 대웅제약이 기술이전한 기업 비탈리바이오를 포함해 9곳이다. 2일 업계에 따르면 대웅제약은 최근 애디텀바이오 자회사 비탈리바이오에 자가면역질환 신약 후보물질 'DWP213388(VIT-801)'의 글로벌 권리를 기술이전 했다. 한국과 일부 아시아 지역 권리는 대웅제약이 보유하는 계약이다. 로열티 수익을 제외한 계약 규모는 선급금 147억원 등 최대 6391억원 규모다. 대웅제약은 DWP213388 외에도 개발 중인 신약 후보물질 2개의 기술이전을 옵션으로 포함했다. DWP213388은 B세포·T세포 등 면역세포 활성화에 관여하는 표적 단백질인 브루톤 티로신 키나아제(BTK)와 인터루킨2 유도성 T세포 키나아제(ITK)를 선택적으로 이중 억제하는 기전의 경구용 자가면역질환 신약 후보물질이다. DWP213388은 B세포나 T세포 둘 중 하나만 저해하는 기존 치료제와 달리 BTK와 ITK 표적을 이중으로 저해할 수 있는 계열내최초(First-in-class) 신약 후보물질이다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상시험 계획(NCT05607589)을 승인받았다. 미국 임상시험정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 DWP213388은 건강한 성인 피험자 72명을 대상으로 위약과 비교해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학을 평가하는 1상이 진행될 전망이다. 아직 환자모집은 시작되지 않았다. 1차평가지수는 부작용 발생률과 심각도다. 2차평가지수는 심전도 PR 간격 등이다. 예상연구완료 목표일은 오는 2024년 3월이다. DWP213388을 기술도입한 비탈리바이오는 올해 1월11일 설립됐다. 애디텀바이오가 투자·설립 기업 중 면역질환 분야 전문 바이오벤처다. 애디텀은 지난달 27일 기술도입 계약 체결과 함께 비탈리 설립을 공식화했다. 비탈리는 대웅제약으로 도입한 자가면역질환 신약 후보물질 프로젝트명을 VIT-801로 바꾸고 올해 내 임상 1상 연구를 개시할 방침이다. 비탈리의 모회사 애디텀은 노바티스 최고경영자(CEO) 출신 조 지메네스와 노바티스 생물의학연구소(NIBR) 회장 마크 피셔맨이 공동 창립한 바이오 전문 VC다. 조 지메네즈 애디텀바이오 공동창립자는 노바티스 CEO 직책을 맡기 전에 제약 부문과 소비자건강 사업부장을 역임했다. 스탠포드 대학교에서 학사 학위를 받고 버클리 대학교에서 경영학 석사 학위를 취득했다. 마크 피쉬맨 애디텀 공동창립자·과학자문위원회 의장은 노바티스에 근무하기 전 하버드 의과대학에서 심혈관질환 연구센터와 심장 연구분야 책임자로 재직했다. 현재 하버드 대학교의 줄기세포·재생생물학 교수를 맡고 있다. 예일 대학교와 하버드 의과대학을 졸업했다. 애디텀은 신약 후보물질을 발굴하지 않고 분야별 자회사 설립을 통해 후보물질을 도입해 개발을 진행하는 사업전략(NRDO, No research Development only))을 구사하고 있다. 애디텀은 2019년 설립 이후 2020년 11월 1784억원 규모 투자를 유치했다. 애디텀이 기술도입하거나 협력을 통해 구축한 바이오벤처는 9곳이다. 앤터리스바이오, 엠박뉴로, 모트릭바이오, 템프로우바이오, 터레스바이오, 버사니스, 비아노바, 앤코라바이오, 비탈리바이오 등이다. 애디텀은 자회사를 설립해 애디텀의 자금을 투자하거나 다른 VC의 투자를 이끌어내는 방식으로 사업을 진행하고 있다. 애디텀 자회사 버사니스바이오는 애디텀과 메딕시, 아틀라스벤처 등의 투자를 유치해 지난해 8월 939억원 규모 시리즈A 펀딩을 완료했다. 확보한 자금으로 주요 파이프라인인 대사질환·당뇨 치료제 '비마그루맙' 임상2상을 진행 중이다. 감염병 치료제 전문 자회사 비아노바는 시리즈A에서 애디텀 외 다른 VC의 투자를 유치하지 못했다. 애디텀만 참여한 시리즈A 자금 조달을 통해 268억원을 확보했다. 조달한 자금으로 인플루엔자 바이러스, 아데노바이러스 등 호흡기 바이러스 질환 치료제를 개발하고 있다. 애디텀 자회사 앰박뉴로는 우울증 치료제 'ANC-501' 임상 2상을 지난해 11월부터 진행 중이다. 앰박뉴로는 정신건강장애 치료제 개발 전문 바이오벤처다.2023-05-02 06:17:21황진중 -
위더스제약, 노인성 약물 라인업 강화…임상 속도[데일리팜=이석준 기자] 위더스제약이 노인성 약물 라인업을 강화하고 있다. 골관절염치료제 개량신약 등 5개 약물 임상이 속도를 내고 있다. 회사는 이미 만성질환의약품(순환기용제, 근골격용제, 소화기용제, 항생제 등) 시장에서 자리를 잡고 있다. 신제품이 더해질 경우 기존 제품과 시너지가 점쳐진다. 사업보고서에 따르면 위더스제약은 현재 4개의 개량신약 후보군 개발에 나서고 있다. 이중 3개 물질이 올 상반기 임상 진전이 예고된다. WU-18001(NSAIDs 골관절염치료제)은 비임상을 완료하고 1상을 준비 중이다. 회사는 4월 승인을 점쳤다. 이중정 복합제다. 'A'는 Propionic acid계 NSAIDs로서 전구약물이다. 'B'는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적·경쟁적으로 조절해 위산분비를 억제한다. 회사는 1상 진행 및 특허를 출원할 예정이다. 국내 NSAIDs 시장은 3000억원 규모다. WU-21001(소화성궤양용제)와 WU-22001(전립선비대증치료제)는 오는 6월 임상 진전이 기대된다. WU-21001은 제제연구 진행 중이며 WU-22001는 효능시험 완료 후 독성시험 진행 예정이다. 두 물질 모두 6월 이후 임상 단계를 올릴 것으로 보인다. WU-21001도 이중정 복합제다. 'A'는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적·경쟁적으로 조절해 위산분비를 억제한다. 'B' 및 'C'는 궤양 부위에서 보호막을 형성해 위산 등으로부터 위점막과 궤양부위를 보호한다. 관련 국내 시장은 1400억원 규모도 분석된다. 위더스제약은 향후 특허 출원 및 등록으로 경쟁력을 확보한다는 계획이다. 세계 최초 개발제품으로 알려졌다. WU-21003(당뇨병용제)도 개발 중이다. 사전 문헌조사 및 검토 중이다. 국내 1조원 시장에 도전한다. 개량신약 외에도 퍼스트제네릭도 준비하고 있다. WU-22003, 22004는 소화성궤양용제로 개발 중이다. 22004은 우판권을 획득했다. 두 물질 모두 조만간 1상을 진행하게 된다. 만성질환라인업 강화 위더스제약 만성질환라인업 제품은 이미 시장에서 자리를 잡고 있다. 지난해 순환기용제 181억원, 근골격용제 62억원, 소화기용제 83억원, 항생제 50억원 등 매출을 올렸다. 이에 외형은 647억원으로 전년(574억원) 대비 12.72% 증가했다. 첫 600억원 돌파다. 연구개발 투자로 이뤄낸 성과다. 회사는 매출의 10% 안팎을 R&D에 투자하고 있다. 2021년 69억(12.08%), 2022년 53억원(8.16%) 등이다. 이에 최근 3년 자사생동입증품목과 비교용출 자사생산 품목이 20여종을 기록했다. 자사생동입증품목은 레가바정75mg, 아바젯정10/20mg, 피도그린정75mg, 아토렌정20mg, 듀토텔정40/20mg, 소로펜정, 팜시스정250mg 등 15개 정도다. 기존 제품에 개량신약과 퍼스트제네릭 후보군이 더해지면 시너지가 예상된다. 특히 개량신약 등에 적용하고 있는 이중정 복합제 기술은 시장에서 차별화를 가질 수 있다. 회사 관계자는 "노인성 약물 라인업 확대를 위해 개량신약에 대한 연구개발계획을 세웠고 이중정 복합제 개발을 준비하고 있다. 준비 중인 개량신약에 대한 조성물 특허와 당사 보유 특허를 연계할 것"이라고 강조했다.2023-05-02 06:00:00이석준 -
유영제약, 근로자의 날 기념…임직원에 밀키트 지급[데일리팜=노병철 기자] 유영제약(대표 유주평)은 근로자의 날을 맞아 전사 임직원 400명에게 밀키트 선물세트를 전달했다고 1일 밝혔다. 근로자의 날 선물을 받은 임직원은 “지난해 근로자의 날부터 밀키트 선물세트를 받게 되면서 가족들과 의미 있는 시간을 보낼 수 있어서 좋았다“라며 “쉬는 날 동안 맛있는 음식을 만들어 먹고 시간을 보내면서 회사가 임직원을 위해 많은 신경을 쓰고 있음이 느껴졌다”라고 말했다. 유영제약 복리후생 관계자는 “근로자의 날 선물은 매해 지급하고 있는 유영제약의 복리후생 제도로, 한 해 동안 열심히 일한 직원들에게 감사의 의미를 담은 선물이다”라며 “앞으로도 임직원의 이야기에 귀 기울여 복리후생 제도 개선을 위해 더욱 노력할 예정이다”이라고 밝혔다. 이 밖에도 유영제약은 생일 선물, 결혼기념일 선물, 수능 응시 자녀 선물, 초등학교 입학 자녀 선물, 수습 해제 선물, 중복 삼계탕 선물, 5년 근속 선물 등의 복지 제도를 실시하고 있다.2023-05-01 09:31:06노병철 -
종근당, 올해 첫 성적표 순항...처방의약품 시장 강세[데일리팜=천승현 기자] 종근당이 올해 순조로운 출발을 보였다. 1분기 매출이 전년보다 7% 확대됐고 수익성도 호전됐다. 처방의약품 시장에서 자체개발 제품과 도입신약 등이 고른 활약을 나타냈다. 1일 금융감독원에 따르면 종근당은 지난 1분기 영업이익이 301억원으로 전년동기 대비 23.6% 증가했다. 매출액은 3601억원으로 전년대비 6.5% 늘었다. 주력 사업영역인 처방약 시장에서 강세를 나타냈다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 종근당의 1분기 외래 처방금액은 1720억원으로 전년보다 14.9% 증가하며 전체 국내외 제약사 중 2위에 랭크됐다. 종근당은 지난 2018년부터 지난해까지 5년 연속 처방실적 2위를 기록한 바 있다. 콜린알포세레이트 성분의 뇌기능개선제 종근당글리아티린이 1분기 처방실적 269억원으로 전년보다 13.7% 증가했다. 종근당글리아티린은 효능 논란에 따른 임상재평가, 급여 축소, 환수협상 명령 등의 위기에도 견고한 성장세를 이어갔다. 지난해 처방액은 5년 전에 비해 77.6% 상승하며 회사 캐시카우 역할을 톡톡히 했다. 골관절염치료제 이모튼은 1분기 처방액이 전년보다 15.9% 증가한 144억원을 기록했다. 이모튼은 '아보카도 소야 불검화물'의 추출물로 만든 일반의약품이다. 급여재평가 결과 지난해 말 보건당국이 이모튼의 급여 적정성이 있다고 결론 내리면서 급여 삭제 위기에서 벗어났고 처방실적은 더욱 상승했다. 종근당의 복합신약 텔미누보는 1분기 처방액이 전년보다 8.5% 증가한 134억원의 처방실적을 기록했다. 텔미누보는 두 개의 고혈압약 성분(텔미사르탄+S암로디핀)을 결합한 복합제다. 종근당이 자체 개발한 당뇨신약 듀비에와 듀비메트는 1분기에 61억원의 처방액을 합작했다. 지난 2013년 국산 신약 20호로 허가 받은 당뇨치료제 듀비에는 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 당뇨치료제다. 듀비메트는 듀비에와 메트포르민을 결합한 복합제다. 도입 신약도 종근당의 매출 상승에 기여했다. 종근당은 MSD의 자누비아·자누메트·자누메트엑스알·바이토린·아토젯 등을 판매 중이다. 국내외 제약사들과 손 잡고 나조넥스, 프롤리아, 프리베나13, 아리셉트, 케이캡, 큐시미아 등 공동 판매를 진행 중이다. HK이노엔이 개발해 종근당과 공동으로 판매 중인 케이캡은 1분기 처방실적이 357억원으로 전년보다 15.2% 확대하며 올해도 처방실적 1000억원 돌파를 예고했다. 2019년 3월 발매된 케이캡은 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)’ 계열의 위식도역류질환 신약이다. 위벽 세포에서 산분비 최종 단계에 위치하는 양성자펌프와 칼륨이온을 경쟁적으로 결합시켜 위산 분비를 저해하는 작용기전을 나타낸다. 2019년 3월 발매된 케이캡은 출시 3년차인 2021년 처방액 1000억원을 넘어선 데 이어 지난해 2년 연속 1000억원대를 기록했다.2023-05-01 06:17:18천승현 -
안국약품-진양제약-에스티팜 우량기업부 탑승[데일리팜=이석준 기자] 안국약품, 진양제약, 에스티팜이 우량기업부로 지정됐다. 3개 회사 모두 지난해 실적(매출, 영업이익 등)이 전년대비 성장했다. 자기자본 규모, 영업실적 등에 따른 정기 소속부 변화다. 거래소는 일정 기준에 따라 우량기업부, 벤처기업부, 기술성장기업부, 중견기업부 등으로 소속부를 나눈다. 소속부는 기업간 등급보다는 특징을 알려주기 위한 장치로 보면 된다. 투자자 보호를 위한 정보 제공 확대 의미다. 코스닥시장본부 공시에 따르면 안국약품, 진양제약, 에스티팜이 우량기업부로 변경됐다. 변경 전 안국약품과 진양제약은 중견기업부, 에스티팜은 벤처기업부였다. 우량기업부는 정기 심사로 ▲기업규모 ▲재무 및 건전성 요건을 본다. 기업규모는 ▲자기자본 700억원 이상 또는 ▲시가총액 최근 6월 평균 1000억원 이상이다. 재무요건은 ▲자본잠식이 없고 ▲자기자본이익률(ROE) 최근 3년 평균 3% 이상 또는 당기순이익 최근 3년 평균 30억원 이상 ▲매출액 최근 3년 평균 500억원 이상이다. 건전성 요건은 ▲최근 2년 내 상장적격성실질심사대상 결정 또는 최근 2년 간 불성실공시법인 지정 관련 부과벌점 4점 초과 또는 최근 2년 간 최대주주 3회 이상 변경에 해당되지 않아야 한다. 우량기업부로 변경된 기업은 해당 조건을 만족했다. 안국약품은 ▲자기자본 700억원 이상 ▲자본잠식이 없고 ▲당기순이익 최근 3년 평균 30억원 이상 ▲매출액 최근 3년 평균 500억원 이상 등이다. 진양제약은 ▲자기자본 700억원 이상 ▲자본잠식이 없고 ▲자기자본이익률(ROE) 최근 3년 평균 3% 이상 ▲당기순이익 최근 3년 평균 30억원 이상 ▲매출액 최근 3년 평균 500억원 이상 등이다. 에스티팜은 ▲자기자본 700억원 이상 ▲시가총액 최근 6월 평균 1000억원 이상 ▲자본잠식이 없고 ▲당기순이익 최근 3년 평균 30억원 이상 ▲매출액 최근 3년 평균 500억원 이상 등을 만족했다. 3개 회사는 지난해 실적도 개선됐다. 안국약품은 매출 2054억원(첫 2000억원 돌파), 영업이익 97억원(흑자전환)를, 진양제약은 매출 763억원(첫 700억원 돌파), 영업이익 111억원(전년대비 59%↑)를, 에스티팜은 매출 2493억원(첫 2000억원 돌파), 영업이익 179억원(전년대비 214%↑)을 기록했다. 업계 관계자는 "코스닥 기업의 소속부 변경은 기업간 등급보다는 특징을 알려주기 위한 정보 제공 차원으로 보면 된다. 투자자에게 기업의 상황을 짚어주는 개념"이라고 설명했다.2023-05-01 06:00:05이석준 -
이종호 JW그룹 명예회장 별세...신약개발·사회공헌 매진[데일리팜=천승현 기자] 이종호 JW그룹 명예회장이 30일 노환으로 별세했다. 향년 90세. 이 명예회장은 세브란스병원에서 입원 중 전날 병세가 급격히 악화했으며, 가족들이 지켜보는 가운데 평화롭게 영면에 들었다. 이 명예회장은 1945년 설립된 JW중외제약에서 ‘제약구세’(製藥救世)의 일념으로 필수의약품부터 혁신신약까지 ‘약 다운 약’을 만들어 국민 건강을 지키는 ‘제약보국’(製藥保國) 실현에 앞장섰다. ‘생명존중’과 ‘도전정신’의 경영이념 아래, 대한민국 제약 산업의 발전과 보건의료 기반 향상에 평생을 바쳤다는 평가를 받는다. 1966년 회사 경영에 본격적으로 참여한 이 명예회장은 1969년 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 합성 항생제 ‘리지노마이신’ 개발에 성공했다. 리지노마이신은 국내에서 선풍적인 반응을 이끌었고 국내 제약 산업을 한 단계 진보시키는 역할을 했다. 리지노마이신은 1973년 12월 영국 약전(B.P)에도 수록돼 세계적으로 이름을 알렸으며, 이 명예회장은 1969년 5월 19일 발명의 날에 국무총리상을 수상하는 영예를 안기도 했다. 1970년대 초반에는 기초원료 합성과 생산을 위한 연구에 집중, 국내 최초 소화성궤양 치료제 ‘아루사루민’, 진통·해열제 ‘맥시펜’, 빈혈치료제 ‘훼럼’, 종합비타민 ‘원어데이’ 등 신제품들을 시장에 선보이며 포트폴리오를 확장해 나갔다. 이 명예회장은 1993년 2월 제14대 한국제약협회장 취임하며, ‘기업윤리관 확립’, ‘환경변화 대응능력 배양’, ‘협회의 조직기능 효율화와 위상 제고’ 등 3대 목표를 제시하기도 했다. 이를 실천하기 위해 약가관리체계 자율화, 건전한 납품질서체계 확립, 회전기일 단축과 적정이윤 확보를 비롯하여 윤리위원회 설치와 자정운동 강화, 신약개발 지원정책 마련, 각종 행정규제 완화 등의 다양한 사업들을 전개했다. 이 명예회장은 수액 산업 분야에도 투자를 아끼지 않았다. 이 명예회장은 1970년대에 수액 한 병 납품할 때마다 원가가 안 나와, 팔수록 손해인 수액사업에 대해 사업을 이어갈지 고민을 했다. 하지만 병원 불빛을 보며 “지금 이 순간에 저기서 꺼져가는 생명이 있는데 싶은 마음이 들면서 돈이 안돼서 그만둔다는 건 말이 안 된다”라며 소회를 밝힌 바 있다. JW그룹은 1997년에 국내 최초로 환경호르몬이 검출되지 않는 Non-PVC 수액백 개발에 성공, 친환경 수액백 시대를 열었으며, 2006년에는 1600억 원을 투자해 충남 당진에 세계 최대 규모의 수액제 공장을 신설, 글로벌 생산 기지를 구축했다. 당시 이 명예회장은 “내가 충남 당진에 1600억원 들여서 한 개에 1000원 정도 하는 수액 생산 공장 짓는다니깐 ‘우리 시대의 마지막 바보’라고 했다”고 말했다. JW그룹은 당진 수액공장을 기반으로 2019년에는 자체 기술력으로 개발한 3체임버 종합영양수액 ‘위너프(수출명:피노멜)’ 완제품을 아시아권 제약사로는 최초로 영양수액 세계 최대 시장인 유럽 시장에 수출하는 쾌거를 이룩했다. 이 명예회장은 1975년 당시 중외제약의 사장으로 취임하면서 신약개발을 강조했다. 이 명예회장은 “신약 개발로 벌어야지. 해외에 있는 약을 수입해서 판매해 이윤을 많이 남긴다는 건 말이 안 된다’는 신념이 확고했다. 이 명예회장은 R&D 역량을 키우기 위해 983년 중앙연구소를 설립했으며, 1986년에는 신약개발 연구조합 초대 이사장에 추대돼 업계 공동 연구개발을 통한 기술 향상과 글로벌 진출 기반 구축 등 국내 제약업계 발전에 큰 기여를 했다. 1992년에는 오늘날 오픈 이노베이션의 시초라 할 수 있는 국내 최초의 합작 바이오벤처인 C&C신약연구소를 일본 주가이제약과 50:50 지분 투자를 통해 설립했다. 이종호 명예회장은 설립 당시 “대한민국의 인재와 일본의 신약개발 노하우를 합쳐 제대로 된 신약을 만들어보자”라는 취지를 밝혔다. 이 명예회장은 2011년 사재 200억 원을 출연해 공익재단인 중외학술복지재단을 설립해 이사장으로서 기업의 사회적 가치를 실현하는데 앞장서고 있다. 중외학술복지재단은 보건의료 분야 학술연구와 소외계층 지원을 위해 설립된 공익법인으로, 지역사회 대상 봉사활동과 기초과학자 주거비 지원 사업 등 다양한 사회공헌 활동을 진행 중이다. 장례는 JW그룹 회사장으로 치러진다. 빈소는 연세대학교 신촌장례식장 특1호실에 마련됐다. 조문은 5월 1일 오전 10시부터 가능하다. 발인은 5월 3일 오전 7시에 진행될 예정이다. 장지는 경기도 연천군 중면 횡산리다. 고인의 유지와 유족의 뜻에 따라 조의금과 조화는 정중히 사양한다.2023-04-30 15:29:35천승현 -
LG화학 의약품, 1Q 영업익 반토막...R&D비용 증가[데일리팜=천승현 기자] LG화학 의약품 사업의 1분기 영업이익이 지난해보다 절반 수준으로 떨어졌다. 연구개발(R&D) 비용의 증가로 수익성이 악화했다. 매출은 지난해 인수한 미국 바이오기업의 실적이 반영되면서 최대 규모는 나타냈다. 29일 LG화학에 따르면 이 회사의 생명공학 사업은 지난 1분기 영업이익이 160억원으로 전년동기 320억원에서 50.0% 감소했다. 매출액은 2780억원으로 전년보다 28.1% 늘었다. 회사 측은 “신약 개발 R&D 비용이 증가했고 자회사 아베오의 적자 실적이 반영되면서 영업이익이 감소했다”고 설명했다. LG화학이 지난 1분기 투자한 R&D비용은 650억원으로 전년동기 440억원보다 47.7% 늘었다. 글로벌 임상시험이 진행 중인 통풍치료제 개발 비용 증가로 R&D 비용이 크게 증가했다. LG화학은 지난해 9월과 11월 티굴릭소스타트 글로벌 임상 3상 EURELIA1과 EURELIA2를 FDA로부터 각각 허가받았다. 작년 인수한 아베오의 적자 실적도 수익성 악화에 영향을 미쳤다. LG화학은 지난해 미국 아베오 파마슈티컬스의 지분 100%를 5억7100만 달러(약 7000억원)에 인수했다. 지난 2002년 설립된 아베오는 임상개발·허가·영업·마케팅 등 항암 시장에 특화된 역량을 확보한 기업이다. 2010년 나스닥에 상장했고, 2021년 신장암을 표적으로 하는 치료제 포티브다(FOTIVDA)의 미국 식품의약품국(FDA) 허가를 획득했다. 아베오는 지난해 1분기 1000만달러의 영업손실을 기록했지만 포티브다의 매출 상승으로 수익성이 개선되고 있다는 게 회사 측 설명이다. 반면 아베오의 매출이 반영되면서 LG화학 생명과학의 분기 매출은 역대 최대 규모를 실현했다. LG화학 관계자는 "1분기 포티브다의 매출은 전년동기 대비 60% 이상 성장했다"고 설명했다. 내수 시장에서 주력 제품 성장호르몬 ‘유트로핀’과 ‘제미글로’ 등이 회사 성장을 이끌었다. 유트로핀은 국내 2000억원 규모의 성장호르몬제 시장에서 점유율 선두를 기록 중인 제품이다. 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 유트로핀의 지난해 매출은 848억원을 기록했다. 전체 시장에서 차지하는 비중은 36%에 달했다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 제미글로와 제미글로는 지난 1분기 348억원의 외래 처방실적을 합작했다. 제미메트는 1분기 처방금액이 246억원으로 전년대비 2.4% 증가했다. 제미글로는 102억원의 처방실적을 냈다. 제미글로는 LG화학이 2012년 말 국산신약 19호로 허가 받은 DPP-4 억제제 계열 당뇨 신약이다. 제미메트는 제미글로에 메트포르민을 결합한 복합제다. 회사 측은 “당뇨치료제 등 주요 제품 점유율 확대와 에스테틱 사업 회복으로 매출 성장을 기대한다”고 전망했다.2023-04-29 06:17:08천승현
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