김명훈 케이엠디바이오 대표.[데일리팜=이석준 기자] 케이엠디바이오(대표 김명훈)의 신약후보물질이 국가신약개발재단( KDDF)이 주관하는 '2024년도 1차 국가신약개발사업' 후보물질단계 과제로 선정됐다.18일 회사에 따르면 선정 과제는 'HER2 저발현 위암을 Target하는 신규 모달리티인 항체접합나노입자(ACNP) 기반 후보물질 도출'이다.ACNP는 항암 성분을 탑재한 나노운반체와 표적단백질을 접합해 나노항암제와 표적항암제 장점을 융합한 약물전달체다. 항체약물접합(ADC)보다 더 나은 효과와 안전성을 보여 줄 수 있을 것으로 기대받고 있다.ACNP는 나노운반체 내에 탑재하는 항암성분을 교체하거나 표적단백질을 변경해 다양한 후보물질 발굴이 가능한 것도 장점이다.암세포 표면에는 여러 표식 인자가 증가한다. 이중 HER2는 유방암과 위암에서 증가하는 대표적인 암 표식인자다. HER2가 많이 증가된 HER2 양성 고형암은 표적치료제 사용이 가능하지만 암세포 표면에 HER2의 증가가 없거나 HER2 증가가 낮은 고형암은 HER2 음성으로 간주돼 표적치료제 사용이 제한된다.HER2 저발현 고형암은 암세포 표면의 표적인자 HER2가 조금 상승해 HER2 음성보다는 HER2 발현이 높지만 HER2 양성만큼 증가하지는 않은 고형암을 의미한다. 이전에는 HER2 음성으로 간주돼 표적치료제를 사용할 수 없었는데 표적항암제의 암표적성이 증가하면 HER2 저발현 고형암에서도 우수한 치료 효과가 나타날 것으로 기대된다. 이번 과제는 위암 대상 치료제를 개발한다. HER2 저발현 위암은 HER2 위암보다 환자 수가 더 많아 의학적 수요가 높은 영역이다.김명훈 케이엠디바이오 대표는 "이번 사업단의 항체접합나노입자(ACNP) 기반 표적항암제 개발 과제 선정은 신규 플랫폼 모달리티인 항체접합나노입자(ACNP)의 가능성에 대한 인정과 격려다. 회사는 더욱 신약개발에 매진하여 성과를 달성할 수 있도록 하겠다"고 말했다.한편 케이엠디바이오는 항체접합나노입자(ACNP) 기술을 기반으로 표적항암제를 개발하는 바이오 기업이다. 대전광역시 유성구에 본사를 두고 서울특별시 서초구 가톨릭의대에 서울사무소가 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 연초 불거진 한미그룹의 경영권 분쟁이 임종윤·임종훈 형제 측 승리로 마무리된 이후 한미그룹의 지주사와 핵심 계열사의 이사진 개편이 일단락됐다.한미약품 이사진으로 경영권 분쟁 승리 주역인 임종윤·임종훈 형제와 신동국 한양정밀 회장이 입성했다. 한미사이언스의 경우 주총 이후 임종훈 단독대표 체제를 꾸린 상태다.제약업계의 관심은 핵심 계열사인 한미약품의 대표이사 선임에 쏠린다. 가까운 시일 내에 이사회 개최가 예상되는 가운데, 임종윤 단독대표 체제 혹은 임종윤·박재현 각자대표 체제 등의 가능성이 제기된다.한미약품, 신규 이사 4인 선임 완료…이사진 10인으로 개편한미약품은 18일 오전 서울 송파구 한미약품 본사에서 임시주주총회를 개최하고 신규 이사 4인 선임안을 원안대로 의결했다.이날 주주총회에는 ▲사내이사 임종윤 선임 ▲사내이사 임종훈 선임 ▲기타비상무이사 신동국 선임 ▲사외이사 남병호 선임의 건이 주요 안건으로 상정됐다.임시주총을 앞두고 국민연금이 임종윤·신동국·남병호 이사의 선임에 반대 의사를 밝혔지만, 부결로 이어지진 않았다.국민연금은 임종윤 후보에 대해 "이사회 참석률이 저조했기 때문"이라는 이유로 반대표를 던졌다. 신동국 후보에 대해선 "과도한 겸임으로 이사의 충실 의무를 지키기 어렵다"는 이유를, 남 대표에 대해선 "회사와의 이해관계"를 각각 이유로 댔다.다만 국민연금의 경우 한미약품 지분율이 9.95%에 그쳐 선임안 통과에는 큰 영향을 끼치지 않았고, 결국 후보 4인은 이사회에 무난하게 진입했다.한미약품 이사회는 기존 6인 체제에서 10인 체제로 재편됐다. 한미약품 이사회는 기존에 박재현·박명희 등 2인의 사내이사와 황선혜·윤영각·김태윤·윤도흠 등 4인의 사외이사로 구성돼 있었다.여기에 신규 선임 이사 4인이 추가되면서 박재현·박명희·임종윤·임종훈 등 사내이사 4인과 신동국 기타비상무이사 1인, 황선혜·윤영각·김태윤·윤도흠·남병호 등 사외이사 5인으로 구성됐다.경영권 분쟁 후 한미사이언스·한미약품 이사진 개편 일단락이로써 연초 경영권 분쟁 이후 한미사이언스와 한미약품의 이사진 개편이 일단락됐다.지주사인 한미사이언스는 지난 3월 정기주총에서 임종윤·임종훈 사내이사, 권규찬·배보경 기타비상무이사, 사봉관 사외이사 등 5인이 이사회에 진입했다.기존에 한미사이언스 이사회는 송영숙 사내이사와 신유철·김용덕·곽태선 사외이사 등 4인으로 구성돼 있었다. 여기에 5인이 추가되면서 송영숙·임종훈·임종윤 사내이사, 권규찬·배보경 기타비상무이사, 신유철·김용덕·곽태선·사봉관 사외이사 등 9인으로 구성됐다.이사진 구성이 완료된 이후로는 대표이사 변경이 있었다. 지난 4월 한미사이언스는 이사회를 개최하고, 기존 송영숙 단독대표 체제에서 송영숙·임종훈 공동대표 체제로 전환했다.다만 모자 공동대표 체제로 전환한 지 한 달여 만에 갈등이 수면 위로 부상했다. 지난 5월 한미사이언스는 이사회를 개최하고 송영숙 대표이사를 해임했다. 한미사이언스는 임종훈 단독대표 체제가 됐다. 송영숙 이사는 공동대표에서 해임됐지만, 사내이사로 여전히 한미사이언스 이사회에 남아 있다. 송영숙 이사의 임기는 2026년 3월까지다.임종윤, 한미약품 단독대표 오를까…제약업계 관심 집중제약업계의 관심은 한미약품 이사회로 쏠린다. 가까운 시일 내에 열릴 것으로 예상되는 이사회에서 임종윤 사내이사가 대표이사로 선임될 가능성이 제기된다.한미약품 측은 임시주총이 마무리된 이후 "새로 선임된 이사 4명은 기존 이사 6명과 일정을 조율해 이사회 개최 날짜를 결정할 예정"이라고 설명했다.업계에선 임종윤 사내이사의 대표이사 선임 가능성을 유력하게 전망한다. 다만 임종윤 사내이사가 단독대표로 선임될지, 아니면 박재현 현 한미약품 대표와 각자대표로 선임될지에 대해선 전망이 엇갈린다.임종윤 대표이사 선임 이후로 주요 미등기 임원에 대한 인사가 이어질지 여부에도 관심이 집중된다. 임종윤 이사는 경영권 분쟁 당시 "분쟁에서 승리하면 한미그룹을 떠난 주요 임원들을 다시 불러모으겠다"고 예고한 바 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 국제약품(대표 남태훈)은 지난 9일 DPP-4 억제제 계열의 경구용 당뇨병 치료제 4종을 출시한다고 18일 밝혔다.이번에 출시하는 신제품은 DPP-4 억제제 계열의 리나글립틴 단일제인 ‘트라디엠정5mg’과 리나글립틴과 메트포르민의 복합제인 ‘트라디엠듀오정2.5/500mg’, ‘트라디엠듀오정2.5/850mg’, ‘트라디엠듀오정2.5/1000mg’이다.리나글립틴은 인슐린과 글루카곤을 조절하는 위장관 호르몬인 인크레틴이 분해되는 것을 억제함으로써 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 수치를 감소시켜 혈당을 조절한다.메트포르민은 AMPK(AMP-activated protein kinase)를 활성화해 포도당 흡수 및 당신생 억제, 식욕감퇴, 인슐린 저항을 개선하여 혈당을 조절한다.인슐린의 분비를 돕는 성분(리나글립틴)과 인슐린의 작용을 돕는 성분(메트포르민)의 병용 투여 시 우수한 혈당 강하 효과가 있다.국제약품 관계자는 “이번 리나글립틴 단일제 및 복합제를 출시로 기존에 보유하고 있던 당뇨병 치료제 라인업이 확대되면서 환자들의 선택의 폭이 더욱 넓어졌다”면서 “국제약품은 앞으로도 국민건강 증진을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.

(우측)동성제약 이양구 대표이사, (좌측)한국컴플라이언스인증원 이원기 원장. [데일리팜=노병철 기자] 동성제약(대표 이양구)은 지난17일 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템(ISO 37001) 인증을 취득했다.ISO37001은 조직의 부정부패 예방 및 대응 시스템 구축과 실행을 지원하기 위해 국제표준화기구(ISO)의 인증 체제로 반부패 경영시스템을 수립, 실행, 유지 및 개선을 위한 요구사항을 규정하고 있다.동성제약은 이번 ISO37001 인증을 위해 내부 프로세스를 구축하고 고도화시켰다. 더불어 부패 방지, 공정 거래 등 다양한 리스크 예방 체계를 갖추게 됐다.동성제약 이양구 대표는 “이번 인증 준비를 통해 발생할 수 있는 리스크에 대해 다시 한번 점검해 볼 수 있는 계기가 됐다. 앞으로도 기업의 투명성 관리와 부패 행위 근절을 통해 윤리 경영을 강화해 나가겠다"고 전했다.

[데일리팜=김진구 기자] 한미약품은 18일 오전 서울 송파구 한미약품 본사에서 임시주주총회를 개최하고 신규 이사 선임안을 원안대로 의결했다고 밝혔다.이날 주주총회에는 ▲사내이사 임종윤 선임 ▲사내이사 임종훈 선임 ▲기타비상무이사 신동국 선임 ▲사외이사 남병호 선임의 건이 주요 안건으로 상정됐다. 주주와 기관투자자, 경영진 등이 참석한 가운데 이들의 이사 선임 안건이 통과됐다.한미약품은 “새로운 이사진은 탁월한 역량과 풍부한 경험을 바탕으로 한미약품의 방향성 제시에 큰 역할을 해줄 것”이라며 “새로 선임된 이사 4명은 기존 이사 6명과 일정을 조율해 이사회 개최 날짜를 결정할 예정”이라고 설명했다.

[데일리팜=노병철 기자] 신신제약은 자사 사회공헌활동 브랜드 ‘신신 H2O Life’의 일환으로 캄보디아 당구 영웅 스롱 피아비가 진행한 의료 봉사 활동에 의약품을 후원했다고 18일 밝혔다.프로당구 LPBA의 간판 스타인 스롱피아비는 피아비한캄사랑재단을 설립해 매년 캄보디아 저소득층을 대상으로 의료 봉사 등을 진행하고 있다.올해는 (사)피아비한캄사랑과선의라이온스클럽이 주축이 되어 6월 6일부터 10일까지 봉사활동을 진행했으며, 신신제약은 봉사단의 요청으로 퇴행성관절염, 근육통 등에 효과가 있는 대표파스 제품 ‘록소크린플라스타’를 전달했다.봉사단은 캄보디아의 수도 프놈펜을 시작으로 시골 마을을 돌며 병원진료를 받기 어려운 환경에있는 캄보디아 사람들에게 무료건강검진을 제공함과 동시에 의약품을 비롯한 다양한 건강용품을지원했다. 특히 신신제약이 후원한 파스가 높은 활용도로 현지인들에게 큰 호응을 받았으며, 봉사자들의 건강관리에도 큰 도움이 됐다는 후문이다.신신제약과 캄보디아의 인연은 후원 이전에도 특별했다. 신신제약의 해열패치 ‘쿨링시트(현지제품명: 쿨-키드)’는 캄보디아 국민들에게 인기품목으로 꼽히며 시장점유율 1위를 차지하고 있다. 이는신신제약이 단순히 제품을 공급하는 것을넘어, 신뢰관계를 구축한 현지 바이어와 함께 캄보디아의 무더운 날씨와 현지인들의 성향을 고려한 적극적인 코마케팅을 전개한 결과이다.신신제약관 계자는 “스롱피아비 선수의 따뜻한 마음 덕분에 캄보디아 국민들에게 조금이나마 도움을 드릴 수 있게 됐다”라며 “앞으로도 한국을 넘어 전 세계의 의료 사각지대에 있는 분들에게 희망을 드릴 수 있도록 신신제약이 할 수 있는 일들을 고민해 나가겠다”라고 말했다.한편, 신신제약은 신신제약은 건강(Healthy)과 행복(Happy)은 모두에게 평범한 일상(Ordinary Life)이 돼야 한다는 신신제약의 철학을 담은 ‘신신 H2O Life’ 프로그램을 통해 저소득층 어르신, 국내외 의료봉사 단체 등 사회 곳곳에 응원이 필요한 이웃에게 기부를 진행하고 있다.2022년부터는 하나로사단법인 엠지유와 인연을 맺고 캄보디아포이펫 의료봉사, 인도네시아 메단의료봉사 등에 함께 했으며, WFK(World Friends Korea) PAS 청년봉사단의 태국 봉사활동에도 의약품을후원했다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼일제약이 CMG제약 나라트립탄 성분의 편두통 치료제 '나라필 ODF' 국내 독점 판매 계약을 체결했다.향후 5년간 CMG제약은 제품 생산과 공급, 마케팅을 담당하며 삼일제약은 나라필ODF의 국내 유통과 판매를 맡는다.나라필 ODF는 세계 최초로 나라트립탄 성분을 구강용해필름(Orally Disintegration Film, ODF)로 만든 제품이다. 나라트립탄을 비롯한 트립탄 계열 약물은 중등도 이상의 편두통을 치료하는데 사용된다. 국내 트립탄 계열 편두통 치료제 시장 규모는 2023년 IQVIA 데이터 기준 약 240억원이다.현재까지 출시된 나라트립탄 계열의 약물은 대부분 정제 형태다. 다만 편두통 환자는 복통이나 구토, 구역질 등 위장관 증상이 수반되며 이로 인해 정제 등 약물을 삼키기 어려운 경우가 많다. 삼키더라도 위나 장의 운동이 저하되어 약물 흡수가 늦어진다.나라필 ODF는 기존 정제 형태의 약물을 필름으로 만들었다. 필름을 입에 넣고 녹이기만 하면 된다. 물 없이도 빠른 복용이 가능해 기존 정제 대비 구토, 구역질 등의 증상을 최소화한다. 필름이 빠르게 분해되어 위장 운동성이 감소된 환자에게도 약물이 빠르게 흡수된다.특히 CMG제약의 STARFILM(Smooth, Thin, Advanced Stability, Refreshing Taste)® 특허 기술을 적용해 필름형 약물 특유의 잔여감 및 쓴맛이 없어 환자가 쉽고 편하게 약물을 복용할 수 있다.삼일제약은 2021년부터 CNS(중추신경계) 사업부를 구성해 국내외 기업과의 코프로모션 확대를 통해 제품 라인업과 매출을 확장하고 있다.김상진 삼일제약 대표는 "나라필 ODF는 기존 약물보다 복용 편의성과 약물 흡수 등에서 강점이 있을 것으로 보여 임상 현장에서 의사와 환자들의 새로운 치료옵션이 될 것"이라고 말했다.CMG제약은 나라필 ODF의 국내 편두통 시장 안착과 점유율 확대를 기대하고 있다.이주형 CMG제약 대표는 "나라필ODF 출시를 시작으로 알모트립탄, 졸미트립탄 등 트립탄 계열의 편두통 치료제를 ODF로 만드는 등 트립탄 ODF 패밀리 전략을 구축, 편두통 치료제 시장에서 점유율을 높이겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 알리코제약(대표 이항구)이 타누스케어(대표 김영동)와 고분자 신소재를 적용한 고관절 의료기기 '퀀폼 힙 서포트(QuanFoam Hip Support)'에 대한 독점판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.퀀폼은 고관절 부위를 고정 및 지지하기 위한 특수 패드다. 충격을 가하면 속도에 따라 반응해 내부 점도가 높아지는 성질을 가진 신소재 물질을 고발포 사출 성형을 통해 만들어낸 흡수체다.퀀폼 힙 서포트는 퀀폼을 사용해 고관절 부위를 지지해주는 패드와 이를 환자에게 밀착시켜주는 고정부로 구성됐다. 뛰어난 충격흡수 기능과 탁월한 경량성, 유연성을 갖춘 의료기기 1등급 제품이다. 해당 제품은 미국 FDA 등록을 완료해 글로벌 의료기기 수출 준비도 마친 상태다.회사는 의료기관평가인증원의 통계와 분석을 통해 낙상 사고의 78%가 60세 이상 노인환자에게 발생하는 점과 향후 인구고령화로 인한 제품 수요 증가를 예측하고 타누스케어와의 독점 판매를 체결했다.알리코제약 관계자는 "퀀폼 힙 서포트의 우수한 제품력으로 여성 및 노인환자 대상 골절 예방 토탈 케어 솔루션을 제공함은 물론 기존 알리코제약의 관련 의약품 및 의료기기와의 시너지 효과가 있을 것으로 보고 유통채널 확대와 마케팅에 집중하겠다. 국내 실버 시장은 2030년 168조원 규모로 성장할 것으로 전망된다"고 말했다.헬스케어 전문기업 타누스케어는 자전거 에어리스 타이어 세계 1위, 리커버리 슈즈 세계 1위 브랜드를 보유한 첨단 신소재 기업 타누스 자회사다. 퀀폼을 활용한 의료기기 사업 분야로 포트폴리오를 확장하고 있으며 향후 시니어 낙상 예방을 위한 복지 용구 안전용품, 로봇산업, 방위산업으로 사업을 추진 중에 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 올해 들어 5월까지 비상장 바이오벤처에 대한 투자 심리가 전반적으로 회복세로 전환했으나, 정부의 R&D 지원은 투자건수와 금액 모두 축소된 것으로 나타났다.대체로 정부의 R&D 지원금을 포함해 시드(Seed) 펀딩과 프리(Pre)-A 등 초기투자는 주춤한 반면, 시리즈 A·B·C 투자는 작년과 비교해 비교적 큰 폭으로 증가했다.바이오벤처 투심 회복세…초기투자 '주춤'·시리즈A~C '쑥'18일 제약업계에 따르면 올해 들어 5월까지 비상장 바이오벤처에 대한 투자 건수는 전년동기 대비 14%, 투자 금액은 54% 증가했다.투자 단계별로는 시리즈A·B·C 투자가 늘었다. 반면 시드펀딩과 프리-A 투자, 정부의 R&D 지원금 등 초기단계 투자는 주춤한 모습이다.보통 비상장 벤처·스타트업에 대한 투자는 시드 펀딩으로 시작해 프리-A, 시리즈 A~E, 프리-IPO 순서를 거치며 확대되는 경향이다. 창업 초기 스타트업의 경우 중소벤처기업부 등 정부 지원금을 받기도 한다.시드 펀딩의 경우 5월까지 투자건수가 작년 13건에서 올해 15건으로 2건 늘었다. 투자액은 44억원에서 46억원으로 소폭 증가했다.프리-A 투자는 투자건수가 20건에서 18건으로 감소했다. 반면 투자액은 113억원에서 247억원으로 2배 이상 늘었다. 시리즈A~C 투자는 비교적 큰 폭으로 증가했다. 시리즈A의 경우 투자건수가 17건에서 27건으로 59% 늘었다. 투자액 역시 1362억원에서 2084억원으로 증가했다. 작년과 올해 모두 업체당 평균 80억원의 시리즈A 투자를 받은 것으로 나타났다.시리즈B 투자는 17건에서 19건으로 늘었다. 투자금액은 1456억원에서 2276억원으로 56% 증가했다. 시리즈C 투자는 작년과 올해 모두 5월까지 6개 기업이 투자 유치에 성공했다. 다만 투자액은 620억원에서 871억원으로 40% 증가했다.시리즈A의 경우 전년대비 투자를 받은 기업의 수가 늘었고, 시리즈B·C 등 후기투자는 전년대비 투자 금액이 증가한 셈이다.정부 R&D 지원, 3년 새 80% 이상 급감…민간투자와 대조전반적으로 민간투자자들의 비상장 바이오벤처에 대한 투자심리가 올해 들어 회복하고 있다는 분석이 나온다. 반면 정부의 R&D 지원은 민간투자와 대조적인 모습이다. 정부 R&D 지원은 투자 건수로나 금액으로나 모두 감소한 것으로 나타났다.올해 5월까지 정부의 R&D 지원을 받은 비상장 바이오벤처는 3곳이다. 진단장비·시약 제조기업 아이젠텍, 면역세포치료제 개발 기업 다안바이오테라퓨틱스, 세포배양 솔루션을 개발하는 셀로이드 등이다.이들은 중소기업벤처기업부의 스케일업 팁스(중소기업기술혁신개발사업)로 선정됐다. 아이젠텍은 15억원, 다안바이오테라퓨틱스와 셀로이드는 각각 12억원을 지원받는다. 다만 정부 지원금이 3년에 걸쳐 지급된다는 점을 감안하면, 올해 이들이 정부로부터 받는 지원금은 총 13억원에 그친다. 지난해의 경우 5월까지 4곳의 비상장 바이오벤처가 정부로부터 20억원을 지원받은 바 있다. 2022년엔 11개 업체가 55억원을, 2021년엔 17개 업체가 85억원을 각각 지원받았다. 3년 전과 비교해 5개월 간 지원대상 기업은 17곳에서 3곳으로, 지원액은 85억원에서 13억원으로 80% 이상 급감한 셈이다.이는 정부의 R&D 지원 예산 감소와 무관치 않다는 분석이다. 정부는 올해 R&D 예산을 26조5000억원으로 확정했다. 2023년 31조1000억원 대비 14.7% 줄었다. 정부 지원 방식의 변화도 일부 영향을 끼쳤다는 분석이 나온다. 과거엔 정부가 기업을 선정한 뒤, 직접 지원하는 방식이 대부분이었다. 최근엔 민간투자회사가 유망 스타트업을 발굴해 선투자하면 정부가 연계 투자하는 방식이 주를 이룬다.