대전·포천지역 리베이트 사건연루 제약 '살얼음판' 국내 9개 제약사는 현재 살얼음판을 걷고 있다. 의료기관과 의사들에게 리베이트를 제공하다가 덜미가 잡혀 약가인하 처분 도마에 오른 업체들이다. 복지부는 의약품 거래과정에서 만연한 리베이트를 엄단하기 위한 특단의 대책으로 이른바 ‘리베이트 약가인하 연동제’를 지난해 8월 도입했다. 이 제도 시행이후 리베이트 행위와 연계된 보험약은 최대 20%, 1년이내에 같은 행위로 다시 적발된 경우에는 50%를 가중해 44%까지 약값이 인하된다. 보험약가 인하는 해당 제약사의 기대매출 손실에 직결된다는 점에서 제약사들의 공포와 위기감은 극에 달했었다. 당시 제약사들이 약국과 중소병원 직거래를 철수하고 지방영업소와 거래 도매업체들을 상대로 전국 순회교육에 나서는 등 새 제도의 사정거리를 피하기 위한 대책마련에 부심했던 이유다. 무엇보다 ‘시범 케이스’만은 피하고 보자는 게 제약업계의 속내였다. 리베이트 약가인하 전무…'요란한 수레' 속단은 금물 하지만 새 제도의 실적은 초라했다. 지난 1년간 리베이트 제공혐의로 약가가 인하된 제품은 단 한품목도 없었다. 그렇다고 ‘요란한 수레’라는 속단은 금물. 복지부 관계자는 최근 데일리팜 기자와 만나 “경찰로부터 리베이트 조사결과를 건네받아 분석 중”이라고 말했다. 리베이트 수수혐의로 전현직 공보의 등 의사 7명과 제약사 영업사원 12명이 적발된 철원지역 조사결과와 같은 혐의로 제약사 영업사원 21명과 제약사 1곳이 덜미를 잡힌 대전경찰서의 수사자료다. 이 관계자는 “두 지역의 리베이트 조사내용에 지난해 8월 이후 리베이트 수수내역이 포함돼 있다”면서 “첫번째 약가인하 사건이 될 수 있을 것”이라고 귀띔했다. 제약사 리베이트 조사는 두 지역 외에도 지난해 하반기부터 최근까지 광주지검과 공정위 조사, 부산북부경찰서, 국세청 등을 포함해 십수건에 달한다. 이미 조사를 받았거나 처벌을 받은 제약사 품목들이 약가인하 선상에 속속 오를 것으로 관측된다. 복지부 담당 사무관도 이 때문에 “(리베이트 약가인하 연동제 적용은) 이제부터 시작"이라고 말했다. 따라서 리베이트 약가인하 태풍은 올해 하반기부터 제약사들을 강타할 것으로 관측된다. '투아웃제' 등 리베이트 약가인하 업그레이드 한창 다른 한편으로 유통질서 문란약제에 대한 급여조정은 제도시행 1년만에 한단계 더 업그레이드 될 준비를 하고 있다. 복지부는 최근 리베이트로 상한금액을 조정한 날로부터 2년 이내에 다시 적발된 품목을 급여목록에서 삭제하는 방안을 오는 10월 시행목표로 법령개정 중이다. 해당 품목은 삭제일로부터 1년 이내에 재등재도 할 수 없게 이중차단막이 쳐진다. 복지부는 새 업그레이드 버전과 관련 “사업자단체들이 공정경쟁규약을 운영하고 투명사회협약까지 체결하면서 자율시정을 시도했지만 잘 지켜지지 않았다”면서 “정부개입이 불가피했다”고 설명했다. 강화된 리베이트 규제장치는 제약사들이 스스로 자초했다는 것이다. 또한 “오는 11월 시행되는 쌍벌제와 보험약가 인하 및 급여삭제를 병행함으로써 리베이트 근절에 대한 정부의 강력한 의지를 표명할 필요가 있었다”고 언급했다. 결국 강력한 처벌을 앞세워 제약사들의 변화를 유인하겠다는 예방적 목적이 저변에 깔려있는 셈. 같은 맥락에서 복지부는 최근 검경, 공정위, 국세청 등 사정당국과 조사결과를 연계해 리베이트를 일벌백계하겠다는 의지를 재차 표명한 바 있다. 쌍벌제 시행이후 '자율협약', 관련 고시로 흡수폐지 유통질서문란 약제 급여조정 기준은 또다른 변신도 예고한다. 현재는 의약품 채택이나 처방유도 등 판매촉진을 목적으로 요양기관이나 의약사에게 금전, 물품, 향응 등 경제적 이익을 제공하는 행위와 연계된 약제를 조정대상으로 삼으면서 일부 예외범위를 두고 있다. 제약협회와 KRPIA가 합의한 ‘자율협약’에서 허용한 행위는 조정대상에서 제외한다는 내용이다. 이 ‘자율협약’은 지난달 5일에는 명절선물을 허용범위에서 제외하는 등 대폭적인 손질이 이뤄지기도 했다. 하지만 쌍벌제 하위법령 시행에 맞춰 ‘자율협약’은 폐지되고 리베이트 허용범위를 구체적으로 명시한 고시로 흡수될 가능성이 커 보인다. 복지부 관계자는 “쌍벌제 시행규칙이 어떻게 결정되느냐에 따라 아직은 유동적”이라고 말했지만, 사실상 흡수폐지에 무게가 실린 것으로 알려졌다. 따라서 쌍벌제 시행이후 약가인하 대상 약제 기준은 형사처벌을 받은 제약사 제품이 될 공산이 커졌다. 유통질서 문란 약제 급여조정 제도는 이렇게 단 한번도 위력을 발휘하지 않은 상태에서 '버전업' 중이다.

일부 국내 제약사에서 유통일원화 규제 일몰을 앞두고 직거래를 적극 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 도매업체를 공유하지 않을 경우 인력비, 물류비 등 부대비용이 부담으로 작용하기 때문에 최소 비용이 들어가는 선에서 직거래를 검토하고 있는 제약사가 늘고 있는 것. 그 대표적 사례로 주문은 전자상거래를 통해 받고, 배송과 창고 문제는 의약품 3자 물류 서비스가 가능한 유통업체를 통하면 된다는 기류가 형성되고 있다. 모 제약사 관계자는 "직거래를 위해서는 여러 가지 경우의 수를 따져봐야 하는데 가장 어려운 점이 인력부분과 전국 유통망 형성 문제"라면서 "최근에는 창구 관리 인력 정도만 보강하면 되는 전자상거래 도입을 적극 고려하고 있다"고 말했다. 이 제약사 이외에도 H제약은 도매상들에게 의약품 주문시 자체 홈페이지를 통해 주문할 것을 요구하고 있고, B제약 등은 전자상거래를 이미 도입했거나 도입 예정인 것으로 알려졌다. 전자상거래 도입을 넘어 배송업체 또한 물색하는 등 직거래에 적극적인 모습을 보이고 있는 제약사도 있다. 한 중소 제약사 관계자는 "의약품 보관과 취급이 까다롭기 때문에 유통에 어려움이 있지만, 3자 물류 서비스로 유명한 Y유통업체는 주사기 냉장보관까지 가능한 시스템을 갖추고 있다"며 "특히 이 유통업체는 배송시 정직원이 배송차량에 동승하는 2인 배송체계로 운영, 더욱 신뢰가 간다"고 강조했다. 이와관련 도매업계 관계자들은 전자상거래가 활성화된 기존 사례를 들며 불편한 심기를 드러냈다. A도매업체 관계자는 "여기저기서 제약사 직거래 소문이 나도는 데 전자상거래 역시 마찬가지다. 전자상거래를 직거래로 단정 지을 수는 없을 것 같다"면서도 "다만 종합병원급은 어떻게 될지 확신할 수 없지만, 약국의 경우 제약사와 더욱 치열한 경쟁이 불가피해지는 문제인 만큼, 간과할 수 없는 문제"라고 우려를 표했다. 자칫 매출에 큰 타격을 입거나 매출이 아니더라도 경영적으로 타격을 입을 수 있고, 가장 큰 문제는 현실적으로 이를 제어하거나 막을 방법이 없어 지켜볼 수밖에 없다는 게 이 관계자의 설명이다.

과민성방광치료제 ' 베시케어정'이 등재 2년여 만에 사용량 연동 약가협상에 나선다. 경구용 혈액응고저지제 ' 자렐토정'은 약가협상 실패 경험을 딛고 급여 관문에 재도전한다. 6일 관련 업계에 따르면 보험등재를 노리는 신약들의 약가협상 기일이 확정된 가운데, 품목별 등재 여부에 관심이 쏠리고 있다. 이 중 한국아스텔라스의 과민성방광치료제 '베시케어정'이 이달 27일 등재 여부를 확정 짓는다. '베시케어정'은 지난 2007년 말 등재됐으나, 등재 2년 7개월여 만에 등재당시 예상 사용량의 30%를 초과해 약가조정 협상을 벌이게 됐다. 약가협상지침에서 의약품 등재 이후 매 1년마다 등재 당시 예상사용량의 30% 초과 여부를 모니터링하도록 규정한 데 따른 것. 지난 6월 급여평가위원회를 통과한 신약들은 내달 13일 최종 협상 대기 명단에 올라 있다. 먼저 바이엘쉐링의 경구용 혈액응고저지제 '자렐토정'의 협상 성사 여부가 눈길을 끈다. '자렐토정'은 지난 3월 약가협상에 실패한 뒤 급여평가 절차를 되밟았다는 점에서, 이번 기회에 합의점을 찾을 지 주목된다. 이외 한국와이어스의 장기이식 거부반응 예방제 '라파뮨정'과 부광약품의 정신신경용제 '로나센정', 대웅제약의 욕창·화상치료제 '피블라스트 스프레이'도 막판 협상을 앞두고 있다.

베링거인겔하임이 새로운 천식치료제의 국내 임상시험 참가자를 모집한다. 2상 임상을 진행중인 신규 치료제의 국내 임상에는 서울성모병원 등 10개 의료기관이 참여한다. 베링거인겔하임은 신규개발중인 천식치료제 BI 671800와 관련된 두 가지(1268.16/1268.17) 임상시험을 북미, 호주, 유럽 및 아시아 지역에서 진행중인 가운데, 국내 임상 피험자를 9월까지 모집한다고 밝혔다. 1268.16 연구는 만 18세~65세 성인으로 40세 이전에 천식 진단을 받은 환자 중 스테로이드 흡입제를 안정적으로 사용하고 있는 환자를 대상으로 실시된다. 1268.17 연구는 만 18세 ~ 65세 성인으로 40세 이전에 천식 진단을 받은 환자 중 최소 3개월 동안 천식 조절제를 투여하지 않은 환자를 대상으로 계획됐다. 참여기관은 서울성모병원, 아주대학교병원, 삼성서울병원, 충북대병원, 한림대평촌성심병원, 순천향대학교병원, 연세대학교 세브란스병원, 중앙대학교병원, 원주기독병원 등이다. 임상연구 참가자에게는 연구기간 중 시험약 응급약물, 소정의 교통비, 해당 의료기관 의료진의 진찰과 상담, 검사 등이 제공된다. 참가 신청 문의는 02-2259-4156로 하면 된다. 한편 참여 병원들은 올해 4월부터 관련 신약 임상연구를 진행해 왔다.