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보령바이오파마, mRNA 신약개발 자회사 '비피진' 설립[데일리팜=김진구 기자] 보령제약의 관계사 보령바이오파마는 mRNA 신약 개발 자회사로 '비피진(BPgene)'을 설립했다고 8일 밝혔다. 비피진의 전신은 포바이오코리아의 기업부설연구소다. 포바이오코리아는 2014년부터 독자적은 mRNA 기술로 신약을 개발해왔다. 보령바이오파마는 R&D 역량 확보의 일환으로 2017년 포바이오코리아에 투자해 mRNA 의약품 기반기술 도입을 추진했다. 이어 최근엔 포바이오코리아의 연구 부문을 인수하며 독립법인으로 비피진을 설립했다. 비피진은 mRNA 특허기술(T100)을 활용, 다양한 대사항암제를 개발하고 있다. 보령바이오파마에 따르면 이 특허기술은 기존 치료제보다 약물을 암세포에 정확하고 효과적으로 전달하는 내용이다. 기존 대사항암제는 암세포에 공급되는 영양분을 차단해 암세포 증식을 억제하는 구조로, 암세포가 다른 방식 대사를 통해 전이할 경우 약효를 발휘하기 어렵다는 단점이 지적됐다. 반면 비피진이 보유한 기술은 암세포 내부의 대사를 전반적으로 조절해 암세포의 증식을 원천적으로 차단하는 방식이다. 비피진은 이같은 기술을 바탕으로 올해 안에 mRNA 기반 삼중음성유방암 치료제의 임상1상을 승인받는다는 계획이다. 이와 관련 2020년부터는 중소기업 기술혁신개발사업으로 '삼중음성유방암(TNBC) 타겟형 대사항암제 개발' 과제를 수행하고 있다. 이와 함께 mRNA 전달을 위한 지질나노입자(LNP, Lipid nano particle) 기술과 외막분비체(OMV, outer membrane vehicle) 기술 등을 접목해, 보령바이오파마와 공동으로 mRNA백신 플랫폼 개발에도 나설 계획이다. 보령바이오파마 이영 경영본부장은 "비피진 설립으로 코로나19 이후 부상하고 있는 mRNA 백신 분야의 연구 역량을 확보했다는 데 큰 의미가 있다"며 "보령바이오파마가 가진 개발·제조 분야의 풍부한 경험과의 시너지로 백신 명가로서 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 계획"이라고 밝혔다. 보령바이오파마는 올해 12월 IPO(기업공개)를 목표로, 기존 국가필수백신(NIP) 사업에 더해 세포치료제와 mRNA 대사항암제·백신 등 R&D를 강화하고 있다. 세포치료제 개발은 또 다른 자회사 루카스바이오가 담당한다.2022-02-08 10:09:39김진구 -
SK바이오팜, 작년 영업익 953억...흑자전환[데일리팜=천승현 기자] SK바이오팜은 지난해 영업이익이 953억원으로 전년대비 흑자전환했다고 8일 공시했다. 매출액은 4186억원으로 전년 260억원보다 16배 늘었다. 당기순이익은 835억원으로 흑자전환했다.2022-02-08 10:09:30천승현
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대웅 "영업비밀 침해 무혐의...메디톡스 무고죄 고발"[데일리팜=지용준 기자] 대웅제약은 메디톡스가 제기한 보툴리눔 톡신 영업비밀 침해 형사소송에서 무혐의 처분을 받았다고 8일 밝혔다. 대웅제약은 메디톡스를 무고죄 등으로 관계 당국에 고발할 방침이다. 서울중앙지검 형사12부는 메디톡스가 2017년 1월 대웅제약 등을 상대로 고소한 산업기술유출방지법 및 부정경쟁방지법 위반 사건에 대해 지난 4일 무혐의로 처분했다. 대웅제약이 메디톡스의 영업 비밀에 대한 침해가 없었다는 게 검찰의 판단이다. 검찰 측은 "압수수색과 디지털 포렌식, 관련 직원들의 진술 등을 통해 메디톡스 고유의 보툴리눔 균주나 제조공정 정보가 대웅제약으로 유출됐다는 점을 인정할 증거가 없다"고 했다. 대웅제약은 "영업비밀 침해는 존재하지도 않았고 나보타는 대웅제약이 자체 균주와 기술로 개발했다"며 "검찰이 '혐의 없음' 결론을 내리면서 진실이 밝혀졌다”고 설명했다. 대웅제약은 소송 과정에서 메디톡스 측이 질병관리청, 식약처 등에 수많은 위조, 허위 서류를 제출했음을 확인한 만큼, 이에 대해 책임을 지도록 관계당국 고발을 시사했다. 대웅제약은 “그동안 메디톡스의 주장은 모두 허위임이 밝혀졌다"며 "이제는 경쟁사에 대한 음해와 불법행위를 일삼던 메디톡스에 법적 책임을 물을 것”이라고 강조했다.2022-02-08 10:06:14지용준 -
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 임상 순항[데일리팜=노병철 기자] 삼천당제약은 미국 FDA 산하 IDMC(Independent Data Monitoring Committee)로부터 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 임상 3상을 계속 진행해도 된다는 권고를 받았다고 8일 밝혔다. IDMC는 임상 진행 단계에서 환자의 안전과 약물의 효능 및 동등성을 독립적으로 모니터링하는 전문가들로 구성된 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 중 하나를 결정해 임상 주체에 권고하는 것으로 알려졌다. 삼천당제약이 개발한 아일리아 바이오시밀러(SCD411)는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종을 치료하기 위한 의약품으로 21년 9월에 환자 모집이 완료되어 현재 미국, 유럽, 일본, 한국 등에서 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 삼천당제약 수출팀 관계자는 “IDMC의 권고에 따라 남은 일정을 계획대로 진행하여 향후 10조 이상의 규모를 형성할 것으로 예상되는 황반변성 치료제 시장에 1st 바이오시밀러로 진입할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다.2022-02-08 09:41:58노병철
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엠에프씨, 황태섭 공장총괄부사장 영입[데일리팜=이석준 기자] 엠에프씨는 공장총괄부사장(CTO)에 황태섭 박사(60)를 영입했다. 8일 회사에 따르면, 황 부사장은 연구개발 및 생산 분야 전문가다. 리독스바이오, 한국팜비오제약, 이니스트ST, 대웅바이오에서 생산본부장을 역임했다. 씨트리, 명문제약, 한서켐, 중외제약에서는 합성, API 등 연구개발을 총괄했다. 성균관대학교 약대를 졸업(약사면허 취득)하고 동대학에서 석사, 박사 학위를 취득했다. 앞으로 엠에프씨에서는 공장총괄부사장은 물론 제조관리 약사도 겸직한다. 엠에프씨는 황 부사장 영입으로 연구 및 생산 부문 경쟁력 강화를 기대하고 있다.2022-02-08 09:40:53이석준 -
안국약품, 당뇨병치료제 에이브스메트정 출시[데일리팜=노병철 기자] 안국약품(대표 어진)은 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 에이브스정에 이어 DPP-4 억제제와 메트포르민 복합제인 에이브스메트정을 출시했다고 8일 밝혔다. 2021년 10월 허가받은 에이브스메트정은 당뇨병 1차 치료제 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 성분인 빌다글립틴의 복합제로서 저혈당 위험 없이 메트포르민 대비 유의한 혈당강하 효과를 나타내는 특징이 있다. 대한당뇨병학회(KDA) 및 미국당뇨병학회(ADA) 등 국내외 당뇨병 진료지침에서는 진단 초기부터 메트포르민과 DPP-4 억제제 병용과 같은 적극적인 혈당강하요법을 권고하고 있다. KDA 가이드라인은 메트포르민과 빌다글립틴 조기 병용군에서 메트포르민에 순차적으로 빌다글립틴을 추가한 군에 비해 치료 실패시기를 연장시키는 효과가 있음을 확인한 VERIFY 연구를 조기병용요법의 근거로 들었다. ADA 가이드라인 또한 당뇨병 환자의 치료 실패시기를 늦추기 위한 조기 병용요법을 Class A로 권고하면서 이 결과는 ‘빌다글립틴을 제외한 다른 약제로 일반화 할 수 없다’고 언급하고 있다. 대한당뇨병학회에서 2018년 발간한 ‘Diabetes Fact Sheet in Korea 2018’에 따르면 국내 당뇨병 환자 중 44.8%가 2제 병용요법을 처방 받았고, 그 중 56%가 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용투여하고 있는 것으로 나타났다. 이에, 메트포르민과 빌다글립틴 복합제인 에이브스메트정이 2제요법이 필요한 당뇨병 환자의 복약순응도 향상에도 큰 기여를 할 것이라 기대된다. 안국약품 관계자는 “기존 글리메피리드 성분의 글리베타정, 글리메피리드와 메트포르민 복합제 글리베타엠정, 피오글리타존 성분의 ‘피오렉스정’에 이어 빌다글립틴 성분인 에이브스정과 빌다글립틴와 메트포르민 복합제 에이브스메트정까지 추가함으로써 다양한 혈당강하제 라인업을 구축했다. 또한 에이브스메트정의 약가는 264원으로 기존 빌다글립틴와 메트포르민 성분 복합제보다 10% 이상 저렴하여 환자의 경제적 부담을 줄였다”고 말했다.2022-02-08 09:37:52노병철 -
KCCA, '중대재해처벌법 대응' 웹세미나 개최[데일리팜=노병철 기자] 한국컴플라이언스인증원(KCCA)은 이달 21일 오후 2시부터 보건의료기업을 위한 중대재해처벌법 대응 웹세미나를 개최한다고 8일 밝혔다. 이번 웨비나는 최근 중대재해처벌법이 화두가 되는 가운데 해당법안의 주요내용을 해석 보건의료기업이 준비해야 하는 대응방안을 모색하고자 마련했다. 더불어 안전보건경영시스템(ISO 45001) 경영사례를 통한 조직의 안전보건경영 시스템 제도를 소개한다. 웹 세미나는 한국컴플라이언스인증원 이원기 원장의 ‘인사말 및 행사 개요 설명’을 시작으로 △법무법인 LK파트너스 이경권 대표변호사의 “중대재해처벌법 시행령 분석 및 법적대응 방안 △노무법인 중앙 이상복 노무사의 ”중대재해처벌법 대응 실무노하우 △ISO 컨설팅 전문업체 나우 컨설팅 이재균 대표의 “ISO45001과 위험성평가 대응 방안” 마지막으로△휴온스글로벌 박성권 수석부장의 “ISO45001 도입 및 취지, 프로세스 등 사례발표 순으로 다양하게 진행된다. 세미나는 코로나19 확산 예방을 위해 원격 화상회의 플랫폼 줌(ZOOM)을 통해 개최된다. 참가비는 무료이며 준법, 생산, 감사, 법무, 윤리, 기획담당을 하는 기업 실무자를 대상으로 홈페이지에서 신청 가능하다.2022-02-08 09:26:06노병철 -
한풍제약, 일반의약품 지사제 설페린큐캡슐 출시[데일리팜=노병철 기자] 한풍제약은 지난 3일 설페린에프캡슐 리뉴얼 제품인 설페린큐캡슐을 출시했다고 8일 밝혔다. 설페린큐캡슐은 설사, 복통을 수반하는 설사, 체함, 묽은 변, 토사에 도움을 주는 설페린에프캡슐에 산사와 현호색을 추가했다. 설사로 고통받는 환자와 더불어 식습관의 변화 등으로 인한 위장 질환을 호소하는 환자에게도 도움을 주기 위함이다. 한풍제약 관계자는 “설페린큐캡슐은 베르베린, 아크리놀, 스코폴리아엑스 3개 성분에 통상 다른 지사제와 달리 6종의 생약성분(오배자, 현초, 산사, 감초, 작약, 현호색)이 함유되어 있어, 생약으로부터 설사, 진통, 진경 및 해독 등의 다양한 효능을 볼 수 있다”고 밝혔다. 한편 한풍제약은 최근까지 300억원을 투자해 전용면적 2500평 규모의 일반의약품 CMO 전용 신공장을 완공, 종합비타민 및 경옥고 등 위수탁 10여종의 제품을 생산하고 있다. BGMP를 획득하여 타사와 신약개발 협력을 하고 천연물의약품 한방원료의약품 공급량도 빠른 성장세를 보이고 있다. 한방 건강보험 단미혼합제, 일반의약품, 건강기능식품, 한방 원료의약품, CMO 사업 등을 영위하고 있다. 최근에는 한방제제 전문기업 최초로 전문의약품 생산/판매 영역에 도전장을 내고 생산 및 영업에 들어갔다. 특히, 한풍경옥고, 굿모닝에스, 치지래, 공진단 등 일반의약품 110여개 제품을 생산하여 약국에 공급하고 있다.2022-02-08 09:00:08노병철 -
고려제약 '앰플형 일반약 시리즈' 스테디셀러 순항[데일리팜=노병철 기자] 고려제약 산제·액제 복합 앰플형 시리즈 제품이 시장에 안착하며, 블록버스터 일반의약품으로 성장을 꾀하고 있다. 이 회사가 론칭한 주요 앰플형 제품은 로이코비(에스)·이뮤골드·산타몬플러스·큐업·레보골드액 등으로 지난해 매출 합계 30억원을 돌파한 것으로 추정된다. 이들 제품의 특징은 위쪽에 가루약을 넣어 뚜껑을 열면 앰플 내 액체약과 자연스럽게 섞여 약물 안전성을 잘 유지, 특허를 인정받았다. 로이코비에스액은 고함량 비타민B군 복합제로 피로 회복과 병중병후 회복,허약체질 보강,임신·분만·수유기 여성에게 영양을 공급해 준다. 2017~20년 매출은 각각 8억6000·8억4000·9억7000·6억원이다. 큐업은 몸속에 아미노산을 보급, 육체·정신적 피로 회복에 도움을 주는 비타민B 복합제로 뇌세포 구성성분을 함유하고 있다. 2017년 매출 1억8000만원을 기록 후 2021년엔 3분기까지 9억3000만원을 달성, 4년 만에 416% 증가했다. 이뮤골드액은 고단위 생약성분 면역증진제로 재발성 기도염 등에 효과가 있다. 주성분인 에키나시아는 각종 감염증의 예방 및 치료에 사용돼 온 생약으로 면역력을 강화시켜 질병에 대한 자가 저항력을 높인다. 독일, 미국 등 여러 나라에서 상기도 감염의 보조요법제로 사용하고 있다. 산타몬플러스는 가루약 상태의 폴리네이트칼슘과 글루콘산제이철나트륨착염액을 혼합해 복용하는 철 결핍성 빈혈치료제로 단골 소비자를 형성, 꾸준한 판매고를 올리고 있다. 레보골드액은 L-시트룰린, L-아르기닌염산염, L-오르니틴염산염을 주성분으로 한 시럽복합제다. 효능효과는 급·만성간질환과 간경변 보조치료, 육체피로와 숙취 해소 등이며, 1억5000만원에서 3억5000만원 밴딩의 실적을 보이고 있다.2022-02-08 06:20:00노병철 -
영국계 희귀질환 특화 제약사 'EUSA파마' 한국 진출[데일리팜=어윤호 기자] 영국계 제약사 유사파마(EUSA Pharma)가 한국 시장에 진출한다. 업계에 따르면 EUSA는 지난해 상반기 아시아태평양 지역본부(Region)를 국내 설립하고, 하반기에 한국법인인 유사파마코리아를 출범했다. 유사파마는 희귀난치성질환 특화 제약사로, 생명과학 분야에서 손에 꼽히는 투자회사인 EW 헬스케어 파트너(EW Healthcare Partners)의 펀딩을 통해 설립됐다. 현재 유럽, 중동, 아프리카, 미국, 남미, 아시아태평양 등 지역에 진출한 다국적 제약사이며, 2021년 6월 기준 1억3000만 유로의 매출을 올렸다. 대표 품목으로는 다발성캐슬만병(MCD, multicentric castleman‘s disease)치료제 '실반트(실툭시맙)'가 있다. 실반트는 2018년 2월부터 보험급여 목록에 등재, 처방되고 있다. 유사파마 아시아태평양 지역본부와 한국법인의 통합 총괄(General Manager)에는 이연재 대표가 선임됐다. 이 대표는 한국노바티스, 대웅제약 등을 거쳐 한국UCB제약 대표이사 및 사노피-아벤티스코리아 희귀혈액질환사업부 전무로 근무한 바 있다. 한편 지난 연말 이탈리아 제약사 레고르다티(Recordati)가 EUSA파마 인수를 확정했다. 레코르다티의 EUSA 파마 인수 절차는 올 상반기 끝날 것으로 예상된다. 이에 따라 유사파마 법인이 지금의 형태로 유지될지는 지켜봐야 한다.2022-02-08 06:19:58어윤호
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