특허회피 엑스자이드 국산 후속약물 이달 25일 출시

• 대원·팜비오 등 시장 출격... 종병 DC 승인 주력

노바티스의 철중독치료제 <엑스자이드>

철중독치료제 '엑스자이드확산정(데페라시록스·노바티스)'와 동일성분의 후속약물이 이달 25일 출시된다. 대원제약과 한국팜비오는 각각 '페듀로우현탁액'과 '헤모시록스확산정'을 엑스자이드의 물질특허가 만료되면서 시장판매에 나선다.

엑스자이드는 재생불량성 빈혈이나 골수이형성증후군 등 만성혈액질환을 앓고 있는 환자들에게 발생하는 철중독에 사용된다. 현재 국내에는 약 7000여명의 환자가 이같은 증상에 시달리는 것으로 알려졌다.

엑스자이드는 2007년 출시된 이후 이같은 철중독 치료에 최우선 옵션으로 쓰여왔다. 작년에는 엑스자이드확산정500mg이 92억원의 청구액(심평원)을 기록하는 등 적지않은 실적을 올리고 있다.

현재 데페라시록스 제제를 허가받은 국내 제약사는 대원제약, 한국팜비오를 비롯해 건일제약, JW중외제약 등이 있다. 이들은 모두 2023년 10월 종료되는 엑스자이드의 제제특허 회피에 성공해 조기 시장진입의 근거를 마련했다. 대원제약은 현탁액, 한국팜비오는 확산정, 건일제약, JW중외제약은 산제로 각각 제형이 다르다.

이 가운데 대원제약은 최초로 허가받아 9개월간의 우선판매품목허가를 획득했다. 나머지 품목들은 우판권을 획득하지 못했지만, 대원제약과 제형이 달라 시장 판매하는데는 문제가 없다.

다만 건일제약, JW중외제약은 대원·팜비오보다 늦게 허가돼 아직 보험급여를 획득 못해 내달 출시될 예정이다.

제네릭사들은 엑스자이드가 주로 종합병원에서 처방돼왔던 만큼 출시 후 병원약사위원회(DC) 통과에 주력할 방침이다. 특허회피 성공에 따라 경쟁자들을 제치고 조기 출시하는 약물인만큼 회사 내부에서도 제품 판매실적에 대한 기대가 크다.