노보노디스크, 인슐린 복합제 리조덱 출시

• 초지속형 기저 인슐린과 식사 인슐린을 하나의 펜에 담아

기자간담회에 참석한 조재형 교수

덴마크계 제약기업 노보노디스크가 ' 트레시바'와 '노보래피드'를 결합한 인슐린 복합제를 국내 시장에 선보인다.

노보노디스크는 14일 더플라자호텔에서 기자간담회를 열고, '리조덱 플렉스터치주(인슐린 데글루덱/인슐린 아스파트)'의 급여출시 소식을 알렸다.

리조덱은 초지속형 기저 인슐린 '트레시바(인슐린 데글루덱)' 70%와 식사 인슐린 '노보래피드(인슐린 아스파트)' 30%로 구성된 최초의 인슐린 복합제다. 만 2세 이상의 소아청소년 및 성인 당뇨병 환자에게 사용 가능하며, 만 65세 이상 고령 환자나 신장애, 간장애 등 특수 환자군에게도 처방될 수 있다.

24시간 균일한 혈당조절을 통해 혈당 변동폭을 최소화하고, 저혈당 위험을 낮춘 트레시바의 장점과 식후혈당을 빠르게 낮추는 노보래피드의 장점이 합쳐져, 하루 1~2회 투여로 공복혈당과 식후혈당을 한 번에 관리할 수 있다는 게 차별화 포인트.

간담회 제공자료에 따르면, 리조덱은 제 1형 및 2형 당뇨병 환자 2414명이 참여한 5가지 연구를 통해 효능과 안전성을 입증 받았다.

제2형 당뇨병 환자 447명을 대상으로 리조덱과 BIAsp 30(Biphasic insulin aspart 30)을 비교한 Premix I 연구 결과, 리조덱 투여군의 공복혈당(FPG)은 20.52mg/dL 유의한 감소를 보였다. BIAsp 30 대비 저혈당 발생률을 32%, 야간 저혈당 발생률을 73% 낮췄으며, 동일하게 설정된 목표혈당에 도달하기 위해 요구되는 용량이 BIAsp30 대비 11% 적었다는 보고다(Diabetes Care 2014;37:2084-90).

또한 트레시바 1회+노보래피트 2~4회를 하룻동안 병용투여하는 기저-식사(Basal-Bolus) 요법과 비교했을 때, 더 적은 주사 횟수로도효과적인 당화혈색소(HbA1c) 강하 효과를 나타낸 것으로 확인된다(Diabetologia 2014;57:S69). 회사 측은 기저 인슐린과 식사 인슐린을 하나의 펜에 담아 주사횟수를 줄인 덕분에 당뇨병 환자의 복약 순응도를 한층 높일 것으로 기대하고 있다.

한편 리조덱은 유럽연합(EU)과 미국, 일본을 포함한 전 세계 80개국 이상에서 승인을 받았다. 국내에서는 올해 9월부터 보험급여를 적용받게 됐다.