노바티스 최신 당뇨병약 '가부스' 유럽승인

• 흔한 경구용 당뇨병약과 병용하도록..미국 승인은 아직 요원

노바티스는 새로운 2형 당뇨병 치료제 '가부스(Galvus)'가 유럽연합에서 시판승인됐다고 지난 금요일 밝혔다.

빌다글립틴(vildagliptin) 성분의 가부스는 머크의 자누비아(Januvia)와 동일한 DPP-4 억제제. 유럽연합은 가부스를 메트폴민, 설포닐우레아, 치아졸리딘다이온 등의 경구용 당뇨병약과 병용하도록 승인했다.

이번 유럽연합의 승인은 지난 7월 유럽의약품청 자문위원회의 긍정적 의견에 뒤이은 것으로 유럽연합 27개국 및 아이슬랜드, 노르웨이에서 이번 시판승인 결정이 적용된다.

노바티스는 가부스의 미국 시판을 시도했었으나 FDA가 추가적인 안전성 자료를 요구함에 따라 시판이 지연되고 있는 상황. 노바티스는 2009년은 되어야 추가자료를 접수할 수 있을 것으로 예상한다.

한편 증권가에서는 가부스가 유럽연합에서 시판승인이 됐더라도 유럽 전역에 걸쳐 본격적으로 시판되기까지는 시간이 걸리고 미국 시장규모가 가장 크다는 점을 지적하면서 가부스의 미국 시판승인이 지연되는 한 자누비아의 시장을 지배하게 될 가능성이 크다고 전망했다.