"GMP 먼저 투자하면 손해"…눈치 보기 극심

• 새GMP, 제약사별 200억~1000억원대 투자 부담

상위사 1000억원 훌쩍-중소 200억원대

유한양행 오창공장 준공식

#새GMP제도 시행으로 상위제약사들은 공장 신축을 통한 과감한 투자를, 중소제약사들은 공장신축을 할 것인지 리모델링을 할 것인지, 또한 어느 정도 규모로 투자할 것인지 예측을 못하고 있는 상황이다.

특히 업체당 시설투자 비용이 약 25억원이 소요될 것이라는 식약청 자체조사 결과와는 실제 제약업계에서는 공장신축 등에 따른 투자금액에 대한 부담이 엄청난 것으로 드러났다.

상위제약사 경우 유한양행이 오창에 약 1400억원대 cGMP규모의 공장 건립을 필두로, 중외제약, 동화약품, 녹십자, 유유 등이 잇따라 공장 신축에 참여했다.

사실상 새 GMP시대에 맞춰 엄청난 금액을 투자한 셈이다.

유한양행은 오창공장을 신축하면서 소요된 비용이 약 1400억원에 달한다. 땅값만 100억원에 건축비 700억원, 기계설비 투자비용이 500억원을 웃돌았다.

상황은 다른 상위제약사도 마찬가지. 중외제약이 충남 당진에 건립한 당진공장은 cGMP와 EU GMP 기준에 맞추느라 총 투자비용이 유한과 비슷한 약 1400억원을 기록했다.

최근 공장기공식을 개최한 동화약품도 땅값 50억원을 포함해 1300억원대를, 오창에 신축공장을 건립한 녹십자도 1000억원을 훨씬 상회하는 투자비용이 소요됐다. 유유의 제천 공장도 이에 상응하는 엄청난 금액이 투자된 것으로 알려졌다.

중소제약사는 공장을 신축할 경우 약 200억원대, 리모델링에 참여할 경우 최소 수십억원대의 투자비용이 소요된다는 설명이다.

삼아제약은 약 400억원을 투자했고, 하나제약도 약 250억원의 비용을 투자했다.

중외제약 당진공장 준공식

또한 공장을 신축하지 않고 시설투자만 할 경우 기본적으로 20억~30억원 정도의 금액을 감당해야 한다는 것이 제약업계의 공통된 지적이다.

이처럼 새 GMP제도 시행으로 제약사 한 곳당 cGMP 시설설비 지출 비용은 규모에 따라 약 100억~1500억원이 소요되는 것으로 파악됐다. 이 과정에서 많은 제약사들의 자금 압박이 예상되고 있다.

매출 500억원 미만 중소제약 투자 갈등

특히 새 GMP제도 시행으로 시설투자 등을 어떤 방식으로 전개할 것인가는 제약사 규모에 따라 입장이 엇갈리는 것으로 나타났다.

상위제약사의 경우 상당수가 이미 신축공장을 건립하는 등 투자가 마무리되고 있는 단계이고, 매출 500억~1000억원대의 중형제약사의 경우 어느 정도 규모로 투자할 것인지를 면밀히 검토해 내년 사업계획에 반영한다는 방침이다.

가장 갈등이 심한 곳은 매출 500억원 미만의 중소제약사로 파악된다. 이들은 공장신축 및 시설투자 여부를 놓고 딜레마에 빠져있는 것.

한 중소제약사 관계자는 “매출 300억~400억원 규모의 제약사들이 새 GMP 투자를 놓고 가장 갈등이 심한 것 같다”며 “시설투자비용 등이 어마어마해 빚을 내서 투자해야 하는 상황이기 때문에 이러지도 저러지도 못하고 있다”고 밝혔다.

또 다른 제약사 관계자는 “업계에서는 먼저 GMP에 투자한 곳이 돈이 많이 들어간다는 인식이 팽배해 서로 눈치만 보고 있다”며 “기본적으로 수십억 원대 금액에 압박이 심한 것은 사실”이라고 말했다.

기본적인 시설투자 비용이외에도 밸리데이션 등에 대한 부담도 큰 것으로 나타났다. 제약업계 한 관계자는 “시설투자도 시설투자지만 수백품목에 이르는 밸리데이션도 이만저만한 문제가 아니다”며 “밸리데이션에 대한 부담으로 상당수 제약사들이 매출 발생이 어려운 품목을 정리하는 경향이 뚜렷하다”고 강조했다.

이처럼 상당수 제약사들이 새GMP에 큰 부담을 안게 됨에 따라 상대적으로 GMP컨설팅 업체들이 즐거운 비명을 지르고 있다는 주장이다.

GMP 투자에 대한 명확한 가이드라인을 갖고 있지 못한 제약사들이 컨설팅업체를 찾아 상담하는 경우가 대부분이기 때문이다.

한 제약사 관계자는 “3년전 생동시험 활성화 당시 시험기관이 활황이었던 것처럼 요즘 GMP 컨설팅 업체들이 우후죽순 생겨나고 있다”며 가격도 상당히 비싸 ‘부르는 게 값’이라고 지적했다. 반면 GMP 전문 컨설팅 업체 상당수가 검증이 돼 있지 않아 새 GMP를 준비하는 제약사들은 이중고에 시달리고 있다는 설명이다.

이런 상황에서 제약업종 포기를 검토하는 소형 제약사들이 조만간 잇따라 나올것이라는 전망도 나오고 있다.

업계 한 관계자는 “연 매출 200억원 미만 소형제약사들이 새 GMP를 비롯한 잇따른 악재로 제약사를 포기하려는 움직임이 감지되고 있다”며 “공장을 보유한 일부 소형제약사들은 땅값이 많이 오른 만큼 이번 기회에 공장을 팔고, 다른 업종 전환도 고려하고 있는 것으로 알고 있다”고 말했다.