"일본, 2년마다 5%약가인하로 경쟁력 상실"

• 제약협 한-일 세미나, 글로벌 시장 점유율 9.9%로 축소

일본 제약시장이 2년마다 5%씩 인하되는 약가정책으로 글로벌 경쟁력을 상실하고 있다는 주장이 제기됐다.

또한 일본이 의약품 허가지연으로 제약산업이 크게 위축되고 있다는 설명이다.

일본 제약협회 히로아키 나카타니(Hiroaki Nakatani) 상무는 25일 제약협회가 주최한 한-일 공동세미나에서 이같이 밝혔다.

나카타니 상무에 따르면 일본의 의약품산업은 10년 이상 성장을 하지 못하고 1996년 이후 글로벌시장 점유율이 축소(20%→9.9%)되고 있다고 강조했다.

이는 인구고령화로 의료비가 증가하는데도 불구하고 의약품의 허가가 지연되고 약가가 2년마다 5%씩 인하되기 때문이라는 것.

이를 해결하기 위해 내각부, 문부과학성, 후생노동성, 경제산업성 등 정부부처와 제약업계가 민관대화를 시작하였으며, 신약개발 및 제약산업 육성 전략을 수립해, R&D 자금지원 및 효율성 증대, 벤처기업 육성, 임상연구 환경정비, 허가심사의 신속화 및 심사의 질 향상, 약가제도의 개선 등의 다각적인 전략을 추진하고 있다는 설명이다.

특히 임상시험은 허가제와 신고제를 병행하여, PhaseⅠ은 허가제로 하고 있으며, PhaseⅡ 및 Ⅲ는 신고제로 운영되고 있다는 것이 나카타니 상무의 설명이다.

또한 R&D 선순환을 유도하기 위하여 제약업계는 특허기간 중 약가인하의 금지 및 실세가격을 반영한 2년마다의 약가인하 정책을 개선하도록 요청하였으며, 2009년 말까지 약가제도를 개선하여 2010년 약가관리정책에 반영토록 협의하고 있다.

한편 일본은 1,200여 제약회사가 의약품을 제조하고 있으며, 상위 10대 제약사의 매출비중이 50%에 달하는 구조를 갖고 있고 제네릭 비중은 현재 17%(수량) 수준이다.

일본기업의 해외진출은 주요 제약사의 해외기업인수로 더욱 본격화되고 있다는 설명이다.

다케다는 파이프라인을 확충하기 위해 밀레니엄사를 인수하였고, 다이이치산쿄는 제네릭의약품 마케팅 및 해외 판매망 확보를 위해 란박시를 인수하는 등 다양한 방법으로 해외진출을 현실화하고 있다 .

‘제약산업의 지속 성장’을 주제로 한 제7차 한-일 공동세미나는 제약협회 어준선 회장, 일본제약협회 고이치 나시가와(Koichi Nishikawa) 국제위원회 부위원장, 식품의약품안전청 장병원 국장을 비롯한 양국 정부 및 제약업계 개발 · 연구담당 관계자 등 200여명이 참가했다.