아카보즈 '낭성장기종' 등 이상반응 추가

• 식약청, 허가사항 통일조정…네오마이신 병용투여 신중

식약청이 혈당강하제 '아카보즈' 단일제에 '낭성장기종(pneumatosis cystoidis intestinalis) 등 부작용 증상을 이상반응에 포함시켰다.

또한, 네오마이신 병용투여 위험내용을 강화했다.

식약청은 5일 아카보즈 단일제에 대한 허가사항 통일조정을 통해 이같은 내용을 밝혔다.

변경대상 품목은 종근당의 '아카보즈정 100mg', 한국유나이티드제약 '글루코스정'(수출용) 등 2품목이다.

세부 변경내용을 보면, 이상반응에 '낭성장기종'과 '혈소판 감소'가 추가됐다. 또, 일본에서 간기능 이상, 간손상이 보고됐다는 내용이 신설됐다.

상호작용에서는 네오마이신 병용투여 시 식후 혈당 감소 증강은 물론 위장관계 부작용의 빈도 및 증증도를 증가시킬 수 있다고 명시했다.

이에 증상이 심하다면 일시적으로 용량 감소를 고려해야 한다는 내용을 추가했다.