의수협, 일본 등 의약품 등록 설명회 성료

• 94개 업체 160여 명 참석

한국의약품수출입협회 (회장 이윤우)는 지난 9일 kotra와 공동 개최한 '일본, 말레이시아, 인도네시아 의약품 등록 설명회'를 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 이번 설명회에는 94개 의약품 관련업체와 관련 기관 등 160여명이 참석했다. 설명회 오전에는 일본의 PMDA 연사가 일본 약사법에 의한 약사법 규제사항과 의약품 제조판매 승인, 실제심사, 의약품 승인 신청 방법 등에 대한 강의를 했다.

이어 오후에는 인도네시아, 말레이시아 보건부 연사가 의약품 산업에 대한 현황, 의약품 관련 법 및 등록 절차 등에 대한 설명이 이루어졌다.

특히 강의 이후 있었던 질의응답 시간을 통해 참석자들은 한국에서 실시한 생동성 시험의 일본내에서 적용 가능 여부와 의약부외품 제조·판매 절차, ICH 한국 참가 가능 여부 등 일본 의약품 시장에 대한 관심을 보였다.

의수협 이윤우 회장은 축사를 통해 "일본과 인도네시아 제네릭 의약품 육성 정책과 말레이시아의 높은 의약품 산업 성장율은 한국 의약품 해외 진출의 기회로 삼아야 한다"면서"특히 세계적으로 의약품 품질 기준이 점차 강화되는 추세이므로 제품의 품질 강화해야 한다"고 전했다. kotra 이한철 부사장은 "미국, 유럽 등 의약품 선진 시장은 정체되어 있지만, 아시아는 경제발전 등으로 시장 규모가 연 10% 이상 증가하고 있다"며 "앞으로 아시아 의약품 시장은 미국이나 유럽시장 못지않게 거대 시장으로 성장할 것으로 기대한다"고 강조했다.