'에이리스', 제조번호 E12722 전량 자진 회수

• 제품 포장 내 제품설명서 누락

한국와이어스(대표이사 사장 이동수)는 자사의 경구용 피임약 ' 에이리스'(해당 제조번호 : E12722/ 사용기한 2011년 5월 14일) )를 전량 자진 회수한다고 29일 밝혔다.

회사 관계자는 "포장 일부에서 제품설명서가 첨부되어 있지 않음을 발견하고 제품 전량을 자진하여 회수키로 결정했다"고 말했다.

에이리스 정은 한국와이어스가 수입하여 전량을 일동제약에서 판매하는 제품이다.

이 관계자는 "이는 제품의 안전성 및 유효성과는 무관하지만 고객의 불편을 최소화하고 제품의 바른 정보를 신속하고 정확하게 제공해야 하는 의무 사항을 충실히 이행하고자 해당 제조번호 제품의 전량 자진 회수를 결정했다"고 강조했다.

이번 제품설명서 누락은 제품 수입 후 국내 재포장 과정에서 발생한 것으로, 한국와이어스는 향후에도 이러한 문제가 발생하지 않도록 추가 조사를 진행하는 등 정확한 원인 파악을 진행한다는 계획이다.

한국와이어스는 일동제약과 함께 도매업체, 약사회 등 관련 단체에 자진 회수를 위한 협조를 요청하는 등 적극적인 자진 회수 절차에 착수했다.

회수 대상제품은 제품 결함 여부와 상관없이 일괄 적용된다.