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팜스터디

카듀엣 제네릭 등 23개 성분 2013년 생동재평가

  • 이탁순
  • 2011-01-04 06:47:33
  • 8개 성분 복합제 포함…예상품목은 약 430여개

2013년 생동재평가 대상에도 복합제가 대거 포함됐다.

카듀엣(한국화이자) 제네릭, 글루코반스 제네릭 등 복합제 성분 8개 제제가 생동성시험을 통해 재평가받는다.

4일 식약청이 공개한 '2013년도 생동재평가 대상품목 예시'에서는 23개 제제가 재평가 대상에 올랐다.

대상품목은 약 430여개. 주요 성분을 보면 당뇨 복합제인 '글리벤클라미드·메트포르민염산염', 고혈압 복합제 '암로디핀베실산염·아토르바스타틴칼슘염', 항위궤양제 '에스오메프라졸마그네슘' 등이다.

이 가운데 '암로디핀베실산염·아토르바스타틴칼슘염(브랜드명 : 카듀엣)' 제네릭이 53개로 가장 많았다. 앞서 발표된 2012년 재평가 대상이 25개 성분, 780여품목인 점을 감안하면 2013년은 재평가 대상이 전년보다 절반으로 줄어들었다.

또한 울트라셋 제네릭, 코자플러스 제네릭 등 수요가 큰 품목이 몰려있던 2012년에 비해 관심을 끄는 품목이 비교적 적다.

최종 선정된 생동재평가 대상은 전년도 8월쯤에 공고된다. 올해는 작년에 예시한 2012년도 재평가 대상이 공개될 전망이다.


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