한국MSD, 불임치료제 '에론바' 주사 국내 승인

• 성선 자극 분비 호르몬 길항제와 병용투여

한국MSD(대표 현동욱)는 에론바® 주사(코리폴리트로핀 알파, 유전자재조합)에 대해 국내 승인을 받았다고 25일 밝혔다.

에론바는 보조 생식술(ART, Assisted Reproductive Technology)을 받는 여성들에서, 다수의 난포 발달을 위한 성선 자극 분비 호르몬(GnRH, Gonadotropin Releasing Hormine) 길항제와 병용투여하여 과배란 (COS, Controlled Ovarian Stimulation) 유도에 대한 효능효과로 승인받았다.

한국MSD의 여성사업부를 총괄하는 장금철 상무는 "에론바의 한국 승인으로 임신에 어려움을 겪고 있는 여성들의 주사에 대한 부담을 덜어줄 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

에론바의 3상 임상시험인 Engage는 현재까지 진행된 체외수정에서의 이중맹검 불임제제 연구 중 최대 규모의 임상시험이다.

Engage 임상시험에서, 일차종료점인 임신 진행률(ongoing pregnancy rate)은 에론바 투여군(주기당 38.9%)과 rFSH를 매일 투여받은 군(주기당 38.1%)이 유사했다.