나이코메드 COPD치료제 '닥사스' FDA 승인

• 미국 시장 브랜드명 'DalirespTM'

나이코메드의 미국 시장 파트너인 Forest Laboratories는 지난 1일 ' 닥사스'가 만성 기관지염을 동반하고 질환 악화 병력이 있는 중증의 COPD(만성폐쇄성폐질환) 환자에 대해 COPD 악화 위험성을 완화시키는 치료제로 미 FDA 승인을 받았다고 7일 밝혔다.

닥사스(Roflumilast)는 최초이자 유일하게 승인된 선택적 PDE4(phosphodiesterase 4) 억제제로 1일 1회 경구 복용한다.

COPD 환자에 대한 닥사스의 특정 치료작용 기전은 명확하게 정의되지 않았으나 폐 세포내 cAMP로 교체의 증가 효과와 관련이 있는 것으로 추측되고 있다.

이날 발표에 대해 Guido Oelkers 나이코메드 수석부사장은 "닥사스의 승인은 기존 흡입제와 더불어 의사와 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것"이라고 평가했다.

네브래스카 대학병원 교수이자 임상시험에 참여한 Stephen Rennardv박사는 "COPD의 질환 악화 위험을 완화시키는 추가 치료 옵션으로 닥사스를 도입한 것은 만성 기관지염을 동반하고 악화 병력이 있는 중증의 COPD 환자에게 매우 중요한 발전"이라고 덧붙였다.