'VEGF Trap-Eye', 망막중심정맥폐쇄 치료에 효과

• 바이엘, 3상 GALILEO 임상연구 결과 발표

바이엘헬스케어 'Trap-Eye' 요법이 망막중심정맥폐쇄에 따른 황반부종 환자에 효과가 있는 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 바이엘이 망막중심정맥폐쇄(CRVO)에 따른 황반부종 환자를 대상으로 실시한 3상 GALILEO 임상연구를 통해 드러났다. 이번 연구에서 'VEGF Trap-Eye'를 매월 2mg투여받은 환자의 60.2%가 시력측정 차트 상 기준점보다 최소 15글자를 더 읽을 수 있는 시력을 회복했다. 반면 위약 투여군에서는 22.1%만이 이 같은 시력을 회복한 것으로 나타나 치료 24주차에 1차 평가변수 목표에 도달했다. 또한 'VEGF Trap-Eye'를 매월 2mg 투여받은 환자가 평균 18글자를 더 읽은 반면 위약 투여군에서는 평균 3.3글자를 더 읽은 것으로 나타나 연구의 2차 평가 변수의 목표에도 도달했다. 서울아산병원 안과 윤영희 교수는 "황반변성의 신생혈관 형성 치료를 위한 3상 임상연구인 VIEW1과 VIEW2에서 긍정적인 결과를 확인한데 이어 이번에 망막중심정맥폐쇄에 관한 3상 임상연구인 GALILEO 연구에서도 긍정적인 결과를 얻게 된 점을 의미있게 생각한다"고 말했다. GALILEO 연구에서 'VEGF Trap-Eye' 요법의 내약성은 대체적으로 양호했으며 가장 흔하게 나타난 이상반응은 주로 유리체강내 주입과정이나 기저질환과 연관된 것이었다. 안과 관련 중대한 이상반응의 발생률은 치료군에 비해 위약 투여군에서 더 높게 나타났다. GALILEO 연구에 관한 구체적인 결과는 5월 런던에서 열리는 유럽 망막학회(EURETINA) 회의에서 발표된다. 한편 바이엘은 이번 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 2012년 유럽에서 망막중심정맥폐쇄에 대한 제품허가 신청서를 제출할 계획이다.