얀센 항암제 '아비라테론', 3상 임상 조기종료

• 빠른 효과 입증…대조군 대비 우수성 보여

얀센의 항암제 '아비라테론'이 호르몬치료에 반응하지 않는 전이성 전립선 암 환자 대상 3상 임상에서 빨리 효과를 입증해 연구를 조기종료 했다.

12일 한국얀센에 따르면 이번 연구는 호르몬치료에 반응하지 않는 전이성 전립선 암(CRPC) 환자 1088명을 대상으로 항암화학요법치료에 앞서 아비라테론을 사용한 연구로 아비라테론 투약군이 대조군에 비해 생존기간이 길어지고 암의 진행이 줄어든 것으로 나타났다.

임상시험 과정과 결과에 대해 과학적, 윤리적 평가를 담당하는 독립 자문기구인 '독립적인 자료 모니터링위원회(IDMC)'는 아비라테론의 임상학적 혜택과 더불어 안전성도 입증됨에 따라 연구의 조기 종료에 대해 만장일치로 동의했다.

또한 위약을 투약 받던 대조군 환자들도 아비라테론으로 치료할 것을 권고했다.

한편 & 65279;아비라테론은 항암화학요법에 실패한 호르몬 불응성 전이성 전립선 암 환자의 2차 치료제다.

2011년 최초로 미국 FDA에서 '자이티가'라는 브랜드 명으로 허가 받았으며 이번 결과를 바탕으로 미국에서는 올해 1차 치료제로 허가 신청이 진행될 예정이다.